Działania niepożądane
Mozarin Swift 10 mg

Podczas terapii escytalopramem w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Mozarin Swift) obserwuje się liczne działania niepożądane, z których większość pojawia się w pierwszych dwóch tygodniach leczenia i zwykle ulega zmniejszeniu w trakcie kontynuacji terapii. Najczęstsze objawy obejmują bóle głowy (≥1/10), nudności (≥1/10), zmiany w apetycie (≥1/100), zaburzenia psychiczne takie jak niepokój i zmniejszenie popędu płciowego (≥1/100), a także objawy ze strony układu nerwowego, sercowo-naczyniowego, żołądkowo-jelitowego i skóry. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak zespół serotoninowy, reakcje anafilaktyczne, wydłużenie odstępu QT oraz myśli i zachowania samobójcze, które wymagają natychmiastowej interwencji. Ryzyko wydłużenia QT jest szczególnie istotne u kobiet, pacjentów z hipokaliemią oraz z wcześniejszymi zaburzeniami rytmu serca.

Pobierz ChPL PDF Mozarin Swift – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 10 mg
  1. Charakterystyka działań niepożądanych leku Mozarin Swift
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Tabela działań niepożądanych Mozarin Swift
    3. Szczególne sytuacje kliniczne i grupy ryzyka
    4. Ryzyko kardiologiczne
    5. Ryzyko złamań kości
    6. Reakcje po odstawieniu leku
    7. Zachowania samobójcze
    8. Monitorowanie bezpieczeństwa
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężki epizod depresyjny
  2. fobia społeczna
  3. zaburzenie lękowe uogólnione
  4. zaburzenie lękowe z napadami lęku bez agorafobii
  5. zaburzenie lękowe z napadami lęku z agorafobią
  6. zaburzenie lęku społecznego
  7. zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Substancja czynna
  1. escytalopram
  2. escytalopram szczawian
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. leki psychotropowe
  3. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny

Charakterystyka działań niepożądanych leku Mozarin Swift

Podczas terapii escytalopramem w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Mozarin Swift) obserwuje się szereg działań niepożądanych. Większość z nich pojawia się w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, a ich nasilenie i częstość zazwyczaj zmniejszają się w miarę kontynuacji terapii. Obserwacje te są istotne dla przewidywania przebiegu leczenia i edukacji pacjenta.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Dane dotyczące częstości występowania działań niepożądanych pochodzą z badań klinicznych i nie zostały skorygowane względem placebo. W dokumentacji medycznej stosuje się następującą klasyfikację częstości występowania:2

  • Bardzo często: ≥1/10 (więcej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (1-10 przypadków na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (1-10 przypadków na 1000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (1-10 przypadków na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: ≤1/10 000 (mniej niż 1 przypadek na 10 000 pacjentów)
  • Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Tabela działań niepożądanych Mozarin Swift

Poniższa tabela przedstawia szczegółowy wykaz działań niepożądanych zgłaszanych w kontrolowanych placebo badaniach klinicznych oraz jako zdarzenia spontaniczne po wprowadzeniu escytalopramu do obrotu, z uwzględnieniem klasyfikacji według układów i narządów oraz częstości występowania.3

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Nieznana Trombocytopenia Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Reakcja anafilaktyczna Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji
Zaburzenia endokrynologiczne Nieznana Nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego (wazopresyny) Może prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często Zmniejszenie łaknienia, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała Mogą wpływać na równowagę metaboliczną i stan odżywienia pacjenta
Niezbyt często Zmniejszenie masy ciała Może wymagać monitorowania, szczególnie u pacjentów z niedowagą
Nieznana Hiponatremia, jadłowstręt Hiponatremia może występować szczególnie u osób starszych i być niebezpieczna
Zaburzenia psychiczne Często Niepokój, niepokój psychoruchowy, nieprawidłowe marzenia senne; Kobiety i mężczyźni: zmniejszenie popędu płciowego; Kobiety: brak orgazmu Mogą wpływać na jakość życia pacjenta i współpracę w leczeniu
Niezbyt często Bruksizm, pobudzenie, nerwowość, napady panicznego lęku, stany splątania Bruksizm może prowadzić do uszkodzeń zębów, pozostałe objawy mogą nasilać istniejące zaburzenia psychiczne
Rzadko Agresja, depersonalizacja, omamy Poważne zmiany zachowania wymagające pilnej interwencji i potencjalnie zmiany leczenia
Nieznana Mania, myśli samobójcze, zachowania samobójcze Zagrażające życiu objawy wymagające natychmiastowej interwencji i zmiany leczenia
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często Ból głowy Jeden z najczęstszych objawów, zazwyczaj ustępuje z czasem
Często Bezsenność, senność, zawroty głowy, parestezje, drżenie Mogą utrudniać codzienne funkcjonowanie i wpływać na prowadzenie pojazdów
Niezbyt często Zaburzenia smaku, zaburzenia snu, omdlenie Omdlenia mogą być niebezpieczne i prowadzić do urazów
Rzadko Zespół serotoninowy Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej
Nieznana Dyskineza, zaburzenia ruchowe, drgawki, pobudzenie psychomotoryczne/akatyzja Mogą wymagać modyfikacji dawkowania lub zmiany leku, drgawki są stanem zagrożenia życia
Zaburzenia oka Niezbyt często Rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia Mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Szumy uszne Mogą być uciążliwe dla pacjenta i wpływać na jakość życia
Zaburzenia serca Niezbyt często Tachykardia Przyspieszenie rytmu serca, może być odczuwalne jako kołatanie
Rzadko Bradykardia Zwolnienie rytmu serca, szczególnie istotne u osób z chorobami układu krążenia
Nieznana Wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie. Komorowe zaburzenia rytmu serca włącznie z zaburzeniami typu torsade de pointes. Potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia, szczególnie u kobiet, osób z hipokaliemią i pacjentów z wcześniejszym wydłużeniem QT
Zaburzenia naczyniowe Nieznana Niedociśnienie ortostatyczne Może prowadzić do omdleń i upadków, szczególnie u osób starszych
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Zapalenia zatok, ziewanie Zazwyczaj łagodne objawy, ziewanie bywa uciążliwe społecznie
Niezbyt często Krwawienie z nosa Może wymagać interwencji, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Nudności Najbardziej powszechne działanie niepożądane z tego układu
Często Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w jamie ustnej Mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych przy dłuższym utrzymywaniu się
Niezbyt często Krwawienie z przewodu pokarmowego (w tym krwawienie z odbytnicy) Potencjalnie poważne powikłanie, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Nieznana Zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby Wymagają monitorowania parametrów wątrobowych, zapalenie wątroby może być poważnym powikłaniem
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Zwiększone pocenie się Może być uciążliwe społecznie i prowadzić do odwodnienia
Niezbyt często Pokrzywka, łysienie, wysypka, świąd Objawy reakcji alergicznej, mogą wymagać odstawienia leku
Nieznana Siniaki, obrzęki naczynioruchowe Obrzęk naczynioruchowy może być stanem zagrożenia życia i wymaga pilnej interwencji
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często Bóle stawów, bóle mięśni Mogą ograniczać aktywność fizyczną pacjenta, ryzyko złamań u pacjentów >50 lat
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Nieznana Zatrzymanie moczu Wymaga interwencji, szczególnie niebezpieczne u pacjentów z przerostem prostaty
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często Mężczyźni: zaburzenia wytrysku, impotencja Mogą mieć istotny wpływ na jakość życia i relacje partnerskie
Niezbyt często Kobiety: krwotok maciczny, krwotok miesięczny Mogą wymagać konsultacji ginekologicznej i dodatkowych badań
Nieznana Mlekotok, Mężczyźni: priapizm, Kobiety: krwotok poporodowy Priapizm jest stanem wymagającym pilnej interwencji, krwotok poporodowy może zagrażać życiu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Zmęczenie, gorączka Zmęczenie może utrudniać codzienne funkcjonowanie, gorączka wymaga różnicowania z infekcją
Niezbyt często Obrzęk Wymaga różnicowania z innymi przyczynami obrzęków

Szczególne sytuacje kliniczne i grupy ryzyka

W przypadku stosowania preparatu Mozarin Swift należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach klinicznych:4

Ryzyko kardiologiczne

Obserwowano przypadki wydłużenia odstępu QT oraz niemiarowości komorowych, w tym zaburzeń typu torsade de pointes, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z czynnikami ryzyka, głównie u:

  • kobiet
  • osób z hipokaliemią
  • pacjentów z wcześniej występującym wydłużeniem odstępu QT
  • pacjentów z innymi chorobami serca

Ryzyko złamań kości

Istnieją badania epidemiologiczne wskazujące na zwiększone ryzyko złamań kości u określonych grup pacjentów:5

  • pacjenci w wieku 50 lat i starsi
  • osoby otrzymujące jednocześnie selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TLPD)

Należy zauważyć, że mechanizm powodujący zwiększone ryzyko złamań nie został jeszcze w pełni wyjaśniony.

Reakcje po odstawieniu leku

Przerwanie terapii escytalopramem, zwłaszcza nagłe, może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych. Najczęściej zgłaszane reakcje obejmują:6

  • zawroty głowy
  • zaburzenia czuciowe (w tym parestezje i wrażenie porażenia prądem elektrycznym)
  • zaburzenia snu (bezsenność, wyraziste sny)
  • pobudzenie lub niepokój
  • nudności i/lub wymioty
  • drżenia
  • splątanie
  • pocenie się
  • ból głowy
  • biegunka
  • kołatanie serca
  • chwiejność emocjonalna
  • drażliwość
  • zaburzenia widzenia

Objawy odstawienne mają zazwyczaj łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępują samoistnie, jednak u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i/lub utrzymywać się dłużej. Z tego powodu, gdy leczenie escytalopramem nie jest już konieczne, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, a nie nagłe przerwanie terapii.7

Zachowania samobójcze

W trakcie leczenia escytalopramem lub krótko po jego odstawieniu raportowano występowanie myśli oraz zachowań samobójczych. Jest to szczególnie istotne działanie niepożądane, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej i zmiany podejścia terapeutycznego.8

Monitorowanie bezpieczeństwa

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl