standaryzowany wyciąg alergenowy
Standaryzowany wyciąg alergenowy to preparat zawierający dokładnie określoną ilość głównych alergenów, stosowany w diagnostyce i immunoterapii swoistej chorób alergicznych. Proces standaryzacji zapewnia powtarzalność stężenia alergenów w kolejnych seriach produktu, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.
Wyciągi te są przygotowywane z różnych materiałów biologicznych, takich jak pyłki roślin, roztocza kurzu domowego, pleśnie czy jady owadów. Standaryzacja może być przeprowadzana metodami biologicznymi (testy skórne), immunologicznymi (oznaczanie zawartości głównych alergenów) lub przez pomiar całkowitej aktywności alergenowej.
W immunoterapii alergenowej standaryzowane wyciągi mają przewagę nad niestandaryzowanymi, ponieważ umożliwiają precyzyjne dawkowanie i zmniejszają ryzyko działań niepożądanych. Współczesne metody standaryzacji opierają się na jednostkach międzynarodowych lub zawartości głównych alergenów wyrażonej w mikrogramach.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej (Betula verrucosa), stosowany w immunoterapii alergenowej (np. ITULAZAX), nie posiada danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na narządy rozrodcze, co sugeruje brak ryzyka dla płodu i płodności, jednak brak jest potwierdzenia tych obserwacji w badaniach klinicznych. Rozpoczęcie immunoterapii w trakcie ciąży jest przeciwwskazane, natomiast kontynuacja leczenia u pacjentek, które zaszły w ciążę podczas terapii, wymaga indywidualnej oceny stanu zdrowia, szczególnie czynności płuc i tolerancji leczenia. U pacjentek z astmą konieczny jest ścisły nadzór medyczny ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów w ciąży.
astma współistniejąca, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, Betula verrucosa, biodostępność systemowa, czynność płuc, immunoterapia alergenowa, ITULAZAX, laktacja, nadzór medyczny, narząd rozrodczy, płód, płodność, podanie podjęzykowe, standaryzowany wyciąg alergenowy, wiek rozrodczy, wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Itulazax 12 SQ-Bet
ITULAZAX to standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej (Betula verrucosa) w dawce 12 SQ-Bet, stosowany w immunoterapii alergenowej alergicznego nieżytu nosa i/lub zapalenia spojówek wywołanych pyłkami drzew z grupy homologów brzozy. Mechanizm działania opiera się na modulacji układu immunologicznego, głównie poprzez indukcję swoistych przeciwciał IgG4, które konkurują z IgE o wiązanie z alergenami, co prowadzi do zmniejszenia aktywacji komórek efektorowych. Po około miesiącu terapii obserwuje się wzrost stężenia IgG4 swoistych dla brzozy oraz drzew homologicznych, a także dla alergenów pokarmowych, np. jabłek (Mal d 1), co sugeruje potencjalne korzyści w leczeniu zespołu alergii krzyżowej pyłków brzozy i pokarmów.
alergen pokarmowy, alergia na pyłek brzozy, alergiczny nieżyt nosa, astma kontrolowana, immunoterapia alergenowa, lek przeciwalergiczny, liofilizat podjęzykowy, odpowiedź immunologiczna, pyłek drzewa, reakcja uczuleniowa, reaktywność krzyżowa IgE, standaryzowany wyciąg alergenowy, swoiste przeciwciało IgG4, wyciąg alergenowy, zapalenie spojówek, zespół alergii krzyżowej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego – Wskazania do stosowania
Immunoterapia alergenowa z zastosowaniem standaryzowanego wyciągu alergenowego roztoczy kurzu domowego ACARIZAX (12 SQ-HDM) jest wskazana u pacjentów dorosłych (18-65 lat) oraz młodzieży (12-17 lat) z potwierdzoną alergią na Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae. Kwalifikacja do leczenia opiera się na szczegółowym wywiadzie klinicznym oraz dodatnich wynikach punktowych testów skórnych i/lub oznaczenia swoistych immunoglobulin E (sIgE). Wskazania obejmują umiarkowany do ciężkiego alergicznego nieżytu nosa utrzymującego się pomimo standardowej terapii objawowej oraz astmę oskrzelową o podłożu alergicznym, niekontrolowaną wziewnymi kortykosteroidami, z towarzyszącym nieżytem nosa. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena kliniczna, w tym potwierdzenie związku przyczynowego, ocena nasilenia objawów oraz stopnia kontroli astmy, z wykluczeniem ciężkiej, niekontrolowanej astmy ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby.
alergia na roztocza, alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, immunoterapia alergenowa, leczenie przyczynowe, liofilizat podjęzykowy, punktowy test skórny, SQ-HDM, standaryzowany wyciąg alergenowy, swoista immunoglobulina E, uczulenie na roztocza, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego, wziewny kortykosteroid - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa standaryzowanego wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej (Betula verrucosa) stosowanego w produkcie ITULAZAX w dawce 12 SQ-Bet obejmowały ocenę toksyczności ogólnej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na funkcje rozrodcze na modelach mysich. Wyniki tych badań nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego, genotoksycznego ani kancerogennego, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa substancji czynnej przed wprowadzeniem do badań klinicznych i dalszym stosowaniem u ludzi. Szczególnie istotne było brak negatywnego wpływu na płodność, rozwój embrionalny, płodowy oraz postnatalny potomstwa, co ma znaczenie dla pacjentów w wieku rozrodczym. Kompleksowa ocena bezpieczeństwa wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej w dawce 12 SQ-Bet, przeprowadzona na modelach zwierzęcych, stanowi solidną podstawę do kontynuacji badań klinicznych oraz stosowania ITULAZAX w immunoterapii alergenowej. Brak wykazania genotoksyczności i kancerogenności podkreśla potencjał produktu do bezpiecznego, długoterminowego stosowania. Wyniki te są kluczowe dla lekarzy rozważających terapię alergenową u pacjentów uczulonych na pyłek brzozy, zapewniając pewność co do bezpieczeństwa preparatu na etapie przedklinicznym.
badanie przedkliniczne, Betula verrucosa, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, immunoterapia alergenowa, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój embrionalny, rozwój postnatalny, standaryzowany wyciąg alergenowy, substancja czynna, toksyczność ogólna, toksyczny wpływ na rozród, uszkodzenie DNA, wyciąg alergenowy pyłku brzozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Acarizax 12 SQ-HDM
ACARIZAX to standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae, zawierający 12 SQ-HDM w formie liofilizatu podjęzykowego. W kontekście stosowania u kobiet w ciąży brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani ryzyka dla płodu. Z tego względu nie zaleca się rozpoczynania terapii ACARIZAX w trakcie ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia możliwe jest kontynuowanie terapii po szczegółowej ocenie stanu ogólnego pacjentki, funkcji płuc oraz tolerancji wcześniejszych dawek, ze szczególnym nadzorem u pacjentek z astmą.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Alyostal 100 I.R./ml lub 100 I.C./ml
Test skórny punktowy z użyciem leku Alyostal (100 IR/ml lub 100 IC/ml) polega na precyzyjnym nakłuciu skóry przedramienia lub pleców pacjenta za pomocą igły typu Stallerpoint, po uprzednim naniesieniu pojedynczej kropli roztworu alergenu. Procedura wymaga zachowania odstępu około 3 cm między punktami testowymi oraz stosowania jałowej igły jednorazowego użytku dla każdego roztworu, aby zapobiec kontaminacji. Przed testem skórę należy oczyścić i zdezynfekować alkoholem. Wynik odczytuje się po 20 minutach, oceniając obecność bąbla o średnicy większej o co najmniej 3 mm w porównaniu do kontroli negatywnej, przy jednoczesnej prawidłowej reakcji na kontrolę pozytywną (histamina) i negatywną (brak dermografizmu). Wczesne zaczerwienienie bez bąbla nie jest brane pod uwagę.
bąbel skórny, dermografizm, diagnostyka alergologiczna, dysfagia, karta pacjenta, kontrola negatywna, nakłucie skóry, odczyn skórny, próba kontrolna dodatnia, reakcja niepożądana, reaktywność skóry, roztwór alergenowy, rumień, standaryzowany wyciąg alergenowy, test skórny punktowy, wyciąg alergenowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Grazax 75 000 SQ-T
Produkt leczniczy Grazax, zawierający standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense) w dawce 75 000 SQ-T w postaci liofilizatu doustnego, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania Grazax w ciąży, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały podwyższonego ryzyka dla płodu. Rozpoczynanie terapii w ciąży jest przeciwwskazane, natomiast kontynuacja leczenia po zajściu w ciążę wymaga szczegółowej oceny stanu pacjentki, w tym funkcji płuc i dotychczasowych reakcji na lek. U pacjentek z astmą zaleca się ścisły nadzór medyczny przez cały okres ciąży. Decyzja o kontynuacji terapii powinna być oparta na indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka, uwzględniającej przebieg terapii i nasilenie objawów alergicznych.
astma, badanie czynności płuc, badanie przedkliniczne, farmakokinetyka i farmakodynamika, Grazax, liofilizat doustny, objawy alergiczne, przenikanie substancji do mleka, standaryzowany wyciąg alergenowy, stosunek korzyści do ryzyka, tymotka łąkowa, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zdolności rozrodcze - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Actair 100 IR
Produkt leczniczy ACTAIR zawiera standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae, w dawce 100 IR na tabletkę podjęzykową. Ze względu na dużą masę cząsteczkową alergenów oraz ich strukturę, farmakokinetyka charakteryzuje się minimalnym lub praktycznie nieistotnym wchłanianiem systemowym po podaniu podjęzykowym. Nie przeprowadzono klasycznych badań farmakokinetycznych u zwierząt ani u ludzi, ponieważ efekt terapeutyczny nie zależy od stężenia alergenów w krwiobiegu, a ich działanie opiera się na lokalnej interakcji z układem immunologicznym błony śluzowej jamy ustnej.
absorpcja alergenu, badanie farmakokinetyczne, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, dyfuzja bierna, jednostka IR, parametr farmakokinetyczny, standaryzowany wyciąg alergenowy, tabletka podjęzykowa, układ immunologiczny błony śluzowej, wchłanianie systemowe, wskaźnik reaktywności, wyciąg alergenu roztoczy kurzu domowego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej – Interakcje
Wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense) w dawce 75 000 SQ-T stosowany w immunoterapii alergenowej wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, zwłaszcza z lekami przeciwalergicznymi takimi jak leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy (miejscowe, wziewne, ogólnoustrojowe) oraz stabilizatory mastocytów. Te grupy leków mogą zwiększać tolerancję pacjenta na immunoterapię poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej, co jest korzystne klinicznie, szczególnie w początkowej fazie leczenia. Jednoczesne stosowanie innych immunoterapii alergenowych niesie ze sobą ryzyko nieprzewidywalnych reakcji i potencjalnego zwiększenia ryzyka działań niepożądanych, dlatego zaleca się ostrożność. Brak jest danych klinicznych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak z uwagi na potencjalne nasilenie reakcji alergicznych i modyfikację odpowiedzi immunologicznej, wskazane jest ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii.
beta-bloker, błona śluzowa jamy ustnej, degranulacja mastocytów, immunoterapia alergenowa, kortykosteroid, lek immunosupresyjny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwhistaminowy, odpowiedź immunologiczna, preparat podjęzykowy, protokół immunoterapii, pyłek traw, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reaktywność naczyniowa, receptor histaminowy, stabilizator mastocytów, standaryzowany wyciąg alergenowy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego – Interakcje
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) stosowany w immunoterapii alergenowej, w produkcie Acarizax w dawce 12 SQ-HDM jako liofilizat podjęzykowy, nie wykazuje udokumentowanych interakcji farmakologicznych z innymi lekami ani alkoholem na podstawie dostępnych badań klinicznych. Leczenie skojarzone z objawowymi lekami przeciwalergicznymi (przeciwhistaminowymi, kortykosteroidami donosowymi, lekami przeciwleukotrienowymi) może zwiększać tolerancję na immunoterapię, co jest istotne przy planowaniu stopniowego odstawiania tych preparatów. Brak jest jednak szczegółowych danych klinicznych dotyczących interakcji z lekami immunosupresyjnymi, beta-adrenolitykami, inhibitorami ACE oraz IMAO, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów z chorobami współistniejącymi.
Acarizax, adrenalina, alergiczny nieżyt nosa, astma alergiczna, beta-adrenolityk, immunoterapia alergenowa, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja lekowa, kortykosteroid donosowy, lek immunosupresyjny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwleukotrienowy, liofilizat podjęzykowy, reakcja alergiczna, reakcja zapalna, roztocza kurzu domowego, standaryzowany wyciąg alergenowy, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Grazax 75 000 SQ-T
GRAZAX to liofilizat doustny zawierający standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense) w dawce 75 000 SQ-T, stosowany jako immunoterapia alergenowa w leczeniu alergicznego nieżytu nosa i zapalenia spojówek wywołanych pyłkami traw. Mechanizm działania opiera się na indukcji modyfikacji odpowiedzi immunologicznej, w tym wzroście swoistych przeciwciał IgG4, co prowadzi do trwałego zmniejszenia objawów oraz zapotrzebowania na leki przeciwhistaminowe i kortykosteroidy. Skuteczność potwierdzono w badaniach klinicznych, w tym w randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu GT-08 u dorosłych (n=634), gdzie codzienne podawanie GRAZAX przez 3 lata przed i w trakcie sezonu pylenia traw skutkowało istotnym statystycznie zmniejszeniem objawów oraz utrzymaniem efektu terapeutycznego do 2 lat po zakończeniu terapii. W badaniach u dzieci (GT-12, GT-21) wykazano podobne korzyści, z redukcją objawów o 22-30% oraz poprawą jakości życia, przy czym najlepsze efekty uzyskuje się przy rozpoczęciu leczenia co najmniej 16 tygodni przed sezonem pylenia.
alergen, budezonid, immunoterapia alergenowa, kichanie, kwestionariusz jakości życia, loratadyna, łzawienie oczu, modyfikacja przebiegu choroby, niedrożność nosa, nieżyt nosa alergiczny, nieżyt nosa i zapalenie spojówek, odpowiedź ogólnoustrojowa, prednizolon, przeciwciała IgG4, pyłek trawy, skala wizualno-analogowa, standaryzowany wyciąg alergenowy, świąd nosa, test skórny, tymotka łąkowa, uczucie piasku w oczach, wyciąg alergenowy, wyciek z nosa - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego, zawierający standaryzowany ekstrakt z Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae, stosowany w immunoterapii alergenowej (preparat Acarizax, dawka 12 SQ-HDM), posiada szereg istotnych przeciwwskazań. Należą do nich nadwrażliwość na substancje pomocnicze, wartość FEV1 poniżej 70% wartości należnej pomimo leczenia farmakologicznego, ciężkie zaostrzenia astmy w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz obecność ostrego zapalenia dróg oddechowych. Ponadto, immunoterapia jest przeciwwskazana u pacjentów z aktywną lub źle kontrolowaną chorobą autoimmunologiczną, defektami immunologicznymi, niedoborami odporności, stanami wymagającymi immunosupresji oraz nowotworami złośliwymi, które mogą wpływać na przebieg choroby zasadniczej.
absorpcja alergenu, aktywność biologiczna, choroba autoimmunologiczna, defekt immunologiczny, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, działanie niepożądane, FEV1, immunoterapia alergenowa, lek immunosupresyjny, liofilizat podjęzykowy, niedobór odporności, nowotwór złośliwy, rana jamy ustnej, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, standaryzowany wyciąg alergenowy, substancja pomocnicza, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego, zaostrzenie astmy, zapalenie dróg oddechowych, zapalenie jamy ustnej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Grazax
Leczenie produktem Grazax (75 000 SQ-T, standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji anafilaktycznych, które mogą wystąpić zarówno przy pierwszej, jak i kolejnych dawkach. Terapia powinna być rozpoczynana pod nadzorem lekarza, a pacjenci muszą być poinformowani o wczesnych objawach reakcji ogólnoustrojowych, takich jak uderzenia gorąca, intensywny świąd, uczucie gorąca, niepokój czy pobudzenie. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów, takich jak obrzęk naczynioruchowy, problemy z oddychaniem, zmiana głosu czy podciśnienie, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja lekarska. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z astmą, u których istnieje zwiększone ryzyko zaostrzenia choroby i ciężkich reakcji alergicznych; leczenie u tych pacjentów powinno być wstrzymane w przypadku zaostrzenia astmy lub ostrego zakażenia dróg oddechowych. Ponadto, u pacjentów z historią reakcji na podskórną immunoterapię pyłkami traw ryzyko ciężkich reakcji jest podwyższone, co wymaga szczegółowej oceny wskazań do terapii i przygotowania na ewentualne podanie adrenaliny, zwłaszcza u osób stosujących trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory MAO, COMT lub beta-blokery oraz u pacjentów z chorobami serca.
alergia na ryby, astma, beta-bloker, choroba serca, ciężka reakcja anafilaktyczna, dysfagia, eozynofilowe zapalenie przełyku, immunoterapia podskórna, inhibitor katecholo-O-metylotransferazy, inhibitor monoaminooksydazy, lek przeciwalergiczny, lek przeciwhistaminowy, miejscowa reakcja alergiczna, niekontrolowana astma, obrzęk naczynioruchowy, reakcja ogólnoustrojowa, standaryzowany wyciąg alergenowy, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wyciąg alergenowy, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Acarizax 12 SQ-HDM
ACARIZAX to liofilizat podjęzykowy zawierający 12 SQ-HDM standaryzowanego wyciągu alergenowego roztoczy kurzu domowego, pochodzącego z Dermatophagoides pteronyssinus oraz Dermatophagoides farinae. Dawka 12 SQ-HDM została określona na podstawie aktywności biologicznej, zawartości głównego alergenu oraz złożoności wyciągu. Preparat zawiera substancje pomocnicze: żelatynę rybią (stabilizator i nośnik alergenu), mannitol (substancja wypełniająca) oraz sodu wodorotlenek (do ustalenia pH). Liofilizat jest biały lub prawie biały, okrągły, z wytłoczeniem, co zapewnia szybkie rozpuszczanie i optymalne uwalnianie alergenów w jamie ustnej.
blister aluminiowy, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, główny alergen, liofilizat podjęzykowy, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, podanie podjęzykowe, roztocze kurzu domowego, standaryzowany wyciąg alergenowy, utylizacja produktów leczniczych, wodorotlenek sodu, wyciąg alergenowy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) stosowany w immunoterapii alergenowej, zawarty w preparacie ACARIZAX, jest standaryzowanym liofilizatem podjęzykowym o dawce 12 SQ-HDM. Jednostka SQ-HDM odzwierciedla standaryzację aktywności biologicznej, zawartości głównego alergenu oraz złożoności wyciągu. Preparat ten nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co potwierdzają dane zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Substancja czynna w formie liofilizatu podjęzykowego nie upośledza funkcji psychomotorycznych kluczowych dla bezpiecznego uczestnictwa w ruchu drogowym i pracy z maszynami.
aktywność biologiczna, alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, charakterystyka produktu leczniczego, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, funkcja psychomotoryczna, immunoterapia alergenowa, liofilizat podjęzykowy, podłoże alergiczne, pojazd mechaniczny, roztocze kurzu domowego, standaryzowany wyciąg alergenowy, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa standaryzowanego wyciągu alergenowego pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense) zawartego w produkcie leczniczym Grazax w dawce 75 000 SQ-T obejmowały standardowe testy toksykologiczne na modelach zwierzęcych, w tym myszy i psach. Badania toksyczności ogólnej na myszach nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi. Długoterminowe badania toksykologiczne na psach, trwające 52 tygodnie, ujawniły występowanie zapalenia naczyń lub zapalenia okołonaczyniowego u samców, co sugeruje różnice płciowe w odpowiedzi immunologicznej, jednak ze względu na różnice międzygatunkowe nie przewiduje się takiego ryzyka u pacjentów ludzkich. Ponadto, badania dotyczące wpływu na rozród i rozwój potomstwa na modelu mysim nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, zdolność kojarzenia się ani rozwój prenatalny i okołoporodowy potomstwa.
badanie toksykologiczne, immunoterapia alergenowa, model mysi, odpowiedź immunologiczna, rozwój prenatalny, rozwój przed- i pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, standaryzowany wyciąg alergenowy, toksyczność ogólna, tymotka łąkowa, wpływ na rozród, wyciąg alergenowy pyłku trawy, zapalenie naczyń, zapalenie okołonaczyniowe