Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania wyciągu alergenowego roztoczy kurzu domowego

Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae (dostępny jako ACARIZAX w dawce 12 SQ-HDM w postaci liofilizatu podjęzykowego) wymaga szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa oraz zalecenia dla lekarzy przepisujących ten preparat.¹

Astma jako czynnik ryzyka

Astma stanowi znany czynnik ryzyka wystąpienia ciężkich, systemowych reakcji alergicznych. Pacjenci z astmą muszą zostać dokładnie poinformowani, że wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (ACARIZAX) nie jest przeznaczony do leczenia nagłych zaostrzeń astmy. W takich przypadkach należy stosować standardowe leczenie – krótko działające leki rozszerzające oskrzela.²

Pacjent powinien zwrócić się do lekarza po poradę, jeśli obserwuje, że krótko działające leki rozszerzające oskrzela są nieskuteczne lub gdy musi przyjmować więcej inhalacji niż zazwyczaj. W przypadku nagłego pogorszenia astmy, pacjent powinien natychmiast szukać pomocy medycznej.³

Zasady wprowadzania leczenia wyciągiem alergenowym roztoczy

ACARIZAX powinien być wprowadzany jako leczenie pomocnicze i nie powinien zastępować wcześniej stosowanego leczenia astmy. Nagłe przerwanie leków kontrolujących astmę po rozpoczęciu stosowania wyciągu alergenowego roztoczy nie jest zalecane. Ewentualne zmniejszenie dawek leków kontrolujących astmę powinno być przeprowadzane stopniowo, pod kontrolą lekarza i zgodnie z obowiązującymi wytycznymi leczenia astmy.⁴

Ciężkie systemowe reakcje alergiczne

Leczenie wyciągiem alergenowym roztoczy kurzu domowego należy przerwać i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:⁵

• ciężkich systemowych reakcji alergicznych
• ciężkiego zaostrzenia astmy
• obrzęku naczynioruchowego
• trudności w połykaniu
• trudności w oddychaniu
• zmiany głosu
• niedociśnienia tętniczego krwi
• uczucia pełności w gardle

⁶

Początkowe objawy reakcji systemowej mogą obejmować nagłe zaczerwienienie, świąd, uczucie gorąca, ogólny dyskomfort oraz pobudzenie lub lęk. Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności natychmiastowego zgłoszenia takich objawów.⁷

Interakcje z adrenaliną w leczeniu reakcji systemowych

Adrenalina stanowi podstawowy lek w leczeniu ciężkich systemowych reakcji alergicznych. Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne interakcje lekowe w przypadku jednoczesnego stosowania:⁸

• Leki nasilające działanie adrenaliny (możliwe zagrożenie dla życia):
  • trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
  • inhibitory monoaminooksydazy (MAOIs)
  • inhibitory katecholo-O-metylotransferazy (COMT)
• Leki osłabiające działanie adrenaliny:
  • beta-blokery

⁹

Czynniki ryzyka systemowych reakcji alergicznych

Choroby serca

Pacjenci z chorobami serca mogą być narażeni na zwiększone ryzyko systemowych reakcji alergicznych. Należy mieć na uwadze, że doświadczenia kliniczne dotyczące leczenia produktem ACARIZAX pacjentów z chorobami serca są ograniczone. Czynnik ten powinien być dokładnie rozważony przed rozpoczęciem leczenia immunoterapią alergenową.¹⁰

Wcześniejsze reakcje systemowe

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, u których wcześniej wystąpiła systemowa reakcja alergiczna po podaniu podskórnym immunoterapii alergenami roztoczy kurzu domowego. Doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu produktów stosowanych w immunoterapii podjęzykowej alergenami pyłków traw wskazują na zwiększone ryzyko ciężkiej reakcji alergicznej u pacjentów z wcześniejszą systemową reakcją na podskórną immunoterapię alergenową. W przypadku kwalifikacji takich pacjentów do leczenia wyciągiem alergenowym roztoczy, konieczne jest zapewnienie dostępu do odpowiednich środków umożliwiających leczenie potencjalnych reakcji alergicznych.¹¹

Zapalenie jamy ustnej

U pacjentów z ciężkim zapaleniem jamy ustnej, rozpoczęcie leczenia wyciągiem alergenowym roztoczy kurzu domowego należy odłożyć, a istniejące leczenie okresowo przerwać, aby umożliwić regenerację tkanek jamy ustnej. Do stanów, które wymagają odroczenia lub czasowego przerwania leczenia, należą:¹²

• ciężkie zapalenie jamy ustnej:
  • liszaj płaski
  • owrzodzenie jamy ustnej
  • grzybica jamy ustnej
• rany w jamie ustnej
• stan po zabiegach chirurgicznych w jamie ustnej, w tym:
  • ekstrakcja zęba
  • wypadnięcie zęba

¹³

Miejscowe reakcje alergiczne

Podczas leczenia wyciągiem alergenowym roztoczy kurzu domowego należy spodziewać się miejscowych reakcji alergicznych, ponieważ pacjenci są narażeni na alergen wywołujący objawy alergiczne. Reakcje te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, jednak w niektórych przypadkach mogą wystąpić cięższe reakcje dotyczące jamy ustnej i gardła. W przypadku wystąpienia wyraźnych miejscowych działań niepożądanych, należy rozważyć podanie leków przeciwalergicznych, takich jak leki przeciwhistaminowe.¹⁴

Eozynofilowe zapalenie przełyku

W trakcie leczenia wyciągiem alergenowym roztoczy kurzu domowego obserwowano przypadki eozynofilowego zapalenia przełyku. U pacjentów z ciężkimi lub utrzymującymi się objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak zaburzenia połykania lub niestrawność, należy przerwać leczenie produktem ACARIZAX i skierować pacjenta do lekarza w celu przeprowadzenia oceny medycznej.¹⁵

Choroby autoimmunologiczne w okresie remisji

Dane dotyczące immunoterapii alergenowej u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi w okresie remisji są ograniczone. Z tego powodu, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego należy przepisywać z ostrożnością pacjentom z chorobami autoimmunologicznymi w fazie remisji.¹⁶

Alergia pokarmowa

Produkt ACARIZAX może zawierać śladowe ilości białka rybiego. Jednakże, dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych u pacjentów z alergią na ryby. Jest to istotna informacja dla pacjentów, u których występuje alergia pokarmowa, zwłaszcza na ryby.¹⁷

Zawartość sodu

Warto również odnotować, że ACARIZAX zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że produkt uznawany jest za „wolny od sodu”. Ta informacja może być istotna dla pacjentów na diecie niskosodowej.¹⁸