Skład i postać leku
Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu 3 mg + 1 mg

Skład i postać produktu leczniczego Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu

Produkt leczniczy Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu jest dostępny w postaci pastylek twardych. Każda pastylka zawiera dwie substancje czynne: 3 mg chlorowodorku benzydaminy oraz 1 mg chlorku cetylopirydyniowego, które wykazują działanie przeciwzapalne i antyseptyczne.¹

Charakterystyka fizyczna pastylek

Pastylki twarde Septolete ultra charakteryzują się okrągłym kształtem ze ściętymi brzegami i chropowatą powierzchnią. Ich barwa waha się od jasnozielonej do zielonej. Na powierzchni pastylek mogą występować białe plamki, nierównomierne zabarwienie, obecność pęcherzyków powietrza w „twardej cukrowej” masie oraz niewielkie nierówności powierzchni. Każda pastylka ma średnicę 18,0-19,0 mm oraz grubość 7,0-8,0 mm.²

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

Oprócz substancji czynnych, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na jego właściwości organoleptyczne i trwałość. Wśród nich znajdują się substancje o znanym działaniu, które mogą wywoływać określone reakcje u niektórych pacjentów:³

• Izomalt (E 953) – 2448,3 mg na pastylkę twardą
• Butylohydroksyanizol (E 320) – 0,0004 mg na pastylkę twardą
• Benzoesan sodu (E 211) – do 0,00075 mg na pastylkę twardą

Pełny skład substancji pomocniczych

W skład produktu Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Pastylki Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 8, 16, 24, 32 lub 40 pastylek twardych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego. Okres ważności produktu wynosi 4 lata od daty produkcji.⁶

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁷

Zgodność farmaceutyczna

W charakterystyce produktu leczniczego Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby ograniczać stosowanie preparatu.⁸