tabletki ulegające rozpadowi
Tabletki ulegające rozpadowi (ang. disintegrating tablets, orally disintegrating tablets, ODT) to specjalna postać leku, która rozpada się szybko po umieszczeniu w jamie ustnej, bez potrzeby popijania wodą. Rozpad następuje zazwyczaj w ciągu kilku sekund do minuty pod wpływem śliny, co ułatwia przyjmowanie leku pacjentom mającym trudności z połykaniem tabletek konwencjonalnych.
Ta forma farmaceutyczna jest szczególnie cenna w terapii pediatrycznej, geriatrycznej oraz u pacjentów z dysfagią. Mechanizm rozpadu tych tabletek bazuje najczęściej na wykorzystaniu substancji silnie hydrofilowych, superdezintegratorów (jak kroskarmeloza sodowa, krospowidon) lub technologii liofilizacji, które umożliwiają szybkie wchłanianie wody i rozpad struktury tabletki.
Tabletki ulegające rozpadowi oferują liczne korzyści kliniczne, w tym zwiększenie biodostępności niektórych substancji leczniczych poprzez częściowe wchłanianie przez błonę śluzową jamy ustnej (z pominięciem efektu pierwszego przejścia przez wątrobę), szybszy początek działania oraz poprawę compliance pacjenta. Stosowane są w różnych obszarach terapeutycznych, szczególnie w leczeniu bólu, migreny, chorób psychicznych i alergii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Apra 30 mg
Lek Apra (arypiprazol) jest dostępny w dawkach 5, 10, 15 oraz 30 mg i stosowany jest w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. U dorosłych pacjentów ze schizofrenią zalecana dawka początkowa wynosi 10-15 mg/dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg/dobę, a maksymalna dawka dobowa to 30 mg. W leczeniu epizodów maniakalnych u dorosłych dawka początkowa to 15 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 30 mg/dobę. U młodzieży (≥15 lat dla schizofrenii i ≥13 lat dla epizodów maniakalnych) stosuje się schemat stopniowego zwiększania dawki od 2 mg do 10 mg/dobę, z maksymalną dawką 30 mg, jednak dawki powyżej 10 mg u młodzieży powinny być stosowane wyłącznie w wyjątkowych przypadkach ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, senność i przyrost masy ciała. Apra nie jest zalecana u pacjentów poniżej 13 lat (epizody maniakalne) i poniżej 15 lat (schizofrenia) z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
arypiprazol, ChAD, dysfagia, epizod maniakalny, epizod manii, induktor CYP3A4, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, monoterapia, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, profilaktyka nawrotów, schizofrenia, tabletki ulegające rozpadowi, terapia skojarzona, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I - Leksykon substancji czynnych
Streptodornaza – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Streptodornaza, enzym proteolityczny pochodzący ze szczepów Streptococcus hemolyticus grupy C, jest składnikiem preparatów leczniczych takich jak Biostrepta i Distreptaza, które zawierają również streptokinazę. Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania streptodornazy w okresie ciąży, a także brak wystarczających badań na zwierzętach potwierdzających brak szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu oraz porodu, preparaty te są przeciwwskazane u kobiet ciężarnych. Podobne przeciwwskazania dotyczą okresu laktacji, gdyż brak jest danych o przenikaniu enzymu do mleka matki, a potencjalne ryzyko dla dziecka nie zostało wykluczone. W związku z tym, stosowanie Biostrepty (tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej i czopki) oraz Distreptazy (czopki doodbytnicze) w ciąży i podczas karmienia piersią jest niewskazane.
alternatywna metoda leczenia, bezpieczeństwo płodu, Biostrepta, charakterystyka produktu leczniczego, czopki doodbytnicze, Distreptaza, enzym proteolityczny, karmienie piersią, laktacja, metoda antykoncepcji, preparat leczniczy, przeciwwskazanie do stosowania, przenikanie do mleka matki, streptodornaza, streptokinaza, tabletki ulegające rozpadowi, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – MEL MAX 15 mg
Meloksykam w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (MEL FORTE) stosowany jest w dawkach 7,5 mg lub 15 mg na dobę, w zależności od wskazania i indywidualnych czynników ryzyka pacjenta. W zaostrzeniach choroby zwyrodnieniowej stawów dawka początkowa wynosi 7,5 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 15 mg/dobę przy braku poprawy klinicznej. W reumatoidalnym zapaleniu stawów oraz zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa standardowa dawka to 15 mg/dobę, z opcją redukcji do 7,5 mg/dobę w zależności od odpowiedzi klinicznej. U pacjentów w podeszłym wieku, z podwyższonym ryzykiem działań niepożądanych oraz u dializowanych z ciężką niewydolnością nerek zaleca się dawkę maksymalną 7,5 mg/dobę. Przekroczenie dawki 15 mg/dobę jest przeciwwskazane ze względu na bezpieczeństwo terapii. MEL FORTE nie jest wskazany u dzieci poniżej 15 lat oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek (niedializowanych).
Podawanie leku odbywa się doustnie, z tabletką umieszczaną na języku do samoistnego rozpuszczenia, co ułatwia stosowanie u pacjentów z trudnościami w połykaniu. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie skuteczności i tolerancji leku, z dążeniem do stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, u których wymagana jest regularna ocena potrzeby kontynuacji leczenia objawowego. Dawkowanie powinno być dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając ryzyko powikłań i współistniejące schorzenia.
choroba przewodu pokarmowego, choroba zwyrodnieniowa stawów, dysfagia, działanie niepożądane, klirens kreatyniny, krwawienie, meloksykam, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, reumatoidalne zapalenie stawów, tabletki ulegające rozpadowi, terapia przeciwzapalna, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zolafren-Swift 15 mg
Przedawkowanie olanzapiny (Zolafren-Swift w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg) stanowi poważne zagrożenie dla życia, z udokumentowanymi zgonami po jednorazowej dawce ≥450 mg, choć zdarzają się pełne powroty do zdrowia po dawkach do około 2 g. Objawy przedawkowania obejmują bardzo często (>10%) częstoskurcz, pobudzenie psychoruchowe lub agresywność, dyzartrię, objawy pozapiramidowe oraz obniżony poziom świadomości (od sedacji do śpiączki). Inne istotne klinicznie manifestacje to delirium, drgawki, śpiączka, złośliwy zespół neuroleptyczny, depresja oddechowa, zachłyśnięcie, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca (<2%) oraz w najcięższych przypadkach zatrzymanie krążenia i oddychania.
beta-agonista, biodostępność, częstoskurcz, dekontaminacja przewodu pokarmowego, delirium, depresja oddechowa, dyzartria, hipertermia, hipoksemia, niedociśnienie tętnicze, objawy pozapiramidowe, olanzapina, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, środki sympatykomimetyczne, sztywność mięśniowa, tabletki ulegające rozpadowi, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywny, zaburzenia rytmu serca, zachłyśnięcie, zatrzymanie krążenia, złośliwy zespół neuroleptyczny, Zolafren-Swift - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aripiprazole Sandoz 15 mg
Aripiprazole Sandoz, zawierający arypiprazol w dawkach 10 mg, 15 mg i 30 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. Profil bezpieczeństwa obejmuje szeroki zakres działań niepożądanych, sklasyfikowanych według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Wśród działań niepożądanych odnotowano m.in. zaburzenia pozapiramidowe, dystonię, złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes), hiperglikemię, hiperprolaktynemię, a także zaburzenia kontroli impulsów, takie jak patologiczne uprawianie hazardu i hiperseksualność.
akatyzja, arypiprazol, bezsenność, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, DRESS, dysfagia, dyskinezy późne, dystonia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, hiponatremia, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, tabletki ulegające rozpadowi, torsade de pointes, uzależnienie od hazardu, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia termoregulacji, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator płucny, zatrzymanie moczu, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ayupil 200 mg
Lek Ayupil zawiera klozapinę w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępnych w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 100 mg i 200 mg, z zawartością aspartamu (E 951) odpowiednio 1,6 mg, 3,1 mg, 12,4 mg i 24,8 mg. Jest wskazany przede wszystkim w leczeniu schizofrenii opornej na leczenie, u pacjentów, u których nie uzyskano poprawy klinicznej po zastosowaniu co najmniej dwóch różnych leków przeciwpsychotycznych, w tym atypowych, przez odpowiedni czas. Ponadto, Ayupil jest zalecany u pacjentów ze schizofrenią, którzy doświadczyli ciężkich neurologicznych działań niepożądanych po wcześniejszym leczeniu przeciwpsychotycznym, oraz u chorych z chorobą Parkinsona, u których wystąpiły objawy psychotyczne oporne na inne metody terapeutyczne. Tabletki o specyficznej formie farmaceutycznej ułatwiają podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu, co może poprawić compliance w grupie osób z zaburzeniami psychicznymi.
aspartam, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba Parkinsona, dysfagia, działania niepożądane, działania niepożądane neurologiczne, klozapina, lek przeciwpsychotyczny, neurologiczne działania niepożądane, objawy motoryczne, objawy pozapiramidowe, objawy psychotyczne, profil farmakologiczny, schizofrenia oporna na leczenie, tabletki ulegające rozpadowi, terapia przeciwpsychotyczna, układ pozapiramidowy, zaburzenia psychotyczne, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Olanzapine Bluefish 10 mg
Olanzapine Bluefish to lek zawierający olanzapinę w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 15 mg. Wskazania terapeutyczne obejmują leczenie schizofrenii w fazie ostrej oraz terapię podtrzymującą, a także leczenie średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii oraz profilaktykę nawrotów w chorobie afektywnej dwubiegunowej u dorosłych. Tabletki charakteryzują się szybkim początkiem działania i ułatwiają podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu lub obniżoną współpracą, minimalizując ryzyko ukrywania leku w jamie ustnej. W składzie leku znajdują się substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 94,2 mg do 282,6 mg w zależności od dawki) oraz aspartam (E 951) w ilości od 1,25 mg do 3,75 mg, co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy lub fenyloketonurią.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Flegtac ORO 4 mg
Flegtac ORO to preparat zawierający 4 mg bromoheksyny chlorowodorku w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wskazany do leczenia ostrych i przewlekłych schorzeń dróg oddechowych z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu. Lek znajduje zastosowanie m.in. w ostrym zapaleniu oskrzeli, zapaleniu krtani, zapaleniu tchawicy oraz w przewlekłych chorobach takich jak POChP, przewlekłe zapalenie oskrzeli czy rozstrzenie oskrzeli, gdzie zaleganie gęstej, lepkiej wydzieliny utrudnia prawidłowe funkcjonowanie układu oddechowego. Substancja czynna działa mukolitycznie poprzez depolimeryzację mukopolisacharydów włóknistych, co prowadzi do rozrzedzenia śluzu i ułatwia jego odkrztuszanie, wspomagając oczyszczanie dróg oddechowych.
bromoheksyny chlorowodorek, depolimeryzacja mukopolisacharydów, dysfagia, działanie mukolityczne, Flegtac ORO, mannitol, oczyszczanie dróg oddechowych, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe choroby układu oddechowego, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozstrzenie oskrzeli, tabletki ulegające rozpadowi, usuwanie śluzu, wydzielina oskrzelowa, zaburzenia odkrztuszania, zaleganie wydzieliny, zapalenie krtani, zapalenie oskrzeli, zapalenie tchawicy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Betaserc ODT 24 mg
Przy przepisywaniu dichlorowodorku betahistyny w preparacie Betaserc ODT 24 mg (zawierającym 24 mg substancji czynnej, co odpowiada 15,63 mg betahistyny) kluczowe jest rozróżnienie wpływu choroby podstawowej, zwłaszcza choroby Ménière’a i zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego, od wpływu samego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Objawy takie jak nagłe ataki zawrotów głowy, nudności i wymioty mogą znacząco upośledzać funkcje psychomotoryczne, stanowiąc bezpośrednie zagrożenie podczas wykonywania czynności wymagających koncentracji. Dane kliniczne wskazują, że betahistyna nie wywiera istotnego klinicznie wpływu na zdolności psychomotoryczne, jednak indywidualna reakcja pacjenta oraz specyfika formuły leku (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej) mogą modyfikować profil działań niepożądanych, co wymaga ostrożności i monitorowania terapii.
aspartam, Betaserc ODT, choroba Ménière’a, dichlorowodorek betahistyny, działanie niepożądane, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, leczenie objawowe zawrotów głowy, nudności i wymioty, odpowiedź na leczenie, sacharoza, szumy uszne, tabletki ulegające rozpadowi, układ przedsionkowy, utrata słuchu, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia przedsionkowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mirtor 30 mg
Mirtor, zawierający mirtazapinę w dawkach 15 mg, 30 mg i 45 mg w formie tabletek do rozpadu w jamie ustnej, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolności psychomotoryczne, w szczególności na koncentrację i czujność, co może upośledzać bezpieczne prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Efekt ten jest najbardziej wyraźny w początkowym okresie terapii, kiedy to pacjenci powinni unikać czynności wymagających pełnej uwagi, takich jak prowadzenie samochodów, obsługa maszyn przemysłowych, praca na wysokościach czy obsługa urządzeń precyzyjnych. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych ryzykach oraz zalecić monitorowanie objawów takich jak senność i zaburzenia koncentracji.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Aribit 5 mg
Aripiprazol (Aribit) jest dostępny w tabletkach o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg, stosowany głównie w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. U dorosłych pacjentów z schizofrenią dawka początkowa wynosi 10-15 mg/dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg/dobę, a maksymalna dawka nie powinna przekraczać 30 mg/dobę. W leczeniu epizodów maniakalnych u dorosłych zalecana dawka początkowa to 15 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 30 mg/dobę w wyjątkowych przypadkach. U młodzieży (≥15 lat w schizofrenii, ≥13 lat w epizodach maniakalnych) leczenie rozpoczyna się od dawki 2 mg/dobę (roztwór doustny 1 mg/ml), stopniowo zwiększanej do 10 mg/dobę, z maksymalną dawką 30 mg/dobę. Wskazane jest stosowanie dawki 10 mg/dobę, gdyż wyższe dawki nie wykazują istotnie większej skuteczności, a dawka 30 mg wiąże się z większym ryzykiem działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, senność i przyrost masy ciała. Leczenie epizodów maniakalnych u młodzieży nie powinno przekraczać 12 tygodni.
arypiprazol, cytochrom CYP3A4, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, dysfagia, epizod maniakalny, inhibitor CYP2D6, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, roztwór doustny, schizofrenia, tabletki ulegające rozpadowi, terapia skojarzona, zaburzenia autystyczne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Przedawkowanie – Aleric Deslo Active 2,5 mg
Przedawkowanie desloratadyny, substancji czynnej leku Aleric Deslo Active (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 2,5 mg), wiąże się z nasileniem typowych działań niepożądanych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, jednak bez pojawienia się klinicznie istotnych nowych objawów nawet przy dawkach do 45 mg (9-krotność dawki terapeutycznej). Profil toksyczności jest podobny u dorosłych i dzieci, choć u pacjentów pediatrycznych może wystąpić większe nasilenie symptomów. Dane kliniczne wskazują, że objawy przedawkowania obejmują przede wszystkim nasilenie typowych działań niepożądanych, a brak jest specyficznych symptomów toksyczności. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego oraz eliminacja niewchłoniętej substancji czynnej z organizmu.
Aleric Deslo Active, dane postmarketingowe, dawka terapeutyczna, dializa otrzewnowa, działania niepożądane, działanie niepożądane, eliminacja desloratadyny, eliminacja leku, eliminacja niewchłoniętej substancji, hemodializa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, metody nerkozastępcze, populacja pediatryczna, postępowanie w zatruciach, produkt leczniczy, przedawkowanie desloratadyny, substancja czynna leku, tabletki ulegające rozpadowi, zwielokrotniona dawka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Mirzaten Q-Tab 30 mg
Mirzaten Q-Tab (mirtazapina) dostępny jest w dawkach 15 mg, 30 mg oraz 45 mg w formie tabletek rozpadających się w jamie ustnej, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu. Standardowa dawka dobowa w leczeniu depresji wynosi od 15 do 45 mg, z dawką początkową 15 mg lub 30 mg. Efekt przeciwdepresyjny pojawia się zwykle po 1-2 tygodniach, a odpowiedź terapeutyczna powinna być oceniona po 2-4 tygodniach. W przypadku braku odpowiedzi dawkę można zwiększyć do maksymalnej 45 mg, a jeśli po kolejnych 2-4 tygodniach nie nastąpi poprawa, leczenie należy zakończyć. Terapia powinna trwać co najmniej 6 miesięcy po ustąpieniu objawów, a odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, aby uniknąć objawów odstawienia. U osób starszych dawki są takie same jak u dorosłych, jednak zwiększanie dawki wymaga ścisłej kontroli klinicznej.
badanie kliniczne, ciężkie zaburzenia wątroby, dawka dobowa, dawka podzielona, depresja, dysfagia, działanie przeciwdepresyjne, faza eliminacji, klirens kreatyniny, klirens leku, leczenie depresji, mirtazapina, objawy odstawienia, odpowiedź terapeutyczna, odstawianie leku, okres półtrwania leku, tabletki ulegające rozpadowi, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mozarin Swift 10 mg
Mozarin Swift to lek zawierający escytalopram w formie szczawianu, dostępny w tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 10 mg (12,775 mg szczawianu), 15 mg (19,1625 mg szczawianu) oraz 20 mg (25,55 mg szczawianu). Tabletki charakteryzują się różną średnicą (odpowiednio 9 mm, 11 mm i 12 mm) oraz wytłoczonym oznaczeniem dawki, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną w ilościach 117,87 mg, 176,805 mg i 235,74 mg dla kolejnych dawek, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Formuła tabletek umożliwia szybki rozpad w jamie ustnej, co jest korzystne dla pacjentów z trudnościami w połykaniu.
acesulfam potasowy, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, escytalopram, escytalopram szczawian, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, lek psychotropowy, maltodekstryna, neohesperydyno-dihydrochalkon, nietolerancja laktozy, polakrylina potasowa, regulator pH, skrobia modyfikowana, stearynian magnezu, tabletki ulegające rozpadowi - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flegtac ORO 8 mg
Flegtac ORO w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej o dawce 8 mg bromoheksyny chlorowodorku posiada ściśle określone przeciwwskazania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym 176 mg mannitolu, który może wywoływać reakcje alergiczne u podatnych pacjentów. Należy zwrócić szczególną uwagę na historię alergii pacjenta przed rozpoczęciem terapii.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Olanzapin Krka 20 mg
Przedawkowanie olanzapiny, dostępnej w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta. Objawy kliniczne obejmują tachykardię (>10% przypadków), dyzartrię, objawy pozapiramidowe, pobudzenie, obniżony poziom świadomości, a także poważne stany takie jak drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, majaczenie, śpiączka oraz depresję oddechową. Zgony odnotowano już przy dawce 450 mg, choć zdarzają się przeżycia po dawkach około 2 g. Szczególnie niebezpieczne są zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (arytmie, nadciśnienie, niedociśnienie, zatrzymanie krążenia) oraz neurologiczne, które mogą prowadzić do bezpośredniego zagrożenia życia.
akatyzja, arytmia, biodostępność, depresja oddechowa, drgawki, dyzartria, intubacja, majaczenie, monitorowanie kardiologiczne, objawy pozapiramidowe, obniżony poziom świadomości, olanzapina, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, przedawkowanie olanzapiny, śpiączka, środki sympatykomimetyczne, tabletki ulegające rozpadowi, tachykardia, węgiel aktywowany, wentylacja mechaniczna, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie krążenia, zatrzymanie oddychania, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon substancji czynnych
Betahistyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania betahistyny wykazały korzystny profil bezpieczeństwa, potwierdzony w badaniach toksyczności przewlekłej u szczurów (500 mg/kg m.c. przez 18 miesięcy) oraz psów (25 mg/kg m.c. przez 6 miesięcy), gdzie nie zaobserwowano objawów toksycznych ani zmian biochemicznych i hematologicznych. Działania niepożądane ze strony OUN pojawiały się jedynie po dożylnym podaniu dawek ≥120 mg/kg m.c., a wymioty u psów występowały przy dawce 300 mg/kg m.c. Badania mutagenności i karcynogenności nie wykazały działania mutagennego ani potencjału rakotwórczego, co potwierdzono w 18-miesięcznym badaniu u szczurów do dawki 500 mg/kg m.c. Ponadto, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej nie wykazały działania drażniącego w badaniach miejscowych u chomików.
badanie histopatologiczne, badanie rakotwórczości, dawka terapeutyczna, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie podrażniające, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fetotoksyczność, genotoksyczność, implantacja zarodka, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne i hematologiczne, potencjał karcynogenny, tabletki ulegające rozpadowi, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, utrata embrionów, wpływ na reprodukcję