BCG Szczepionka AJVaccines
Szczepionka BCG (Bacillus Calmette-Guérin) firmy AJVaccines jest liofilizowanym preparatem zawierającym żywe, atenuowane prątki Mycobacterium bovis. Jest stosowana w celu uodpornienia przeciwko gruźlicy, szczególnie jej ciężkim postaciom, takim jak gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych czy rozsiana postać gruźlicy (prosówka).
Szczepionka BCG AJVaccines zawiera szczep duński 1331 i jest podawana śródskórnie, najczęściej w okolicę mięśnia naramiennego. W Polsce stosuje się ją w ramach obowiązkowego kalendarza szczepień u noworodków. Skuteczność szczepionki BCG w zapobieganiu ciężkim postaciom gruźlicy u dzieci sięga 80%, natomiast jej efektywność w zapobieganiu gruźlicy płuc u dorosłych jest zmienna.
Do najczęstszych reakcji poszczepiennych należą miejscowe odczyny w postaci grudki, owrzodzenia oraz powiększenia regionalnych węzłów chłonnych. Rzadko mogą wystąpić poważniejsze powikłania, takie jak rozsiana infekcja BCG, która dotyczy głównie osób z niedoborami odporności. Dlatego szczepionka jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami odporności i zakażeniem HIV.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – BCG Szczepionka AJVaccines 2-8×10^6 CFU/ml
BCG Szczepionka AJVaccines może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami, zarówno zawierającymi żywe, jak i inaktywowane drobnoustroje, w tym skojarzoną szczepionką MMR. Kluczowe jest jednak, aby nie podawać szczepionek w to samo ramię, co minimalizuje ryzyko miejscowych reakcji poszczepiennych, takich jak zapalenie okolicznych węzłów chłonnych. W przypadku podawania szczepionek zawierających żywe drobnoustroje w odstępie czasowym, zaleca się zachowanie minimum 4-tygodniowego odstępu. Ponadto, przez 3 miesiące po podaniu BCG nie powinno się stosować innych szczepionek w to samo ramię, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta. W charakterystyce produktu nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak nadmierne spożycie może osłabić odpowiedź immunologiczną i maskować objawy niepożądane, dlatego zaleca się unikanie alkoholu przed i po szczepieniu.
BCG Szczepionka AJVaccines, działanie niepożądane, immunosupresja, interakcja farmakodynamiczna, kalendarz szczepień, odpowiedź immunologiczna, powikłanie poszczepienne, reakcja poszczepienna, szczepienie przeciwko gruźlicy, szczepionka MMR, szczepionka zawierająca żywe drobnoustroje, zapalenie węzłów chłonnych - Leksykon substancji czynnych
Mycobacterium bovis – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Mycobacterium bovis BCG szczep duński 1331, obecny w BCG Szczepionce AJVaccines, jest żywym atenuowanym szczepem bakterii stosowanym w profilaktyce gruźlicy. Po rekonstytucji, dawka 0,1 ml dla dorosłych i dzieci powyżej 12 miesięcy zawiera 2-8 x 10^5 CFU, natomiast dawka 0,05 ml dla niemowląt poniżej 12 miesięcy zawiera 1-4 x 10^5 CFU. W dokumentacji produktu, w sekcji 5.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego, producent wyraźnie wskazuje na brak dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej szczepionki, co oznacza brak informacji o toksyczności, genotoksyczności, potencjalnym działaniu rakotwórczym oraz wpływie na reprodukcję.
atenuowany szczep bakterii, Bacillus Calmette-Guérin, BCG Szczepionka AJVaccines, bezpieczeństwo substancji czynnej, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, jednostki tworzące kolonie, Mycobacterium bovis BCG, profilaktyka gruźlicy, rekonstytucja, szczep duński 1331, toksyczność, wpływ na reprodukcję