Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) w postaci liofilizatu podjęzykowego zawiera 12 SQ-HDM na dawkę i jest stosowany w immunoterapii podjęzykowej u dorosłych oraz młodzieży (12-17 lat) z alergicznym nieżytem nosa oraz astmą oskrzelową wywołaną alergią na roztocze. Standardowa dawka to 1 liofilizat (12 SQ-HDM) na dobę. Początek działania klinicznego obserwuje się po 8-14 tygodniach, a modyfikacja przebiegu choroby wymaga terapii trwającej do 3 lat, choć dostępne dane kliniczne dotyczą 18 miesięcy leczenia. Brak poprawy klinicznej w ciągu pierwszego roku jest wskazaniem do przerwania terapii. Preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat, młodzieży z astmą poniżej 18 lat oraz osób powyżej 65 lat ze względu na brak danych klinicznych.
Dawkowanie wyciągu alergenowego roztoczy kurzu domowego
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) stosowany w immunoterapii podjęzykowej występuje w postaci liofilizatu podjęzykowego. Standaryzowany preparat zawiera 12 SQ-HDM (jednostkę standaryzacji biologicznej dla roztoczy kurzu domowego) w każdej dawce. Produkt dostępny jest w postaci białego lub prawie białego, okrągłego, wytłoczonego liofilizatu podjęzykowego, przeznaczonego do podania pod język. 1
Zalecane dawkowanie
Dawkowanie standardowe dla osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) wynosi jeden liofilizat podjęzykowy (12 SQ-HDM) na dobę. Dawka ta dotyczy zarówno pacjentów z alergicznym nieżytem nosa, jak i pacjentów ze współistniejącą astmą oskrzelową wywołaną alergią na roztocze kurzu domowego. 2
Początek działania klinicznego preparatu należy oczekiwać po 8-14 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, modyfikacja przebiegu choroby występuje po okresie 3 lat stosowania immunoterapii alergenowej. Należy jednak zaznaczyć, że dane dotyczące skuteczności produktu ACARIZAX obejmują 18 miesięcy leczenia dorosłych osób, a dane dotyczące okresu leczenia wynoszącego pełne 3 lata nie są dostępne. 3
Istotną kwestią jest ocena skuteczności terapii w trakcie jej trwania. Jeśli w ciągu pierwszego roku leczenia wyciągiem alergenowym roztoczy kurzu domowego nie następuje poprawa kliniczna, nie ma wskazań do kontynuacji leczenia. 4
Dawkowanie w grupach specjalnych
Dzieci i młodzież
W przypadku alergicznego nieżytu nosa, dawkowanie u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) jest takie samo i wynosi jeden liofilizat podjęzykowy (12 SQ-HDM) na dobę. Należy podkreślić, że brak jest doświadczeń klinicznych ze stosowaniem wyciągu alergenowego roztoczy kurzu domowego w leczeniu alergicznego nieżytu nosa u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Preparaty zawierające ten wyciąg nie są przeznaczone do stosowania u dzieci poniżej tej granicy wiekowej. 5
W przypadku astmy oskrzelowej wywołanej alergią na roztocze kurzu domowego, brak jest doświadczeń klinicznych ze stosowaniem wyciągu alergenowego roztoczy u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dlatego preparaty zawierające ten wyciąg nie są przeznaczone do stosowania w leczeniu astmy oskrzelowej wywołanej alergią u pacjentów pediatrycznych poniżej 18 roku życia. 6
Osoby w podeszłym wieku
Brak jest doświadczeń klinicznych ze stosowaniem wyciągu alergenowego roztoczy kurzu domowego u dorosłych w wieku powyżej 65 lat. Z tego względu preparaty zawierające ten wyciąg nie są przeznaczone do stosowania u pacjentów w tej grupie wiekowej. 7
Sposób podawania
Leczenie wyciągiem alergenowym roztoczy kurzu domowego powinno być rozpoczynane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu chorób alergicznych. Jest to kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i właściwego monitorowania leczenia. 8
Pierwszą dawkę liofilizatu podjęzykowego należy podać pod nadzorem medycznym, a pacjenta należy obserwować przez co najmniej 30 minut po podaniu. Ten czas jest niezbędny dla oceny wystąpienia ewentualnych natychmiastowych działań niepożądanych oraz w razie potrzeby wdrożenia odpowiedniego leczenia. 9
Szczegółowa procedura podawania liofilizatu podjęzykowego:
- Liofilizat należy wyjąć z blistra suchymi palcami natychmiast po otwarciu opakowania
- Następnie umieścić preparat pod językiem, gdzie ulegnie rozpuszczeniu
- Przez około 1 minutę należy unikać połykania
- Przez kolejne 5 minut po podaniu liofilizatu nie należy spożywać pokarmów ani napojów
10
Postępowanie w przypadku przerwy w leczeniu
W przypadku czasowego przerwania leczenia wyciągiem alergenowym roztoczy kurzu domowego, należy postępować zgodnie z następującymi zasadami:
- Jeśli przerwa w leczeniu nie przekracza 7 dni – pacjent może samodzielnie wznowić terapię
- Jeśli przerwa w leczeniu jest dłuższa niż 7 dni – przed ponownym rozpoczęciem terapii pacjent powinien skonsultować się z lekarzem
11
Tabela dawkowania wyciągu alergenowego roztoczy kurzu domowego
| Grupa pacjentów | Wskazanie | Dawkowanie | Uwagi specjalne |
|---|---|---|---|
| Dorośli (18-65 lat) | Alergiczny nieżyt nosa i/lub astma oskrzelowa wywołana alergią na roztocze kurzu domowego | 1 liofilizat podjęzykowy (12 SQ-HDM) na dobę | Pierwsza dawka pod nadzorem medycznym z obserwacją przez min. 30 minut |
| Młodzież (12-17 lat) | Alergiczny nieżyt nosa wywołany alergią na roztocze kurzu domowego | 1 liofilizat podjęzykowy (12 SQ-HDM) na dobę | Pierwsza dawka pod nadzorem medycznym z obserwacją przez min. 30 minut |
| Młodzież (12-17 lat) | Astma oskrzelowa wywołana alergią na roztocze kurzu domowego | Nie zalecane | Brak doświadczeń klinicznych w astmie oskrzelowej poniżej 18 r.ż. |
| Dzieci (poniżej 12 lat) | Alergiczny nieżyt nosa i/lub astma oskrzelowa | Nie zalecane | Brak doświadczeń klinicznych |
| Osoby powyżej 65 lat | Alergiczny nieżyt nosa i/lub astma oskrzelowa | Nie zalecane | Brak doświadczeń klinicznych |
| Czas trwania leczenia: | |||
| Oczekiwany początek działania klinicznego | Po 8-14 tygodniach od rozpoczęcia leczenia | ||
| Zalecany czas trwania terapii | Do 3 lat (zgodnie z wytycznymi, choć dane dotyczące ACARIZAX obejmują tylko 18 miesięcy) | ||
| Ocena skuteczności | Jeśli brak poprawy w ciągu 1 roku – przerwanie leczenia | ||
| Postępowanie przy przerwie w leczeniu: | |||
| Przerwa ≤ 7 dni | Pacjent może samodzielnie wznowić leczenie | ||
| Przerwa > 7 dni | Przed wznowieniem leczenia konieczna konsultacja z lekarzem | ||
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania