lek interwencyjny
Lek interwencyjny to substancja farmakologiczna lub produkt leczniczy stosowany w ramach badania klinicznego lub programu terapeutycznego, który jest przedmiotem oceny pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu określonego schorzenia. Jest to lek badany, który podawany jest uczestnikom badania klinicznego zgodnie z protokołem badawczym.
W badaniach klinicznych leki interwencyjne mogą być porównywane z placebo lub standardowymi metodami terapeutycznymi w celu ustalenia ich rzeczywistej wartości terapeutycznej. Podlegają one rygorystycznym procedurom kontroli jakości oraz monitorowaniu pod kątem występowania działań niepożądanych. Leki te muszą być stosowane zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
Dostęp do leków interwencyjnych może być również możliwy poza badaniami klinicznymi w ramach programów wczesnego dostępu dla pacjentów z chorobami zagrażającymi życiu, dla których nie istnieją zadowalające opcje terapeutyczne. W takich przypadkach stosowanie leku interwencyjnego musi być zatwierdzone przez odpowiednie organy regulacyjne i komisje etyczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Imigran FDT 50 mg
Imigran FDT, zawierający 50 mg sumatryptanu w postaci bursztynianu sumatryptanu, jest lekiem przeznaczonym do doraźnego leczenia napadów migreny zarówno z aurą, jak i bez aury. Preparat występuje w formie tabletek powlekanych oraz tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej, co umożliwia podanie leku nawet w trakcie napadu, zwłaszcza u pacjentów doświadczających nudności lub wymiotów. Imigran FDT nie jest wskazany do stosowania profilaktycznego ani przewlekłego, a jego podanie powinno ograniczać się wyłącznie do momentu wystąpienia objawów migrenowych. Charakterystyczny wygląd tabletek (różowe, obustronnie wypukłe, trójkątne z oznaczeniami „GS 1YM” i „50”) ułatwia identyfikację preparatu.