Skład jakościowy i ilościowy leku Mozarin Swift

Mozarin Swift to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w trzech różnych dawkach: 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest escytalopram, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, występujący w formie szczawianu.¹

Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco:

• Mozarin Swift 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu, co odpowiada 12,775 mg escytalopramu szczawianu²
• Mozarin Swift 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg escytalopramu, co odpowiada 19,1625 mg escytalopramu szczawianu³
• Mozarin Swift 20 mg – każda tabletka zawiera 20 mg escytalopramu, co odpowiada 25,55 mg escytalopramu szczawianu⁴

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, której ilość jest zróżnicowana w zależności od dawki leku:

• Tabletka 10 mg zawiera 117,87 mg laktozy jednowodnej⁵
• Tabletka 15 mg zawiera 176,805 mg laktozy jednowodnej⁶
• Tabletka 20 mg zawiera 235,74 mg laktozy jednowodnej⁷

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Lek Mozarin Swift zawiera następujące substancje pomocnicze:⁸

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca strukturę tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki w jamie ustnej
• Polakrylina potasowa – substancja ułatwiająca rozpad tabletki w jamie ustnej
• Acesulfam potasowy – substancja słodząca, poprawiająca smak preparatu
• Neohesperydyno-dihydrochalkon – substancja słodząca pochodzenia naturalnego
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek
• Aromat mięty pieprzowej [zawierający maltodekstrynę (kukurydzianą), skrobię modyfikowaną (kukurydzianą), olejek mięty pieprzowej] – substancja poprawiająca smak i zapach preparatu
• Kwas solny stężony – regulator pH

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Produkt Mozarin Swift występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki te są zaprojektowane tak, aby ulegały szybkiemu rozpadowi po umieszczeniu na języku, co ułatwia przyjmowanie leku pacjentom mającym trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek.⁹

Poszczególne dawki leku można rozróżnić na podstawie ich cech fizycznych:

Tabletki mają charakterystyczny wygląd, który ułatwia identyfikację dawki leku. Wszystkie tabletki są białe lub prawie białe, płaskie i okrągłe o ściętym brzegu, różnią się natomiast średnicą oraz oznaczeniem liczbowym wytłoczonym na jednej ze stron.¹⁰

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Mozarin Swift jest dostępny w postaci odrywanego blistra wielowarstwowego o składzie Papier/PET/Aluminium/PVC/Aluminium/OPA, umieszczonego w tekturowym pudełku.¹¹

Wszystkie dawki leku (10 mg, 15 mg, 20 mg) są dostępne w opakowaniach zawierających 28 lub 56 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.¹²

Warunki przechowywania

W przypadku leku Mozarin Swift nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.¹³

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Mozarin Swift wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.¹⁴

Usuwanie niewykorzystanych resztek leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁵ Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz zapobiegania nieprawidłowemu wykorzystaniu leków psychotropowych.