Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego

Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) w postaci liofilizatu podjęzykowego zawiera 12 SQ-HDM na dawkę i jest stosowany w immunoterapii podjęzykowej u dorosłych oraz młodzieży (12-17 lat) z alergicznym nieżytem nosa oraz astmą oskrzelową wywołaną alergią na roztocze. Standardowa dawka to 1 liofilizat (12 SQ-HDM) na dobę. Początek działania klinicznego obserwuje się po 8-14 tygodniach, a modyfikacja przebiegu choroby wymaga terapii trwającej do 3 lat, choć dostępne dane kliniczne dotyczą 18 miesięcy leczenia. Brak poprawy klinicznej w ciągu pierwszego roku jest wskazaniem do przerwania terapii. Preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat, młodzieży z astmą poniżej 18 lat oraz osób powyżej 65 lat ze względu na brak danych klinicznych.

Dawkowanie wyciągu alergenowego roztoczy kurzu domowego

Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) stosowany w immunoterapii podjęzykowej występuje w postaci liofilizatu podjęzykowego. Standaryzowany preparat zawiera 12 SQ-HDM (jednostkę standaryzacji biologicznej dla roztoczy kurzu domowego) w każdej dawce. Produkt dostępny jest w postaci białego lub prawie białego, okrągłego, wytłoczonego liofilizatu podjęzykowego, przeznaczonego do podania pod język. 1

Zalecane dawkowanie

Dawkowanie standardowe dla osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) wynosi jeden liofilizat podjęzykowy (12 SQ-HDM) na dobę. Dawka ta dotyczy zarówno pacjentów z alergicznym nieżytem nosa, jak i pacjentów ze współistniejącą astmą oskrzelową wywołaną alergią na roztocze kurzu domowego. 2

Początek działania klinicznego preparatu należy oczekiwać po 8-14 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, modyfikacja przebiegu choroby występuje po okresie 3 lat stosowania immunoterapii alergenowej. Należy jednak zaznaczyć, że dane dotyczące skuteczności produktu ACARIZAX obejmują 18 miesięcy leczenia dorosłych osób, a dane dotyczące okresu leczenia wynoszącego pełne 3 lata nie są dostępne. 3

Istotną kwestią jest ocena skuteczności terapii w trakcie jej trwania. Jeśli w ciągu pierwszego roku leczenia wyciągiem alergenowym roztoczy kurzu domowego nie następuje poprawa kliniczna, nie ma wskazań do kontynuacji leczenia. 4

Dawkowanie w grupach specjalnych

Dzieci i młodzież

W przypadku alergicznego nieżytu nosa, dawkowanie u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) jest takie samo i wynosi jeden liofilizat podjęzykowy (12 SQ-HDM) na dobę. Należy podkreślić, że brak jest doświadczeń klinicznych ze stosowaniem wyciągu alergenowego roztoczy kurzu domowego w leczeniu alergicznego nieżytu nosa u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Preparaty zawierające ten wyciąg nie są przeznaczone do stosowania u dzieci poniżej tej granicy wiekowej. 5

W przypadku astmy oskrzelowej wywołanej alergią na roztocze kurzu domowego, brak jest doświadczeń klinicznych ze stosowaniem wyciągu alergenowego roztoczy u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dlatego preparaty zawierające ten wyciąg nie są przeznaczone do stosowania w leczeniu astmy oskrzelowej wywołanej alergią u pacjentów pediatrycznych poniżej 18 roku życia. 6

Osoby w podeszłym wieku

Brak jest doświadczeń klinicznych ze stosowaniem wyciągu alergenowego roztoczy kurzu domowego u dorosłych w wieku powyżej 65 lat. Z tego względu preparaty zawierające ten wyciąg nie są przeznaczone do stosowania u pacjentów w tej grupie wiekowej. 7

Sposób podawania

Leczenie wyciągiem alergenowym roztoczy kurzu domowego powinno być rozpoczynane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu chorób alergicznych. Jest to kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i właściwego monitorowania leczenia. 8

Pierwszą dawkę liofilizatu podjęzykowego należy podać pod nadzorem medycznym, a pacjenta należy obserwować przez co najmniej 30 minut po podaniu. Ten czas jest niezbędny dla oceny wystąpienia ewentualnych natychmiastowych działań niepożądanych oraz w razie potrzeby wdrożenia odpowiedniego leczenia. 9

Szczegółowa procedura podawania liofilizatu podjęzykowego:

  1. Liofilizat należy wyjąć z blistra suchymi palcami natychmiast po otwarciu opakowania
  2. Następnie umieścić preparat pod językiem, gdzie ulegnie rozpuszczeniu
  3. Przez około 1 minutę należy unikać połykania
  4. Przez kolejne 5 minut po podaniu liofilizatu nie należy spożywać pokarmów ani napojów

10

Postępowanie w przypadku przerwy w leczeniu

W przypadku czasowego przerwania leczenia wyciągiem alergenowym roztoczy kurzu domowego, należy postępować zgodnie z następującymi zasadami:

  • Jeśli przerwa w leczeniu nie przekracza 7 dni – pacjent może samodzielnie wznowić terapię
  • Jeśli przerwa w leczeniu jest dłuższa niż 7 dni – przed ponownym rozpoczęciem terapii pacjent powinien skonsultować się z lekarzem

11

Tabela dawkowania wyciągu alergenowego roztoczy kurzu domowego

Grupa pacjentów Wskazanie Dawkowanie Uwagi specjalne
Dorośli (18-65 lat) Alergiczny nieżyt nosa i/lub astma oskrzelowa wywołana alergią na roztocze kurzu domowego 1 liofilizat podjęzykowy (12 SQ-HDM) na dobę Pierwsza dawka pod nadzorem medycznym z obserwacją przez min. 30 minut
Młodzież (12-17 lat) Alergiczny nieżyt nosa wywołany alergią na roztocze kurzu domowego 1 liofilizat podjęzykowy (12 SQ-HDM) na dobę Pierwsza dawka pod nadzorem medycznym z obserwacją przez min. 30 minut
Młodzież (12-17 lat) Astma oskrzelowa wywołana alergią na roztocze kurzu domowego Nie zalecane Brak doświadczeń klinicznych w astmie oskrzelowej poniżej 18 r.ż.
Dzieci (poniżej 12 lat) Alergiczny nieżyt nosa i/lub astma oskrzelowa Nie zalecane Brak doświadczeń klinicznych
Osoby powyżej 65 lat Alergiczny nieżyt nosa i/lub astma oskrzelowa Nie zalecane Brak doświadczeń klinicznych
Czas trwania leczenia:
Oczekiwany początek działania klinicznego Po 8-14 tygodniach od rozpoczęcia leczenia
Zalecany czas trwania terapii Do 3 lat (zgodnie z wytycznymi, choć dane dotyczące ACARIZAX obejmują tylko 18 miesięcy)
Ocena skuteczności Jeśli brak poprawy w ciągu 1 roku – przerwanie leczenia
Postępowanie przy przerwie w leczeniu:
Przerwa ≤ 7 dni Pacjent może samodzielnie wznowić leczenie
Przerwa > 7 dni Przed wznowieniem leczenia konieczna konsultacja z lekarzem
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl