sertakonazol azotan
Sertakonazol azotan to lek przeciwgrzybiczy należący do grupy pochodnych imidazolu. Substancja ta charakteryzuje się szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmującym dermatofity, drożdżaki (w tym Candida albicans) oraz niektóre pleśnie. Wykazuje działanie zarówno fungistatyczne, jak i fungicydalne poprzez hamowanie syntezy ergosterolu w błonie komórkowej grzybów.
Mechanizm działania sertakonazolu polega na inhibicji 14-α-demetylazy lanosterolu, enzymu cytochromu P450 odpowiedzialnego za przekształcanie lanosterolu w ergosterol – kluczowy składnik błony komórkowej grzybów. Zaburzenie integralności błony komórkowej prowadzi do zwiększonej przepuszczalności, zahamowania wzrostu i ostatecznie do śmierci komórki grzyba.
Sertakonazol azotan jest stosowany głównie miejscowo w postaci kremów, maści lub pudrów leczniczych. Znajduje zastosowanie w leczeniu grzybicy skóry, w tym grzybicy stóp (tinea pedis), grzybicy pachwin (tinea cruris), grzybicy tułowia (tinea corporis), łupieżu pstrego (pityriasis versicolor) oraz kandydozy skórnej. Wykazuje dobrą penetrację przez warstwę rogową naskórka, osiągając wysokie stężenia w miejscu aplikacji.
W porównaniu do innych azoli, sertakonazol charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu miejscowym, rzadko wywołując działania niepożądane. Najczęściej raportowane reakcje obejmują miejscowe podrażnienie, pieczenie lub świąd skóry. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na pochodne imidazolu lub którykolwiek składnik preparatu.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Sertakonazol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Sertakonazol, będący pochodną imidazolową, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony licznymi badaniami przedklinicznymi. Długoterminowe testy toksyczności na modelach zwierzęcych wykazały wyjątkowo niski poziom toksyczności sertakonazolu azotanu, substancji czynnej preparatu Cagynol. Profil bezpieczeństwa sertakonazolu jest porównywalny z innymi lekami przeciwgrzybiczymi z grupy imidazoli stosowanymi klinicznie. Analiza farmakokinetyczna wskazuje, że po aplikacji miejscowej nie stwierdzono oznaczalnych stężeń sertakonazolu w osoczu u ludzi, co świadczy o minimalnej absorpcji ogólnoustrojowej i dużym marginesie bezpieczeństwa terapeutycznego.
absorpcja ogólnoustrojowa, aplikacja miejscowa, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, dane farmakokinetyczne, dawka terapeutyczna, działanie miejscowe, działanie niepożądane, globulka dopochwowa, imidazole, lek przeciwgrzybiczny, margines bezpieczeństwa terapeutycznego, pochodna imidazolowa, sertakonazol azotan, stężenie w osoczu, substancja przeciwgrzybicza, toksyczność długoterminowa, zakażenie grzybicze pochwy, zakażenie grzybicze sromu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cagynol 300 mg
Produkt leczniczy Cagynol 300 mg globulki dopochwowe zawierające 300 mg sertakonazolu azotanu nie wykazują negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, co potwierdzają dane kliniczne oraz obserwacje post-marketingowe. Sertakonazol, stosowany miejscowo, nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co eliminuje konieczność wprowadzania szczególnych środków ostrożności w tym zakresie. Globulki mają wymiary 3 cm długości i 1,3 cm szerokości, a ich miejscowe działanie minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, dobra praktyka medyczna, działanie miejscowe, działanie ogólnoustrojowe, funkcja psychomotoryczna, globulka dopochwowa, grzybicze zapalenie pochwy, historia choroby, monitorowanie bezpieczeństwa, obserwacja post-marketingowa, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, sertakonazol, sertakonazol azotan, substancja czynna, ulotka dla pacjenta - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cagynol 300 mg
Produkt leczniczy Cagynol dostępny jest w formie globulek dopochwowych, z każdą zawierającą 300 mg sertaconazolu azotanu, substancji o działaniu przeciwgrzybiczym z grupy pochodnych imidazolu. Globulki mają kształt torpedy, wymiary 3 cm długości i 1,3 cm szerokości, co ułatwia aplikację. Substancje pomocnicze, takie jak tłuszcze stałe (WITEPSOL H19, SUPPOCIRE NAI 50) oraz krzemionka koloidalna bezwodna, stanowią podłoże zapewniające odpowiednią konsystencję i fizykochemiczne właściwości umożliwiające prawidłowe uwalnianie sertaconazolu w miejscu aplikacji.