Przedawkowanie
Azel-Drop Alergia 0,5 mg/ml

Preparat Azel-Drop Alergia zawiera chlorowodorek azelastyny w stężeniu 0,5 mg/ml, co odpowiada 0,015 mg substancji czynnej w pojedynczej kropli. Ze względu na miejscową aplikację do worka spojówkowego oraz niskie dawki, ryzyko przedawkowania jest minimalne, a dotychczas nie odnotowano specyficznych reakcji toksycznych po standardowym stosowaniu. Brak jest badań klinicznych dotyczących toksycznych dawek u ludzi, a dostępne dane pochodzą z badań na modelach zwierzęcych, które wskazują na możliwość wystąpienia ogólnoustrojowego zatrucia oraz zaburzeń funkcji ośrodkowego układu nerwowego (OUN) przy dawkach toksycznych.

Przedawkowanie leku Azel-Drop Alergia

Preparat Azel-Drop Alergia (0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór) zawierający jako substancję czynną chlorowodorek azelastyny charakteryzuje się specyficznym profilem bezpieczeństwa w kontekście przedawkowania. W jednym mililitrze roztworu znajduje się 0,5 mg azelastyny chlorowodorku, a pojedyncza kropla dostarcza 0,015 mg substancji czynnej. 1

Brak znanych przypadków przedawkowania przy podaniu ocznym

Dotychczas nie zaobserwowano specyficznych reakcji przedawkowania po aplikacji kropli Azel-Drop Alergia do worka spojówkowego. Ze względu na miejscową drogę podania i niewielkie dawki substancji czynnej dostarczane do oka, zjawisko przedawkowania preparatu przy standardowym stosowaniu jest mało prawdopodobne. 2

Potencjalne objawy przedawkowania systemowego

Należy zaznaczyć, że nie przeprowadzono badań dotyczących podawania toksycznych dawek chlorowodorku azelastyny u ludzi. Informacje na temat potencjalnych efektów przedawkowania pochodzą głównie z ekstrapolacji danych uzyskanych w badaniach na modelach zwierzęcych. Wyniki tych badań sugerują, że w przypadku przyjęcia toksycznej dawki azelastyny istnieje ryzyko wystąpienia zatrucia oraz zaburzeń funkcjonowania ośrodkowego układu nerwowego. 3

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku podejrzenia przedawkowania preparatu Azel-Drop Alergia należy wdrożyć leczenie objawowe, gdyż nie istnieje specyficzna odtrutka dla chlorowodorku azelastyny. Postępowanie terapeutyczne powinno być ukierunkowane na łagodzenie objawów klinicznych wynikających z potencjalnego zatrucia i zaburzeń funkcji ośrodkowego układu nerwowego. 4

Objawy przedawkowania chlorowodorku azelastyny

Objawy Opis Dawka toksyczna
Zatrucie Ogólnoustrojowe objawy toksyczności azelastyny obserwowane w badaniach na modelach zwierzęcych Nie określono dla ludzi
Zaburzenia OUN Potencjalne zaburzenia funkcji ośrodkowego układu nerwowego przewidywane na podstawie badań przedklinicznych Nie określono dla ludzi
Objawy po aplikacji ocznej Nie zaobserwowano specyficznych objawów przedawkowania przy aplikacji ocznej Nie dotyczy przy standardowym stosowaniu kropli do oczu

Należy podkreślić, że powyższa tabela przedstawia teoretyczne objawy przedawkowania, które opierają się na ekstrapolacji danych z badań przedklinicznych. W praktyce klinicznej nie odnotowano przypadków przedawkowania preparatu Azel-Drop Alergia przy właściwym stosowaniu kropli do oczu zgodnie z zaleceniami. 5

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl