wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego to standaryzowany preparat zawierający mieszaninę alergenów pozyskanych z ciał roztoczy kurzu domowego (najczęściej gatunków Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae). Roztocza kurzu domowego są jednymi z najczęstszych alergenów wziewnych wywołujących reakcje alergiczne u pacjentów na całym świecie.
Wyciągi alergenowe roztoczy wykorzystywane są zarówno w diagnostyce alergii (testy skórne punktowe, testy płatkowe, oznaczanie swoistych IgE), jak i w immunoterapii alergenowej (odczulaniu). Preparaty stosowane w immunoterapii mogą być podawane podskórnie (SCIT) lub podjęzykowo (SLIT), w zależności od indywidualnych wskazań i preferencji pacjenta.
Skuteczność immunoterapii wyciągami alergenowymi roztoczy kurzu domowego została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych. Leczenie to prowadzi do zmniejszenia objawów alergicznego nieżytu nosa, łagodzenia objawów astmy oskrzelowej oraz redukcji zapotrzebowania na leki objawowe. Ważnym aspektem jest standaryzacja wyciągów alergenowych, która zapewnia powtarzalność dawki i bezpieczeństwo terapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego – Wskazania do stosowania
Immunoterapia alergenowa z zastosowaniem standaryzowanego wyciągu alergenowego roztoczy kurzu domowego ACARIZAX (12 SQ-HDM) jest wskazana u pacjentów dorosłych (18-65 lat) oraz młodzieży (12-17 lat) z potwierdzoną alergią na Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae. Kwalifikacja do leczenia opiera się na szczegółowym wywiadzie klinicznym oraz dodatnich wynikach punktowych testów skórnych i/lub oznaczenia swoistych immunoglobulin E (sIgE). Wskazania obejmują umiarkowany do ciężkiego alergicznego nieżytu nosa utrzymującego się pomimo standardowej terapii objawowej oraz astmę oskrzelową o podłożu alergicznym, niekontrolowaną wziewnymi kortykosteroidami, z towarzyszącym nieżytem nosa. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena kliniczna, w tym potwierdzenie związku przyczynowego, ocena nasilenia objawów oraz stopnia kontroli astmy, z wykluczeniem ciężkiej, niekontrolowanej astmy ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby.
alergia na roztocza, alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, immunoterapia alergenowa, leczenie przyczynowe, liofilizat podjęzykowy, punktowy test skórny, SQ-HDM, standaryzowany wyciąg alergenowy, swoista immunoglobulina E, uczulenie na roztocza, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego, wziewny kortykosteroid - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego – Przedawkowanie
Przedawkowanie standaryzowanego wyciągu alergenowego roztoczy kurzu domowego, stosowanego w immunoterapii alergenowej preparatem Acarizax, wiąże się ze znacznym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Zalecana dawka dobowa wynosi 12 SQ-HDM, a przekroczenie tej wartości prowadzi do zwiększonego ryzyka reakcji ogólnoustrojowych (w tym anafilaksji) oraz nasilonych reakcji miejscowych. Badania I fazy u dorosłych pacjentów wykazały bezpieczeństwo ekspozycji na dawki do 32 SQ-HDM, jednak brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dawek powyżej 12 SQ-HDM u młodzieży, co wymaga szczególnej ostrożności klinicznej w tej grupie. Objawy przedawkowania obejmują obrzęk naczynioruchowy, trudności z przełykaniem i oddychaniem, zmiany głosu oraz uczucie pełności w gardle, które stanowią wskazanie do natychmiastowej interwencji medycznej i leczenia objawowego.
Acarizax, alergia na roztocze kurzu domowego, anafilaksja, dawka SQ-HDM, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, duszność, dysfagia, dysfonacja, immunoterapia alergenowa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja miejscowa, reakcja ogólnoustrojowa, terapia objawowa, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Acarizax 12 SQ-HDM
Produkt leczniczy ACARIZAX, zawierający standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego w dawce 12 SQ-HDM w postaci liofilizatu podjęzykowego, stosowany w immunoterapii alergenowej, nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, preparat ten nie zaburza funkcji poznawczych ani motorycznych, co oznacza, że pacjenci mogą bezpiecznie prowadzić pojazdy mechaniczne oraz obsługiwać maszyny wymagające pełnej koncentracji, precyzji ruchów i szybkiego czasu reakcji. W przeciwieństwie do leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji, ACARIZAX nie powoduje senności ani zaburzeń koncentracji, co stanowi istotną przewagę w kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, compliance, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, działanie niepożądane, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcje psychomotoryczne, immunoterapia alergenowa, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, liofilizat podjęzykowy, roztocza kurzu domowego, senność, SQ-HDM, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego, zaburzenie koncentracji - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) w postaci liofilizatu podjęzykowego zawiera 12 SQ-HDM na dawkę i jest stosowany w immunoterapii podjęzykowej u dorosłych oraz młodzieży (12-17 lat) z alergicznym nieżytem nosa oraz astmą oskrzelową wywołaną alergią na roztocze. Standardowa dawka to 1 liofilizat (12 SQ-HDM) na dobę. Początek działania klinicznego obserwuje się po 8-14 tygodniach, a modyfikacja przebiegu choroby wymaga terapii trwającej do 3 lat, choć dostępne dane kliniczne dotyczą 18 miesięcy leczenia. Brak poprawy klinicznej w ciągu pierwszego roku jest wskazaniem do przerwania terapii. Preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat, młodzieży z astmą poniżej 18 lat oraz osób powyżej 65 lat ze względu na brak danych klinicznych.
alergia na roztocze kurzu domowego, alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, astma oskrzelowa alergiczna, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, działanie niepożądane, immunoterapia alergenowa, immunoterapia podjęzykowa, liofilizat podjęzykowy, modyfikacja przebiegu choroby, nadzór medyczny, pacjent pediatryczny, poprawa kliniczna, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Novo-Helisen Depot –
Przedawkowanie wyciągów alergenowych zawartych w preparacie Novo-Helisen Depot, obejmujących alergeny zwierzęce (25-2500 PNU/ml), grzybów pleśniowych (5-500 PNU/ml) oraz roztoczy kurzu domowego (50-5000 TU/ml lub PNU/ml), stanowi poważne zagrożenie kliniczne, mogące prowadzić do reakcji miejscowych (obrzęk, zaczerwienienie, świąd) oraz uogólnionych, w tym ciężkich reakcji anafilaktycznych i wstrząsu anafilaktycznego. Ryzyko nasilenia objawów koreluje ze stężeniem podanego alergenu, przy czym najwyższe stężenia (np. 2500 PNU/ml dla alergenów zwierzęcych, 5000 TU/ml dla roztoczy) wiążą się z największym ryzykiem ciężkich reakcji systemowych, takich jak obrzęk krtani, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego i niewydolność krążeniowo-oddechowa. Dokładne dawki wywołujące przedawkowanie nie są określone ze względu na indywidualną wrażliwość pacjenta.
adrenalina, glikokortykosteroid, hipotensja, immunoterapia alergenowa, lek przeciwhistaminowy, niewydolność krążeniowo-oddechowa, nieżyt nosa, Novo-Helisen Depot, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, reakcja niepożądana, reakcja poszczepienna, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg alergenowy, wyciąg alergenowy grzybów pleśniowych, wyciąg alergenowy pochodzenia zwierzęcego, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego ACARIZAX (12 SQ-HDM, liofilizat podjęzykowy) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z astmą, gdyż nie jest przeznaczony do leczenia nagłych zaostrzeń astmy. Leczenie powinno być stosowane jako terapia wspomagająca, bez nagłego odstawiania leków kontrolujących astmę. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych, zaostrzenia astmy, obrzęku naczynioruchowego, trudności w połykaniu lub oddychaniu, niedociśnienia tętniczego czy uczucia pełności w gardle, leczenie należy przerwać i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pacjenci powinni być poinformowani o wczesnych objawach reakcji systemowej, takich jak zaczerwienienie, świąd, uczucie gorąca czy lęk. Adrenalina pozostaje lekiem pierwszego wyboru w ciężkich reakcjach, jednak należy uwzględnić potencjalne interakcje z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami MAO i COMT oraz beta-blokerami. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z chorobami serca oraz u osób z wcześniejszymi systemowymi reakcjami na podskórną immunoterapię alergenową roztoczy.
Acarizax, alergia na ryby, alergia pokarmowa, beta-bloker, choroba autoimmunologiczna, dysfagia, eozynofilowe zapalenie przełyku, grzybica jamy ustnej, immunoterapia alergenowa, inhibitor COMT, inhibitor monoaminooksydazy, leki rozszerzające oskrzela, liofilizat podjęzykowy, liszaj płaski, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, roztocza kurzu domowego, systemowa reakcja alergiczna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego, zaostrzenie astmy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego – Interakcje
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) stosowany w immunoterapii alergenowej, w produkcie Acarizax w dawce 12 SQ-HDM jako liofilizat podjęzykowy, nie wykazuje udokumentowanych interakcji farmakologicznych z innymi lekami ani alkoholem na podstawie dostępnych badań klinicznych. Leczenie skojarzone z objawowymi lekami przeciwalergicznymi (przeciwhistaminowymi, kortykosteroidami donosowymi, lekami przeciwleukotrienowymi) może zwiększać tolerancję na immunoterapię, co jest istotne przy planowaniu stopniowego odstawiania tych preparatów. Brak jest jednak szczegółowych danych klinicznych dotyczących interakcji z lekami immunosupresyjnymi, beta-adrenolitykami, inhibitorami ACE oraz IMAO, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów z chorobami współistniejącymi.
Acarizax, adrenalina, alergiczny nieżyt nosa, astma alergiczna, beta-adrenolityk, immunoterapia alergenowa, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja lekowa, kortykosteroid donosowy, lek immunosupresyjny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwleukotrienowy, liofilizat podjęzykowy, reakcja alergiczna, reakcja zapalna, roztocza kurzu domowego, standaryzowany wyciąg alergenowy, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Acarizax 12 SQ-HDM
Preparat ACARIZAX, zawierający standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae w dawce 12 SQ-HDM, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne oceniające jego bezpieczeństwo. W ramach tych badań wykonano standardowe testy farmakologiczne, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla kluczowych układów organizmu. Ponadto, badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły efektów toksycznych związanych z powtarzaną ekspozycją na substancję czynną, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatu.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, dawka SQ-HDM, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, długoterminowa terapia, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój potomstwa, toksyczność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acarizax 12 SQ-HDM
ACARIZAX, zawierający standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae (12 SQ-HDM), jest stosowany w immunoterapii swoistej alergicznego nieżytu nosa i astmy alergicznej. Profil bezpieczeństwa leku charakteryzuje się głównie łagodnymi do umiarkowanych miejscowymi reakcjami alergicznymi, które pojawiają się najczęściej w ciągu pierwszych dni terapii i ustępują w ciągu minut do godzin. Istnieje jednak ryzyko ciężkich reakcji alergicznych, w tym anafilaksji, obrzęku naczynioruchowego oraz nagłego pogorszenia objawów astmy, co wymaga podania pierwszej dawki pod kontrolą lekarza i monitorowania pacjenta. Produkt nie jest wskazany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
alergen roztoczy, alergiczne zapalenie spojówek, alergiczny nieżyt nosa, astma alergiczna, astma niekontrolowana, ciężka reakcja alergiczna, dysfagia, eozynofilowe zapalenie przełyku, immunoterapia swoista, liofilizat podjęzykowy, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, obrzęk gardła, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tchawicy, owrzodzenie jamy ustnej, parestezja jamy ustnej, postępowanie przeciwwstrząsowe, przekrwienie błony śluzowej nosa, przełom nadciśnieniowy, reakcja alergiczna miejscowa, reakcja alergiczna systemowa, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, roztocze kurzu domowego, układ immunologiczny, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego, zaostrzenie astmy, zapalenie części nosowej gardła, zapalenie jamy ustnej, zapalenie krtani, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa standaryzowanego wyciągu alergenowego roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) o aktywności 12 SQ-HDM, zastosowanego w produkcie Acarizax, nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Ocena farmakologiczna potwierdziła brak szczególnych działań niepożądanych, a testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły negatywnego wpływu na zdrowie. Ponadto, badania genotoksyczności, obejmujące mutagenność i klastogenność, nie wykazały potencjału do uszkodzeń materiału genetycznego, co wskazuje na brak ryzyka genotoksycznego działania substancji aktywnej.
Acarizax, badanie genotoksyczności, badanie klastogenności, badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, potencjał karcynogenny, SQ-HDM, test genotoksyczności, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg alergenowy roztoczy, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego, zawierający standaryzowany ekstrakt z Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae, stosowany w immunoterapii alergenowej (preparat Acarizax, dawka 12 SQ-HDM), posiada szereg istotnych przeciwwskazań. Należą do nich nadwrażliwość na substancje pomocnicze, wartość FEV1 poniżej 70% wartości należnej pomimo leczenia farmakologicznego, ciężkie zaostrzenia astmy w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz obecność ostrego zapalenia dróg oddechowych. Ponadto, immunoterapia jest przeciwwskazana u pacjentów z aktywną lub źle kontrolowaną chorobą autoimmunologiczną, defektami immunologicznymi, niedoborami odporności, stanami wymagającymi immunosupresji oraz nowotworami złośliwymi, które mogą wpływać na przebieg choroby zasadniczej.
absorpcja alergenu, aktywność biologiczna, choroba autoimmunologiczna, defekt immunologiczny, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, działanie niepożądane, FEV1, immunoterapia alergenowa, lek immunosupresyjny, liofilizat podjęzykowy, niedobór odporności, nowotwór złośliwy, rana jamy ustnej, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, standaryzowany wyciąg alergenowy, substancja pomocnicza, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego, zaostrzenie astmy, zapalenie dróg oddechowych, zapalenie jamy ustnej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego – Działania niepożądane
Immunoterapia podjęzykowa wyciągiem alergenowym roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae), stosowana w preparacie ACARIZAX, wiąże się z występowaniem głównie miejscowych reakcji alergicznych o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, pojawiających się zwykle w ciągu pierwszych 5 minut po podaniu i ustępujących samoistnie w ciągu kilku minut do godzin. Wśród działań niepożądanych bardzo często obserwuje się zapalenie części nosowej gardła, świąd uszu i oczu, podrażnienie gardła oraz obrzęk i świąd w obrębie jamy ustnej. Często występują także objawy ze strony układu oddechowego, takie jak astma, kaszel, duszność, a także objawy skórne (świąd, pokrzywka). Rzadko notowano ciężkie reakcje, w tym obrzęk naczynioruchowy, eozynofilowe zapalenie przełyku oraz reakcje anafilaktyczne, co wymaga podawania pierwszej dawki pod kontrolą lekarza i monitorowania pacjenta, zwłaszcza u osób z astmą.
alergiczne zapalenie spojówek, anafilaksja, astma, biegunka, ciężka reakcja alergiczna, duszność, dysfonia, dyskomfort w klatce piersiowej, eozynofilowe zapalenie przełyku, immunoterapia podjęzykowa, kaszel, kołatanie serca, lek przeciwalergiczny, niewydolność oddechowa, nieżyt nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, obrzęk gardła, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tchawicy, obrzęk warg, owrzodzenie jamy ustnej, parestezja, parestezja jamy ustnej, podrażnienie gardła, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, przełom nadciśnieniowy, reakcja alergiczna miejscowa, reakcja alergiczna ogólnoustrojowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja niepożądana, refluks żołądkowo-przełykowy, roztocza kurzu domowego, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego, zaburzenie połykania, zaburzenie smaku, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie krtani, zapalenie nosowej części gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) stosowany w immunoterapii alergenowej, zawarty w preparacie ACARIZAX, jest standaryzowanym liofilizatem podjęzykowym o dawce 12 SQ-HDM. Jednostka SQ-HDM odzwierciedla standaryzację aktywności biologicznej, zawartości głównego alergenu oraz złożoności wyciągu. Preparat ten nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co potwierdzają dane zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Substancja czynna w formie liofilizatu podjęzykowego nie upośledza funkcji psychomotorycznych kluczowych dla bezpiecznego uczestnictwa w ruchu drogowym i pracy z maszynami.
aktywność biologiczna, alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, charakterystyka produktu leczniczego, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, funkcja psychomotoryczna, immunoterapia alergenowa, liofilizat podjęzykowy, podłoże alergiczne, pojazd mechaniczny, roztocze kurzu domowego, standaryzowany wyciąg alergenowy, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) zawarty w produkcie ACARIZAX (liofilizat podjęzykowy, 12 SQ-HDM) nie posiada obecnie danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest potwierdzenia tych wyników u ludzi. Rozpoczęcie immunoterapii alergenowej w trakcie ciąży jest przeciwwskazane, natomiast kontynuacja terapii u kobiet, które zaszły w ciążę, powinna być rozważana indywidualnie po ocenie stanu ogólnego pacjentki, w tym funkcji płuc i reakcji na leczenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z astmą oskrzelową, które wymagają ścisłego monitorowania w trakcie ciąży ze względu na ryzyko zaostrzeń choroby.
Acarizax, astma oskrzelowa, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, dawka wielokrotna, funkcja płuc, immunoterapia alergenowa, laktacja, liofilizat podjęzykowy, mechanizm działania, model zwierzęcy, narząd rozrodczy, roztocze kurzu domowego, stan ogólny pacjenta, trymestr ciąży, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego, zaostrzenie choroby - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) w dawce 12 SQ-HDM, stosowany w formie liofilizatu podjęzykowego (produkt ACARIZAX), jest skuteczną immunoterapią alergenową w leczeniu alergicznego nieżytu nosa oraz astmy alergicznej wywołanej uczuleniem na roztocza. Mechanizm działania opiera się na indukcji swoistych przeciwciał IgG4, które konkurują z IgE o przyłączanie alergenów, co obserwuje się już po 4 tygodniach terapii. W badaniu MERIT (n=992) wykazano istotne statystycznie zmniejszenie całkowitej punktacji objawów nieżytu nosa (TCRS) o 1,09 punktu (18% redukcja, p=0,001) w grupie 12 SQ-HDM w porównaniu z placebo, a także poprawę jakości życia (RQLQ) o 0,19 punktu (12%, p=0,031). W badaniu MITRA (n=834) u pacjentów z astmą alergiczną stosujących wziewne kortykosteroidy (400-1200 μg budezonidu) leczenie 12 SQ-HDM zmniejszyło ryzyko umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń astmy o 34% (HR=0,66, p=0,017). Ponadto, w podgrupie z gorzej kontrolowaną astmą, dawka 6 SQ-HDM pozwoliła na istotne zmniejszenie stosowania ICS o 327 μg budezonidu na dobę (p<0,0001).
agonista receptora beta, alergiczny nieżyt nosa, astma alergiczna, choroba alergiczna układu oddechowego, ciężkie zaostrzenie astmy, doustny lek przeciwhistaminowy, immunoterapia alergenowa, komora ekspozycyjna, kwestionariusz jakości życia, liofilizat podjęzykowy, modyfikacja odpowiedzi immunologicznej, nieżyt nosa i zapalenie spojówek, przeciwciała IgG4, standaryzacja aktywności biologicznej, systemowy kortykosteroid, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Novo-Helisen Depot
Produkt leczniczy Novo-Helisen Depot, zawierający wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego, roztoczy kurzu domowego oraz grzybów pleśniowych, wymaga stosowania wyłącznie przez lekarzy specjalizujących się w alergologii lub posiadających doświadczenie w immunoterapii swoistej. Przed każdym podaniem należy przeprowadzić szczegółową ocenę stanu zdrowia pacjenta, wykluczając obecność ostrych objawów chorobowych, zwłaszcza astmatycznych. Zaleca się monitorowanie pacjentów z astmą oskrzelową, m.in. poprzez pomiar szczytowego przepływu wydechowego (PEF). Po iniekcji należy unikać wysiłku fizycznego, spożycia alkoholu oraz ekspozycji na wysoką temperaturę, aby nie zwiększać ryzyka reakcji alergicznych. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, w tym reakcji anafilaktycznych, konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania i wdrożenie leczenia, z uwzględnieniem adrenaliny jako leku pierwszego rzutu, zwracając uwagę na przeciwwskazania do jej stosowania, zwłaszcza u pacjentów leczonych inhibitorami ACE.
adrenalina, alergolog, anafilaksja, astma oskrzelowa, ciężka reakcja alergiczna, grzyb pleśniowy, immunoterapia alergenowa, immunoterapia swoista, inhibitor konwertazy angiotensyny, objaw alergiczny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, roztocze kurzu domowego, szczytowy przepływ wydechowy, wyciąg alergenowy, wyciąg alergenowy grzybów pleśniowych, wyciąg alergenowy pochodzenia zwierzęcego, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego, zawiesina do wstrzykiwań