ból neuropatyczny ośrodkowy
Ból neuropatyczny ośrodkowy to rodzaj bólu przewlekłego wynikający z uszkodzenia lub dysfunkcji ośrodkowego układu nerwowego (mózgu i rdzenia kręgowego). W przeciwieństwie do bólu nocyceptywnego, który powstaje w wyniku uszkodzenia tkanek, ból neuropatyczny ośrodkowy jest następstwem nieprawidłowego przetwarzania sygnałów bólowych w OUN.
Najczęstsze przyczyny bólu neuropatycznego ośrodkowego obejmują: udar mózgu, uraz rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane, padaczkę oraz guzy mózgu. Pacjenci często opisują ten ból jako palący, przeszywający, kłujący lub porażający prądem. Charakterystyczne jest również występowanie allodynii (ból wywołany bodźcami normalnie niebolesnym) oraz hiperalgezji (nadmierna reakcja bólowa na bodźce).
Diagnostyka bólu neuropatycznego ośrodkowego opiera się na dokładnym wywiadzie klinicznym, badaniu neurologicznym oraz badaniach obrazowych (MRI, CT). W leczeniu stosuje się leki przeciwpadaczkowe (pregabalina, gabapentyna), przeciwdepresyjne (duloksetyna, amitryptylina), opioidowe oraz techniki interwencyjne (neurostymulacja). Terapia jest zazwyczaj długotrwała i wymaga indywidualnego dostosowania, ponieważ ten rodzaj bólu często wykazuje oporność na standardowe leczenie przeciwbólowe.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Reddy 150 mg
Pregabalin Reddy, zawierający pregabalinę, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych na ponad 8900 pacjentach, z czego 5600 w kontrolowanych badaniach placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zawroty głowy i senność, które występują bardzo często (≥1/10) i są główną przyczyną odstawienia leku (12% vs. 5% w grupie placebo). Działania niepożądane obejmują szeroki zakres układów i narządów, w tym zaburzenia psychiczne (np. depresja, myśli samobójcze, uzależnienie), neurologiczne (drgawki, ataksja, parestezje), sercowo-naczyniowe (tachykardia, bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, wydłużenie QT), skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), wątrobowe (podwyższenie enzymów, żółtaczka, zapalenie i niewydolność wątroby) oraz inne poważne powikłania jak rabdomioliza i niewydolność nerek. Profil bezpieczeństwa u dzieci (1 miesiąc do 16 lat) jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak senność, gorączka i infekcje górnych dróg oddechowych.
anorgazmia, arytmia zatokowa, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki, dyskineza, dyzuria, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hipoglikemia, metoda podwójnie ślepej próby, napady padaczkowe częściowe wtórnie uogólnione, neutropenia, niedoczulica, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, parkinsonizm, podwójne widzenie, pregabalina, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, tachykardia zatokowa, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia koordynacji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tabagine 300 mg
Tabagine, zawierający pregabalinę w dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg, jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego o podłożu obwodowym i ośrodkowym, w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii popółpaścowej, bólu neuropatycznego po udarze mózgu czy urazie rdzenia kręgowego oraz neuralgii trójdzielnej. Ponadto, lek znajduje zastosowanie jako terapia skojarzona u dorosłych pacjentów z napadami częściowymi padaczki, zwłaszcza w przypadkach lekooporności lub nietolerancji innych leków przeciwpadaczkowych. Trzecim wskazaniem jest leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) u pacjentów z przewlekłym, trudnym do kontrolowania lękiem oraz objawami somatycznymi, szczególnie gdy inne terapie, takie jak SSRI lub SNRI, okazały się nieskuteczne lub przeciwwskazane.
ból neuropatyczny, ból neuropatyczny ośrodkowy, depresant OUN, kapsułka twarda, leczenie skojarzone padaczki, lek przeciwlękowy, lek przeciwpadaczkowy, napad częściowy, napad ogniskowy, neuralgia popółpaścowa, neuralgia trójdzielna, neuropatia, neuropatia cukrzycowa, neuropatia obwodowa, objawy somatyczne lęku, padaczka lekooporna, pregabalina, SNRI, SSRI, substancja psychoaktywna, uogólnione zaburzenie lękowe, wirus Herpes zoster, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie lękowe, zaburzenie lękowe uogólnione - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Naxalgan 75 mg
Naxalgan, zawierający pregabalinę w dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg, jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego o etiologii obwodowej i ośrodkowej, potwierdzonym w badaniach klinicznych. Wskazania obejmują neuralgię popółpaścową, bolesną neuropatię cukrzycową, neuralgię nerwu trójdzielnego, ból neuropatyczny po uszkodzeniu rdzenia kręgowego oraz neuropatie polekowe, np. po chemioterapii. Ponadto, lek jest stosowany jako terapia skojarzona w napadach częściowych padaczki u dorosłych, zarówno z wtórnym uogólnieniem, jak i bez niego, nie zalecając monoterapii. Wreszcie, pregabalina jest efektywna w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD), charakteryzujących się przewlekłym, trudnym do kontrolowania lękiem trwającym co najmniej 6 miesięcy, często z towarzyszącymi objawami napięcia mięśniowego, niepokoju psychoruchowego, drażliwości, zaburzeń snu i trudności koncentracyjnych.
ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, chemioterapia, GAD, lek przeciwpadaczkowy, napad częściowy, napięcie mięśniowe, neuralgia popółpaścowa, neuralgia trójdzielna, neuropatia cukrzycowa, neuropatia polekowa, niepokój psychoruchowy, nietolerancja laktozy, padaczka, pregabalina, terapia dodana, uogólnione zaburzenie lękowe, uszkodzenie rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, wtórne uogólnienie napadów, zaburzenia koncentracji, zaburzenie lękowe, zaburzenie snu, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Linefor 225 mg
Linefor, zawierający pregabalinę, jest dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 25 mg do 300 mg, z zawartością laktozy jednowodnej od 18 mg do 108 mg w zależności od dawki. Lek jest wskazany u dorosłych w trzech głównych obszarach terapeutycznych: leczeniu bólu neuropatycznego (zarówno obwodowego, np. neuropatia cukrzycowa, neuralgia popółpaścowa, jak i ośrodkowego, np. ból po udarze mózgu czy stwardnieniu rozsianym), terapii skojarzonej napadów częściowych padaczki (zarówno ograniczonych, jak i wtórnie uogólnionych) oraz uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD). Dawkowanie można precyzyjnie dostosować dzięki szerokiemu zakresowi dawek, co pozwala na stopniowe zwiększanie dawki i minimalizację działań niepożądanych.
ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, ból poudarowy, GAD, laktoza jednowodna, leczenie skojarzone, monoterapia padaczki, napad częściowy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, neuropatia pourazowa, nietolerancja laktozy, pregabalina, stwardnienie rozsiane, terapia dodana, uogólnione zaburzenie lękowe, wtórne uogólnienie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pregabalin Stada 50 mg
Pregabalin Stada jest lekiem dostępnym w kapsułkach twardych o dawkach od 25 mg do 300 mg, zawierających różne ilości laktozy jednowodnej (od 8,25 mg do 70 mg), co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat wskazany jest do leczenia bólu neuropatycznego o etiologii obwodowej i ośrodkowej, w tym neuropatii cukrzycowej, po półpaścu, neuropatii uciskowej, bólu po udarze mózgu oraz w stwardnieniu rozsianym, szczególnie w przypadkach opornych na standardowe leczenie. Ponadto, Pregabalin Stada stosuje się jako terapię wspomagającą u dorosłych pacjentów z napadami częściowymi padaczki, z lub bez wtórnego uogólnienia, u których dotychczasowe leczenie jest niewystarczające. Lek jest również rekomendowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) u dorosłych, zwłaszcza gdy inne metody farmakologiczne są nieskuteczne lub źle tolerowane.
ból neuropatyczny obwodowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, ból poudarowy, ból w stwardnieniu rozsianym, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, leczenie wspomagające padaczki, napad częściowy, neuropatia cukrzycowa, neuropatia popółpaścowa, neuropatia uciskowa, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, pregabalina, uogólnione zaburzenie lękowe, wtórne uogólnienie, zaburzenie lękowe uogólnione, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pragiola 300 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pragiola, posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych z udziałem ponad 8900 pacjentów, w tym 5600 w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, senność i bóle głowy, obserwowane bardzo często (≥1/10). Inne często występujące objawy to ataksja, zaburzenia koordynacji, drżenia, zaburzenia mowy, niepamięć, parestezje oraz uspokojenie. Odsetek odstawień z powodu działań niepożądanych wynosi 12% w grupie leczonej pregabaliną, w porównaniu do 5% w grupie placebo. W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza senności.
anorgazmia, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, drgawki kloniczne mięśni, dyskineza, dyzuria, fosfokinaza kreatynowa, hipoglikemia, hipokaliemia, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niedoczulica, nieostre widzenie, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, parestezje, podwójne widzenie, pregabalina, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, zaburzenia równowagi, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zawroty głowy ułożeniowe, zespół odstawienia, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Egzysta 300 mg
Produkt leczniczy Egzysta, zawierający pregabalinę, jest wskazany do leczenia bólu neuropatycznego (zarówno obwodowego, jak i ośrodkowego) u dorosłych pacjentów, co obejmuje m.in. bolesną neuropatię cukrzycową, neuralgię popółpaścową oraz uszkodzenia rdzenia kręgowego. Ponadto, lek jest stosowany jako terapia skojarzona w leczeniu napadów częściowych padaczki u dorosłych, zarówno z wtórnym uogólnieniem, jak i bez niego. Trzecim wskazaniem są uogólnione zaburzenia lękowe (GAD), charakteryzujące się przewlekłym, nadmiernym lękiem wpływającym na funkcjonowanie pacjenta. Egzysta dostępna jest w kapsułkach o dawkach od 25 mg do 300 mg pregabaliny, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb klinicznych.
ból neuropatyczny, ból neuropatyczny ośrodkowy, ból pochodzenia obwodowego, bolesna neuropatia cukrzycowa, dolegliwość neuropsychiatryczna, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, leczenie przeciwpadaczkowe, leczenie skojarzone, napad częściowy, napad uogólniony, neuralgia popółpaścowa, nietolerancja laktozy, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, pregabalina, uogólnione zaburzenie lękowe, uszkodzenie nerwu obwodowego, uszkodzenie rdzenia kręgowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Linefor 150 mg
Pregabalina była badana klinicznie u ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Działania niepożądane pregabaliny są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, jednak 12% pacjentów przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 5% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i senność, które również najczęściej powodują odstawienie leku. W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwowano zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), obejmując m.in. neutropenię, nadwrażliwość, zaburzenia psychiczne (euforia, splątanie, depresja), zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, ataksja, drgawki), zaburzenia widzenia, tachykardię, nudności, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), wysypki, bóle mięśni i zaburzenia erekcji.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anoreksja, arytmia zatokowa, ataksja, bezsenność, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, dyskineza, działania niepożądane ośrodkowego układu nerwowego, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hipoglikemia, jaskrawe widzenie, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, napad padaczkowy częściowy, napad paniki, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, parestezja, pregabalina, przeczulica, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół parkinsonowski, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pregabalin Aurovitas 300 mg
Pregabalin Aurovitas, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg, jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego zarówno obwodowego (neuropatia cukrzycowa, neuralgia popółpaścowa, neuropatie pourazowe), jak i ośrodkowego (ból po urazach rdzenia kręgowego, poudarowy, w stwardnieniu rozsianym). Lek znajduje zastosowanie także jako terapia skojarzona napadów częściowych padaczki u dorosłych, zarówno prostych, złożonych, jak i wtórnie uogólnionych, gdy monoterapia jest nieskuteczna. Ponadto, pregabalina jest efektywna w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD), szczególnie u pacjentów z opornością na leki pierwszego rzutu, przeciwwskazaniami do benzodiazepin lub współistniejącymi zaburzeniami snu. Decyzja o zastosowaniu powinna uwzględniać dokładną ocenę kliniczną oraz potencjalne korzyści i ryzyko terapii.
allodynia, benzodiazepiny, ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, klirens kreatyniny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpadaczkowy, napady częściowe, napady częściowe proste, napady częściowe wtórnie uogólnione, napady częściowe złożone, napięcie mięśniowe, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, obrzęk plamki żółtej, pregabalina, stwardnienie rozsiane, terapia skojarzona, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, uogólnione zaburzenia lękowe, zaburzenia snu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tabagine
Pregabalina, zawarta w preparacie Tabagine, wymaga szczególnej uwagi klinicznej ze względu na ryzyko licznych działań niepożądanych i konieczność monitorowania pacjentów, zwłaszcza tych z cukrzycą, chorobami układu sercowo-naczyniowego, nerek oraz układu oddechowego. U pacjentów diabetologicznych należy kontrolować przyrost masy ciała i ewentualnie dostosować dawki leków hipoglikemizujących. Istotne jest natychmiastowe odstawienie leku w przypadku reakcji nadwrażliwości, takich jak obrzęk naczynioruchowy, oraz w razie wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka. Pregabalina może powodować zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia oraz niewydolność nerek, które zwykle ustępują po przerwaniu terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z bólem neuropatycznym, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwspastycznych lub opioidów, ze względu na ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego i zwiększone ryzyko zgonu (aOR 1,52 przy dawkach ≤ 300 mg i 2,51 przy dawkach > 300 mg pregabaliny).
bezsenność, biegunka, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, cukrzyca, depresja, depresja oddechowa, depresja OUN, drgawki, encefalopatia, lęk, mannitol, myśli samobójcze, napad padaczkowy grand mal, nerwowość, niedrożność jelita, niepożądana reakcja skórna, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie czynności przewodu pokarmowego, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie lekowe, wada wrodzona, zaburzenie psychiczne, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pragiola 225 mg
Pragiola, zawierająca pregabalinę, jest lekiem dostępnym w kapsułkach twardych o dawkach od 25 mg do 300 mg, stosowanym u dorosłych w leczeniu bólu neuropatycznego o etiologii obwodowej i ośrodkowej, w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii popółpaścowej, neuropatii obwodowych oraz bólu neuropatycznego po udarze mózgu czy urazie rdzenia kręgowego. Pregabalina działa poprzez modulację przewodzenia nerwowego, co skutkuje łagodzeniem dolegliwości bólowych opornych na standardowe leki przeciwbólowe. Ponadto, lek jest wskazany jako terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych padaczki, zarówno z wtórnym uogólnieniem, jak i bez niego, stosowany wyłącznie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Trzecim wskazaniem jest leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD), gdzie pregabalina poprawia kontrolę objawów lękowych i jakość życia pacjentów.
ból neurogenny, ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, dysfagia, dysfunkcja układu nerwowego, kapsułki twarde, leczenie przeciwpadaczkowe, leczenie skojarzone, napady częściowe, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, neuropatia obwodowa, neuropatia popółpaścowa, padaczka, pregabalina, terapia skojarzona, udar mózgu, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenia lękowe uogólnione - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pragiola 100 mg
Pragiola (pregabalina) jest lekiem dostępnym w kapsułkach twardych o dawkach od 25 mg do 300 mg, stosowanym przede wszystkim w leczeniu bólu neuropatycznego, padaczki oraz uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych. W terapii bólu neuropatycznego wykazuje skuteczność zarówno w neuropatiach obwodowych (cukrzycowa, pozapółpaścowa, pourazowa, toksyczna), jak i ośrodkowych (uszkodzenia rdzenia kręgowego, udary, stwardnienie rozsiane). W padaczce pregabalina jest wskazana wyłącznie jako lek wspomagający w terapii skojarzonej napadów częściowych, zarówno z wtórnym uogólnieniem, jak i bez, szczególnie w przypadkach lekooporności. W zaburzeniach lękowych uogólnionych (GAD) lek jest rekomendowany przy utrzymujących się co najmniej 6 miesięcy nasilonych objawach lękowych, poprawiając tolerancję i compliance terapii.
ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, compliance terapeutyczny, lek przeciwpadaczkowy, napady częściowe, napięcie mięśniowe, neuropatia cukrzycowa, neuropatia pourazowa, neuropatia toksyczna, obwodowy układ nerwowy, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, padaczka lekooporna, pregabalina, stwardnienie rozsiane, udar mózgu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, wirus Herpes zoster, wtórne uogólnienie napadów, zaburzenia lękowe uogólnione - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregamid 25 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pregamid dostępnego w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg i 150 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na szerokich badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego oraz senność, które występują bardzo często (≥1/10) i stanowią główne przyczyny przerwania terapii (12% pacjentów na pregabalinę vs. 5% na placebo). Działania te mają zwykle łagodne lub umiarkowane nasilenie, jednak u pacjentów z ośrodkowym bólem neuropatycznym po urazie rdzenia kręgowego odnotowano zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego, co wymaga szczególnej uwagi i ewentualnej modyfikacji dawkowania. Ponadto, pregabalina może powodować często (≥1/100 do <1/10) ataksję, zaburzenia koncentracji, pamięci, równowagi, a także objawy ze strony układu psychicznego, takie jak euforia, splątanie, bezsenność i zmniejszone libido, które wymagają monitorowania, szczególnie u pacjentów z historią zaburzeń psychicznych.
ataksja, bezsenność, ból neuropatyczny ośrodkowy, depersonalizacja, duszność, dysfagia, euforia, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niewydolność serca zastoinowa, niewyraźne widzenie, nudności, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, podwójne widzenie, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, suchość w ustach, uraz rdzenia kręgowego, wymioty, zaburzenia chodu, zaburzenia pamięci, zaburzenia równowagi, zapalenie zatok, zaparcia, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Linefor 150 mg
Linefor, zawierający pregabalinę, jest dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 25 mg do 300 mg, z różną zawartością laktozy jednowodnej (od 18 mg do 108 mg) i rozmiarami kapsułek od nr 4 do nr 0. Lek ten znajduje zastosowanie w trzech głównych wskazaniach: leczeniu bólu neuropatycznego (zarówno obwodowego, jak i ośrodkowego), terapii skojarzonej napadów częściowych padaczki u dorosłych oraz w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD). W przypadku bólu neuropatycznego Linefor jest stosowany u pacjentów z neuropatią cukrzycową, neuralgią popółpaścową, bólem po uszkodzeniu rdzenia kręgowego oraz innymi uszkodzeniami nerwów obwodowych. W terapii padaczki lek jest zalecany wyłącznie jako lek dodatkowy, nie monoterapia, niezależnie od obecności wtórnego uogólnienia napadów.
ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, GAD, laktoza jednowodna, napady częściowe, napady częściowe wtórnie uogólnione, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, pregabalina, terapia skojarzona padaczki, uogólnione zaburzenia lękowe, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bulgaplin
Pregabalina, stosowana w leczeniu bólu neuropatycznego i innych wskazań, wymaga szczególnej uwagi ze względu na liczne działania niepożądane i interakcje. U pacjentów z cukrzycą konieczne jest monitorowanie glikemii oraz dostosowanie dawek leków hipoglikemizujących w przypadku przyrostu masy ciała. Zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy oraz rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Pregabalina może powodować zawroty głowy, senność, utratę przytomności i zaburzenia psychiczne, co zwiększa ryzyko urazów, zwłaszcza u osób starszych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ośrodkowym bólem neuropatycznym po urazie rdzenia kręgowego oraz u osób z ryzykiem depresji oddechowej, w tym z chorobami układu oddechowego, neurologicznymi, nerkowymi oraz u osób starszych. W badaniach klinicznych obserwowano niewyraźne widzenie i zmiany pola widzenia, które ustępowały po kontynuacji leczenia lub odstawieniu leku.
ból neuropatyczny ośrodkowy, cukrzyca, depresja oddechowa, depresja OUN, drgawki, encefalopatia, leki przeciwpadaczkowe, myśli samobójcze, niedrożność jelita, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, opioidy, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, uraz rdzenia kręgowego, utrata przytomności, uzależnienie lekowe, wady wrodzone, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia psychiczne, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pregabalin Aurovitas 75 mg
Pregabalina, będąca pochodną kwasu gamma-aminomasłowego i działająca poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, wykazuje skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego (w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego) oraz w terapii skojarzonej padaczki. W badaniach klinicznych stosowano dawkowanie dwa razy na dobę (BID) lub trzy razy na dobę (TID), oba schematy cechowały się podobnym profilem bezpieczeństwa i skuteczności. Efekt terapeutyczny przeciwbólowy pojawiał się już w pierwszym tygodniu i utrzymywał się przez okres do 12 tygodni. W neuropatii obwodowej 35% pacjentów leczonych pregabaliną osiągnęło ≥50% redukcję bólu (vs. 18% placebo), a w neuropatii ośrodkowej 22% (vs. 7% placebo). W terapii padaczki u dzieci i młodzieży wykazano zależność dawka-efekt, np. dawka 10 mg/kg mc./dobę (maks. 600 mg/dobę) redukowała częstość napadów częściowych o ≥50% u 40,6% pacjentów (p=0,0068 vs. placebo). W monoterapii padaczki pregabalina nie wykazała równoważności względem lamotryginy w 56-tygodniowym badaniu.
badanie dna oka, ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, ból neuropatyczny rdzeniowy, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwpadaczkowe, kanał wapniowy, kwas aminometyloheksanowy, kwas gamma-aminomasłowy, lek przeciwpadaczkowy, napad drgawkowy, napad padaczkowy, napad padaczkowy częściowy, napad toniczno-kloniczny, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, podjednostka białkowa α2-δ, pole widzenia, pregabalina, rozszerzenie źrenicy, skala lęku Hamiltona, skala nasilenia bólu, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenie lękowe, właściwości farmakodynamiczne, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pregabalin Stada 25 mg
Pregabalina Stada, dostępna w kapsułkach o dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg, jest lekiem przeciwdrgawkowym o działaniu przeciwbólowym i przeciwlękowym. Wskazania do stosowania obejmują ból neuropatyczny obwodowy (neuropatia cukrzycowa, neuralgia popółpaścowa, neuropatie pourazowe i toksyczne) oraz ośrodkowy (urazy rdzenia kręgowego, uszkodzenia mózgu, stwardnienie rozsiane, udar mózgu), a także jako lek wspomagający w terapii napadów częściowych u dorosłych pacjentów. Ponadto, pregabalina jest stosowana w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD), wykazując skuteczność porównywalną do klasycznych anksjolityków, lecz z korzystniejszym profilem działań niepożądanych i mniejszym ryzykiem uzależnienia. Dawkowanie jest indywidualizowane, z dawką początkową 75 mg dwa razy na dobę dla bólu neuropatycznego i padaczki oraz 75-150 mg na dobę dla GAD, a dawką maksymalną do 600 mg na dobę podzieloną na 2-3 dawki.
ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, drgawki toniczno-kloniczne, lek przeciwdrgawkowy, lek wspomagający, napad częściowy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, neuropatia pourazowa, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, padaczka, pregabalina, stwardnienie rozsiane, udar mózgu, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, uszkodzenie mózgu, wyładowanie padaczkowe, zawroty głowy, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lynagex XR 330 mg
Lek Lusama zawiera pregabalinę w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu dostępnych w dawkach 82,5 mg, 165 mg oraz 330 mg, co umożliwia indywidualizację terapii w leczeniu bólu neuropatycznego u dorosłych pacjentów. Preparat jest wskazany do leczenia bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego, wynikającego z uszkodzenia obwodowych nerwów czuciowych, oraz bólu neuropatycznego ośrodkowego, związanego z uszkodzeniem struktur mózgu lub rdzenia kręgowego. Postać o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stabilne stężenie pregabaliny, co może poprawić kontrolę objawów i komfort pacjenta.
ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, ból nocyceptywny, ból ośrodkowy, ból poudarowy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, neuropatia obwodowa, neuropatia po chemioterapii, neuropatia pourazowa, obwodowy układ nerwowy, ośrodkowy układ nerwowy, pregabalina, rdzeń kręgowy, stwardnienie rozsiane, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, uraz rdzenia kręgowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pregabalin Reddy 200 mg
Pregabalin Reddy to preparat zawierający pregabalinę, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 25 mg do 300 mg, umożliwiających precyzyjne dostosowanie terapii. Lek jest wskazany u dorosłych w trzech głównych obszarach: leczeniu bólu neuropatycznego zarówno obwodowego (np. neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, neuropatia pourazowa, ból pooperacyjny), jak i ośrodkowego (np. ból po udarze, stwardnieniu rozsianym, urazie rdzenia kręgowego); jako terapia adjuwantowa w napadach częściowych padaczki, które nie są wystarczająco kontrolowane dotychczasowym leczeniem; oraz w uogólnionych zaburzeniach lękowych (GAD) u pacjentów nieodpowiadających na standardowe leczenie lub z przeciwwskazaniami do leków pierwszego wyboru. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki, np. 34,2 mg w dawce 25 mg oraz 30,4 mg w dawce 300 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, ból pooperacyjny, ból poudarowy, GAD, laktoza jednowodna, leczenie przeciwpadaczkowe, napady częściowe, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, neuropatia pourazowa, padaczka, pregabalina, stwardnienie rozsiane, terapia adjuwantowa, uogólnione zaburzenia lękowe, uraz rdzenia kręgowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tabagine 75 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Tabagine dostępna w kapsułkach o dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w trakcie terapii. Najczęściej obserwowanymi działaniami są zawroty głowy i senność, występujące bardzo często (≥1/10), co może zwiększać ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych, oraz upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W badaniach klinicznych z udziałem ponad 8900 pacjentów, w tym 5600 w badaniach kontrolowanych placebo, odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie pregabaliny versus 5% w grupie placebo. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak senność, gorączka i infekcje górnych dróg oddechowych. Objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, lęk czy drgawki, mogą wystąpić po przerwaniu leczenia i wskazują na ryzyko uzależnienia fizycznego, z nasileniem zależnym od dawki.
arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, dyskineza, ginekomastia, hipoglikemia, hipokineza, leukopenia, napad padaczkowy, neutropenia, niedoczulica, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, parkinsonizm, podwójne widzenie, pregabalina, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie fizyczne, wydłużenie odstępu QT, zachowanie samobójcze, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Aurovitas 75 mg
Pregabalin Aurovitas, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania klinicznego. W badaniach kontrolowanych placebo (n=5600) najczęściej obserwowano zawroty głowy i senność, z częstością ≥ 10%. Odsetek odstawień z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie pregabaliny vs. 5% w placebo. Szczególnie w leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego odnotowano wzrost częstości działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony OUN. Objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, drgawki i myśli samobójcze, mogą wskazywać na uzależnienie, a ich nasilenie koreluje z dawką. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi: sennością, gorączką i infekcjami górnych dróg oddechowych.
anoreksja, anorgazmia, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, drgawki kloniczne, hipoglikemia, hipokineza, napad paniki, neutropenia, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omamy, parestezja, podwójne widzenie, pregabalina, przeczulica, rabdomioliza, splątanie, stupor, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, wydłużenie odstępu QT, zapalenie rogówki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół grypopodobny, zespół parkinsonowski, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Reddy 25 mg
Na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów stosujących pregabalinę, działania niepożądane były przeważnie łagodne do umiarkowanych, z odsetkiem przerwania terapii wynoszącym 12% w grupie pregabaliny versus 5% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy i senność, które również stanowiły główne przyczyny odstawienia leku. W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego odnotowano zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Działania niepożądane obejmują szeroki zakres układów i narządów, w tym zakażenia, zaburzenia hematologiczne, immunologiczne, metaboliczne, psychiczne, neurologiczne, wzrokowe, sercowo-naczyniowe, oddechowe, przewodu pokarmowego, wątroby, skóry, mięśniowo-szkieletowe, moczowo-płciowe oraz ogólne. Częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych waha się od bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), z przykładami takimi jak neutropenia (≥1/1 000 do <1/100), tachykardia, obrzęki, zaburzenia erekcji, a także poważne reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona (rzadko). Wśród działań niepożądanych neurologicznych dominują zawroty głowy (≥1/10) i senność (≥1/10), a także bóle głowy, ataksja i zaburzenia koordynacji (≥1/100 do <1/10).
arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki kloniczne mięśni, duszność, dyskineza, dyzuria, hipoglikemia, hipokineza, małopłytkowość, napad padaczkowy, napad paniki, neutropenia, niedoczulica, nieostre widzenie, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, parkinsonizm, podwójne widzenie, pregabalina, przeczulica, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, skąpomocz, tachykardia, tachykardia zatokowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie erekcji, zaburzenie koordynacji, zachowanie samobójcze, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pregabalin Stada 75 mg
Pregabalin Stada, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg, jest wskazany do leczenia bólu neuropatycznego (zarówno obwodowego, jak i ośrodkowego), padaczki (jako lek wspomagający w napadach częściowych) oraz uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) u dorosłych pacjentów. W terapii bólu neuropatycznego preparat znajduje zastosowanie m.in. w neuropatii cukrzycowej, neuralgii popółpaścowej, neuropatii po chemioterapii, uszkodzeniach rdzenia kręgowego, po udarze mózgu oraz w stwardnieniu rozsianym. W leczeniu padaczki pregabalina poprawia kontrolę napadów częściowych, zarówno z wtórnym uogólnieniem, jak i bez niego, stosowana jest jako terapia wspomagająca. W przypadku GAD lek wykazuje szybsze działanie przeciwlękowe niż standardowe leki przeciwdepresyjne, co jest istotne u pacjentów z nasilonymi objawami lękowymi i nietolerancją standardowej farmakoterapii.
ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, dysfunkcja układu nerwowego, GAD, leczenie wspomagające, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpadaczkowy, napady częściowe, napady częściowe wtórnie uogólnione, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, neuropatia po chemioterapii, nietolerancja laktozy, padaczka, pregabalina, SNRI, SSRI, stwardnienie rozsiane, udar mózgu, uogólnione zaburzenia lękowe, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zespół bólowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lynagex XR 330 mg
Profil bezpieczeństwa pregabaliny został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i senność, występujące z częstością ≥1/10, głównie o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie leczonej pregabaliną versus 5% w grupie placebo. Wśród innych istotnych działań niepożądanych obserwowano m.in. neutropenię (≥1/1000 do <1/100), reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne (często: nastrój euforyczny, splątanie; rzadko: myśli samobójcze), zaburzenia neurologiczne (często: ataksja, parestezje; rzadko: drgawki, parkinsonizm), zaburzenia widzenia (często: nieostre widzenie, podwójne widzenie), a także zaburzenia sercowo-naczyniowe i oddechowe. W trakcie leczenia mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, drgawki i myśli samobójcze, których nasilenie jest zależne od dawki.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ataksja, ból neuropatyczny ośrodkowy, bóle głowy, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, duszność, dysfagia, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, hipoglikemia, jaskra, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niewydolność nerek, niewydolność serca zastoinowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, parestezja, parkinsonizm, podwójne widzenie, pregabalina, przeczulica, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, utrata pola widzenia, zaburzenia erekcji, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy obwodowe, zespół grypopodobny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Linefor 300 mg
Program badań klinicznych pregabaliny objął ponad 8900 pacjentów, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Działania niepożądane były najczęściej łagodne lub umiarkowane, z odsetkiem przerwania leczenia wynoszącym 12% w grupie pregabaliny vs 5% placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i senność, które również stanowią główną przyczynę odstawienia leku. Profil bezpieczeństwa może różnić się w zależności od wskazania, np. w leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia obserwowano wyższą częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony OUN. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, dyskineza, dyzuria, ginekomastia, hipoglikemia, jaskrawe widzenie, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy częściowy, nastrój depresyjny, neutropenia, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, omamy, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, pregabalina, przeczulica, przeczulica słuchowa, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, skąpomocz, stupor, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół parkinsonowski, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pragiola 50 mg
Pragiola to preparat zawierający pregabalinę, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 25 mg do 300 mg, stosowany u dorosłych w trzech głównych wskazaniach: ból neuropatyczny (zarówno obwodowy, np. neuropatia cukrzycowa, neuralgia popółpaścowa, jak i ośrodkowy, np. ból po uszkodzeniu rdzenia kręgowego), padaczka (jako lek dodatkowy w terapii skojarzonej napadów częściowych, zarówno wtórnie uogólnionych, jak i nie) oraz zaburzenia lękowe uogólnione (GAD). Różnorodność dawek umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, a kapsułki różnią się wyglądem i oznakowaniem, co ułatwia identyfikację i bezpieczeństwo stosowania.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Pragiola 75 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pragiola dostępnego w kapsułkach o dawkach od 25 mg do 300 mg, wykazuje działania niepożądane głównie ze strony ośrodkowego układu nerwowego, z zawrotami głowy i sennością jako najczęstszymi objawami, występującymi u ≥10% pacjentów. Dane z badań klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, w tym 5600 w badaniach kontrolowanych placebo, wskazują, że większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie leczonej pregabaliną, w porównaniu do 5% w grupie placebo, z zawrotami głowy i sennością jako głównymi przyczynami. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ośrodkowym bólem neuropatycznym po urazie rdzenia kręgowego, u których obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych OUN, zwłaszcza senności.
badanie kliniczne, ból neuropatyczny, ból neuropatyczny ośrodkowy, choroba podstawowa, compliance, działanie niepożądane, kapsułka twarda, modyfikacja dawkowania, ośrodkowy układ nerwowy, placebo, podwójnie ślepa próba, pregabalina, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, senność, terapia, uraz rdzenia kręgowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pregabalin Stada
Pregabalin Stada wymaga szczególnej uwagi klinicznej ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i zagrożenia, w tym ryzyko przyrostu masy ciała u pacjentów z cukrzycą, co może wymagać modyfikacji dawkowania leków hipoglikemizujących. Istotne jest monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami, ze względu na zgłaszane przypadki niewydolności nerek ustępującej po odstawieniu leku. Należy również zwrócić uwagę na ryzyko reakcji nadwrażliwości, takich jak obrzęk naczynioruchowy, oraz ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Ponadto, pregabalina może powodować zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia (w tym pogorszenie ostrości i pola widzenia), a także działania niepożądane ze strony układu oddechowego, w tym ciężką depresję oddechową, szczególnie u pacjentów z chorobami układu oddechowego, neurologicznymi, nerkowymi oraz u osób w podeszłym wieku. Wskazane jest ostrożne stosowanie u pacjentów z chorobami serca, zwłaszcza w podeszłym wieku, ze względu na ryzyko zastoinowej niewydolności serca.
bezsenność, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, ciężka niepożądana reakcja skórna, cukrzyca, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, encefalopatia, lek hipoglikemizujący, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia pregabaliną, myśli samobójcze, nadużywanie leku, napady padaczkowe, niedobór laktazy, niedrożność jelit, nietolerancja galaktozy, niewłaściwe stosowanie leku, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, obrzęk górnych dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pogorszenie ostrości widzenia, porażenna niedrożność jelit, senność, splątanie, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie lekowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie psychiczne, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmiany w polu widzenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Linefor 25 mg
Program badań klinicznych pregabaliny objął ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Profil bezpieczeństwa wskazuje, że większość działań niepożądanych miała łagodne lub umiarkowane nasilenie. Odsetek odstawień z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie pregabaliny i 5% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy i senność, które również stanowiły główną przyczynę przerwania terapii. W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego odnotowano zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony OUN. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania, obejmując zaburzenia neurologiczne, psychiczne, okulistyczne, metaboliczne, żołądkowo-jelitowe, wątrobowe, skórne, sercowe, naczyniowe, oddechowe, mięśniowo-szkieletowe, rozrodcze, ogólne, hematologiczne, immunologiczne, ucha i błędnika oraz nerek i dróg moczowych. Szczególną uwagę zwraca się na ryzyko uzależnienia, objawy odstawienia oraz konieczność stopniowego zmniejszania dawki.
anorgazmia, arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bolesne miesiączkowanie, bradykardia zatokowa, brak miesiączki, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, drżenie, drżenie zamiarowe, dyskineza, działanie niepożądane OUN, ginekomastia, hipoglikemia, jaskra, jaskrawe widzenie, letarg, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy częściowy, napad paniki, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, niedowidzenie, nieostre widzenie, niepokój ruchowy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, omam, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, pregabalina, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, tachykardia, tachykardia zatokowa, toksyczna nekroliza naskórka, uraz rdzenia kręgowego, utrata pola widzenia, uzależnienie od leku, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, wysypka grudkowa, zaburzenie erekcji, zaburzenie pamięci, zaburzenie połykania, zaburzenie równowagi, zachowanie samobójcze, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zawrót głowy położeniowy, zespół parkinsonowski, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Naxalgan 300 mg
Naxalgan, zawierający pregabalinę w dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg, jest wskazany do leczenia bólu neuropatycznego (zarówno obwodowego, jak i ośrodkowego) u dorosłych, obejmującego polineuropatię cukrzycową, neuralgię popółpaścową, ból po udarze mózgu, stwardnienie rozsiane oraz uraz rdzenia kręgowego. Ponadto, lek stosowany jest jako terapia skojarzona w leczeniu napadów częściowych padaczki, zarówno z wtórnym uogólnieniem, jak i bez niego, u pacjentów dorosłych. W terapii uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) pregabalina pomaga w redukcji przewlekłego, nadmiernego niepokoju i napięcia, poprawiając jakość życia. Kapsułki Naxalgan zawierają laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 8,25 mg (75 mg), 16,5 mg (150 mg) i 33 mg (300 mg), co jest istotne przy nietolerancji laktozy.
ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, ból po urazie rdzenia kręgowego, ból poudarowy, ból w stwardnieniu rozsianym, laktoza jednowodna, lek przeciwpadaczkowy, napad częściowy, napad padaczkowy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia obwodowa, nietolerancja laktozy, padaczka, polineuropatia cukrzycowa, pregabalina, SNRI, SSRI, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenie lękowe, wtórne uogólnienie napadu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bulgaplin 50 mg
Program badań klinicznych pregabaliny (Bulgaplin) objął ponad 8900 pacjentów, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby, co pozwoliło na dokładne określenie profilu bezpieczeństwa leku. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy i senność, które występowały bardzo często (≥1/10) i stanowiły główne przyczyny przerwania terapii (12% w grupie pregabaliny vs. 5% placebo). Większość działań niepożądanych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego. Szczególną uwagę zwraca zwiększona częstość działań niepożądanych ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza senności, u pacjentów leczonych z powodu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego. Działania niepożądane obejmowały szeroki zakres układów i narządów, m.in. zaburzenia psychiczne (często: nastrój euforyczny, splątanie; rzadko: myśli samobójcze), neurologiczne (bardzo często: zawroty głowy, senność; często: ataksja, zaburzenia koordynacji), zaburzenia widzenia (często: nieostre widzenie, podwójne widzenie), a także reakcje alergiczne i zaburzenia metaboliczne.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anorgazmia, arytmia zatokowa, ataksja, bezsenność, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, dezorientacja, drgawka, drgawka kloniczna mięśni, drżenie, dysgrafia, dyskineza, dyzuria, ginekomastia, hipoglikemia, hipokineza, jaskrawe widzenie, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, napad paniki, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, objaw odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, omam, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, parkinsonizm, pregabalina, przeczulica, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, skąpomocz, splątanie, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie erekcji, zaburzenie połykania, zachowanie samobójcze, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zawrót głowy położeniowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lynagex XR 82,5 mg
Lek Lusama, zawierający pregabalinę w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest wskazany do leczenia bólu neuropatycznego u dorosłych, zarówno pochodzenia obwodowego (np. neuropatia cukrzycowa, neuralgia popółpaścowa, neuropatia pourazowa), jak i ośrodkowego (np. po udarze mózgu, urazie rdzenia kręgowego, stwardnieniu rozsianym). Dostępny jest w trzech dawkach: 82,5 mg (biała tabletka, ALV 379), 165 mg (żółta tabletka, ALV 380) oraz 330 mg (różowa tabletka, ALV 381), co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do nasilenia dolegliwości i tolerancji pacjenta. Formuła o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stabilne stężenie pregabaliny, zmniejsza częstość dawkowania oraz potencjalnie łagodzi działania niepożądane poprzez unikanie wysokich szczytowych stężeń w surowicy.
badanie neurologiczne, ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, działanie niepożądane, formulacja farmaceutyczna, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, neuropatia polekowa, padaczka, pregabalina, stwardnienie rozsiane, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, udar mózgu, uraz rdzenia kręgowego, uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenie lękowe uogólnione - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Aurovitas 300 mg
Pregabalin Aurovitas, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg, wykazuje dobrze udokumentowany profil działań niepożądanych na podstawie badań klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, które występują bardzo często (≥ 1/10) i mogą ograniczać codzienne funkcjonowanie, prowadząc do odstawienia leku u 12% pacjentów (w porównaniu do 5% w grupie placebo). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest podobny do dorosłych, z najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi takimi jak senność, gorączka i infekcje górnych dróg oddechowych. W leczeniu bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk czy drgawki, mogą wskazywać na potencjał uzależniający pregabaliny i wymagają stopniowego odstawiania leku.
ataksja, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depresja, drgawki, drgawki kloniczne mięśni, duszność, dyskineza, dyzuria, fosfokinaza kreatynowa, hipoglikemia, leukopenia, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęki obwodowe, oczopląs, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zaburzenia koncentracji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół grypopodobny, zespół parkinsonowski, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Aurovitas 150 mg
Pregabalin Aurovitas, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z ponad 8900 pacjentów, w tym 5600 w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i senność, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, z 12% częstością przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych (w porównaniu do 5% w grupie placebo). W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony OUN, w tym nasilona senność. Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości: bardzo często (≥1/10) – zawroty głowy, senność, bóle głowy; często (≥1/100 do <1/10) – zaburzenia chodu, zmęczenie, obrzęki obwodowe, zaburzenia widzenia, zaburzenia erekcji, objawy żołądkowo-jelitowe; niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – zaburzenia poznawcze, objawy sercowo-naczyniowe, nietrzymanie moczu; rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – poważne reakcje skórne, rabdomioliza, niewydolność nerek. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest podobny, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi: senność, gorączka, zakażenia górnych dróg oddechowych, zwiększony apetyt i masa ciała.
arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, dyskineza, dyzuria, euforia, napad padaczkowy częściowy, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, obniżone libido, obrzęk obwodowy, ośrodkowy układ nerwowy, pregabalina, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, toksyczna nekroliza naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie chodu, zaburzenie erekcji, zaburzenie koordynacji, zaburzenie poznawcze, zaburzenie widzenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie trzustki, zawrót głowy, zespół grypopodobny, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pragiola 75 mg
Preparat Pragiola zawierający pregabalinę jest dostępny w kapsułkach o dawkach od 25 mg do 300 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Lek jest wskazany przede wszystkim w leczeniu bólu neuropatycznego o etiologii obwodowej (np. neuropatia cukrzycowa, neuralgia popółpaścowa) oraz ośrodkowej (np. po udarze mózgu, urazie rdzenia kręgowego, stwardnieniu rozsianym) u dorosłych. Pregabalina wykazuje specyficzne działanie przeciwbólowe w bólu neuropatycznym, nie wykazując skuteczności w bólu nocyceptywnym. Ponadto, Pragiola jest stosowana jako lek wspomagający w terapii skojarzonej napadów częściowych padaczki u dorosłych, zarówno z wtórnym uogólnieniem, jak i bez niego. Trzecim wskazaniem jest leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD) u dorosłych pacjentów, szczególnie gdy inne metody terapeutyczne okazały się nieskuteczne lub przeciwwskazane.
allodynia, ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, ból nocyceptywny, hiperalgezja, leczenie skojarzone, lek przeciwpadaczkowy, napad częściowy, neuralgia nerwu trójdzielnego, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, neuropatia pourazowa, niewydolność nerek, padaczka, politerapia, pregabalina, stwardnienie rozsiane, terapia skojarzona, udar mózgu, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenie lękowe uogólnione - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pregabalin Reddy
Pregabalina, stosowana w leczeniu bólu neuropatycznego i innych wskazań, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami współistniejącymi, zwłaszcza układu oddechowego, nerek, sercowo-naczyniowego oraz u osób w podeszłym wieku. Istotne działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy), ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN), zaburzenia psychiczne, w tym myśli i zachowania samobójcze, a także objawy ze strony narządu wzroku, takie jak niewyraźne widzenie i zmiany pola widzenia. Ryzyko depresji oddechowej jest zwiększone u pacjentów z upośledzoną czynnością układu oddechowego oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków depresyjnych na OUN. Ponadto, u osób starszych i z chorobami serca zgłaszano przypadki zastoinowej niewydolności serca. Dawkowanie pregabaliny powinno być dostosowane indywidualnie, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek oraz w przypadku współistniejącego leczenia opioidami, ze względu na zwiększone ryzyko depresji OUN i zgonu (iloraz szans 1,68; 95% CI 1,19-2,36). Pregabalina zawiera laktozę, której ilość w kapsułkach waha się od 7,6 mg (75 mg dawka) do 68,4 mg (50 mg dawka).
ból neuropatyczny, ból neuropatyczny ośrodkowy, cukrzyca, depresja oddechowa, drgawki, encefalopatia, myśli samobójcze, napad padaczkowy grand mal, niedobór laktazy, niedrożność jelita, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, opioidy, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja skórna, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, uraz rdzenia kręgowego, utrata przytomności, uzależnienie lekowe, wada wrodzona, zaburzenia psychiczne, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Reddy 225 mg
Pregabalin Reddy, zawierający pregabalinę w kapsułkach o dawkach od 25 mg do 300 mg, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych z udziałem ponad 8900 pacjentów, w tym 5600 w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i senność, występujące bardzo często (≥1/10). Odsetek odstawień z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie leczonej pregabaliną versus 5% w grupie placebo. W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia obserwowano zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony OUN. Działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia psychiczne (często: nastrój euforyczny, splątanie, dezorientacja, bezsenność), neurologiczne (bardzo często: bóle głowy, ataksja, parestezje), okulistyczne (często: nieostre i podwójne widzenie), sercowe (rzadko: tachykardia, blok AV I stopnia), oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (często: nudności, wymioty, zaparcia). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi: sennością, gorączką i zakażeniami górnych dróg oddechowych.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, drgawki kloniczne mięśni, duszność, dyskineza, hipoglikemia, nadciśnienie tętnicze, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, parestezje, podwójne widzenie, pregabalina, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, splątanie, tachykardia, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Stada 150 mg
Pregabalin Stada, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 25 mg do 300 mg, został poddany szerokim badaniom klinicznym obejmującym ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach podwójnie ślepych z kontrolą placebo. Profil bezpieczeństwa leku charakteryzuje się najczęściej łagodnymi do umiarkowanych działaniami niepożądanymi, z odsetkiem odstawień wynoszącym 12% w grupie pregabaliny wobec 5% w grupie placebo. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, które stanowią główne przyczyny przerwania terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ośrodkowym bólem neuropatycznym po urazie rdzenia kręgowego, u których obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem potencjalnego wpływu choroby podstawowej i terapii skojarzonej.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, drgawki, drgawki kloniczne mięśni, drżenie, dysfagia, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hipoglikemia, hipokinezja, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, niepamięć, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, parkinsonizm, przeczulica, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, skąpomocz, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia koordynacji, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pregamid
Pregabalina (Pregamid) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z cukrzycą ze względu na ryzyko zwiększenia masy ciała, co może wymagać korekty dawek leków hipoglikemizujących oraz monitorowania glikemii i masy ciała. Zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, który wymaga natychmiastowego odstawienia leku. Częste działania niepożądane to zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, zmniejszona ostrość i zmiany w polu widzenia), które zwykle ustępują po kontynuacji lub odstawieniu leczenia. Należy monitorować funkcję nerek, zwłaszcza u pacjentów z chorobami nefrologicznymi, ze względu na ryzyko niewydolności nerek. U pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zwłaszcza w podeszłym wieku, obserwowano przypadki zastoinowej niewydolności serca, głównie podczas leczenia bólu neuropatycznego.
ból neuropatyczny ośrodkowy, brak laktazy, ciężka depresja oddechowa, cukrzyca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, encefalopatia, laktoza jednowodna, lek hipoglikemizujący, lek przeciwpadaczkowy, myśli samobójcze, napad padaczkowy, napad padaczkowy grand mal, niedrożność jelita, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, nudność, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, opioidowy lek przeciwbólowy, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, splątanie, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, utrata świadomości, utrata wzroku, uzależnienie fizyczne, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany w polu widzenia, zmniejszona ostrość widzenia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pregabalin Aurovitas 150 mg
Pregabalina, pochodna kwasu gamma-aminomasłowego, działa poprzez wiązanie z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co tłumaczy jej efekty farmakologiczne. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność pregabaliny w leczeniu bólu neuropatycznego (35% pacjentów z ≥50% redukcją bólu vs 18% placebo), padaczki w terapii skojarzonej (redukcja częstości napadów od pierwszego tygodnia leczenia) oraz uogólnionych zaburzeń lękowych (52% pacjentów z ≥50% poprawą w skali HAM-A vs 38% placebo). Schematy dawkowania dwukrotnie (BID) i trzykrotnie (TID) na dobę wykazały podobne profile skuteczności i bezpieczeństwa. W populacji pediatrycznej (3 miesiące–16 lat) zaobserwowano skuteczność w redukcji napadów częściowych przy dawkach do 10 mg/kg mc./dobę, choć u dzieci częściej występowały działania niepożądane, takie jak gorączka i infekcje górnych dróg oddechowych.
badanie dna oka, białko α2-δ, ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, kwas gamma-aminomasłowy, lek przeciwpadaczkowy, napad częściowy, napad padaczkowy, napad padaczkowy częściowy, napad toniczno-kloniczny, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, pole widzenia, pregabalina, profil bezpieczeństwa, rozszerzenie źrenicy, senność, skala lęku Hamiltona, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pregabalin Stada
Pregabalina wymaga szczególnej uwagi klinicznej ze względu na liczne działania niepożądane i interakcje. U pacjentów z cukrzycą może powodować przyrost masy ciała, co wymaga monitorowania glikemii i dostosowania leków hipoglikemizujących. Zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, oraz rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). W trakcie terapii obserwowano zawroty głowy, senność, utratę przytomności, splątanie i zaburzenia psychiczne, co zwiększa ryzyko urazów, zwłaszcza u osób starszych. Częstość występowania niewyraźnego widzenia i zmian w polu widzenia była wyższa niż w grupie placebo, a objawy te zwykle ustępowały po przerwaniu leczenia. Zgłaszano także przypadki niewydolności nerek, które ustępowały po odstawieniu leku. Po zakończeniu terapii mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, biegunka, zespół grypopodobny, nerwowość, depresja, ból, drgawki, nadmierne pocenie się i zawroty głowy, wskazujące na możliwe uzależnienie fizyczne od pregabaliny.
bezsenność, biegunka, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, choroba neurologiczna, choroba układu oddechowego, cukrzyca, depresja, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, encefalopatia, laktoza jednowodna, lęk, monoterapia pregabaliną, myśli samobójcze, nadmierne pocenie, nadużywanie leku, nerwowość, niedobór laktazy, niedrożność jelit, niepożądana reakcja skórna, nietolerancja galaktozy, niewłaściwe stosowanie leku, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie czynności przewodu pokarmowego, pogorszenie ostrości widzenia, porażenna niedrożność jelit, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, tolerancja na lek, upośledzenie czynności układu oddechowego, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie fizyczne, uzależnienie od pregabaliny, zaburzenia psychiczne, zaburzenie czynności nerek, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół grypopodobny, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmiany w polu widzenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egzysta 225 mg
Profil bezpieczeństwa pregabaliny został szczegółowo oceniony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w kontrolowanych badaniach placebo metodą podwójnie ślepej próby. Działania niepożądane miały najczęściej nasilenie łagodne do umiarkowanego, jednak 12% pacjentów leczonych pregabaliną przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 5% w grupie placebo. Najczęstsze objawy prowadzące do odstawienia to zawroty głowy i senność, które występowały bardzo często (≥1/10). Inne często obserwowane działania niepożądane obejmowały m.in. zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zwiększenie apetytu, nastrój euforyczny, splątanie, drażliwość, dezorientację, bóle głowy, bezsenność, zmniejszenie libido, nieostre i podwójne widzenie, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę oraz uogólniony obrzęk tkanki podskórnej. Rzadziej występowały neutropenia, depresja oddechowa, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych oraz reakcje alergiczne. Po odstawieniu pregabaliny obserwowano objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, biegunka, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresja, myśli samobójcze, nadmierne pocenie się i zawroty głowy, co może wskazywać na ryzyko uzależnienia od leku.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, depresja oddechowa, enzymy wątrobowe, kurcze mięśni, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, napad padaczkowy, napady padaczkowe częściowe, nastrój euforyczny, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, nieostre widzenie, objawy odstawienia, obrzęk tkanki podskórnej, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, podwójne widzenie, pokrzywka, pregabalina, splątanie, tachykardia, uraz rdzenia kręgowego, wysypka grudkowa, zaburzenia erekcji, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bulgaplin 300 mg
Program badań klinicznych pregabaliny objął ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Działania niepożądane były przeważnie łagodne lub umiarkowane, z częstością przerwania terapii wynoszącą 12% w grupie pregabaliny wobec 5% w grupie placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zawroty głowy i senność, które były również głównymi przyczynami odstawienia leku. W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego odnotowano zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz nieznana.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anorgazmia, ataksja, ból neuropatyczny ośrodkowy, depersonalizacja, drgawki kloniczne mięśni, drżenie, drżenie zamiarowe, dyskineza, myśli samobójcze, napad paniki, niedoczulica, niedowidzenie, nieostre widzenie, niepamięć, niepokój ruchowy, niewydolność wątroby, objaw odstawienia, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk oka, oczopląs, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, pregabalina, przeczulica, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wysypka grudkowa, zaburzenia koordynacji, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pregabalin Vivanta
Pregabalina Vivanta, dostępna w dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg, wymaga szczegółowego monitorowania ze względu na ryzyko licznych działań niepożądanych. U pacjentów z cukrzycą może powodować przyrost masy ciała, co wymaga dostosowania leków hipoglikemizujących. Istnieje ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym obrzęku naczynioruchowego oraz ciężkich reakcji skórnych (SCARs, SJS, TEN), które mogą zagrażać życiu. Należy monitorować objawy skórne i natychmiast przerwać leczenie w przypadku ich wystąpienia. Pregabalina może wywoływać zawroty głowy, senność, zaburzenia psychiczne oraz niewyraźne widzenie, co zwiększa ryzyko urazów, zwłaszcza u osób starszych. Zgłaszano również przypadki niewydolności nerek i zastoinowej niewydolności serca, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi. W terapii bólu neuropatycznego po urazie rdzenia obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych ze strony OUN, co może wynikać z addytywnego działania leków przeciwspastycznych.
ból neuropatyczny ośrodkowy, ciężka niepożądana reakcja skórna, cukrzyca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, encefalopatia, lek hipoglikemizujący, lek przeciwpadaczkowy, myśli samobójcze, napad padaczkowy, napad padaczkowy grand mal, niedrożność jelita, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, opioidowy lek przeciwbólowy, porażenna niedrożność jelit, reakcja nadwrażliwości, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie lekowe, wada wrodzona, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie psychiczne, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Reddy 300 mg
Pregabalin Reddy, stosowany w terapii bólu neuropatycznego oraz padaczki, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem działań niepożądanych na podstawie badań klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i senność, które występują bardzo często (≥1/10) i mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie leczonej pregabaliną, w porównaniu do 5% w grupie placebo. W leczeniu bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych ze strony OUN, zwłaszcza senności. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi takimi jak senność, gorączka i zakażenia górnych dróg oddechowych.
anoreksja, arytmia zatokowa, ataksja, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja, depresja oddechowa, dezorientacja, drgawki, drgawki kloniczne mięśni, drżenie, drżenie zamiarowe, dyskineza, hipoglikemia, lęk, letarg, myśli samobójcze, nadmierna potliwość, napad paniki, napady padaczkowe częściowe wtórnie uogólnione, nastrój depresyjny, nastrój euforyczny, nerwowość, neutropenia, niedoczulica, niepamięć, niepokój ruchowy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omamy, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pregabalina, przeczulica, rabdomioliza, reakcja alergiczna, senność, splątanie, stupor, tachykardia, tachykardia zatokowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ułożeniowe zawroty głowy, uraz rdzenia kręgowego, utrata przytomności, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, zaburzenia równowagi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszone libido - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Egzysta 225 mg
Preparat Egzysta, zawierający pregabalinę, jest wskazany u dorosłych w leczeniu bólu neuropatycznego (zarówno obwodowego, jak i ośrodkowego), padaczki (jako terapia skojarzona napadów częściowych, z wtórnym uogólnieniem lub bez) oraz uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD). Lek dostępny jest w kapsułkach twardych o dawkach od 25 mg do 300 mg pregabaliny, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Wskazania obejmują m.in. neuropatię cukrzycową, neuralgię popółpaścową, neuropatie po chemioterapii oraz ból po urazach rdzenia kręgowego. W terapii padaczki Egzysta stosuje się wyłącznie jako lek uzupełniający, nie jako monoterapię.
ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, ból przewlekły, działanie anksjolityczne, działanie niepożądane, GAD, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, monoterapia, napad częściowy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, neuropatia po chemioterapii, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, padaczka, pregabalina, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, wtórne uogólnienie napadów, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pregabalin Vivanta 150 mg
Pregabalin Vivanta jest dostępny w formie kapsułek twardych o dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg i znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentów w leczeniu bólu neuropatycznego (zarówno obwodowego, jak i ośrodkowego), padaczki (jako terapia skojarzona w napadach częściowych) oraz uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD). Ból neuropatyczny może wynikać z neuropatii cukrzycowej, neuralgii popółpaścowej, urazów nerwów obwodowych lub uszkodzeń ośrodkowego układu nerwowego, np. po udarze mózgu czy w stwardnieniu rozsianym. W leczeniu padaczki Pregabalin Vivanta jest stosowany wyłącznie jako lek dodatkowy, co jest istotne w terapii opornej na dotychczasowe metody. W przypadku GAD lek jest wskazany u pacjentów, u których inne metody terapeutyczne są nieskuteczne lub przeciwwskazane.
ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, działanie niepożądane, GAD, kapsułka twarda, leczenie skojarzone, monoterapia, napad częściowy, napad padaczkowy, nerw obwodowy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, padaczka oporna, pregabalin, stwardnienie rozsiane, udar mózgu, uogólnione zaburzenie lękowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pregabalin Reddy
Leczenie pregabaliną wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko licznych działań niepożądanych i interakcji. U pacjentów z cukrzycą konieczne jest monitorowanie glikemii i dostosowanie dawek leków hipoglikemizujących w przypadku przyrostu masy ciała. Istnieje ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym obrzęku naczynioruchowego, oraz ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Często obserwuje się zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie i zmniejszenie ostrości widzenia), a także ryzyko niewydolności nerek i zastoinowej niewydolności serca, szczególnie u osób starszych i z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Warto podkreślić, że pregabalina może powodować ciężką depresję oddechową, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną funkcją układu oddechowego oraz u osób stosujących jednocześnie leki depresyjne na OUN.
antykoncepcja, ból neuropatyczny ośrodkowy, cukrzyca, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, encefalopatia, lek przeciwpadaczkowy, myśli samobójcze, niedobór laktazy, niedrożność jelita, niepożądana reakcja skórna, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie lekowe, wada wrodzona, zaburzenia psychiczne, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Linefor
Pregabalina (Linefor) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z cukrzycą, niewydolnością nerek (dawkowanie dostosowane do klirensu kreatyniny: ≥60 ml/min – 150-600 mg/dobę, <15 ml/min – 25-75 mg/dobę), niewydolnością serca, chorobami układu oddechowego oraz u osób w podeszłym wieku. Należy monitorować ryzyko reakcji nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy), ciężkich reakcji skórnych (SJS, TEN), zaburzeń neurologicznych (zawroty głowy, senność, splątanie), a także zaburzeń widzenia, które mogą być przemijające po odstawieniu leku. U pacjentów z bólem neuropatycznym po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych ze strony OUN, co może wynikać z addytywnego działania leków przeciwspastycznych. Wskazane jest także monitorowanie objawów depresji oddechowej, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu oddechowego, neurologicznymi, nerkowymi oraz stosujących leki depresyjne na OUN.
ból neuropatyczny ośrodkowy, cukrzyca, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, encefalopatia, klirens kreatyniny, lek hipoglikemizujący, myśli samobójcze, napad padaczkowy grand mal, niedrożność jelita, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie czynności przewodu pokarmowego, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna niepożądana, senność, splątanie, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie lekowe, wada wrodzona, zaburzenia psychiczne, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pregabalin Aurovitas 300 mg
Pregabalina, klasyfikowana jako lek przeciwpadaczkowy (ATC: N02BF02), jest pochodną kwasu gamma-aminomasłowego działającą poprzez wiązanie z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, co prowadzi do modulacji przekaźnictwa nerwowego i redukcji nadmiernej aktywności neuronalnej. W badaniach klinicznych potwierdzono jej skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego (w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu pourazowego rdzenia kręgowego) oraz w terapii skojarzonej padaczki. Dawkowanie stosowano dwukrotnie (BID) lub trzykrotnie (TID) na dobę, z podobnym profilem bezpieczeństwa i skuteczności. W neuropatii obwodowej 35% pacjentów leczonych pregabaliną osiągnęło ≥50% redukcję bólu (vs. 18% placebo), a w neuropatii ośrodkowej 22% (vs. 7% placebo). W terapii padaczki obserwowano szybki początek działania, jednak skuteczność u dzieci poniżej 12 lat i młodzieży wymaga dalszych badań, choć w badaniu pediatrycznym dawka 10 mg/kg/dobę (max 600 mg/dobę) wykazała istotną redukcję napadów częściowych (40,6% vs. 22,6% placebo, p=0,0068).
badanie dna oka, białko α2-δ, ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, nadmierna aktywność neuronalna, napad drgawkowy, napad padaczkowy częściowy, napad PGTC, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, ośrodkowy układ nerwowy, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pregabalina, skala oceny lęku Hamiltona, terapia skojarzona padaczki, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych