karboksymaltoza żelazowa
Karboksymaltoza żelazowa to nowoczesny, kompleksowy preparat żelaza przeznaczony do dożylnej suplementacji tego pierwiastka. Jest stosowana w leczeniu niedoboru żelaza, gdy doustne preparaty są nieskuteczne, nietolerowane lub istnieje potrzeba szybkiego uzupełnienia zapasów żelaza w organizmie.
Preparat ma postać stabilnego kompleksu wodorotlenku żelaza (III) z karboksymaltozą jako węglowodanowym nośnikiem. Struktura ta umożliwia kontrolowane uwalnianie żelaza, minimalizując ryzyko uwolnienia reaktywnego, wolnego żelaza do krwiobiegu, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa.
Karboksymaltoza żelazowa pozwala na podanie dużej dawki żelaza (do 1000 mg) w krótkim czasie (15-30 minut), bez konieczności podawania dawki testowej. Jest wykorzystywana w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza w różnych grupach pacjentów, w tym u osób z przewlekłą chorobą nerek, niewydolnością serca, chorobami zapalnymi jelit oraz w okresie okołooperacyjnym.
Działania niepożądane obejmują najczęściej przejściowe zaburzenia smaku, ból głowy, nudności, reakcje w miejscu podania oraz przejściową hipofosfatemię. Poważne reakcje nadwrażliwości występują rzadko, jednak podanie powinno odbywać się w warunkach umożliwiających leczenie reakcji anafilaktycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ferinject 50 mg Fe3+/ml
Preparat Ferinject, zawierający karboksymaltozę żelazową w stężeniu 50 mg Fe/ml, dostępny w fiolkach o pojemnościach 2 ml (100 mg Fe), 10 ml (500 mg Fe) oraz 20 ml (1000 mg Fe), wykazuje niskie ryzyko wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Dane z Charakterystyki Produktu Leczniczego wskazują, że prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych zaburzających funkcje psychomotoryczne jest minimalne. Mimo to, lekarz powinien uwzględnić indywidualne czynniki pacjenta, takie jak wcześniejsze reakcje na preparaty żelaza, współistniejące schorzenia, stosowane leki oraz ogólny stan zdrowia i wiek, które mogą modyfikować ryzyko wystąpienia niekorzystnych efektów wpływających na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, dobra praktyka medyczna, dyspersja do wstrzykiwań, działanie niepożądane, Ferinject, funkcja psychomotoryczna, historia choroby, interakcja lekowa, karboksymaltoza żelazowa, podanie preparatu, preparat żelaza, schorzenie współistniejące, sprawność psychofizyczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon chorób i schorzeń
Niedokrwistość z niedoboru żelaza – Leczenie
Niedokrwistość z niedoboru żelaza jest najczęstszą postacią anemii na świecie, a jej leczenie opiera się na uzupełnieniu niedoborów żelaza, normalizacji hemoglobiny oraz uzupełnieniu zapasów żelaza. Standardowa dawka doustnego elementarnego żelaza u dorosłych wynosi 150-200 mg/dobę (3-6 mg/kg masy ciała), a u dzieci 3 mg/kg/dobę (maksymalnie 60 mg/dobę). Preferowane są preparaty siarczanu żelazowego ze względu na biodostępność i koszt, a suplementy należy przyjmować na pusty żołądek lub z witaminą C, unikając jednoczesnego podawania z kawą, herbatą, wapniem czy lekami zobojętniającymi. W przypadku nietolerancji lub braku odpowiedzi na leczenie doustne, wskazane jest podanie żelaza dożylnego (np. karboksymaltoza żelazowa, derizomaltoza żelazowa), które umożliwia szybkie uzupełnienie zapasów żelaza, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania, przewlekłą chorobą nerek, czy niewydolnością serca. Transfuzje krwinek czerwonych stosuje się jedynie w ciężkich przypadkach z objawami zagrażającymi życiu lub aktywnym krwawieniem.
autoimmunologiczne zapalenie żołądka, beta-bloker nieselektywny, celiakia, choroba wrzodowa, czynnik stymulujący erytropoezę, dieta bezglutenowa, działanie niepożądane, fumaran żelazawy, infekcja Helicobacter pylori, karboksymaltoza żelazowa, koncentrat krwinek czerwonych, krwawienie miesiączkowe, krwawienie wewnętrzne, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niewydolność serca, przewlekła choroba nerek, siarczan żelazawy, stężenie hemoglobiny, transfuzja koncentratu krwinek czerwonych, witamina C, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie tęgoryjcem, żelazo elementarne, żylaki przełyku - Leksykon substancji czynnych
Karboksymaltoza żelazowa – Właściwości farmakokinetyczne
Karboksymaltoza żelazowa, będąca składnikiem aktywnym Ferinject, jest podawana dożylnie w dawkach od 100 mg do 1 000 mg żelaza, co odpowiada stężeniom maksymalnym żelaza całkowitego w surowicy od 37 do 333 μg/ml osiąganym w czasie 15 minut do 1,21 godziny po podaniu. Objętość kompartmentu centralnego wynosi około 3 litrów, a okres półtrwania eliminacji końcowej mieści się w zakresie 7-12 godzin, ze średnim czasem obecności leku w organizmie (MRT) od 11 do 18 godzin. Karboksymaltoza żelazowa jest eliminowana głównie przez transport do szpiku kostnego, wątroby i śledziony, z minimalnym wydalaniem nerkowym. Farmakokinetyka u dzieci i młodzieży (dawka 15 mg Fe/kg mc.) jest zbliżona do dorosłych, z maksymalnym stężeniem żelaza w surowicy około 310 μg/ml po 1,12 godziny oraz krótszym okresem półtrwania 9,8 godziny i objętością dystrybucji 0,42-3,14 litra.
AUC, ekspozycja ogólnoustrojowa, eliminacja z osocza, farmakokinetyka, Ferinject, infuzja dożylna, karboksymaltoza żelazowa, kompartment centralny, niedobór żelaza, objętość dystrybucji, okres półtrwania, okres półtrwania końcowy, pozytonowa tomografia emisyjna, średni czas obecności leku, stężenie żelaza całkowitego, szpik kostny, wątroba i śledziona, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ferinject 50 mg Fe3+/ml
Ferinject to ciemnobrązowa, nieprzezroczysta dyspersja do wstrzykiwań/infuzji zawierająca karboksymaltozę żelazową, odpowiadającą 50 mg żelaza na 1 ml preparatu. Dostępne są fiolki o pojemnościach 2 ml (100 mg Fe), 10 ml (500 mg Fe) oraz 20 ml (1000 mg Fe). Substancje pomocnicze to m.in. wodorotlenek sodu i kwas solny, służące do ustalenia pH, a także woda do wstrzykiwań. Istotne jest, że 1 ml dyspersji zawiera do 5,5 mg (0,24 mmol) sodu, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Produkt jest dostarczany w fiolkach ze szkła typu I, zamkniętych korkiem z gumy bromobutylowej i zabezpieczonych kapslem aluminiowym.
- Leksykon substancji czynnych
Karboksymaltoza żelazowa – Właściwości farmakodynamiczne
Karboksymaltoza żelazowa, substancja czynna Ferinject, to dożylny kompleks żelaza trójwartościowego z karboksymaltozą, umożliwiający kontrolowane uwalnianie żelaza i jego efektywne wykorzystanie przez erytrocyty (91-99% u pacjentów z niedoborem żelaza, 61-84% u pacjentów z niedokrwistością nerkową po 24 dniach). Leczenie prowadzi do istotnej poprawy parametrów hematologicznych, w tym wzrostu liczby retikulocytów, ferrytyny i wysycenia transferyny do wartości prawidłowych. Skuteczność i bezpieczeństwo Ferinject potwierdzono w licznych badaniach klinicznych, m.in. w przewlekłej niewydolności serca (poprawa 6MWT o 33 ± 11 m po 24 tygodniach, p=0,002), u pacjentów hemodializowanych (44,1% wzrost hemoglobiny ≥1,0 g/dl po 4 tygodniach) oraz w przewlekłej chorobie nerek i chorobach zapalnych jelit, gdzie dożylne podawanie żelaza wykazało przewagę lub równoważność wobec doustnych preparatów. Dawkowanie opiera się na masie ciała i stężeniu hemoglobiny, z dawkami kumulacyjnymi do 1700 mg żelaza w hemodializie i do 1500 mg w ciąży.
badanie farmakodynamiczne, badanie farmakokinetyczne, celiakia, choroba zapalna jelit, ferrytyna, Helicobacter pylori, hemodializa, karboksymaltoza żelazowa, kompleks wodorotlenku żelaza z sacharozą, niedokrwistość pochodzenia nerkowego, niedokrwistość poporodowa, niedokrwistość z niedoboru żelaza, nieswoiste zapalenie jelit, przewlekła choroba nerek, przewlekła niewydolność serca, retykulocyt, siarczan żelaza, siarczan żelazawy, szczytowe zużycie tlenu, test 6-minutowego marszu, transferyna, wysycenie transferyny, zapalenie błony śluzowej żołądka - Leksykon substancji czynnych
Karboksymaltoza żelazowa – Przeciwwskazania stosowania
Karboksymaltoza żelazowa, substancja czynna preparatu Ferinject, jest wskazana do pozajelitowego leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza. Preparat dostępny jest w stężeniu 50 mg Fe/ml w fiolkach o pojemności 2 ml, 10 ml i 20 ml, zawierających odpowiednio 100 mg, 500 mg oraz 1000 mg żelaza. Przed zastosowaniem konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na karboksymaltozę żelazową lub substancje pomocnicze, a także na inne pozajelitowe preparaty żelaza. Należy potwierdzić etiologię niedokrwistości poprzez badania laboratoryjne (ferrytyna, wysycenie transferyny, morfologia z parametrami czerwonokrwinkowymi) oraz wykluczyć stany przeładowania żelazem (np. hemochromatoza, hemosyderoza) i zaburzenia jego przyswajania. U pacjentów z chorobami wątroby lub hemoglobinopatiami wskazana jest szczegółowa diagnostyka w celu oceny metabolizmu żelaza.
błąd medyczny, choroba hematologiczna, choroba wątroby, dieta z kontrolowaną zawartością sodu, dyspersja do wstrzykiwań, Ferinject, ferrytyna, hemochromatoza, hemoglobinopatia, hemosyderoza, karboksymaltoza żelazowa, nadwrażliwość na substancję czynną, niedokrwistość mikrocytarna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, parametry czerwonokrwinkowe, preparat żelaza pozajelitowy, przeładowanie żelazem, reakcja alergiczna, talasemia, uszkodzenie narządów wewnętrznych, wysycenie transferyny, zaburzenie magazynowania żelaza, zaburzenie przyswajania żelaza - Leksykon chorób i schorzeń
Zespół niespokojnych nóg – Zapobieganie i profilaktyka
Zespół niespokojnych nóg (ZNN) to przewlekłe zaburzenie neurologiczne objawiające się dyskomfortem i przymusem ruchu kończyn dolnych, nasilającym się szczególnie w spoczynku i wieczorem. Profilaktyka ZNN opiera się na eliminacji czynników wyzwalających, takich jak alkohol, kofeina, nikotyna oraz niektóre leki (przeciwhistaminowe, przeciwdepresyjne, przeciwwymiotne blokujące układ dopaminergiczny), a także na modyfikacji stylu życia, w tym utrzymaniu higieny snu (7-9 godzin, stały harmonogram, unikanie elektroniki przed snem) i regularnej umiarkowanej aktywności fizycznej (30-60 minut dziennie, ćwiczenia aerobowe i oporowe kończyn dolnych). Kluczowe jest także monitorowanie i suplementacja żelaza, zwłaszcza przy poziomie ferrytyny ≤75 ng/ml lub wysyceniu transferyny <20%, z możliwością dożylnego podawania żelaza u pacjentów z ferrytyną 75-100 ng/ml, zgodnie z wytycznymi AASM 2024. Dodatkowo, stosowanie metod fizykalnych (pończochy uciskowe, masaże, stymulacja nerwu strzałkowego) oraz technik relaksacyjnych (joga, medytacja) wspomaga zapobieganie nasileniu objawów.
agonista dopaminy, augmentacja, ferrytyna, gabapentyna, hemodializa, higiena snu, karboksymaltoza żelazowa, kompresja pneumatyczna, lek dopaminergiczny, neuropatia cukrzycowa, niewydolność żylna, obturacyjny bezdech senny, pończochy uciskowe, pramipeksol, pregabalina, przewlekła choroba nerek, ropinirol, rotygotyna, schyłkowa niewydolność nerek, selektywne inhibitory wychwytu serotoniny, siarczan żelaza, stymulacja nerwu strzałkowego, układ dopaminergiczny, wysycenie transferyny, zaburzenie neurologiczne, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ferinject 50 mg Fe3+/ml
Preparat Ferinject zawiera karboksymaltozę żelazową w stężeniu 50 mg Fe/ml, dostępny w fiolkach 2 ml (100 mg Fe), 10 ml (500 mg Fe) oraz 20 ml (1000 mg Fe). Dawkowanie ustala się trzystopniowo: określenie indywidualnego zapotrzebowania na żelazo na podstawie masy ciała i stężenia hemoglobiny (Hb), podanie odpowiedniej dawki z uwzględnieniem limitów (maksymalnie 15 mg Fe/kg mc. przy wstrzyknięciu dożylnym lub 20 mg Fe/kg mc. przy infuzji, nie przekraczając 1000 mg Fe na tydzień) oraz ocena stanu po uzupełnieniu niedoboru. Zaleca się obserwację pacjenta przez minimum 30 minut po podaniu ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości, a podanie powinno odbywać się pod nadzorem personelu przeszkolonego w leczeniu anafilaksji. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek na hemodializie dawka dobowa nie powinna przekraczać 200 mg Fe, a u dzieci poniżej 1 roku życia stosowanie nie jest zalecane.
badanie laboratoryjne, dawka skumulowana, dializator, dyspersja do wstrzykiwań, erytropoeza, hemodializa, infuzja dożylna, karboksymaltoza żelazowa, niedobór żelaza, przewlekła choroba nerek, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, resuscytacja, roztwór chlorku sodu, stężenie hemoglobiny, wstrzyknięcie dożylne, zapotrzebowanie na żelazo - Leksykon substancji czynnych
Karboksymaltoza żelazowa – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Karboksymaltoza żelazowa, będąca substancją czynną preparatu Ferinject, jest nowoczesnym kompleksem żelaza stosowanym w leczeniu niedoboru żelaza, dostępnym w formie dyspersji do wstrzykiwań lub infuzji o stężeniu 50 mg Fe/ml, w fiolkach zawierających 100 mg, 500 mg lub 1000 mg żelaza. Dane kliniczne wskazują na minimalny wpływ karboksymaltozy żelazowej na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, z niskim prawdopodobieństwem wystąpienia działań niepożądanych zaburzających funkcje psychomotoryczne. Pomimo tego, lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnych, choć rzadkich, reakcjach mogących wpływać na koncentrację i refleks, zwłaszcza po pierwszym podaniu preparatu.
dane kliniczne, dyspersja do wstrzykiwań, działanie niepożądane, Ferinject, karboksymaltoza żelazowa, kompleks żelaza, niedobór żelaza, ocena kliniczna, pacjent w podeszłym wieku, preparat żelaza dożylny, profil bezpieczeństwa, reakcja organizmu, szczególne grupy pacjentów, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Karboksymaltoza żelazowa – Dawkowanie i sposób podawania
Karboksymaltoza żelazowa (Ferinject) jest podawana wyłącznie dożylnie pod nadzorem wykwalifikowanego personelu, z obserwacją pacjenta przez minimum 30 minut po podaniu w celu monitorowania działań niepożądanych, w tym reakcji anafilaktycznych. Dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała oraz stężenia hemoglobiny (Hb), potwierdzonego badaniami laboratoryjnymi. Całkowite zapotrzebowanie na żelazo wynosi od 15 mg/kg masy ciała do 2 000 mg, zależnie od masy ciała i poziomu Hb (np. dla Hb <10 g/dl i masy ciała ≥70 kg dawka wynosi 2 000 mg). Maksymalna pojedyncza dawka u dorosłych to 15 mg/kg (wstrzyknięcie) lub 20 mg/kg (infuzja), nie przekraczająca 1 000 mg żelaza (20 ml preparatu) na podanie, z odstępem minimum 7 dni między dawkami, jeśli całkowite zapotrzebowanie jest wyższe. U dzieci dawka pojedyncza nie powinna przekraczać 15 mg/kg lub 750 mg (15 ml), a maksymalna dawka tygodniowa to 750 mg. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek na hemodializie maksymalna dobowa dawka wynosi 200 mg żelaza, a stosowanie u dzieci poniżej 14 lat w tej grupie jest niewskazane ze względu na brak danych.
- Leksykon chorób i schorzeń
Niedokrwistość – Leczenie
Niedokrwistość to stan charakteryzujący się obniżoną liczbą erytrocytów lub poziomem hemoglobiny, skutkujący upośledzonym transportem tlenu do tkanek. Leczenie jest zależne od etiologii i stopnia nasilenia, obejmując suplementację żelaza (doustnie 120 mg/d u dorosłych, 3 mg/kg/d u dzieci do 60 mg/d), witaminy B12 (często domięśniowo w niedokrwistości złośliwej), kwasu foliowego oraz terapię przyczynową. W niedokrwistości z niedoboru żelaza, najczęstszej formie, stosuje się doustne preparaty żelaza (siarczan żelazawy), a w przypadku nietolerancji lub nieskuteczności – dożylne preparaty, takie jak karboksymaltoza żelazowa (Injectafer) czy żelazowy derizomaltol (Monoferric). Kryterium skuteczności suplementacji jest wzrost hemoglobiny o 2 g/dl w ciągu 3 tygodni. W niedokrwistości związanej z chorobami przewlekłymi stosuje się rekombinowaną erytropoetynę (ESA), a w 2023 roku zatwierdzono daprodustat (Jesduvroq) do leczenia niedokrwistości u pacjentów dializowanych, utrzymując hemoglobinę w zakresie 10-11 g/dl. Transfuzje krwinek czerwonych są zarezerwowane dla ciężkich i objawowych przypadków, przy poziomie hemoglobiny <6-8 g/dl lub w stanach nagłych.
anemia, beta+-talasemia, cyklosporyna, czerwone krwinki, dożylny preparat żelaza, dziedziczna sferocytoza, eltrombopag, globulina antytymocytarna, hemoglobina, immunoglobulina, karboksymaltoza żelazowa, komórki macierzyste, kortykosteroidy, luspatercept, niedobór kwasu foliowego, niedobór witaminy B12, niedokrwistość, niedokrwistość autoimmunohemolityczna, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niedokrwistość złośliwa, przeszczep szpiku kostnego, przewlekła choroba nerek, rekombinowana ludzka erytropoetyna, saturacja transferyny, siarczan żelazawy, splenektomia, talasemia, transfuzja koncentratu krwinek czerwonych, transfuzja wymienna, witamina C - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ferinject
Produkt leczniczy Ferinject (karboksymaltoza żelazowa, 50 mg Fe/ml) stosowany pozajelitowo wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji oraz zespołu Kounisa, który może prowadzić do zawału mięśnia sercowego. Szczególnie narażeni są pacjenci z alergiami, astmą, atopią oraz chorobami immunologicznymi. Podawanie preparatu powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem personelu medycznego przeszkolonego w leczeniu reakcji anafilaktycznych, w miejscu wyposażonym w sprzęt do resuscytacji, z obserwacją pacjenta przez minimum 30 minut po podaniu. W przypadku objawów nadwrażliwości konieczne jest natychmiastowe przerwanie infuzji i wdrożenie leczenia przeciwwstrząsowego, w tym podanie adrenaliny w stężeniu 1:1000 oraz leków przeciwhistaminowych i kortykosteroidów.
adrenalina, alergia atopowa, astma oskrzelowa, bakteriemia, erytropoeza, fosforany w surowicy, hemodializa, hipofosfatemia, karboksymaltoza żelazowa, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, osteomalacja, porfiria skórna późna, preparat żelaza pozajelitowy, przewlekła choroba nerek, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz tętnicy wieńcowej, toczeń rumieniowaty układowy, wynaczynienie, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ferinject 50 mg Fe3+/ml
Produkt leczniczy Ferinject, zawierający karboksymaltozę żelazową (50 mg Fe/ml), charakteryzuje się szybkim wzrostem stężenia żelaza w surowicy po podaniu dożylnym dawki od 100 do 1000 mg. Maksymalne stężenie żelaza (Cmax) w surowicy wynosi od 37 do 333 μg/ml i osiągane jest w czasie 15 minut do 1,21 godziny. Objętość kompartmentu centralnego wynosi około 3 litrów, co odpowiada objętości osocza. Eliminacja żelaza jest szybka, z okresem półtrwania 7-12 godzin i średnim czasem obecności leku (MRT) 11-18 godzin. Wydalanie nerkowe jest minimalne, co podkreśla głównie retencję żelaza w szpiku kostnym, wątrobie i śledzionie, potwierdzoną badaniami PET z izotopami 59Fe i 52Fe.
dożylny wlew kroplowy, ekspozycja ogólnoustrojowa, eliminacja z krwi, farmakokinetyka populacyjna, Ferinject, karboksymaltoza żelazowa, kompartment centralny, końcowy okres półtrwania, niedobór żelaza, objętość dystrybucji, okres półtrwania eliminacji, pozytonowa tomografia emisyjna, średni czas obecności leku, stężenie żelaza całkowitego, szpik kostny, wątroba i śledziona, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon substancji czynnych
Karboksymaltoza żelazowa – Wskazania do stosowania
Karboksymaltoza żelazowa (Ferinject) jest wskazana do leczenia niedoborów żelaza w sytuacjach, gdy doustna suplementacja jest nieskuteczna, przeciwwskazana lub gdy istnieje potrzeba szybkiego uzupełnienia żelaza. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie niedoboru żelaza za pomocą badań laboratoryjnych, obejmujących m.in. stężenie ferrytyny, wysycenie transferyny żelazem (TSAT) oraz poziom hemoglobiny. Preparat dostępny jest w formie dyspersji do wstrzykiwań lub infuzji, zawierającej 50 mg żelaza na ml, w fiolkach o pojemnościach 2 ml (100 mg Fe), 10 ml (500 mg Fe) oraz 20 ml (1000 mg Fe). Należy uwzględnić obecność sodu do 5,5 mg/ml, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej.
badanie laboratoryjne, celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, dieta niskosodowa, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, doustny preparat żelaza, dyspersja do wstrzykiwań, działanie niepożądane, Ferinject, ferrytyna w surowicy, hemoglobina, karboksymaltoza żelazowa, niedobór żelaza, parametr morfologiczny krwi, resekcja jelita cienkiego, resekcja żołądka, wchłanianie jelitowe, zaburzenie wchłaniania żelaza - Leksykon substancji czynnych
Karboksymaltoza żelazowa – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Karboksymaltoza żelazowa (Ferinject) jest pozajelitowym kompleksem żelaza, którego podawanie wymaga ścisłego nadzoru medycznego ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji oraz zespołu Kounisa, mogącego prowadzić do zawału mięśnia sercowego. Szczególnie narażeni są pacjenci z alergiami, astmą, atopią oraz chorobami immunologicznymi jak toczeń rumieniowaty układowy czy reumatoidalne zapalenie stawów. Po podaniu preparatu konieczna jest co najmniej 30-minutowa obserwacja, a w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie, w tym podanie adrenaliny 1:1000, leków przeciwhistaminowych i/lub kortykosteroidów. Wynaczynienie preparatu może powodować miejscowe podrażnienie i trwałe przebarwienia skóry, co wymaga natychmiastowego przerwania infuzji i leczenia miejscowego.
alergia atopowa, astma oskrzelowa, bakteriemia, ciężka astma, erytopoeza, Ferinject, fosforany w surowicy, hemodializa, hipofosfatemia, karboksymaltoza żelazowa, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, osteomalacja, porfiria skórna późna, przewlekła choroba nerek, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, resuscytacja, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz tętnicy wieńcowej, toczeń rumieniowaty układowy, wynaczynienie, wyprysk, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa - Leksykon substancji czynnych
Karboksymaltoza żelazowa – Działania niepożądane
Karboksymaltoza żelazowa (Ferinject, 50 mg Fe³⁺/ml) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami takimi jak nudności (3,2%), reakcje w miejscu podania, hipofosfatemia, ból głowy, uderzenia gorąca, zawroty głowy oraz nadciśnienie tętnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, w tym zespół Kounisa, które mogą prowadzić do zgonów. Hipofosfatemia występuje często (≥1/100 do <1/10) i wymaga monitorowania ze względu na ryzyko osteomalacji hipofosfatemicznej. W trakcie terapii obserwuje się także przejściowe podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, GGTP, ALP), co wskazuje na obciążenie metaboliczne wątroby, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby. Reakcje miejscowe obejmują ból, krwiak, przebarwienia i podrażnienia, zwykle łagodne i przemijające.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, dehydrogenaza mleczanowa, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, hipofosfatemia, karboksymaltoza żelazowa, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, osteomalacja hipofosfatemiczna, ostry zespół wieńcowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, skurcz oskrzeli, uderzenie gorąca, zapalenie żył, zespół Kounisa