Przeciwwskazania
Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu 3 mg + 1 mg
Produkt leczniczy Septolete ultra (pastylki twarde o smaku cytryny i czarnego bzu) zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy oraz 1 mg chlorku cetylopirydyniowego na pastylkę. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych (chlorowodorek benzydaminy, chlorek cetylopirydyniowy) lub na substancje pomocnicze, takie jak izomalt (2448,3 mg), butylohydroksyanizol (0,0004 mg) oraz benzoesan sodu (do 0,00075 mg) na pastylkę. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji fruktozy, nadwrażliwością na przeciwutleniacze lub benzoesany.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Produkt leczniczy Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu (3 mg + 1 mg, pastylki twarde) zawiera jako substancje czynne 3 mg chlorowodorku benzydaminy oraz 1 mg chlorku cetylopirydyniowego. Stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane w określonych przypadkach, o których lekarz powinien poinformować pacjenta przed zaleceniem terapii.
Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania preparatu Septolete ultra
Stosowanie produktu leczniczego Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach:1
- Nadwrażliwość na chlorowodorek benzydaminy – jedna z substancji czynnych preparatu2
- Nadwrażliwość na chlorek cetylopirydyniowy – druga substancja czynna preparatu3
- Nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w składzie leku (izomalt (E 953), butylohydroksyanizol (E 320), benzoesan sodu (E 211) i inne)4
- Wiek poniżej 6 lat – produkt nie powinien być stosowany u dzieci młodszych5
Substancje pomocnicze wymagające szczególnej uwagi
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii z wykorzystaniem produktu Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu należy zwrócić uwagę na potencjalne przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi zawartymi w leku:6
| Substancja pomocnicza | Zawartość w 1 pastylce | Potencjalne przeciwwskazania |
|---|---|---|
| Izomalt (E 953) | 2448,3 mg | Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy |
| Butylohydroksyanizol (E 320) | 0,0004 mg | Pacjenci z nadwrażliwością na przeciwutleniacze |
| Benzoesan sodu (E 211) | do 0,00075 mg | Pacjenci z nadwrażliwością na benzoesany |
Grupy wiekowe z przeciwwskazaniem do stosowania
Preparat Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu jest bezwzględnie przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Stanowi to istotne ograniczenie wiekowe, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia tym produktem.7
Zalecenia dla lekarzy
Przed przepisaniem produktu leczniczego Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu należy:
- Przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku nadwrażliwości na substancje czynne i pomocnicze
- Zweryfikować wiek pacjenta (przeciwwskazanie dla dzieci poniżej 6 lat)
- Poinformować pacjenta o zawartości substancji pomocniczych mogących wywołać reakcje nadwrażliwości
- Rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne w przypadku występowania przeciwwskazań
W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy odstąpić od stosowania produktu Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu i rozważyć alternatywne metody leczenia.
1Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
2Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
3Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
5Dzieci w wieku poniżej 6 lat.
6Każda pastylka twarda zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy i 1 mg chlorku cetylopirydyniowego. […] izomalt (E 953): 2448,3 mg na pastylkę twardą […] butylohydroksyanizol (E 320): 0,0004 mg na pastylkę twardą […] benzoesan sodu (E 211): do 0,00075 mg na pastylkę twardą
7Dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania