napady padaczkowe częściowe
Napady padaczkowe częściowe (ogniskowe) to typ napadów padaczkowych, w których wyładowania elektryczne rozpoczynają się w ograniczonym obszarze mózgu. W zależności od lokalizacji ogniska padaczkowego, objawy mogą obejmować zaburzenia czuciowe, ruchowe, autonomiczne lub psychiczne.
Wyróżnia się napady częściowe proste, w których świadomość pacjenta jest zachowana, oraz napady częściowe złożone, charakteryzujące się zaburzeniami świadomości. Napady częściowe mogą ulec wtórnemu uogólnieniu, przechodząc w napad toniczno-kloniczny. Diagnostyka obejmuje badanie EEG, obrazowanie mózgu (MRI) oraz szczegółowy wywiad kliniczny.
Leczenie napadów częściowych opiera się głównie na farmakoterapii z zastosowaniem leków przeciwpadaczkowych, takich jak karbamazepina, lamotrygina, lewetiracetam czy okskarbazepina. W przypadkach lekoopornych rozważa się leczenie chirurgiczne, stymulację nerwu błędnego lub dietę ketogenną. Właściwe rozpoznanie typu napadu ma kluczowe znaczenie dla wyboru optymalnej strategii terapeutycznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Pragiola 300 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pragiola, posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych z udziałem ponad 8900 pacjentów, w tym 5600 w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, senność i bóle głowy, obserwowane bardzo często (≥1/10). Inne często występujące objawy to ataksja, zaburzenia koordynacji, drżenia, zaburzenia mowy, niepamięć, parestezje oraz uspokojenie. Odsetek odstawień z powodu działań niepożądanych wynosi 12% w grupie leczonej pregabaliną, w porównaniu do 5% w grupie placebo. W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza senności.
anorgazmia, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, drgawki kloniczne mięśni, dyskineza, dyzuria, fosfokinaza kreatynowa, hipoglikemia, hipokaliemia, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niedoczulica, nieostre widzenie, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, parestezje, podwójne widzenie, pregabalina, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, zaburzenia równowagi, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zawroty głowy ułożeniowe, zespół odstawienia, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Linefor 50 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Linefor, została przebadana w szerokim programie klinicznym obejmującym ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, występujące bardzo często (≥1/10), które stanowią główną przyczynę przerwania terapii (12% w grupie pregabaliny vs. 5% placebo). Profil działań niepożądanych obejmuje szeroki zakres objawów neurologicznych (ataksyja, zaburzenia koordynacji, drżenia), psychicznych (euforia, splątanie, depresja, myśli samobójcze), okulistycznych (nieostre i podwójne widzenie), sercowych (tachykardia, blok przedsionkowo-komorowy I°), żołądkowo-jelitowych (nudności, wymioty, zaparcia) oraz rzadkich, ale poważnych powikłań, takich jak rabdomioliza, niewydolność wątroby, zespół Stevensa-Johnsona czy niewydolność nerek. Objawy odstawienia, w tym bezsenność, lęk, drgawki i myśli samobójcze, wskazują na ryzyko uzależnienia i wymagają stopniowego odstawiania leku.
arytmia zatokowa, ataksja, bezsenność, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, drgawki, drgawki kloniczne, drżenie, dyskineza, dyzuria, ginekomastia, jaskrawe widzenie, metoda podwójnie ślepej próby, nadciśnienie tętnicze, napad paniki, napady padaczkowe częściowe, niedociśnienie, niedoczulica, nieostre widzenie, niepamięć, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy grypopodobne, obniżone libido, obrzęk obwodowy, obrzęk tkanki podskórnej, oczopląs, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, podwójne widzenie, pregabalina, przeczulica, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, skąpomocz, splątanie, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy, zaburzenia połykania, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół parkinsonowski, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pragiola 50 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pragiola, jest szeroko stosowana w leczeniu bólu neuropatycznego oraz padaczki, z dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa opartym na badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, w tym 5600 w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, które występują bardzo często (≥1/10). Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany, a odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosi 12% w grupie leczonej pregabaliną versus 5% w grupie placebo. W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego, z dominującą sennością. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), a ich spektrum obejmuje m.in. zaburzenia psychiczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe oraz skórne.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki, dysgrafia, dyskineza, ginekomastia, hipoglikemia, jadłowstręt, monitorowanie działań niepożądanych, napad paniki, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niedoczulica, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienne, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omamy, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, parestezja, parkinsonizm, pregabalina, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, skąpomocz, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie od leku, zaburzenia koncentracji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pragiola 25 mg
Profil bezpieczeństwa pregabaliny został określony na podstawie badań klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, w tym 5600 w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i senność, występujące bardzo często (≥1/10), które mogą zwiększać ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych. Odsetek odstawień z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie pregabaliny vs 5% w grupie placebo, głównie z powodu zawrotów głowy i senności. W populacji pediatrycznej profil bezpieczeństwa jest podobny, z dominującymi działaniami niepożądanymi takimi jak senność, gorączka i zakażenia górnych dróg oddechowych. Po przerwaniu terapii obserwowano objawy odstawienne, m.in. bezsenność, bóle głowy, lęk, drgawki i myśli samobójcze, których nasilenie może być zależne od dawki.
arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, depresja oddechowa, hipoglikemia, napady padaczkowe częściowe, neuropatia, neutropenia, niewydolność nerek, niewydolność serca zastoinowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, pregabalina, przeczulica słuchowa, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, tachykardia zatokowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie od leku, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Reddy 50 mg
Pregabalina, stosowana u ponad 8900 pacjentów w badaniach klinicznych, wykazuje przewidywalny profil bezpieczeństwa z dominującymi działaniami niepożądanymi o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosi 12% w grupie leczonej pregabaliną, w porównaniu do 5% w grupie placebo, z najczęstszymi przyczynami odstawienia będącymi zawrotami głowy i sennością. Do bardzo często występujących działań niepożądanych (≥1/10) należą zawroty głowy, senność oraz bóle głowy. W przypadku leczenia ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych ze strony OUN, zwłaszcza senności. Profil działań niepożądanych obejmuje szeroki zakres objawów ze strony układów: nerwowego, sercowo-naczyniowego, oddechowego, pokarmowego, wątrobowego, skórnego, mięśniowo-szkieletowego oraz moczowo-płciowego, z częstością występowania od bardzo często do rzadko, w tym potencjalnie poważne reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) i rabdomiolizę.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anoreksja, arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, duszność, dyskineza, dyzuria, enzymy wątrobowe, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hipoglikemia, kurcz mięśni, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, oczopląs, parestezja, parkinsonizm, pokrzywka, pregabalina, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, skąpomocz, tachykardia, tachykardia zatokowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Etopro 25 mg
Topiramat, substancja czynna leku Etopro (25 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane w 20 badaniach klinicznych z podwójną ślepą próbą (3182 pacjentów na topiramacie vs. 929 na placebo) oraz 34 badaniach otwartych (2847 pacjentów). Najczęstsze działania niepożądane (>5% i przewyższające częstość w grupie placebo) obejmują zaburzenia łaknienia (jadłowstręt, zmniejszenie apetytu), zaburzenia psychiczne (spowolnienie procesów myślowych, depresja, bezsenność), zaburzenia układu nerwowego (zaburzenia koordynacji, uwagi, zawroty głowy, parestezje, senność, drżenia), zaburzenia wzroku (podwójne i nieostre widzenie), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności) oraz objawy ogólne (zmęczenie, drażliwość, zmniejszenie masy ciała). Działania te mają zazwyczaj nasilenie łagodne do umiarkowanego i zostały sklasyfikowane według częstości występowania od bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1000).
W populacji pediatrycznej obserwuje się zwiększoną częstość występowania niektórych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia metaboliczne (kwasica hiperchloremiczna, hipokaliemia), zaburzenia psychiczne (agresja, myśli samobójcze), neurologiczne (letarg, zaburzenia rytmu okołodobowego), a także specyficzne objawy jak eozynofilia, nadaktywność psychoruchowa, wymioty, hipertermia i trudności w uczeniu się. Istotnym aspektem jest ryzyko teratogenności topiramatu, w tym występowanie wad wrodzonych i ograniczenie rozwoju płodu, co wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży. Personel medyczny powinien aktywnie zgłaszać podejrzewane działania niepożądane do krajowego systemu monitorowania, aby zapewnić ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii topiramatem.
bradykardia zatokowa, diplopia, eozynofilia, hipertermia, hipokaliemia, jadłowstręt, kwasica hiperchloremiczna, monoterapia padaczki, myśli samobójcze, nadaktywność psychoruchowa, napady agresji, napady padaczkowe częściowe, napady toniczno-kloniczne, niedoczulica, nieostre widzenie, oczopląs, parestezje, profilaktyka migreny, ryzyko teratogenne, spowolnienie procesów myślowych, topiramat, upośledzenie pamięci, wady wrodzone płodu, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy, zaburzenia rytmu okołodobowego, zaburzenia smaku, zaburzenia uwagi, zespół Lennoxa-Gastauta - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Oxcarbazepin NeuroPharma 300 mg
Oxcarbazepin NeuroPharma to lek przeciwpadaczkowy dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 150 mg, 300 mg oraz 600 mg, przeznaczony do leczenia napadów częściowych, zarówno z wtórnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi, jak i bez nich. Preparat może być stosowany jako monoterapia lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, u pacjentów dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia. Tabletki mają charakterystyczny owalny, obustronnie wypukły kształt z linią podziału po obu stronach, co umożliwia precyzyjne dzielenie dawki i indywidualizację terapii. Okskarbazepina, substancja czynna, występuje w ilościach odpowiadających mocy tabletek: 150 mg, 300 mg i 600 mg, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania do potrzeb klinicznych pacjenta.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Lynagex XR 330 mg
Profil bezpieczeństwa pregabaliny został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i senność, występujące z częstością ≥1/10, głównie o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie leczonej pregabaliną versus 5% w grupie placebo. Wśród innych istotnych działań niepożądanych obserwowano m.in. neutropenię (≥1/1000 do <1/100), reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne (często: nastrój euforyczny, splątanie; rzadko: myśli samobójcze), zaburzenia neurologiczne (często: ataksja, parestezje; rzadko: drgawki, parkinsonizm), zaburzenia widzenia (często: nieostre widzenie, podwójne widzenie), a także zaburzenia sercowo-naczyniowe i oddechowe. W trakcie leczenia mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, drgawki i myśli samobójcze, których nasilenie jest zależne od dawki.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ataksja, ból neuropatyczny ośrodkowy, bóle głowy, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, duszność, dysfagia, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, hipoglikemia, jaskra, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niewydolność nerek, niewydolność serca zastoinowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, parestezja, parkinsonizm, podwójne widzenie, pregabalina, przeczulica, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, utrata pola widzenia, zaburzenia erekcji, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy obwodowe, zespół grypopodobny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Seizpat 50 mg
Lakozamid, substancja czynna leku Seizpat, jest przeciwpadaczkowym lekiem z grupy innych leków przeciwpadaczkowych (kod ATC: N03AX18), dostępnym w tabletkach o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg. Mechanizm działania polega na selektywnym nasilaniu powolnej inaktywacji napięciowo-zależnych kanałów sodowych, co stabilizuje nadmiernie pobudliwe błony neuronów. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność lakozamidu zarówno w monoterapii, jak i terapii wspomagającej u pacjentów z napadami częściowymi i pierwotnie uogólnionymi. W monoterapii u dorosłych z nowo rozpoznaną padaczką, dawki 200-600 mg/dobę lakozamidu wykazały wskaźnik uwolnienia od napadów na poziomie 89,8% po 6 miesiącach, porównywalny do karbamazepiny CR (400-1200 mg/dobę). U pacjentów w podeszłym wieku dawka podtrzymująca wynosiła najczęściej 200 mg/dobę. W terapii wspomagającej, dawki 200 mg/dobę i 400 mg/dobę skutecznie redukowały częstość napadów o co najmniej 50% u 34% i 40% pacjentów odpowiednio, w porównaniu do 23% w grupie placebo.
aminokwas funkcjonalizowany, dawka nasycająca, działania niepożądane OUN, działanie przeciwdrgawkowe, karbamazepina CR, kwestionariusz oceny jakości życia, lakozamid, lek przeciwpadaczkowy, napady drgawkowe, napady padaczkowe częściowe, napady toniczno-kloniczne pierwotnie uogólnione, napięciowo-zależne kanały sodowe, padaczka nowo rozpoznana, patofizjologia, podaż dożylna, terapia uzupełniająca, uogólniona padaczka idiopatyczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bulgaplin 100 mg
Pregabalina, będąca pochodną GABA i działająca poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, wykazuje potwierdzoną skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego, zwłaszcza neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego. W badaniach klinicznych z dawkowaniem BID i TID, trwających do 13 tygodni, zaobserwowano szybki początek działania przeciwbólowego już w pierwszym tygodniu terapii. W neuropatii obwodowej 35% pacjentów leczonych pregabaliną osiągnęło ≥50% redukcję bólu (vs 18% placebo), a w ośrodkowym bólu neuropatycznym odpowiednio 22% vs 7%. W terapii skojarzonej padaczki, pregabalina również wykazała szybkie działanie przeciwpadaczkowe, jednak skuteczność u dzieci poniżej 12 lat wymaga dalszych badań, mimo że wyższe dawki (np. 10 mg/kg/dobę) wykazały istotną redukcję napadów częściowych (40,6% pacjentów z ≥50% redukcją napadów, p=0,0068 vs placebo). W monoterapii u nowo zdiagnozowanych pacjentów z padaczką pregabalina nie wykazała równoważności względem lamotryginy w 56-tygodniowym badaniu.
badanie dna oka, białko α2-δ, ból neuropatyczny, gabapentynoidy, kanały wapniowe, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, napady częściowe, napady padaczkowe częściowe, napady toniczno-kloniczne, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ostrość widzenia, padaczka, pole widzenia, pregabalina, skala bólu, skala Hamiltona, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenia lękowe, uraz rdzenia kręgowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pregabalin Reddy 300 mg
Pregabalina, lek przeciwpadaczkowy z grupy N03AX16, jest pochodną GABA, działającą poprzez wiązanie z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, co modyfikuje przepływ jonów wapniowych i wywołuje efekt przeciwbólowy oraz przeciwdrgawkowy. W badaniach klinicznych potwierdzono jej skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego, w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego. Dawkowanie stosowano w schematach BID i TID, z szybkim początkiem działania – redukcja bólu obserwowana już w pierwszym tygodniu terapii. W badaniach kontrolowanych 35% pacjentów leczonych pregabaliną osiągnęło co najmniej 50% redukcję bólu (w porównaniu do 18% w grupie placebo), a w przypadku ośrodkowego bólu neuropatycznego odsetek ten wyniósł 22% vs 7% placebo. W terapii skojarzonej padaczki u dorosłych zaobserwowano zmniejszenie częstości napadów już przed końcem pierwszego tygodnia leczenia, jednak skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci poniżej 12 lat pozostają niejednoznaczne, mimo że wyższe dawki (np. 10 mg/kg mc./dobę) wykazały istotną statystycznie redukcję napadów częściowych.
badanie dna oka, badanie okulistyczne, białko α2-δ, ból neuropatyczny, ból neuropatyczny pourazowy, częstość napadów, częstość napadów padaczkowych, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwdrgawkowe, kwas gamma-aminomasłowy, lek przeciwpadaczkowy, mechanizm działania pregabaliny, napady padaczkowe częściowe, napady toniczno-kloniczne, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, pole widzenia, punkt końcowy, skala lęku Hamiltona, substancja aktywna, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenia lękowe, zmniejszenie nasilenia bólu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pragiola 25 mg
Pregabalina, pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), działa poprzez wiązanie z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co modyfikuje przepływ jonów wapnia i wpływa na przewodnictwo nerwowe. Klinicznie potwierdzono jej skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego, w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego. W badaniach kontrolowanych (do 13 tygodni, dawkowanie BID lub TID) redukcja bólu była widoczna już w pierwszym tygodniu i utrzymywała się przez cały okres terapii. W neuropatii obwodowej 35% pacjentów leczonych pregabaliną osiągnęło ≥50% redukcję bólu (vs 18% placebo), a w neuropatii ośrodkowej odsetek ten wyniósł 22% (vs 7% placebo). W terapii padaczki u dzieci i młodzieży wykazano istotną skuteczność dawki 10 mg/kg mc./dobę (40,6% pacjentów z ≥50% redukcją napadów częściowych, p=0,0068), natomiast niższa dawka 2,5 mg/kg mc./dobę nie wykazała przewagi nad placebo. U niemowląt (1 miesiąc do <4 lat) dawka 14 mg/kg mc./dobę istotnie zmniejszała częstość napadów (p=0,0223).
badanie dna oka, ból neuropatyczny, dawkowanie BID, dawkowanie TID, gorączka, kwas aminometyloheksanowy, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwbólowy, monoterapia, napady padaczkowe częściowe, napady toniczno-kloniczne, neuralgia półpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, padaczka, podjednostka kanału wapniowego, pole widzenia, pregabalina, przewodnictwo nerwowe, rozszerzenie źrenicy, skala lęku Hamiltona, terapia skojarzona, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenia lękowe uogólnione, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Reddy 75 mg
Profil bezpieczeństwa pregabaliny został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w kontrolowanych badaniach placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, które występują bardzo często, a większość reakcji ma łagodne lub umiarkowane nasilenie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosi 12% w grupie leczonej pregabaliną versus 5% w grupie placebo, głównie z powodu zawrotów głowy i senności. W populacji pediatrycznej profil bezpieczeństwa jest podobny do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak senność, gorączka, zakażenia górnych dróg oddechowych, zwiększenie łaknienia i masy ciała. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia objawów odstawienia, takich jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, drgawki czy myśli samobójcze, które mogą wskazywać na rozwój uzależnienia i są zależne od dawki pregabaliny.
amenorrhea, arytmia zatokowa, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, drżenie zamiarowe, dysfagia, dyzuria, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hipoglikemia, napad paniki, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niewydolność nerek, niewydolność serca zastoinowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, tachykardia zatokowa, toksyczna nekroliza naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy ułożeniowe, zespół odstawienia, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pragiola 200 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pragiola, wykazuje szeroki profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, występujące bardzo często (≥1/10). Działania te mają zwykle łagodne lub umiarkowane nasilenie, co umożliwia kontynuację terapii u większości pacjentów. Odsetek odstawień z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie leczonej pregabaliną, w porównaniu do 5% w grupie placebo. Profil bezpieczeństwa u dzieci (1 miesiąc do 16 lat) jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak senność, gorączka, zakażenia górnych dróg oddechowych oraz zwiększenie masy ciała. Po odstawieniu pregabaliny mogą wystąpić objawy odstawienia, w tym bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, drgawki i myśli samobójcze, co sugeruje możliwość uzależnienia od leku i wymaga ostrożnego planowania odstawienia, zwłaszcza po długotrwałej terapii.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, dyskineza, dyzuria, gorączka, hipoglikemia, jaskra, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, napad paniki, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, pregabalina, przeczulica, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, stupor, tachykardia zatokowa, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bulgaplin 50 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Bulgaplin, jest gabapentynoidem działającym poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, co prowadzi do zmniejszenia bólu neuropatycznego i częstości napadów padaczkowych. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność pregabaliny w leczeniu bólu neuropatycznego (neuropatia cukrzycowa, neuralgia po półpaścu, ból po urazie rdzenia) z dawkowaniem 2x lub 3x dziennie, gdzie 35% pacjentów osiągnęło ≥50% redukcję bólu (vs 18% placebo). W terapii padaczki u dzieci i młodzieży (3 m-c do 16 lat) wykazano istotną skuteczność dawki 10 mg/kg mc./dobę (maks. 600 mg/dobę) w redukcji napadów częściowych (40,6% vs 22,6% placebo, p=0,0068), natomiast w napadach toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych nie stwierdzono przewagi nad placebo. W leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) pregabalina wykazała klinicznie istotną poprawę (52% vs 38% placebo) już w pierwszym tygodniu terapii, ocenianą skalą HAM-A.
badanie dna oka, badanie pola widzenia, białko α2-δ, ból neuropatyczny, dysfagia, gabapentynoidy, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, napad częściowy, napad padaczkowy, napady padaczkowe częściowe, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, padaczka, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pregabalina, skala lęku Hamiltona, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Eslikarbazepina – Wskazania do stosowania
Octan eslikarbazepiny, dostępny w preparacie Eslibon w formie tabletek o dawkach 200 mg, 400 mg, 600 mg i 800 mg, jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym w terapii napadów częściowych, zarówno z wtórnym uogólnieniem, jak i bez niego. Wskazaniem do monoterapii są dorośli z nowo rozpoznaną padaczką, natomiast w terapii uzupełniającej (add-on) lek może być stosowany u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 6 roku życia, u których dotychczasowa kontrola napadów jest niewystarczająca. Eslikarbazepina wykazuje skuteczność w kontrolowaniu napadów prostych i złożonych, a także wtórnie uogólnionych, dzięki swojemu unikalnemu mechanizmowi działania i korzystnemu profilowi farmakokinetycznemu.
dawkowanie, działania niepożądane, działanie przeciwpadaczkowe, leczenie uzupełniające, lek przeciwpadaczkowy, mechanizm działania, napad toniczno-kloniczny, napady częściowe, napady ogniskowe, napady padaczkowe częściowe, octan eslikarbazepiny, padaczka, profil farmakokinetyczny, terapia skojarzona, terapia uzupełniająca, wtórne uogólnienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Reddy 225 mg
Pregabalin Reddy, zawierający pregabalinę w kapsułkach o dawkach od 25 mg do 300 mg, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych z udziałem ponad 8900 pacjentów, w tym 5600 w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i senność, występujące bardzo często (≥1/10). Odsetek odstawień z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie leczonej pregabaliną versus 5% w grupie placebo. W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia obserwowano zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony OUN. Działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia psychiczne (często: nastrój euforyczny, splątanie, dezorientacja, bezsenność), neurologiczne (bardzo często: bóle głowy, ataksja, parestezje), okulistyczne (często: nieostre i podwójne widzenie), sercowe (rzadko: tachykardia, blok AV I stopnia), oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (często: nudności, wymioty, zaparcia). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi: sennością, gorączką i zakażeniami górnych dróg oddechowych.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, drgawki kloniczne mięśni, duszność, dyskineza, hipoglikemia, nadciśnienie tętnicze, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, parestezje, podwójne widzenie, pregabalina, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, splątanie, tachykardia, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egzysta 225 mg
Profil bezpieczeństwa pregabaliny został szczegółowo oceniony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w kontrolowanych badaniach placebo metodą podwójnie ślepej próby. Działania niepożądane miały najczęściej nasilenie łagodne do umiarkowanego, jednak 12% pacjentów leczonych pregabaliną przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 5% w grupie placebo. Najczęstsze objawy prowadzące do odstawienia to zawroty głowy i senność, które występowały bardzo często (≥1/10). Inne często obserwowane działania niepożądane obejmowały m.in. zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zwiększenie apetytu, nastrój euforyczny, splątanie, drażliwość, dezorientację, bóle głowy, bezsenność, zmniejszenie libido, nieostre i podwójne widzenie, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę oraz uogólniony obrzęk tkanki podskórnej. Rzadziej występowały neutropenia, depresja oddechowa, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych oraz reakcje alergiczne. Po odstawieniu pregabaliny obserwowano objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, biegunka, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresja, myśli samobójcze, nadmierne pocenie się i zawroty głowy, co może wskazywać na ryzyko uzależnienia od leku.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, depresja oddechowa, enzymy wątrobowe, kurcze mięśni, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, napad padaczkowy, napady padaczkowe częściowe, nastrój euforyczny, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, nieostre widzenie, objawy odstawienia, obrzęk tkanki podskórnej, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, podwójne widzenie, pokrzywka, pregabalina, splątanie, tachykardia, uraz rdzenia kręgowego, wysypka grudkowa, zaburzenia erekcji, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Linefor 75 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Linefor, była badana w szerokich badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy i senność, które występowały bardzo często (≥1/10) i były główną przyczyną przerwania leczenia (12% w grupie leczonej vs. 5% placebo). Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Profil bezpieczeństwa uwzględniał szeroki zakres objawów ze strony układu nerwowego, psychicznego, sercowo-naczyniowego, oddechowego, pokarmowego, wątroby, skóry, mięśniowo-szkieletowego i innych, z poważnymi powikłaniami takimi jak rabdomioliza, zespół Stevensa-Johnsona, niewydolność wątroby czy depresja oddechowa.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, dyskineza, dyzuria, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hipoglikemia, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, podwójne widzenie, pregabalina, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, skąpomocz, tachykardia zatokowa, toksyczna nekroliza naskórka, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie od leku, wydłużenie odstępu QT, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół parkinsonowski, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pregabalin Reddy 75 mg
Pregabalina, klasyfikowana jako lek przeciwpadaczkowy z grupy innych leków przeciwpadaczkowych (kod ATC N03AX16), jest pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i działa poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w ośrodkowym układzie nerwowym. Jej skuteczność została potwierdzona w leczeniu bólu neuropatycznego, w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego, w badaniach trwających do 13 tygodni (dawkowanie BID) i do 8 tygodni (dawkowanie TID). Redukcja bólu o co najmniej 50% wystąpiła u 35% pacjentów z bólem obwodowym (vs 18% placebo) oraz u 22% z bólem ośrodkowym (vs 7% placebo). W terapii skojarzonej padaczki, pregabalina wykazała szybkie działanie, zmniejszając częstość napadów już w pierwszym tygodniu leczenia, przy podobnej skuteczności i bezpieczeństwie dla schematów dawkowania BID i TID. U dzieci i młodzieży (3 miesiące–16 lat) obserwowano częstsze działania niepożądane, takie jak gorączka i infekcje górnych dróg oddechowych, a w badaniach pediatrycznych dawki 10 mg/kg mc./dobę (maks. 600 mg/dobę) i 14 mg/kg mc./dobę wykazały istotną skuteczność w redukcji napadów.
ból neuropatyczny, działanie niepożądane, farmakokinetyka, kanały wapniowe, kwas gamma-aminomasłowy, lek przeciwpadaczkowy, napady drgawkowe, napady padaczkowe częściowe, napady toniczno-kloniczne, neuralgia, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, pregabalina, skala Hamiltona, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenia lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych