Skład i postać leku
Azel-Drop Alergia 0,5 mg/ml

Azel-Drop Alergia to krople do oczu w postaci klarownego, bezbarwnego roztworu o stężeniu 0,5 mg/ml azelastyny chlorowodorku, dostarczające 0,015 mg substancji czynnej na pojedynczą kroplę. Lek zawiera również benzalkoniowy chlorek (0,125 mg/ml) jako konserwant, sorbitol 70% ciekły, hypromelozę, disodu edetynian, sodu wodorotlenek oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt jest pakowany w 6 ml butelkę z LDPE z precyzyjnym kroplomierzem, co umożliwia dokładne dawkowanie do worka spojówkowego. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych wpływających na skuteczność leku.

Pełen skład leku Azel-Drop Alergia

Azel-Drop Alergia to produkt leczniczy dostępny w formie kropli do oczu w postaci roztworu o stężeniu 0,5 mg/ml. Substancją czynną leku jest azelastyny chlorowodorek. W jednym mililitrze roztworu znajduje się 0,5 mg azelastyny chlorowodorku, natomiast pojedyncza kropla dostarcza 0,015 mg tej substancji czynnej.1

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące substancje pomocnicze:2

  • Benzalkoniowy chlorek – substancja o właściwościach konserwujących, obecna w stężeniu 0,125 mg/ml kropli do oczu3
  • Sorbitol 70% ciekły (niekrystalizujący) – substancja poprawiająca właściwości roztworu
  • Hypromeloza – związek zwiększający lepkość roztworu, przedłużający jego kontakt z powierzchnią oka
  • Disodu edetynian – substancja stabilizująca roztwór
  • Sodu wodorotlenek – używany do ustalenia właściwego pH roztworu
  • Woda do wstrzykiwań – podstawowy rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

Produkt Azel-Drop Alergia ma postać farmaceutyczną kropli do oczu w formie roztworu. Roztwór jest klarowny i bezbarwny, co zapewnia właściwą przejrzystość podczas aplikacji.4

Opakowanie leku

Lek Azel-Drop Alergia pakowany jest w białą butelkę wykonaną z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości) wyposażoną w kroplomierz również wykonany z LDPE. Butelka zamykana jest białą zakrętką z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości). Jedno opakowanie zawiera butelkę z 6 ml kropli do oczu.5

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Azel-Drop Alergia wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór należy zużyć w ciągu 4 tygodni.6

W celu zachowania właściwości leku należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:7

  • Produkt nie powinien być przechowywany w temperaturze przekraczającej 25°C
  • Butelkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić roztwór przed działaniem światła

Forma podania

Azel-Drop Alergia podawany jest bezpośrednio do worka spojówkowego oka w postaci kropli. Specjalna konstrukcja kroplomierza umożliwia precyzyjne dozowanie leku. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Azel-Drop Alergia nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub skuteczność.9

Parametr Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego Azel-Drop Alergia, 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
Substancja czynna Azelastyny chlorowodorek
Zawartość substancji czynnej 0,5 mg/ml roztworu (0,015 mg/kropla)
Substancje pomocnicze Benzalkoniowy chlorek (0,125 mg/ml), Sorbitol 70% ciekły (niekrystalizujący), Hypromeloza, Disodu edetynian, Sodu wodorotlenek, Woda do wstrzykiwań
Postać farmaceutyczna Krople do oczu, roztwór – klarowny, bezbarwny
Opakowanie Biała butelka z LDPE z kroplomierzem z LDPE z białą zakrętką z HDPE, 6 ml roztworu
Okres ważności 2 lata; po otwarciu: 4 tygodnie
Warunki przechowywania Temperatura poniżej 25°C, w opakowaniu zewnętrznym (ochrona przed światłem)
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl