Profil bezpieczeństwa leku
Azecort (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Azecort, zawierający azelastynę i flutykazon, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. W okresie karmienia piersią stosowanie leku jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia, ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby może dojść do zwiększonej ekspozycji na flutykazon wskutek efektu pierwszego przejścia, co zwiększa ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, dlatego zaleca się ostrożność. Brak jest natomiast danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy azelastyna lub flutykazon przenikają do mleka ludzkiego po podaniu donosowym. Produkt Azecort można stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy możliwe korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAzecort wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W odosobnionych przypadkach mogą wystąpić zmęczenie, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy lub osłabienie, które mogą być nasilone przez alkohol. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów może być zaburzona.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol może nasilać działanie uspokajające azelastyny, co może prowadzić do większego ryzyka wystąpienia zmęczenia, znużenia, zawrotów głowy lub osłabienia. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych informacji na ten temat.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby może dojść do zwiększenia ekspozycji ustrojowej na flutykazon, co wiąże się z częstszym występowaniem ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia tych pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy azelastyna lub flutykazon przenikają do mleka ludzkiego po podaniu donosowym. Produkt Azecort można stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy możliwe korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Azecort wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W odosobnionych przypadkach mogą wystąpić zmęczenie, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy lub osłabienie, które mogą być nasilone przez alkohol. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów może być zaburzona. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol może nasilać działanie uspokajające azelastyny, co może prowadzić do większego ryzyka wystąpienia zmęczenia, znużenia, zawrotów głowy lub osłabienia. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych informacji na ten temat. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Produkt podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby może dojść do zwiększenia ekspozycji ustrojowej na flutykazon, co wiąże się z częstszym występowaniem ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia tych pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania