Alfadiol
Alfadiol (alfakalcydol) to syntetyczna pochodna witaminy D, która jest wykorzystywana jako lek w terapii różnych zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej. Jest to aktywny metabolit witaminy D, który nie wymaga aktywacji w nerkach, co stanowi jego główną przewagę nad innymi preparatami witaminy D.
W praktyce klinicznej alfadiol znajduje zastosowanie w leczeniu niedoczynności przytarczyc, osteomalacji i krzywicy opornej na witaminę D, a także w zapobieganiu i leczeniu osteoporozy, szczególnie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Lek wpływa na zwiększenie wchłaniania wapnia w jelitach oraz jego resorpcji z kości, regulując tym samym homeostazę wapniowo-fosforanową.
Dawkowanie alfadiolu powinno być dobierane indywidualnie, a pacjenci wymagają regularnego monitorowania stężenia wapnia w surowicy i moczu ze względu na ryzyko hiperkalcemii. Wśród działań niepożądanych leku wymienia się przede wszystkim objawy hiperkalcemii, takie jak nudności, wymioty, bóle głowy, osłabienie mięśniowe czy zaburzenia rytmu serca.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Alfakalcydol – Przeciwwskazania stosowania
Alfakalcydol, aktywny analog witaminy D, jest stosowany w terapii zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej, jednak jego podawanie jest przeciwwskazane w wielu stanach klinicznych. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują hiperkalcemię, hiperkalciurię samoistną, kamicę nerkową wapniową, hiperfosfatemię (z wyjątkiem niedoczynności przytarczyc), hipermagnezemię, osteomalację po zatruciu glinem, przedawkowanie witaminy D oraz ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Alfakalcydol zwiększa wchłanianie wapnia i magnezu z przewodu pokarmowego, co może nasilać istniejące zaburzenia metaboliczne i prowadzić do powikłań, takich jak nasilenie hiperkalcemii czy powstawanie złogów nerkowych. Preparaty zawierające alfakalcydol, np. Alfadiol, zawierają substancje pomocnicze (czerwień koszenilową E124, etylu parahydroksybenzoesan E214, olej arachidowy oczyszczony 49,946 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, szczególnie u osób uczulonych na orzeszki ziemne lub soję, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania.
Alfadiol, analog witaminy D, czerwień koszenilowa, dializoterapia, dihydroksycholekalcyferol, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria samoistna, hipermagnezemia, hiperwitaminoza D, kamica nerkowa wapniowa, nadczynność przytarczyc, niedoczynność przytarczyc, niewydolność wątroby, olej arachidowy, osteomalacja, parahydroksybenzoesan etylu, sarkoidoza, stężenie wapnia, substancja czynna, zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zatrucie witaminą D, zwapnienia przerzutowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alfadiol 0,25 mcg
Lek Alfadiol dostępny jest w postaci miękkich kapsułek o dawkach 0,25 μg oraz 1 μg alfakalcydolu, będącego aktywną formą witaminy D stosowaną w terapii zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze o potencjalnym działaniu alergizującym, takie jak czerwień koszenilowa (E124, 0,150 mg) oraz olej arachidowy oczyszczony (49,946 mg), a także konserwant etylu parahydroksybenzoesan (E214, 0,050 mg). Preparat zawiera również przeciwutleniacze: all-rac-alfa-tokoferylu octan oraz butylohydroksytoluen (E321). Skład otoczki kapsułek różni się w zależności od dawki – kapsułki 0,25 μg zawierają tytanu dwutlenek (E171), co nadaje im nieprzezroczystość, natomiast kapsułki 1 μg mają przezroczystą otoczkę żelatynową. Kapsułki są kuliste, wypełnione olejowym roztworem substancji czynnej, dostępne w opakowaniach po 100 sztuk (2 blistry po 50).
alfa-tokoferylu octan, Alfadiol, alfakalcydol, butylohydroksytoluen, czerwień koszenilowa, dwutlenek tytanu, etylu parahydroksybenzoesan, kapsułki miękkie, niezgodność farmaceutyczna, nośnik substancji czynnej, olej arachidowy, przeciwutleniacz, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, suplementacja witaminy D, witamina D, witamina E, zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej - Leksykon substancji czynnych
Alfakalcydol – Dawkowanie i sposób podawania
Alfakalcydol (1-α-hydroksycholekalcyferol) wymaga indywidualizacji dawkowania w zależności od wskazań klinicznych, wieku i masy ciała pacjenta. Dostępny jest w kapsułkach miękkich Alfadiol o dawkach 0,25 μg oraz 1 μg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii. W osteoporozie starczej i postmenopauzalnej u dorosłych (>40 kg) stosuje się dawki 0,5-1 μg raz dziennie, natomiast u dzieci z zespołami nerczycowymi po glikokortykosteroidach dawki wahają się od 0,25 μg (masa <20 kg) do 0,5 μg (20-40 kg). W leczeniu hipokalcemii, krzywicy opornej na witaminę D, niedoczynności przytarczyc oraz osteodystrofii nerkowej dawkowanie jest podobne, z koniecznością ścisłego monitorowania gospodarki wapniowo-fosforanowej.
Alfadiol, alfakalcydol, fosforany, glikokortykosteroidy, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hipokalcemia, kalcemia, kalciuria, kapsułka miękka, krzywica, niedoczynność przytarczyc, niewydolność wątroby, osteodystrofia nerkowa, osteomalacja, osteoporoza postmenopauzalna, przewlekła niewydolność nerek, wskaźnik wapniowo-kreatyninowy, zespół nerczycowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Alfadiol 0,25 mcg
Produkt leczniczy Alfadiol, zawierający alfakalcydol w dawkach 0,25 μg lub 1 μg w postaci kapsułek miękkich, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychofizyczne pacjentów, takie jak funkcje poznawcze, koordynacja ruchowa czy czas reakcji, które są kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Alfakalcydol, będący analogiem kalcytriolu, nie jest sklasyfikowany jako substancja wpływająca na sprawność psychomotoryczną, a dostępna dokumentacja nie zawiera ostrzeżeń dotyczących ryzyka związanego z prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn wymagających koncentracji. W związku z tym, stosowanie Alfadiolu w wymienionych dawkach nie wymaga wprowadzania szczególnych środków ostrożności w tym zakresie.
- Leksykon substancji czynnych
Alfakalcydol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Alfakalcydol, dostępny w postaci kapsułek miękkich w dawkach 0,25 mikrograma oraz 1 mikrogram (produkt leczniczy Alfadiol), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Dane kliniczne i farmakologiczne nie potwierdzają zaburzeń koncentracji, koordynacji ruchowej ani wydłużenia czasu reakcji u osób stosujących ten lek. W związku z tym, nie ma konieczności informowania pacjentów o szczególnych ograniczeniach dotyczących tych czynności podczas terapii alfakalcydolem.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Alfadiol 1 mcg
Alfakalcydol, dostępny w preparacie Alfadiol w dawkach 0,25 mikrograma oraz 1 mikrogram w formie kapsułek miękkich, jest syntetycznym analogiem witaminy D stosowanym w zaburzeniach gospodarki wapniowo-fosforanowej. Na podstawie dostępnych danych klinicznych i charakterystyki produktu leczniczego nie stwierdzono negatywnego wpływu alfakalcydolu na zdolności psychomotoryczne, takie jak koncentracja, czas reakcji czy koordynacja wzrokowo-ruchowa, które są kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Brak jest dowodów na zaburzenia funkcji psychomotorycznych podczas terapii tym lekiem.
Alfadiol, alfakalcydol, analog witaminy D, czas reakcji, czerwień koszenilowa, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, funkcje psychomotoryczne, gospodarka wapniowo-fosforanowa, interakcje lekowe, kapsułki miękkie, koordynacja wzrokowo-ruchowa, odpowiedzialność lekarska, olej arachidowy, parahydroksybenzoesan etylu, substancja czynna, zaburzenia koncentracji