Septolete ultra
Septolete Ultra to preparat leczniczy stosowany w terapii zapaleń gardła i jamy ustnej. Jego głównym składnikiem aktywnym jest cetylopirydyniowy chlorek (CPC), który wykazuje silne działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze oraz w mniejszym stopniu przeciwwirusowe.
Mechanizm działania Septolete Ultra polega na destabilizacji błon komórkowych drobnoustrojów, co prowadzi do ich lizy i śmierci. Preparat skutecznie eliminuje szeroki zakres patogenów odpowiedzialnych za infekcje gardła, w tym bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne oraz grzyby z rodzaju Candida.
Preparat dostępny jest najczęściej w formie tabletek do ssania lub aerozolu do stosowania miejscowego. Septolete Ultra stosuje się w leczeniu objawowym stanów zapalnych gardła, jamy ustnej, dziąseł i przy bolesnym przełykaniu. Może być również pomocniczy w terapii aft, zapalenia krtani oraz jako uzupełnienie leczenia anginy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Septolete ultra o smaku eukaliptusowym 3 mg + 1 mg
Preparat Septolete ultra o smaku eukaliptusowym zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy oraz 1 mg chlorku cetylopirydyniowego w postaci pastylek twardych. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancje czynne oraz pomocnicze, w tym izomalt (E 953) obecny w ilości 2471,285 mg na pastylkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją cukrów. Przed zastosowaniem leku konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji nadwrażliwości. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u dzieci poniżej 6. roku życia ze względu na ryzyko zadławienia wynikające z postaci farmaceutycznej – pastylek o średnicy 18,0-19,0 mm i grubości 7,0-8,0 mm.
chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, dysfagia, działanie terapeutyczne, izomalt, nadwrażliwość na substancje czynne, nietolerancja cukrów, pastylka twarda, reakcja nadwrażliwości, Septolete ultra, wywiad alergologiczny, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie połykania, zaburzenie świadomości, zadławienie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Septolete ultra o smaku cytryny i miodu 3 mg + 1 mg
Septolete ultra o smaku cytryny i miodu zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy oraz 1 mg chlorku cetylopirydyniowego na pastylkę twardą, a także substancje pomocnicze, takie jak izomalt (2452,8 mg) i benzoesan sodu (do 0,0009 mg). Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tych substancji u kobiet w ciąży są niewystarczające, co skutkuje zaleceniem unikania tego preparatu w trakcie ciąży. W przypadku konieczności leczenia, lekarz powinien szczegółowo omówić potencjalne ryzyko dla płodu oraz rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o lepszym profilu bezpieczeństwa i większej liczbie danych klinicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Chlorek cetylopirydyniowy – Dawkowanie i sposób podawania
Chlorek cetylopirydyniowy jest stosowany miejscowo jako środek antyseptyczny w leczeniu infekcji jamy ustnej i gardła, z dawkowaniem zależnym od postaci farmaceutycznej, wieku pacjenta oraz celu terapii (leczniczy lub profilaktyczny). Dla dorosłych zaleca się stosowanie aerozolu Envil gardło (2,9 mg/ml) w dawce 3 rozpyleń co 1-2 godziny, maksymalnie 8 razy na dobę przez 5 dni; tabletek do ssania Laboratoria PolfaŁódź (1,5 mg) – 1 tabletka co 1-2 godziny, max 8 tabletek na dobę; pastylek twardych Septolete ultra (1 mg) – 3-4 pastylki na dobę co 3-6 godzin, do 7 dni. U dzieci poniżej 6 lat preparaty są przeciwwskazane. Dzieci 6-12 lat stosują aerozol co 2-3 godziny (max 6 razy/dobę), tabletki co 2-3 godziny (max 6 tabletek/dobę) oraz 3 pastylki na dobę. Młodzież powyżej 12 lat stosuje dawkowanie jak dorośli. W podeszłym wieku dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu 3 mg + 1 mg
Septolete Ultra w formie pastylek twardych o smaku cytryny i czarnego bzu zawiera chlorowodorek benzydaminy (3 mg) oraz chlorek cetylopirydyniowy (1 mg) jako substancje czynne. Dawkowanie jest zależne od wieku pacjenta: dorośli, osoby starsze oraz młodzież powyżej 12 lat przyjmują 3-4 pastylki na dobę, ssane powoli co 3-6 godzin; dzieci w wieku 6-12 lat stosują 3 pastylki na dobę z takim samym odstępem czasowym. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat. Maksymalny czas terapii nie powinien przekraczać 7 dni, a dawka dobowa nie może być przekroczona. Pastylki należy ssać powoli, unikając stosowania bezpośrednio przed lub po myciu zębów.
- Leksykon substancji czynnych
Cetylopirydyniowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Chlorek cetylopirydyniowy, stosowany miejscowo w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokimi badaniami przedklinicznymi. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnego ryzyka dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego przy stosowaniu terapeutycznych dawek. Wielokrotne podawanie substancji nie powodowało efektów toksycznych ani kumulacji toksyczności. Testy genotoksyczności i mutagenności nie wskazały na ryzyko uszkodzeń DNA, a badania karcynogenności nie potwierdziły zwiększonego ryzyka nowotworów. Ponadto, chlorek cetylopirydyniowy nie wykazuje działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność i rozwój potomstwa.
aerozol do jamy ustnej, badanie farmakologiczne, badanie toksyczności, bakteryjna flora jelitowa, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, działanie rakotwórcze, efekt niepożądany, flora bakteryjna, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko mutagenne, Septolete ultra, stan zapalny jamy ustnej i gardła, substancja antyseptyczna, terapia długoterminowa, teratogenność, test mutagenności, tolerancja miejscowa, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Septolete ultra o smaku cytryny i miodu 3 mg + 1 mg
Septolete Ultra o smaku cytryny i miodu to preparat w formie pastylek twardych zawierający 3 mg chlorowodorku benzydaminy oraz 1 mg chlorku cetylopirydyniowego na pastylkę. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta: dorośli, osoby starsze oraz młodzież powyżej 12 lat powinni przyjmować 3-4 pastylki na dobę, natomiast dzieci w wieku 6-12 lat – 3 pastylki na dobę. Pastylki należy wolno ssać co 3-6 godzin, unikając rozgryzania lub połykania w całości, aby zapewnić odpowiednią ekspozycję błony śluzowej jamy ustnej i gardła na substancje czynne. Stosowanie u dzieci poniżej 6 lat jest przeciwwskazane. Maksymalny czas terapii wynosi 7 dni.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Septolete ultra (1,5 mg + 5 mg)/ml
Preparat Septolete ultra w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera chlorowodorek benzydaminy (1,5 mg/ml) oraz chlorek cetylopirydyniowy (5 mg/ml). Jedno naciśnięcie pompki uwalnia 0,1 ml roztworu, co odpowiada 0,15 mg benzydaminy i 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego. Dawkowanie różni się w zależności od grupy wiekowej: dorośli i osoby powyżej 12 lat stosują 1-2 naciśnięcia co 2 godziny, 3-5 razy na dobę; dzieci 6-12 lat – 1 naciśnięcie z taką samą częstotliwością; preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat. Maksymalny czas stosowania to 7 dni, a przekroczenie dawek jest niewskazane.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Septolete ultra (1,5 mg + 5 mg)/ml
Produkt leczniczy Septolete ultra w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera chlorowodorek benzydaminy (1,5 mg/ml) oraz chlorek cetylopirydyniowy (5 mg/ml). W trakcie stosowania leku obserwowano działania niepożądane o różnej częstości występowania, w tym rzadkie reakcje anafilaktyczne (≥1/10 000 do <1/1000), objawiające się obrzękiem twarzy, trudnościami w oddychaniu i spadkiem ciśnienia krwi. Inne działania niepożądane to reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, zaczerwienienie), bardzo rzadkie pieczenie błony śluzowej, niedoczulica jamy ustnej, skurcz oskrzeli, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, pokrzywka oraz nadwrażliwość na światło. Produkt zawiera również etanol w ilości 267,60 mg/ml (26,76 mg na jedno naciśnięcie) oraz hydroksystearynian makrogolglicerolu 2,5 mg/ml (0,25 mg na jedno naciśnięcie), które mogą wpływać na ryzyko działań niepożądanych u pacjentów z predyspozycjami.
benzydamina, błona śluzowa, błona śluzowa jamy ustnej, cetylopirydyniowy chlorek, działanie niepożądane, etanol, hydroksystearynian makrogologlicerolu, monitorowanie bezpieczeństwa, monitorowanie niepożądanych działań, nadwrażliwość na światło, niedoczulica, obrzęk twarzy, pieczenie jamy ustnej, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, Septolete ultra, skurcz oskrzela, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu 3 mg + 1 mg
Przedawkowanie preparatu Septolete ultra (3 mg chlorowodorku benzydaminy + 1 mg chlorku cetylopirydyniowego) prowadzi do toksycznych objawów ze strony OUN i przewodu pokarmowego. Chlorowodorek benzydaminy wywołuje pobudzenie psychoruchowe, drgawki, wzmożoną potliwość, ataksję, dreszcze oraz wymioty. Z kolei zatrucie chlorkiem cetylopirydyniowym może skutkować ciężkimi objawami, takimi jak nudności, duszność, sinica, asfiksja, paraliż mięśni oddechowych, zahamowanie czynności OUN, niedociśnienie i śpiączka. Dawka śmiertelna chlorku cetylopirydyniowego wynosi około 1-3 g, co podkreśla potencjalne zagrożenie życia przy znacznym przedawkowaniu.
antidotum, asfiksja, ataksja, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, dawka śmiertelna, depresja OUN, dreszcze, drgawki, duszność, leczenie objawowe, niedociśnienie, niepokój, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, paraliż mięśni oddechowych, pobudzenie psychoruchowe, przewód pokarmowy, Septolete ultra, sinica, skurcze mięśni, śpiączka, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wymioty, wzmożona potliwość, zaburzenia koordynacji ruchowej, zamartwica, zatrucie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Septolete ultra o smaku eukaliptusowym 3 mg + 1 mg
Septolete ultra w postaci pastylek twardych o smaku eukaliptusowym zawiera chlorowodorek benzydaminy (3 mg) oraz chlorek cetylopirydyniowy (1 mg) i jest wskazany do stosowania miejscowego w jamie ustnej i gardle. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dorośli oraz osoby powyżej 12 lat przyjmują 3-4 pastylki na dobę co 3-6 godzin, dzieci w wieku 6-12 lat – 3 pastylki na dobę w tych samych odstępach, natomiast lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat. Pastylki należy wolno rozpuszczać w jamie ustnej, co zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnych i optymalne działanie przeciwzapalne oraz przeciwbakteryjne. Maksymalny czas stosowania nie powinien przekraczać 7 dni, a dawka nie powinna być przekraczana.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Septolete ultra o smaku eukaliptusowym 3 mg + 1 mg
Septolete ultra o smaku eukaliptusowym zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy oraz 1 mg chlorku cetylopirydyniowego, które wykazują miejscowe działanie przeciwzapalne i antyseptyczne w obrębie jamy ustnej i gardła. Istotne interakcje farmakodynamiczne obejmują unikanie jednoczesnego stosowania z innymi produktami antyseptycznymi ze względu na ryzyko sumowania działania i nasilenia działań niepożądanych (poziom istotności wysoki). Ponadto, spożycie mleka i produktów mlecznych może farmaceutycznie obniżać skuteczność przeciwbakteryjną chlorku cetylopirydyniowego, dlatego zaleca się zachowanie odstępu czasowego 1-2 godzin między przyjęciem preparatu a spożyciem tych produktów (poziom istotności średni).
chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, działanie antyseptyczne, działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, farmakoterapia, interakcja farmaceutyczna, interakcja farmakodynamiczna, jama ustna i gardło, podrażnienie błony śluzowej, produkt antyseptyczny, Septolete ultra, skuteczność leczenia, stan zapalny, zapalenie błony śluzowej - Leksykon substancji czynnych
Cetylopirydyniowy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Chlorek cetylopirydyniowy, stosowany jako środek antyseptyczny w preparatach do leczenia stanów zapalnych i infekcji jamy ustnej oraz gardła (np. Septolete ultra), powinien być stosowany maksymalnie przez 7 dni. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 3 dniach terapii konieczna jest konsultacja lekarska. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do podrażnień błony śluzowej, co wymaga przerwania leczenia. Preparaty te nie powinny być stosowane bezpośrednio przed lub po myciu zębów ze względu na interakcje z anionowymi składnikami past do zębów, które mogą osłabiać działanie antyseptyczne chlorku cetylopirydyniowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą oskrzelową ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli.
astma oskrzelowa, benzoesan sodu, biegunka, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, choroba układu sercowo-naczyniowego, dieta niskosodowa, działanie antyseptyczne, etanol, hydroksystearynian makrogologlicerolu, infekcja jamy ustnej, izomalt, kationowy związek powierzchniowo czynny, kwas acetylosalicylowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na salicylany, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie dróg oddechowych, podrażnienie miejscowe, reakcja alergiczna, Septolete ultra, skurcz oskrzeli, stan zapalny, uszkodzenie błony śluzowej, zaburzenie żołądkowe, związek anionowy - Leksykon substancji czynnych
Cetylopirydyniowy – Przeciwwskazania stosowania
Chlorek cetylopirydyniowy, wykazujący działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, jest składnikiem preparatów do leczenia miejscowego stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, takich jak Septolete ultra w formie aerozolu (5 mg/ml) oraz pastylek twardych (1 mg/pastylka). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na chlorek cetylopirydyniowy lub inne substancje czynne preparatu (np. chlorowodorek benzydaminy: 1,5 mg/ml w aerozolu, 3 mg w pastylce) oraz na substancje pomocnicze, takie jak etanol (267,60 mg/ml w aerozolu), hydroksystearynian makrogologlicerolu (2,5 mg/ml w aerozolu), izomalt (2452,8 mg/pastylka) i benzoesan sodu (do 0,0009 mg/pastylka). Preparaty są przeciwwskazane u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na formę farmaceutyczną i skład. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie i rozważyć alternatywne metody terapeutyczne.
chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, interakcja lekowa, nadwrażliwość na leki, nietolerancja cukrów, nietolerancja fruktozy, odruch wymiotny, owrzodzenie, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, Septolete ultra, substancja pomocnicza, uszkodzenie błony śluzowej, właściwości przeciwgrzybicze, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia koordynacji, zaburzenia połykania, zapalenie jamy ustnej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu 3 mg + 1 mg
Produkt leczniczy Septolete ultra (pastylki twarde o smaku cytryny i czarnego bzu) zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy oraz 1 mg chlorku cetylopirydyniowego na pastylkę. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych (chlorowodorek benzydaminy, chlorek cetylopirydyniowy) lub na substancje pomocnicze, takie jak izomalt (2448,3 mg), butylohydroksyanizol (0,0004 mg) oraz benzoesan sodu (do 0,00075 mg) na pastylkę. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji fruktozy, nadwrażliwością na przeciwutleniacze lub benzoesany.
benzoesan sodu, butylohydroksyanizol, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, dziedziczne zaburzenie, izomalt, nadwrażliwość, nadwrażliwość na benzoesany, nietolerancja fruktozy, opcja terapeutyczna, pastylka twarda, przeciwwskazanie wiekowe, Septolete ultra, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Septolete ultra (1,5 mg + 5 mg)/ml
Ocena wpływu leku Septolete ultra, aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawierającego chlorowodorek benzydaminy (1,5 mg/ml) oraz chlorek cetylopirydyniowy (5 mg/ml), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wykazuje brak lub nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne. Jedno naciśnięcie pompki dostarcza 0,15 mg chlorowodorku benzydaminy i 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego oraz 26,76 mg etanolu (267,60 mg/ml), którego ilość przy miejscowym stosowaniu nie stanowi zagrożenia dla zdolności prowadzenia pojazdów. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, pacjent stosujący preparat zgodnie z zaleceniami może bezpiecznie wykonywać czynności wymagające koncentracji i szybkiego reagowania.
aerozol do jamy ustnej, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, działanie miejscowe, etanol, funkcja psychomotoryczna, hydroksystearynian makrogologlicerolu, interakcja lekowa, podanie ogólnoustrojowe, Septolete ultra, stosowanie miejscowe, substancja pomocnicza, zaburzenie psychomotoryczne, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Chlorowodorek benzydaminy – Interakcje
Chlorowodorek benzydaminy, stosowany miejscowo w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, zwłaszcza z innymi produktami antyseptycznymi oraz z mlekiem. Preparaty zawierające chlorowodorek benzydaminy i chlorek cetylopirydyniowy (np. Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu oraz eukaliptusowym) nie powinny być stosowane jednocześnie z innymi środkami antyseptycznymi (chlorheksydyna, jodopowidon, nadtlenek wodoru, pochodne fenolu, czwartorzędowe związki amoniowe) ze względu na wysokie ryzyko zmniejszenia skuteczności terapeutycznej. Ponadto, mleko i produkty mleczne znacząco obniżają biodostępność chlorku cetylopirydyniowego, co przekłada się na obniżenie działania przeciwbakteryjnego preparatu, dlatego nie zaleca się ich jednoczesnego stosowania ani bezpośrednio przed lub po spożyciu mleka.
biodostępność, chlorek cetylopirydyniowy, chlorheksydyna, chlorowodorek benzydaminy, czwartorzędowy związek amoniowy, działanie drażniące na błonę śluzową, interakcja z alkoholem, jodopowidon, kontrola glikemii, lek moczopędny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwzakrzepowy, nadtlenek wodoru, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, pochodna fenolu, produkt antyseptyczny, ryzyko krwawień, Septolete ultra, skuteczność przeciwbakteryjna, stan zapalny jamy ustnej i gardła, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Septolete ultra o smaku cytryny i miodu 3 mg + 1 mg
Produkt leczniczy Septolete ultra o smaku cytryny i miodu zawiera chlorowodorek benzydaminy (3 mg) oraz chlorek cetylopirydyniowy (1 mg) w formie pastylek twardych. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane o różnej częstości, w tym reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości (rzadko), pieczenie błony śluzowej jamy ustnej, znieczulenie błony śluzowej (bardzo rzadko), a także skurcz oskrzeli o nieznanej częstości, co jest szczególnie istotne u pacjentów z astmą. Dodatkowo mogą pojawić się objawy ze strony układu skórnego, takie jak pokrzywka i nadwrażliwość na światło, również o nieznanej częstości. Warto podkreślić, że produkt zawiera izomalt (E 953) w ilości 2452,8 mg oraz benzoesan sodu (E 211) do 0,0009 mg na pastylkę, które mogą wpływać na profil działań niepożądanych.
benzoesan sodu, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, górne drogi oddechowe, izomalt, nadwrażliwość na światło, pastylka twarda, pieczenie błony śluzowej, pieczenie jamy ustnej, podrażnienie błony śluzowej, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, Septolete ultra, skurcz oskrzeli, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, znieczulenie błony śluzowej