wyciąg alergenu roztoczy kurzu domowego
Wyciąg alergenu roztoczy kurzu domowego to preparat wykorzystywany w diagnostyce i leczeniu alergii na roztocza kurzu domowego (głównie Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae). Roztocza te stanowią jeden z najczęstszych alergenów wziewnych, odpowiedzialnych za objawy alergicznego nieżytu nosa, astmy i atopowego zapalenia skóry.
W diagnostyce alergii wyciąg ten stosuje się w testach skórnych (punktowych lub śródskórnych) oraz w badaniach laboratoryjnych (np. oznaczanie swoistych IgE). Preparaty standaryzowane zawierają określoną ilość głównych alergenów roztoczy (Der p 1, Der p 2, Der f 1, Der f 2), co zapewnia powtarzalność i wiarygodność wyników.
W immunoterapii swoistej (odczulaniu) wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego podawane są w postaci podskórnej lub podjęzykowej, w stopniowo zwiększanych dawkach. Celem terapii jest indukcja tolerancji immunologicznej poprzez przesunięcie odpowiedzi z typu Th2 (proalergicznej) w kierunku odpowiedzi Th1/Treg. Skuteczność immunoterapii potwierdzono w licznych badaniach klinicznych, wykazując zmniejszenie objawów alergii i zużycia leków objawowych oraz poprawę jakości życia pacjentów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Actair 100 IR+ 300 IR
ACTAIR to standaryzowany wyciąg alergenów roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) stosowany w immunoterapii alergenowej, mającej na celu trwałą modyfikację odpowiedzi immunologicznej u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa i astmą wywołanymi przez roztocza. Mechanizm działania polega na indukcji swoistych przeciwciał IgG4, które konkurują z IgE, zmniejszając aktywację komórek odpornościowych. Skuteczność kliniczna została potwierdzona w dwóch dużych, randomizowanych, podwójnie zaślepionych badaniach z udziałem 2116 pacjentów, w tym młodzieży i dorosłych, stosujących dawkę 300 IR przez około 12 miesięcy. W badaniu SL75.14 odnotowano istotne statystycznie zmniejszenie całkowitej łącznej oceny punktowej objawów i leczenia o 16,9% (p < 0,0001) oraz poprawę jakości życia (spadek wyniku o 12%, p = 0,0004). Ponadto, w badaniu VO57.07 wykazano utrzymanie efektu terapeutycznego przez rok po zakończeniu terapii, z redukcją objawów o 17,9% (p = 0,0150).
alergiczny nieżyt nosa, astma kontrolowana, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, immunoglobulina IgG4, immunoterapia alergenowa, kichanie, kortykosteroid donosowy, kwestionariusz jakości życia, lek przeciwhistaminowy, niedrożność nosa, odpowiedź przeciwciał, pierwszorzędowy punkt końcowy, przeciwciało IgE, przeciwciało IgG4, świąd nosa, tabletka podjęzykowa, wyciąg alergenu roztoczy kurzu domowego, wysięk z nosa, zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Actair 100 IR+ 300 IR
Produkt leczniczy ACTAIR, zawierający standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae), jest przeciwwskazany do rozpoczęcia immunoterapii u kobiet w ciąży. Dostępne dane kliniczne są ograniczone, a badania na zwierzętach, mimo braku wykazania teratogenności, nie są w pełni przekładalne na ludzi ze względu na różnice w drodze podania (u ludzi podjęzykowa). W przypadku zajścia w ciążę podczas trwającej terapii, kontynuacja jest możliwa, ale wymaga indywidualnej oceny stanu klinicznego pacjentki oraz analizy dotychczasowych reakcji na lek. Brak jest danych dotyczących stosowania ACTAIR w okresie laktacji, jednak ze względu na niską ekspozycję ogólnoustrojową, ryzyko dla noworodków jest uznawane za minimalne, choć decyzja o kontynuacji terapii powinna być podejmowana indywidualnie.
antykoncepcja, badanie toksyczności, choroba współistniejąca, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, funkcja rozrodcza, immunoterapia alergenowa, immunoterapia w okresie laktacji, mechanizm działania leku, narząd rozrodczy, roztocze kurzu domowego, wiek rozrodczy, wyciąg alergenu roztoczy kurzu domowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Actair 100 IR
Produkt leczniczy ACTAIR zawiera standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) w dawce 100 IR na tabletkę podjęzykową. Wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Rozpoczynanie immunoterapii u kobiet ciężarnych jest przeciwwskazane, natomiast kontynuacja leczenia w ciąży jest możliwa po indywidualnej ocenie stanu zdrowia i tolerancji terapii. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności, jednak ich znaczenie kliniczne jest ograniczone ze względu na różnice w drodze podania. W okresie laktacji brak jest danych klinicznych, ale farmakokinetyka sugeruje minimalną ekspozycję noworodków na składniki preparatu, co wskazuje na niskie ryzyko działań niepożądanych.
ciąża, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, farmakokinetyka preparatu, immunoterapia alergenowa, laktacja, ocena stanu zdrowia, roztocze kurzu domowego, tabletka podjęzykowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wyciąg alergenu roztoczy kurzu domowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Actair 100 IR+ 300 IR
Produkt leczniczy ACTAIR to standaryzowany wyciąg alergenów roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae w równych proporcjach, dostępny w formie tabletek podjęzykowych o mocy 100 IR i 300 IR. Preparat jest wskazany do leczenia alergicznego nieżytu nosa oraz zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u młodzieży (12-17 lat) oraz dorosłych. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie alergii na roztocza kurzu domowego na podstawie wywiadu klinicznego oraz dodatnich testów diagnostycznych, takich jak punktowy test skórny i/lub oznaczenie swoistych przeciwciał IgE w surowicy. Jednostka IR (Wskaźnik Reaktywności) jest specyficzną miarą aktywności alergenu, definiowaną jako 100 IR/ml przy wywołaniu pęcherza o średnicy 7 mm u 30 pacjentów uczulonych w teście Stallerpoint®.
alergia na roztocze kurzu domowego, alergiczny nieżyt nosa, badanie serologiczne, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, laktoza jednowodna, punktowy test skórny, roztocze kurzu domowego, swoiste przeciwciała IgE, tabletka podjęzykowa, test skórny, test uczuleniowy, wskaźnik reaktywności, wyciąg alergenu roztoczy kurzu domowego, wywiad kliniczny, zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Actair 100 IR
Produkt leczniczy ACTAIR zawiera standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae, w dawce 100 IR na tabletkę podjęzykową. Ze względu na dużą masę cząsteczkową alergenów oraz ich strukturę, farmakokinetyka charakteryzuje się minimalnym lub praktycznie nieistotnym wchłanianiem systemowym po podaniu podjęzykowym. Nie przeprowadzono klasycznych badań farmakokinetycznych u zwierząt ani u ludzi, ponieważ efekt terapeutyczny nie zależy od stężenia alergenów w krwiobiegu, a ich działanie opiera się na lokalnej interakcji z układem immunologicznym błony śluzowej jamy ustnej.
absorpcja alergenu, badanie farmakokinetyczne, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, dyfuzja bierna, jednostka IR, parametr farmakokinetyczny, standaryzowany wyciąg alergenowy, tabletka podjęzykowa, układ immunologiczny błony śluzowej, wchłanianie systemowe, wskaźnik reaktywności, wyciąg alergenu roztoczy kurzu domowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Actair 300 IR
Produkt leczniczy ACTAIR zawiera standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae w dawce 300 IR na tabletkę podjęzykową. Przeprowadzone badania przedkliniczne, obejmujące konwencjonalne testy farmakologiczne, toksyczność po wielokrotnym podaniu, ocenę genotoksyczności oraz tolerancję miejscową, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Profil bezpieczeństwa potwierdza brak klinicznie istotnych efektów toksycznych oraz nieobecność właściwości genotoksycznych, a także brak niepokojących reakcji miejscowych w obrębie jamy ustnej, co wskazuje na akceptowalną tolerancję leku podawanego podjęzykowo.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, potencjał genotoksyczny, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa, roztocze kurzu domowego, tabletka podjęzykowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność preparatu, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, właściwość genotoksyczna, wyciąg alergenowy, wyciąg alergenu roztoczy kurzu domowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Actair 100 IR
Produkt leczniczy ACTAIR zawiera standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) w dawce 100 IR na tabletkę podjęzykową. Analiza bezpieczeństwa oparta na danych klinicznych z 3007 pacjentów wykazała, że najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje miejscowe w obrębie jamy ustnej i gardła, takie jak świąd, obrzęk i podrażnienie, o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, które zwykle ustępują w ciągu pierwszych 3 miesięcy terapii. W populacji dorosłych i młodzieży (n=1583) stosujących dawkę 300 IR, działania niepożądane wystąpiły u 57% pacjentów. Profil działań niepożądanych obejmuje również reakcje ze strony układu oddechowego (np. obrzęk gardła, duszność), układu nerwowego (zaburzenia smaku, zawroty głowy), skóry (świąd, pokrzywka) oraz rzadziej występujące reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne i obrzęk krtaniowo-gardłowy, które mogą zagrażać życiu. Produkt nie jest wskazany dla dzieci poniżej 12 lat, choć badania u dzieci 5-11 lat (n=270) wykazały podobny profil bezpieczeństwa z dodatkowymi działaniami niepożądanymi, takimi jak martwicze zapalenie jelit i gorączka.
alergiczny nieżyt nosa, astenia, astma alergiczna, choroba refluksowa żołądka i przełyku, ciężka reakcja anafilaktyczna, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, dysfagia, dysfonia, dyskomfort krtaniowy, dyspepsja, eozynofilowe zapalenie przełyku, hiperwentylacja, kandydoza jamy ustnej, martwicze zapalenie jelit, obrzęk jamy ustnej, obrzęk języka, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk oka, parestezja wewnątrznosowa, podrażnienie gardła, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, świąd jamy ustnej, świąd ucha, świszczący oddech, tachykardia, wskaźnik reaktywności, wyciąg alergenu roztoczy kurzu domowego, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie spojówek, zapalenie żołądka i jelit, zespół alergii jamy ustnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Actair 300 IR
ACTAIR 300 IR to preparat w postaci tabletek podjęzykowych zawierający standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae w równych proporcjach, z dawką 300 IR na tabletkę. Jednostka IR (Index of Reactivity) odnosi się do alergenności wyciągu i jest określana na podstawie reakcji skórnej u pacjentów uczulonych, gdzie 100 IR/ml odpowiada wywołaniu pęcherza o średnicy 7 mm u 30 pacjentów w teście punktowym. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, mannitol oraz laktozę jednowodną w ilości 80,8–82,3 mg na tabletkę, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy.
alergen roztoczy, błona śluzowa jamy ustnej, celuloza mikrokrystaliczna, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, histamina dichlorowodorek, immunoterapia podjęzykowa, kodeina fosforan, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, punktowy test skórny, tabletka podjęzykowa, wskaźnik reaktywności, wyciąg alergenu roztoczy kurzu domowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Actair 100 IR
Actair 100 IR to lek zawierający standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae w równych proporcjach, o stężeniu 100 IR na tabletkę podjęzykową. Jednostka IR odnosi się do alergenności wyciągu i jest zdefiniowana na podstawie reakcji skórnej – 100 IR/ml wywołuje pęcherz o średnicy 7 mm u 30 pacjentów uczulonych, potwierdzonych dodatnim testem skórnym z kodeiną lub histaminą. Tabletka zawiera 82,8–83,3 mg laktozy jednowodnej oraz inne substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian i mannitol, które wpływają na strukturę, rozpad i właściwości farmaceutyczne leku.
celuloza mikrokrystaliczna, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, histamina dichlorowodorek, kodeina fosforan, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, pęcherz skórny, punktowy test skórny, reaktywność skórna, środek rozsadzający, substancja przeciwzbrylająca, substancja słodząca, tabletka podjęzykowa, uczulenie na alergeny, wskaźnik reaktywności, wyciąg alergenu roztoczy kurzu domowego