Skład i postać leku
Azel-Drop Alergia 0,5 mg/ml
Azel-Drop Alergia to krople do oczu w postaci klarownego, bezbarwnego roztworu o stężeniu 0,5 mg/ml azelastyny chlorowodorku, dostarczające 0,015 mg substancji czynnej na pojedynczą kroplę. Lek zawiera również benzalkoniowy chlorek (0,125 mg/ml) jako konserwant, sorbitol 70% ciekły, hypromelozę, disodu edetynian, sodu wodorotlenek oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt jest pakowany w 6 ml butelkę z LDPE z precyzyjnym kroplomierzem, co umożliwia dokładne dawkowanie do worka spojówkowego. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych wpływających na skuteczność leku.
Pełen skład leku Azel-Drop Alergia
Azel-Drop Alergia to produkt leczniczy dostępny w formie kropli do oczu w postaci roztworu o stężeniu 0,5 mg/ml. Substancją czynną leku jest azelastyny chlorowodorek. W jednym mililitrze roztworu znajduje się 0,5 mg azelastyny chlorowodorku, natomiast pojedyncza kropla dostarcza 0,015 mg tej substancji czynnej.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Benzalkoniowy chlorek – substancja o właściwościach konserwujących, obecna w stężeniu 0,125 mg/ml kropli do oczu3
- Sorbitol 70% ciekły (niekrystalizujący) – substancja poprawiająca właściwości roztworu
- Hypromeloza – związek zwiększający lepkość roztworu, przedłużający jego kontakt z powierzchnią oka
- Disodu edetynian – substancja stabilizująca roztwór
- Sodu wodorotlenek – używany do ustalenia właściwego pH roztworu
- Woda do wstrzykiwań – podstawowy rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu
Produkt Azel-Drop Alergia ma postać farmaceutyczną kropli do oczu w formie roztworu. Roztwór jest klarowny i bezbarwny, co zapewnia właściwą przejrzystość podczas aplikacji.4
Opakowanie leku
Lek Azel-Drop Alergia pakowany jest w białą butelkę wykonaną z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości) wyposażoną w kroplomierz również wykonany z LDPE. Butelka zamykana jest białą zakrętką z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości). Jedno opakowanie zawiera butelkę z 6 ml kropli do oczu.5
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu Azel-Drop Alergia wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór należy zużyć w ciągu 4 tygodni.6
W celu zachowania właściwości leku należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:7
- Produkt nie powinien być przechowywany w temperaturze przekraczającej 25°C
- Butelkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić roztwór przed działaniem światła
Forma podania
Azel-Drop Alergia podawany jest bezpośrednio do worka spojówkowego oka w postaci kropli. Specjalna konstrukcja kroplomierza umożliwia precyzyjne dozowanie leku. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Azel-Drop Alergia nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub skuteczność.9
| Parametr | Szczegóły |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Azel-Drop Alergia, 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór |
| Substancja czynna | Azelastyny chlorowodorek |
| Zawartość substancji czynnej | 0,5 mg/ml roztworu (0,015 mg/kropla) |
| Substancje pomocnicze | Benzalkoniowy chlorek (0,125 mg/ml), Sorbitol 70% ciekły (niekrystalizujący), Hypromeloza, Disodu edetynian, Sodu wodorotlenek, Woda do wstrzykiwań |
| Postać farmaceutyczna | Krople do oczu, roztwór – klarowny, bezbarwny |
| Opakowanie | Biała butelka z LDPE z kroplomierzem z LDPE z białą zakrętką z HDPE, 6 ml roztworu |
| Okres ważności | 2 lata; po otwarciu: 4 tygodnie |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, w opakowaniu zewnętrznym (ochrona przed światłem) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Azel
- Działania niepożądane – Azel
- Interakcje leku – Azel
- Profil bezpieczeństwa leku – Azel
- Przeciwwskazania – Azel
- Przedawkowanie – Azel
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Azel
- Skład i postać leku – Azel
- Specjalne ostrzeżenia – Azel
- Właściwości farmakodynamiczne – Azel
- Właściwości farmakokinetyczne – Azel
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Azel
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Azel
- Wskazania do stosowania – Azel