cetylopirydyniowy chlorek
Chlorek cetylopirydyniowy (CPC) to kationowy związek powierzchniowo czynny o właściwościach antyseptycznych i przeciwbakteryjnych, szeroko stosowany w medycynie i stomatologii. Substancja ta wykazuje skuteczność przeciwko szerokiemu spektrum drobnoustrojów, w tym bakteriom Gram-dodatnim, Gram-ujemnym oraz niektórym grzybom i wirusom.
Mechanizm działania chlorku cetylopirydyniowego polega na zaburzaniu integralności błon komórkowych mikroorganizmów, co prowadzi do wycieku składników wewnątrzkomórkowych i śmierci komórki. W stomatologii CPC jest często składnikiem płynów do płukania jamy ustnej i past do zębów, gdzie pomaga w kontroli płytki nazębnej i zapobieganiu zapaleniu dziąseł.
W praktyce klinicznej chlorek cetylopirydyniowy znajduje zastosowanie również jako składnik preparatów do odkażania skóry przed zabiegami medycznymi, antyseptycznych środków do gardła oraz w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych. Substancja ta jest generalnie dobrze tolerowana, choć długotrwałe stosowanie może prowadzić do przebarwień zębów i zaburzeń smaku.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lignox 50 mg/g
Lignox to żel o stężeniu 50 mg/g lidokainy chlorowodorku, stosowany miejscowo jako środek znieczulający. Preparat ma postać jednolitego, miękkiego, nieprzezroczystego żelu o barwie od jasnoróżowej do czerwonej i charakterystycznym zapachu poziomkowym. Oprócz substancji czynnej, zawiera substancje pomocnicze takie jak makrogol 400 i 4000 (nośniki i zagęszczacze), cetylopirydyniowy chlorek (działanie przeciwbakteryjne), aspartam (substancja słodząca), czerwień koszenilową (E 124) – barwnik o potencjale uczulającym, oraz wodę oczyszczoną. Produkt jest dostępny w tubie laminatowej o pojemności 20 g, z zakrętką z polietylenu lub polipropylenu.
aspartam, cetylopirydyniowy chlorek, czerwień koszenilowa, działanie przeciwbakteryjne, interakcja leku, lidokainy chlorowodorek, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, nośnik substancji czynnej, okres ważności leku, produkt leczniczy, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, właściwości uczulające - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dezaftan med (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml
Dezaftan med to aerozol do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający potrójny skład aktywny: cetylopirydyniowy chlorek (2,9 mg/ml), lidokainy chlorowodorek jednowodny (1,96 mg/ml) oraz cynku glukonian (25,6 mg/ml, odpowiadający 3,7 mg jonów cynku). Preparat wykazuje działanie antyseptyczne, miejscowo znieczulające oraz wspomagające regenerację tkanek dzięki obecności jonów cynku. Wskazany jest w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej o etiologii infekcyjnej i nieinfekcyjnej, zapaleniu dziąseł, zakażeniach bakteryjnych i grzybiczych (np. pleśniawki), owrzodzeniach błony śluzowej (zwłaszcza aftach) oraz urazach mechanicznych błony śluzowej spowodowanych aparatami ortodontycznymi lub protezami dentystycznymi.
afta, bakteria Gram-dodatnia, bakteria Gram-ujemna, cetylopirydyniowy chlorek, cynku glukonian, działanie antyseptyczne, działanie przeciwzapalne, infekcja bakteryjna i grzybicza, lidokainy chlorowodorek, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, pleśniawka, proteza zębowa, regeneracja tkanki, stan zapalny jamy ustnej, zakażenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie dziąseł, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Envil gardło 1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg
Produkt leczniczy Envil gardło zawiera 1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,0 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 17,42 mg cynku glukonianu (odpowiadającego 2,5 mg jonów cynku). Ze względu na bardzo ograniczone lub brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych substancji czynnych w okresie ciąży, produkt nie jest zalecany u kobiet ciężarnych oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej antykoncepcji. W przypadku laktacji przeciwwskazane jest stosowanie Envil gardło, ponieważ lidokaina przenika do mleka matki, co może stanowić potencjalne ryzyko dla noworodka. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku wystarczających danych dotyczących wpływu preparatu na płodność oraz o konieczności rozważenia alternatywnych metod leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Septolete ultra (1,5 mg + 5 mg)/ml
Produkt leczniczy Septolete ultra, zawierający chlorowodorek benzydaminy (1,5 mg/ml) oraz chlorek cetylopirydyniowy (5 mg/ml) w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne potwierdzające jego bezpieczeństwo. Badania farmakologiczne nie wykazały zagrożeń dla funkcji życiowych organizmu, a toksyczność po podaniu wielokrotnym była nieistotna. Testy genotoksyczności i kancerogenności nie ujawniły potencjału mutagennego ani rakotwórczego. Ponadto, badania wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie wykazały negatywnych efektów, co wskazuje na brak ryzyka dla funkcji rozrodczych i rozwoju płodu.
aerozol do jamy ustnej, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, benzydamina, cetylopirydyniowy chlorek, działanie antyseptyczne, działanie miejscowe, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwbakteryjne, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, flora jelitowa, genotoksyczność, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, toksyczność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród - Leksykon substancji czynnych
Cynku glukonian – Przeciwwskazania stosowania
Cynku glukonian, obecny w preparatach takich jak Dezaftan med i Envil gardło, pełni istotną rolę w terapii schorzeń jamy ustnej i gardła, jednak jego stosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na cynku glukonian, lidokainę, cetylopirydyniowy chlorek oraz substancje pomocnicze (np. aspartam 4,8 mg, mannitol około 907,5 mg w tabletkach, etanol 9 mg w pojedynczej dawce aerozolu). Ponadto, preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek, wrodzoną lub idiopatyczną methemoglobinemią, myasthenią gravis (dotyczy Dezaftan med), a także u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza neurologicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko kumulacji substancji czynnych i potencjalne nasilenie objawów chorób współistniejących, takich jak zaburzenia przewodnictwa sercowego czy fenyloketonuria (ze względu na obecność aspartamu).
Przed zastosowaniem preparatów zawierających cynku glukonian w połączeniu z lidokainą i cetylopirydyniowym chlorkiem, lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad medyczny, uwzględniając historię alergii, choroby wątroby, nerek, układu nerwowego i sercowo-naczyniowego oraz zaburzenia metaboliczne. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań zaleca się rozważenie alternatywnych terapii, takich jak preparaty przeciwzapalne bez lidokainy, monoterapie, preparaty naturalne (miód, propolis, ekstrakty ziołowe) lub płukanki antyseptyczne niezawierające cetylopirydyniowego chlorku. Kluczowe jest również edukowanie pacjenta o ryzyku stosowania preparatów pomimo przeciwwskazań, podkreślając, że decyzja o niestosowaniu wynika z troski o bezpieczeństwo, a nie z braku skuteczności leku.
cetylopirydyniowy chlorek, choroba autoimmunologiczna, choroba układu sercowo-naczyniowego, cynk glukonian, fenyloalanina, fenyloketonuria, homeostaza, lek miejscowo znieczulający, leukopenia, lidokainy chlorowodorek, methemoglobinemia, miastenia, niedokrwistość mikrocytarna, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, schorzenia jamy ustnej, substancja czynna, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, zaburzenie przewodnictwa sercowego, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dezaftan med 1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg
Dezaftan med to lek w formie tabletek do ssania o działaniu antyseptycznym i miejscowo znieczulającym, zawierający 1,5 mg chlorku cetylopirydyniowego, 1,0 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 17,42 mg cynku glukonianu (2,5 mg jonów cynku) w każdej tabletce. Preparat jest wskazany w leczeniu stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej, zapalenia dziąseł, zakażeń i owrzodzeń (w tym aft i pleśniawki) oraz urazów błony śluzowej spowodowanych aparatami ortodontycznymi i protezami. Działanie terapeutyczne wynika z synergii antyseptycznego chlorku cetylopirydyniowego, miejscowo znieczulającej lidokainy oraz wspomagającego gojenie i immunomodulującego cynku.
afta, aparat ortodontyczny, aspartam, bakterie Gram-dodatnie, cetylopirydyniowy chlorek, działanie antyseptyczne, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwzapalne, glukonian cynku, infekcja grzybicza jamy ustnej, lidokaina, mannitol, miejscowe znieczulenie, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, pleśniawka, przewlekły stan zapalny, stan zapalny jamy ustnej, substancja pomocnicza, terapia skojarzona, zapalenie dziąseł - Leksykon leków
Przedawkowanie – Calgel (3,3 mg + 1 mg)/g
Przedawkowanie Calgel, zawierającego lidokainę chlorowodorek (3,3 mg/g) oraz cetylopirydyniowy chlorek (1 mg/g), może prowadzić do objawów toksyczności ogólnoustrojowej. Cetylopirydyna w dużych dawkach wywołuje głównie dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha) oraz depresję ośrodkowego układu nerwowego. Lidokaina natomiast może powodować objawy neurologiczne (parestezje, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, drgawki) oraz kardiologiczne (zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, depresję mięśnia sercowego) poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych i mięśniu sercowym. Toksyczność lidokainy może wystąpić niezależnie od drogi podania leku.
blokowanie kanałów sodowych, błona śluzowa przewodu pokarmowego, cetylopirydyniowy chlorek, depresja mięśnia sercowego, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, działanie ogólnoustrojowe, hamowanie aktywności OUN, leczenie objawowe, lidokainy chlorowodorek, makrogologlicerolu hydroksystearynian, mechanizm działania toksycznego, monitorowanie bezpieczeństwa, obniżenie ciśnienia tętniczego, parestezje, rozstrój żołądka, środek znieczulający miejscowo, substancja pomocnicza, toksyczność ogólnoustrojowa, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Cetylopirydyniowy chlorek – Dawkowanie i sposób podawania
Cetylopirydyniowy chlorek jest substancją o działaniu antyseptycznym stosowaną miejscowo w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od postaci farmaceutycznej, wieku pacjenta oraz obecności innych substancji czynnych. U niemowląt i dzieci od 3 miesiąca życia stosuje się żel Calgel zawierający 1 mg/g cetylopirydyniowego chlorku, aplikowany do 6 razy na dobę w dawce 0,22 g (7,5 mm żelu). Dla dzieci powyżej 4 lat dostępne są pastylki Septolete Junior (1,2 mg/pastylkę) z dawkowaniem do 4-6 pastylek na dobę, a dla dzieci powyżej 6 lat aerozol Dezaftan med (2,9 mg/ml, 0,5 mg/dawkę) w dawce do 6 razy na dobę. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat mogą stosować do 8 pastylek Septolete Junior dziennie, aerozol Dezaftan med do 8 razy na dobę oraz pastylki Orofar MAX (2 mg/pastylkę) do 6 pastylek dziennie, przy czym maksymalna dobowa dawka cetylopirydyniowego chlorku wynosi 12 mg. Preparaty te przeznaczone są do krótkotrwałego stosowania, zwykle do 5-7 dni.
aerozol do stosowania, błona śluzowa jamy ustnej, cetylopirydyniowy chlorek, działanie antyseptyczne, działanie niepożądane, łagodny stan zapalny, lidokainy chlorowodorek, ostry stan zapalny, pastylka twarda, postać farmaceutyczna, środek antyseptyczny, stan zapalny jamy ustnej, substancja aktywna, tabletka do ssania, wyrzynanie zębów, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, żel do stosowania - Leksykon substancji czynnych
Cetylopirydyniowy chlorek – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Cetylopirydyniowy chlorek (CPC) wykazuje umiarkowaną toksyczność po podaniu doustnym, z wartościami LD50 wynoszącymi 192-538 mg/kg u szczurów oraz 108-195 mg/kg u myszy. Parenteralne podanie może prowadzić do przemijającego paraliżu kończyn i porażenia mięśni oddechowych, co w niektórych przypadkach skutkuje śmiercią. Nie stwierdzono ostrej toksyczności po inhalacji. W badaniach długoterminowych na królikach nie zaobserwowano makropatologicznych zmian związanych z CPC, a działania toksyczne pojawiały się jedynie przy ekspozycji przekraczającej maksymalne narażenie u ludzi. Roztwory wodne CPC w stężeniach 0,1-1% mogą powodować podrażnienia oczu u królików, jednak w typowych stężeniach stosowanych do działania odkażającego nie wykazuje toksyczności ani drażniącego wpływu na skórę i błony śluzowe.
badanie in vitro, badanie in vivo, bakteryjna flora jelitowa, benzydaminy chlorowodorek, cetylopirydyniowy chlorek, chlorowodorek lidokainy, czwartorzędowa sól amoniowa, działanie mutagenne, działanie odkażające, działanie toksyczne, genotoksyczność, LD50, paraliż kończyn, porażenie mięśni oddechowych, potencjał rakotwórczy, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, zaburzenia okołoporodowe, zaburzenia płodności, zaćma, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Orofar Max 2 mg + 1 mg
Orofar Max to preparat w formie pastylek twardych zawierający 2 mg cetylopirydyniowego chlorku oraz 1 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego, przeznaczony do miejscowego leczenia antyseptycznego stanów zapalnych gardła i jamy ustnej oraz łagodzenia towarzyszących im dolegliwości bólowych. Lek jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia, ze względu na formę farmaceutyczną i składniki czynne. Cetylopirydyniowy chlorek wykazuje działanie antyseptyczne przeciw bakteriom, natomiast lidokaina zapewnia miejscowe znieczulenie, co pozwala na skuteczne łagodzenie bólu i dyskomfortu. Pastylki o smaku miętowym, zawierające także sorbitol (1,107 g/pastylkę) i olejek miętowy z limonenem (0,0035 mg), zapewniają powolne uwalnianie substancji czynnych, co przedłuża ich efekt terapeutyczny.
antybiotykoterapia, bakteryjna infekcja gardła, bakteryjne zapalenie gardła, cetylopirydyniowy chlorek, działanie antyseptyczne, działanie przeciwbólowe, infekcja górnych dróg oddechowych, leczenie antyseptyczne, lidokainy chlorowodorek, narząd głosu, olejek miętowy, pastylka twarda, postać farmaceutyczna, substancja czynna, zapalenie błony śluzowej, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dezaftan med (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml
Dezaftan med, aerozol do jamy ustnej zawierający cetylopirydyniowy chlorek (2,9 mg/ml), lidokainy chlorowodorek jednowodny (1,96 mg/ml) oraz cynku glukonian (25,6 mg/ml), może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się miejscowe reakcje skórne, takie jak rumień, świąd, wyprysk i pieczenie (częstość niezbyt często, tj. ≥ 1/1 000 do < 1/100). Rzadziej występują ciężkie reakcje skórne, w tym wyprysk pęcherzowy lub pryszczowaty oraz pokrzywka (rzadko, ≥ 1/10 000 do < 1/1 000). Bardzo rzadko (< 1/10 000) może dochodzić do nasilenia niewydolności nerek u pacjentów z istniejącą dysfunkcją nerek. Dodatkowo, rzadko zgłaszano nadwrażliwość na światło słoneczne, bóle głowy oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, bóle brzucha, biegunka, wymioty, metaliczny smak w ustach i zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
aerozol do jamy ustnej, ból brzucha, cetylopirydyniowy chlorek, cynku glukonian, dysfunkcja narządu, dysgeuzja, działanie niepożądane, farmakovigilance, fotosensytywność, lidokainy chlorowodorek, niewydolność nerek, pokrzywka, produkt leczniczy, promieniowanie UV, reakcja skórna, rumień, substancja czynna, świąd, wyprysk, wyprysk pęcherzowy, wyprysk pryszczowaty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dezaftan med (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml
Dezaftan med to aerozol do stosowania w jamie ustnej, zawierający w 1 ml roztworu 2,9 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,96 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 25,6 mg cynku glukonianu (odpowiadającego 3,7 mg jonów cynku). Pojedyncza dawka (0,17 ml) dostarcza odpowiednio 0,493 mg, 0,333 mg i 4,352 mg tych substancji czynnych, a standardowa dawka trzykrotna (0,51 ml) – 1,5 mg, 1,0 mg i 13,065 mg (1,875 mg jonów cynku). Preparat zawiera także 9 mg etanolu w pojedynczej dawce oraz 27 mg w trzech dawkach, co jest istotne z punktu widzenia potencjalnych interakcji farmakologicznych. Roztwór ma pH 4,8-6,2, charakteryzuje się miętowym smakiem i zapachem dzięki obecności lewomentolu, a także zawiera substancje pomocnicze takie jak glicerol, sukraloza i etanol 96% pełniący funkcję rozpuszczalnika i konserwantu.
aerozol do jamy ustnej, błona śluzowa jamy ustnej, cetylopirydyniowy chlorek, cynku glukonian, etanol, glicerol, interakcja lekowa, jony cynku, lewomentol, lidokainy chlorowodorek, nawilżenie błony śluzowej, niezgodność farmaceutyczna, pH roztworu, pompka dozująca, substancja pomocnicza, sukraloza, woda oczyszczona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Septolete Junior 1,2 mg
Septolete Junior to preparat w formie pastylek zawierający 1,2 mg cetylopirydyniowego chlorku jednowodnego (odpowiadającego 1,2 mg chlorku bezwodnego), przeznaczony do miejscowego leczenia łagodnych infekcji jamy ustnej i gardła. Lek wykazuje działanie przeciwbakteryjne, skutecznie zwalczając patogeny odpowiedzialne za stany zapalne takie jak zapalenie gardła (pharyngitis), zapalenie krtani (laryngitis) oraz początkowy okres zapalenia migdałków podniebiennych (tonsillitis). Preparat jest szczególnie wskazany w początkowym stadium infekcji, gdy objawy są łagodne, a miejscowe działanie terapeutyczne może zapobiec dalszemu rozwojowi zakażenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dezaftan med (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml
Preparat Dezaftan med, aerozol do stosowania w jamie ustnej, zawiera cetylopirydyniowy chlorek (2,9 mg/ml), lidokainę chlorowodorek jednowodny (1,96 mg/ml) oraz cynku glukonian (25,6 mg/ml). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych substancji u kobiet ciężarnych, preparat nie jest zalecany w okresie ciąży. Ponadto, ze względu na przenikanie lidokainy do mleka matki, stosowanie leku jest przeciwwskazane także podczas laktacji. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji, również powinny unikać terapii tym preparatem. W trakcie konsultacji należy poinformować pacjentki o potencjalnym ryzyku dla płodu i niemowlęcia oraz konieczności stosowania antykoncepcji.
aerozol do jamy ustnej, antykoncepcja, cetylopirydyniowy chlorek, chlorowodorek lidokainy, cynku glukonian, Dezaftan med, ekspozycja niemowlęcia, laktacja, lidokainy chlorowodorek, okres laktacji, profil bezpieczeństwa leku, stosunek korzyści do ryzyka, substancje czynne, zapalenie jamy ustnej i gardła - Leksykon leków
Skład i postać leku – Halset 1,5 mg
Halset to produkt leczniczy w postaci tabletek do ssania, zawierający 1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku jednowodnego jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny prostokątny kształt, białą barwę z połyskiem oraz słodki, miętowy smak i mentolowy zapach, co poprawia komfort stosowania. Substancje pomocnicze to m.in. sorbitol (742,35 mg/tabletkę), magnezu stearynian, mentol oraz olejek miętowy. Sorbitol, jako substancja o znanym działaniu, wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją fruktozy lub innymi schorzeniami metabolicznymi. Produkt jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Al po 6 lub 12 tabletek, a opakowania zewnętrzne zawierają od 6 do 24 tabletek.
cecha organoleptyczna, cetylopirydyniowy chlorek, interakcja między składnikami, mentol, nietolerancja fruktozy, niezgodność farmaceutyczna, olejek miętowy, opakowanie bezpośrednie, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, sorbitol, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja słodząca, tabletka do ssania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Septogard Plus (1,5 mg + 5 mg)/ml
Produkt leczniczy Septogard Plus, zawierający benzydaminy chlorowodorek (1,5 mg/ml) oraz cetylopirydyniowy chlorek (5 mg/ml) w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej, przeszedł szerokie badania przedkliniczne potwierdzające jego bezpieczeństwo. Standardowe testy farmakologiczne nie wykazały działań niepożądanych ani toksycznych przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych. Badania wielokrotnego podawania nie ujawniły kumulacji toksyczności, a testy genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały potencjału mutagennego ani zwiększonego ryzyka nowotworów. Ponadto, preparat nie wpływa negatywnie na płodność, rozwój embrionalny, przebieg ciąży ani rozwój pourodzeniowy, co potwierdza jego bezpieczeństwo w kontekście reprodukcyjnym.
aerozol do jamy ustnej, badanie przedkliniczne, benzydaminy chlorowodorek, cetylopirydyniowy chlorek, działanie farmakologiczne, działanie rakotwórcze, ekspozycja na substancję czynną, farmakologia bezpieczeństwa, flora jelitowa, genotoksyczność, mikrobiom, objawy toksyczności, potencjał mutagenny, rozwój embrionalny, rozwój pourodzeniowy, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, tolerancja miejscowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dezaftan med 1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg
Produkt leczniczy Dezaftan med, zawierający 1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,0 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 17,42 mg cynku glukonianu (odpowiadającego 2,5 mg jonów cynku), nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa tych substancji w tym okresie. Ponadto, lidokaina przenika do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących piersią, ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii u kobiet w wieku rozrodczym oraz omówić ryzyko związane z leczeniem w okresie ciąży i laktacji. Brak jest również danych dotyczących wpływu substancji czynnych na płodność u obu płci, co wymaga uwzględnienia w konsultacjach z pacjentami planującymi potomstwo.
antykoncepcja, aspartam, cetylopirydyniowy chlorek, ciąża, cynku glukonian, karmienie piersią, karmione dziecko, laktacja, lidokainy chlorowodorek jednowodny, mannitol, mleko kobiece, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie lidokainy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletki do ssania, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Septolete Junior 1,2 mg
Produkt leczniczy Septolete Junior zawiera cetylopirydyniowy chlorek jednowodny w dawce odpowiadającej 1,2 mg cetylopirydyniowego chlorku bezwodnego i nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Dostępna dokumentacja medyczna nie wskazuje na negatywne oddziaływanie preparatu na funkcje poznawcze, czas reakcji czy zdolności psychomotoryczne pacjenta. W praktyce klinicznej lekarz nie jest zobowiązany do informowania pacjenta o szczególnych ograniczeniach dotyczących tych czynności podczas stosowania Septolete Junior, co ułatwia wydanie jednoznacznej rekomendacji terapeutycznej, zwłaszcza u osób aktywnych zawodowo wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
cetylopirydyniowy chlorek, cetylopirydyniowy chlorek bezwodny, cetylopirydyniowy chlorek jednowodny, czas reakcji, działanie sedatywne, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, schorzenia jamy ustnej i gardła, sprawność psychomotoryczna, zdarzenia niepożądane, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Septogard Plus (1,5 mg + 5 mg)/ml
Septogard Plus to aerozol do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający 1,5 mg/ml benzydaminy chlorowodorku oraz 5 mg/ml cetylopirydyniowego chlorku. Jedno rozpylenie dostarcza 0,15 mg benzydaminy chlorowodorku i 0,5 mg cetylopirydyniowego chlorku. Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i antyseptyczne, a jego miejscowa aplikacja nie powoduje ogólnoustrojowych efektów, które mogłyby zaburzać funkcje poznawcze, koncentrację czy czas reakcji. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Septogard Plus nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co jest istotne dla pacjentów aktywnych zawodowo, zwłaszcza kierowców i operatorów maszyn.
aerozol do jamy ustnej, benzydaminy chlorowodorek, cetylopirydyniowy chlorek, działania niepożądane, działanie antyseptyczne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwzapalne, funkcje poznawcze, koordynacja wzrokowo-ruchowa, miejscowe znieczulenie, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, schorzenia jamy ustnej, Septogard Plus, sprawność psychofizyczna, substancja czynna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Envil gardło 1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg
Produkt leczniczy Envil gardło w postaci tabletek do ssania zawiera 1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,0 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 17,42 mg cynku glukonianu (odpowiadającego 2,5 mg jonów cynku). Ze względu na miejscowe działanie i niskie dawki substancji czynnych, zwłaszcza lidokainy, ryzyko systemowego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy oraz zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest minimalne. Charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera danych dotyczących wpływu leku na funkcje psychomotoryczne, dlatego lekarz powinien stosować zasadę ostrożności, uwzględniając mechanizm działania, farmakokinetykę oraz doświadczenie kliniczne z podobnymi preparatami. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość miejscowego znieczulenia jamy ustnej, które może w rzadkich przypadkach wpływać na mowę lub połykanie, co jest istotne u pacjentów wykonujących zawody wymagające stałej komunikacji werbalnej.
aspartam, błona śluzowa jamy ustnej, cetylopirydyniowy chlorek, charakterystyka produktu leczniczego, działanie ogólnoustrojowe, Envil gardło, farmakokinetyka, forma farmaceutyczna, forma parenteralna, funkcja psychomotoryczna, glukonian cynku, lidokainy chlorowodorek, mannitol, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja niepożądana, środek miejscowo znieczulający, substancja pomocnicza o znanym działaniu, zaburzenie psychomotoryczne, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Envil gardło 1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg
Envil gardło w formie tabletek do ssania zawiera 1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,0 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 17,42 mg cynku glukonianu (2,5 mg jonów cynku). Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze, w tym na amidowe anestetyki miejscowe, ciężką niewydolnością wątroby i nerek, wrodzoną lub idiopatyczną methemoglobinemią oraz u dzieci poniżej 6 lat ze względu na ryzyko zachłyśnięcia i przedawkowania. Substancje pomocnicze, takie jak aspartam (4,8 mg/tabletka) i mannitol (907,5 mg/tabletka), mogą stanowić dodatkowe przeciwwskazania u pacjentów z fenyloketonurią oraz chorobami przewodu pokarmowego, np. zespołem jelita drażliwego.
aspartam, cetylopirydyniowy chlorek, dysfagia, działanie przeczyszczające, fenyloketonuria, glukonian cynku, hipoksja tkanek, leki miejscowo znieczulające, lidokainy chlorowodorek, mannitol, methemoglobinemia, nadwrażliwość na substancje czynne, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, porfiria, substancja pomocnicza, uszkodzenie błony śluzowej, zachłyśnięcie, zespół jelita drażliwego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Envil gardło
Produkt leczniczy Envil gardło w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera chlorek cetylopirydyniowy (2,9 mg/ml), chlorowodorek lidokainy jednowodny (1,96 mg/ml) oraz glukonian cynku (25,6 mg/ml). Zaleca się stosowanie maksymalnie przez 5 dni, aby uniknąć działań niepożądanych i maskowania poważniejszych schorzeń. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z gorączką utrzymującą się przez kilka dni, a także przy współistnieniu objawów takich jak zawroty głowy, nudności czy wymioty. Lidokaina może powodować zaburzenia połykania i zwiększa ryzyko zachłyśnięcia, dlatego pacjentów należy poinformować o konieczności unikania spożywania pokarmów i napojów bezpośrednio po aplikacji.
- Leksykon substancji czynnych
Cynku glukonian – Wskazania do stosowania
Cynku glukonian, będący solą kwasu glukonowego i cynku, charakteryzuje się wysoką biodostępnością i dobrą tolerancją, co czyni go wartościową substancją czynną w preparatach leczniczych stosowanych miejscowo w jamie ustnej i gardle. W produktach takich jak Dezaftan med i Envil gardło, cynku glukonian występuje w dawkach zapewniających odpowiednią ilość jonów cynku (np. 3,7 mg jonów cynku w 1 ml aerozolu Dezaftan med), które wykazują działanie przeciwzapalne, wspomagające gojenie błon śluzowych oraz działanie przeciwwirusowe i przeciwbakteryjne. Preparaty te zawierają również cetylopirydyniowy chlorek (1,5–2,9 mg) o działaniu antyseptycznym oraz lidokainę chlorowodorek (1,0–1,96 mg) o działaniu miejscowo znieczulającym, co pozwala na kompleksowe leczenie stanów zapalnych jamy ustnej, dziąseł, gardła oraz infekcji górnych dróg oddechowych, w tym anginy i owrzodzeń takich jak afty czy pleśniawki.
aerozol do stosowania, afty, angina, aparat ortodontyczny, cetylopirydyniowy chlorek, cynk glukonian, działanie antyseptyczne, działanie miejscowo znieczulające, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwwirusowe, działanie przeciwzapalne, infekcja górnych dróg oddechowych, lidokainy chlorowodorek, owrzodzenie błony śluzowej, proteza dentystyczna, tabletka do ssania, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej, zapalenie migdałków - Leksykon leków
Skład i postać leku – Orofar Max 2 mg + 1 mg
Orofar MAX to lek w formie pastylek twardych, zawierający 2 mg cetylopirydyniowego chlorku oraz 1 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego na pastylkę. Preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego w leczeniu dolegliwości jamy ustnej i gardła, łącząc działanie antyseptyczne cetylopirydyniowego chlorku z miejscowym znieczuleniem lidokainy. Pastylki mają charakterystyczny miętowy smak, zawierają 1,107 g sorbitolu oraz olejek miętowy z limonenem (0,0035 mg), co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwościami lub nietolerancjami. Substancje pomocnicze, takie jak lewomentol, acesulfam potasowy, skrobia kukurydziana i inne, zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i organoleptyczne preparatu.
acesulfam potasowy, blister, celuloza mikrokrystaliczna, cetylopirydyniowy chlorek, dolegliwości jamy ustnej i gardła, folia aluminiowa, folia PVC, kwas cytrynowy, lewomentol, lidokainy chlorowodorek, limonen, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, olejek miętowy, pastylka twarda, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, sorbitol, substancja pomocnicza, właściwości farmaceutyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Septolete ultra (1,5 mg + 5 mg)/ml
Produkt leczniczy Septolete ultra w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera chlorowodorek benzydaminy (1,5 mg/ml) oraz chlorek cetylopirydyniowy (5 mg/ml). W trakcie stosowania leku obserwowano działania niepożądane o różnej częstości występowania, w tym rzadkie reakcje anafilaktyczne (≥1/10 000 do <1/1000), objawiające się obrzękiem twarzy, trudnościami w oddychaniu i spadkiem ciśnienia krwi. Inne działania niepożądane to reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, zaczerwienienie), bardzo rzadkie pieczenie błony śluzowej, niedoczulica jamy ustnej, skurcz oskrzeli, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, pokrzywka oraz nadwrażliwość na światło. Produkt zawiera również etanol w ilości 267,60 mg/ml (26,76 mg na jedno naciśnięcie) oraz hydroksystearynian makrogolglicerolu 2,5 mg/ml (0,25 mg na jedno naciśnięcie), które mogą wpływać na ryzyko działań niepożądanych u pacjentów z predyspozycjami.
benzydamina, błona śluzowa, błona śluzowa jamy ustnej, cetylopirydyniowy chlorek, działanie niepożądane, etanol, hydroksystearynian makrogologlicerolu, monitorowanie bezpieczeństwa, monitorowanie niepożądanych działań, nadwrażliwość na światło, niedoczulica, obrzęk twarzy, pieczenie jamy ustnej, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, Septolete ultra, skurcz oskrzela, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Septogard Plus (1,5 mg + 5 mg)/ml
Przedawkowanie leku Septogard Plus, zawierającego benzydaminę chlorowodorek oraz cetylopirydyniowy chlorek, manifestuje się różnorodnymi objawami toksycznymi zależnymi od substancji czynnej. Benzydamina w dawkach przekraczających 300 mg wywołuje głównie objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienie przełyku) oraz ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, halucynacje, pobudzenie, niepokój, rozdrażnienie), zwykle o przebiegu łagodnym do umiarkowanego. Natomiast przedawkowanie cetylopirydyniowego chlorku, którego dawka śmiertelna wynosi około 1-3 g, prowadzi do poważnych objawów, takich jak duszność, sinica, zamartwica, paraliż mięśni oddechowych, depresja OUN, niedociśnienie oraz śpiączka, stanowiąc bezpośrednie zagrożenie życia.
benzydaminy chlorowodorek, ból brzucha, cetylopirydyniowy chlorek, dawka śmiertelna, depresja ośrodkowego układu nerwowego, duszność, halucynacje, niedociśnienie, niewydolność oddechowa, nudności i wymioty, ośrodkowy układ nerwowy, paraliż mięśni oddechowych, podrażnienie przełyku, przewód pokarmowy, sinica, śpiączka, zamartwica, zapaść krążeniowa, zatrucie, zatrucie benzydaminą - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Septogard Plus
Preparat Septogard Plus w formie aerozolu do stosowania miejscowego w jamie ustnej zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku oraz 5 mg cetylopirydyniowego chlorku na 1 ml roztworu, co odpowiada 0,15 mg i 0,5 mg tych substancji na pojedyncze rozpylenie (0,1 ml). Maksymalny czas terapii nie powinien przekraczać 7 dni, a w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 3 dniach konieczna jest konsultacja lekarska. Preparat nie powinien być stosowany bezpośrednio przed lub po higienie jamy ustnej z użyciem past zawierających związki anionowe, ze względu na niezgodność chemiczną. Należy unikać kontaktu aerozolu z oczami oraz inhalacji, stosując odpowiednią technikę aplikacji.
aerozol do jamy ustnej, benzydaminy chlorowodorek, biegunka, błona śluzowa, cetylopirydyniowy chlorek, dieta z ograniczeniem sodu, dolegliwości przewodu pokarmowego, higiena jamy ustnej, leczenie alternatywne, nasilenie objawów, niestrawność, objawy chorobowe, podrażnienie błony śluzowej, preparat farmaceutyczny, zaburzenia przewodu pokarmowego, związek anionowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Septogard Plus (1,5 mg + 5 mg)/ml
Septogard Plus to aerozol do stosowania w jamie ustnej zawierający benzydaminy chlorowodorek (1,5 mg/ml) oraz cetylopirydyniowy chlorek (5 mg/ml). Każde rozpylenie dostarcza 0,15 mg benzydaminy chlorowodorku i 0,5 mg cetylopirydyniowego chlorku w objętości 0,1 ml roztworu o pH 4,5-6,5. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat ze względu na nieodpowiednią formę farmaceutyczną oraz u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze, w tym makrogologlicerolu hydroksystearynian (10 mg/ml). Szczególną ostrożność należy zachować u osób z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na składniki preparatu oraz u pacjentów z uszkodzeniami błony śluzowej jamy ustnej, gdzie aplikacja może nasilać podrażnienia.
aerozol do jamy ustnej, benzydaminy chlorowodorek, cetylopirydyniowy chlorek, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość, ograniczona sprawność manualna, podrażnienie błony śluzowej, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, Septogard Plus, substancja pomocnicza, uszkodzenie błony śluzowej, zaburzenie koordynacji ruchowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calgel (3,3 mg + 1 mg)/g
Calgel to żel do stosowania na dziąsła zawierający lidokainy chlorowodorek (3,3 mg/g) oraz cetylopirydyniowy chlorek (1 mg/g) jako substancje czynne. W trakcie stosowania produktu mogą wystąpić działania niepożądane, które są bardzo rzadkie (<1/10 000). Do najczęściej zgłaszanych należą reakcje nadwrażliwości immunologicznej, manifestujące się zapaleniem skóry, oraz reakcje miejscowe, takie jak rumień. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, m.in. sorbitol 70% (210 mg/g), etanol (93,35 mg/g), makrogologlicerolu hydroksystearynian oraz składniki aromatu ziołowego, w tym kwas benzoesowy (0,00384 mg/g), balsam peruwiański i alkohol benzylowy (0,00096 mg/g).
alkohol benzylowy, balsam peruwiański, cetylopirydyniowy chlorek, duszność, działanie niepożądane, etanol, kwas benzoesowy, lidokainy chlorowodorek, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna, reakcja uczuleniowa, rumień, skórna reakcja alergiczna, sorbitol, zaburzenie oddechowe, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie skóry, żel do dziąseł - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Septogard Plus (1,5 mg + 5 mg)/ml
Septogard Plus to aerozol do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający benzydaminę chlorowodorek (1,5 mg/ml) oraz cetylopirydyniowy chlorek (5 mg/ml). Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i antyseptyczne, co czyni go skutecznym w leczeniu stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, takich jak zapalenie gardła (pharyngitis), zapalenie dziąseł (gingivitis) oraz podrażnienia o różnej etiologii. Lek jest wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, a jego forma aerozolu umożliwia precyzyjną aplikację miejscową, ograniczając ekspozycję ogólnoustrojową. Jedno rozpylenie dostarcza 0,15 mg benzydaminy i 0,5 mg cetylopirydyniowego chlorku, co pozwala na dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta i wskazań klinicznych.
aparat ortodontyczny, benzydaminy chlorowodorek, ból poekstrakcyjny, cetylopirydyniowy chlorek, dziąsło, ekstrakcja zęba, infekcja bakteryjna i wirusowa, infekcja górnych dróg oddechowych, periodontologia, podrażnienie dziąseł, podrażnienie gardła, podrażnienie jamy ustnej, przyzębie, rana poekstrakcyjna, stan zapalny błony śluzowej, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Envil gardło
Produkt leczniczy Envil gardło zawiera 1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,0 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 17,42 mg cynku glukonianu w jednej tabletce. Stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z przedłużającą się gorączką oraz zespołem objawów towarzyszących bólowi gardła, takich jak gorączka, zawroty głowy, nudności czy wymioty, gdyż mogą one wskazywać na poważniejszy proces chorobowy wymagający dalszej diagnostyki i leczenia. Lidokaina, jako składnik o działaniu miejscowo znieczulającym, może powodować zaburzenia połykania, zwiększone ryzyko zachłyśnięcia oraz zmniejszoną wrażliwość na ciepło, co zwiększa ryzyko oparzeń jamy ustnej i gardła. Zaleca się unikanie spożywania pokarmów i napojów bezpośrednio po zastosowaniu leku do czasu ustąpienia działania znieczulającego.
aspartam, biegunka, ból gardła, cetylopirydyniowy chlorek, cynku glukonian, dysfagia, fenyloalanina, fenyloketonuria, lidokainy chlorowodorek, mannitol, oparzenie jamy ustnej, środek miejscowo znieczulający, środek przeczyszczający, zaburzenia perystaltyki jelit, zachłyśnięcie, zapalenie gardła, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Envil gardło 1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg
Produkt leczniczy Envil gardło, zawierający 1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,0 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 17,42 mg cynku glukonianu w formie tabletek do ssania, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Do najczęściej obserwanych należą reakcje skórne, takie jak rumień, świąd, wyprysk i pieczenie (niezbyt często), a także rzadkie, ale poważne ciężkie reakcje skórne (wyprysk pęcherzowy, pryszczowaty, pokrzywka), które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. W obrębie układu pokarmowego rzadko występują nudności, bóle brzucha, biegunka, wymioty oraz metaliczny smak w ustach, a także zapalenie błony śluzowej jamy ustnej. W układzie immunologicznym rzadko obserwuje się nadwrażliwość na światło słoneczne i ból głowy, natomiast w układzie nerwowym zgłaszano drgawki o nieznanej częstości, stanowiące poważne powikłanie wymagające pilnej interwencji. Bardzo rzadko może dochodzić do nasilenia istniejącej niewydolności nerek, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek.
aspartam, cetylopirydyniowy chlorek, charakterystyka produktu leczniczego, ciężkie reakcje skórne, drgawki, dysguezia, Envil gardło, fotosensytywność, glukonian cynku, lidokainy chlorowodorek, mannitol, niewydolność nerek, pieczenie, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcje skórne, rumień, świąd, tabletki do ssania, wyprysk, wyprysk pęcherzowy, wyprysk pryszczowaty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Calgel (3,3 mg + 1 mg)/g
Calgel to żel do stosowania miejscowego na dziąsła, zawierający lidokainy chlorowodorek (3,3 mg/g) oraz cetylopirydyniowy chlorek (1 mg/g) jako substancje czynne. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, w tym na lidokainę, cetylopirydyniowy chlorek oraz rumianek, który jest składnikiem pomocniczym i może wywoływać reakcje alergiczne. Preparat zawiera również inne substancje pomocnicze mogące indukować nadwrażliwość, takie jak makrogologlicerolu hydroksystearynian, sorbitol (210 mg/g, przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją fruktozy), etanol (93,35 mg/g), a także składniki aromatu ziołowego, w tym kwas benzoesowy (0,00384 mg/g), balsam peruwiański oraz alkohol benzylowy (0,00096 mg/g).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Calgel (3,3 mg + 1 mg)/g
Calgel to żel do stosowania miejscowego na dziąsła, zawierający 3,3 mg lidokainy chlorowodorku oraz 1 mg cetylopirydyniowego chlorku na gram preparatu. Substancje czynne zapewniają działanie miejscowo znieczulające oraz antyseptyczne. Preparat ma żółtawobrązową barwę i charakterystyczny zapach, wynikający z obecności aromatu ziołowego, który zawiera m.in. kwas benzoesowy (0,00384 mg/g), balsam peruwiański oraz alkohol benzylowy (0,00096 mg/g). Żel zawiera także substancje pomocnicze takie jak sorbitol 70% (210 mg/g), etanol (93,35 mg/g), makrogologlicerolu hydroksystearynian oraz inne emulgatory, rozpuszczalniki i środki nawilżające, które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwościami.
aldehyd cynamonowy, alkohol benzylowy, balsam peruwiański, benzoesan benzylu, cetylopirydyniowy chlorek, cynamonian benzylu, d-limonen, etanol, glicerol, glikol propylenowy, hydroksyetyloceluloza, ksylitol, kwas benzoesowy, kwas cytrynowy jednowodny, lewomentol, lidokainy chlorowodorek, linalol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, makrogolu eter laurylowy, sacharyna sodowa, sodu cytrynian dwuwodny, sorbitol, żel na dziąsła - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dezaftan med (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml
Ocena profilu bezpieczeństwa leku Dezaftan med, zawierającego cetylopirydyniowy chlorek (2,9 mg/ml), lidokainę chlorowodorek jednowodny (1,96 mg/ml) oraz cynku glukonian (25,6 mg/ml), wykazała korzystny profil bezpieczeństwa w warunkach przedklinicznych. W pojedynczej dawce aerozolu (0,17 ml) znajduje się odpowiednio 0,493 mg, 0,333 mg oraz 4,352 mg tych substancji, a przy standardowym dawkowaniu 3 dawek (0,51 ml) pacjent otrzymuje 1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,0 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 13,065 mg cynku glukonianu (1,875 mg jonu cynku). Badania toksyczności ujawniły działania niepożądane jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalne poziomy narażenia terapeutycznego, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa preparatu.
aerozol do jamy ustnej, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, cetylopirydyniowy chlorek, cynku glukonian, dawka terapeutyczna, działanie toksyczne, jon cynku, lidokainy chlorowodorek, maksymalna dawka terapeutyczna, margines bezpieczeństwa, mechanizm działania, poziom narażenia, profil bezpieczeństwa, substancja czynna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Envil gardło 1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg
Envil gardło to lek w formie tabletek do ssania zawierający 1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,0 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 17,42 mg cynku glukonianu, wykazujący działanie przeciwbakteryjne, miejscowo znieczulające i łagodzące podrażnienia błony śluzowej gardła. Dawkowanie u dorosłych wynosi 1 tabletkę co 1-2 godziny, maksymalnie 8 tabletek na dobę, natomiast u dzieci powyżej 6 lat 1 tabletkę co 2-3 godziny, maksymalnie 6 tabletek na dobę. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6. roku życia. Tabletki należy powoli ssać, nie żuć ani nie połykać, aby zapewnić optymalne uwalnianie substancji czynnych i ich działanie miejscowe. Zaleca się stosowanie leku na czczo, czyli godzinę przed lub po posiłku, co zwiększa skuteczność terapeutyczną.
aspartam, błona śluzowa gardła, cetylopirydyniowy chlorek, dysfagia, działanie miejscowe, działanie miejscowo znieczulające, działanie przeciwbakteryjne, fenyloketonuria, glukonian cynku, lidokainy chlorowodorek, mannitol, nietolerancja mannitolu, podrażnienie błony śluzowej, skuteczność terapeutyczna, substancja aktywna, substancja czynna, tabletka do ssania - Leksykon substancji czynnych
Cynku glukonian – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Cynk glukonian, obecny w preparatach Dezaftan med (aerozol do jamy ustnej i tabletki do ssania) oraz Envil gardło (tabletki do ssania), nie wykazuje udokumentowanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. W aerozolu Dezaftan med pojedyncza dawka 0,17 ml zawiera 4,352 mg cynku glukonianu (0,629 mg jonów cynku), a zalecane 3 dawki dostarczają 13,065 mg cynku glukonianu (1,875 mg jonów cynku). Tabletki do ssania obu preparatów zawierają 17,42 mg cynku glukonianu (2,5 mg jonów cynku). Mimo braku jednoznacznych danych, obecność dodatkowych substancji czynnych, takich jak cetylopirydyniowy chlorek i lidokainy chlorowodorek, może teoretycznie wpływać na funkcje psychomotoryczne pacjenta.
aerozol do jamy ustnej, cetylopirydyniowy chlorek, charakterystyka produktu leczniczego, cynk glukonian, Dezaftan med, Envil gardło, funkcja psychomotoryczna, jon cynku, lidokainy chlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, preparat leczniczy, schorzenie neurologiczne, sprawność psychomotoryczna, stężenie cynku, tabletka do ssania, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Cetylopirydyniowy chlorek – Działania niepożądane
Cetylopirydyniowy chlorek (CPC) jest powszechnie stosowanym środkiem antyseptycznym o działaniu przeciwbakteryjnym, wykorzystywanym głównie w preparatach do miejscowego stosowania w jamie ustnej i gardle. Profil bezpieczeństwa CPC jest generalnie dobry, jednakże możliwe są działania niepożądane o różnej częstości występowania, sklasyfikowane zgodnie z konwencją MedDRA. Nadwrażliwość na CPC może występować bardzo rzadko (<1/10 000) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), obejmując reakcje alergiczne, zapalenia skóry oraz fotosensytyzację, szczególnie w preparatach takich jak Calgel, Orofar MAX, Dezaftan med i Envil gardło. Reakcje skórne, w tym rumień, świąd, wyprysk i pieczenie, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), a ciężkie reakcje skórne, takie jak wyprysk pęcherzowy czy pokrzywka, są rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000). Wysypka i podrażnienia pojawiają się rzadko lub bardzo rzadko w zależności od preparatu. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, bóle brzucha, biegunka, wymioty i metaliczny smak, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), a bardzo rzadko (<1/10 000) zgłaszano nasilenie niewydolności nerek oraz reakcje neurologiczne, w tym ból głowy i drgawki.
cetylopirydyniowy chlorek, ciężka reakcja skórna, drgawka, fotosensytyzacja, klasyfikacja MedDRA, niedoczulica jamy ustnej, niewydolność nerek, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja uczuleniowa, rumianek, skórna reakcja alergiczna, skórna reakcja niepożądana, skurcz oskrzeli, substancja antyseptyczna, właściwości przeciwbakteryjne, wyprysk, wyprysk pęcherzowy, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dezaftan med 1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg
Lek Dezaftan med w formie tabletek do ssania zawiera 1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,0 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 17,42 mg cynku glukonianu (odpowiadającego 2,5 mg jonów cynku). Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki czynne (cetylopirydyniowy chlorek, lidokainę, cynku glukonian) oraz inne miejscowo znieczulające z grupy amidów, a także na substancje pomocnicze, w tym aspartam (4,8 mg) i mannitol (ok. 907,5 mg). Ponadto, lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na ryzyko przedawkowania oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek, gdzie zaburzenia metabolizmu i wydalania mogą prowadzić do kumulacji substancji czynnych i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
cetylopirydyniowy chlorek, cynku glukonian, Dezaftan med, działanie przeczyszczające, fenyloketonuria, lek miejscowo znieczulający, lidokainy chlorowodorek jednowodny, methemoglobina, methemoglobinemia, methemoglobinemia idiopatyczna, methemoglobinemia wrodzona, nadwrażliwość, nieprawidłowa hemoglobina, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, przedawkowanie, tabletka do ssania, transport tlenu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Calgel (3,3 mg + 1 mg)/g
Calgel to żel do stosowania miejscowego na dziąsła u niemowląt, zawierający lidokainy chlorowodorek (3,3 mg/g) oraz cetylopirydyniowy chlorek (1 mg/g). Lidokaina działa miejscowo znieczulająco, szybko łagodząc ból związany z ząbkowaniem, natomiast cetylopirydyniowy chlorek wykazuje właściwości antyseptyczne, zmniejszając ryzyko wtórnych infekcji bakteryjnych w obrębie podrażnionych dziąseł. Preparat ma postać żółtawobrązowego żelu o charakterystycznym zapachu, co ułatwia precyzyjną aplikację i zapewnia dłuższy kontakt substancji czynnych z błoną śluzową. Calgel jest wskazany do stosowania u niemowląt w okresie ząbkowania, zwykle od 4. do 30. miesiąca życia, w przypadku objawów takich jak obrzęk, zaczerwienienie dziąseł, nadmierne ślinienie, drażliwość, zaburzenia snu czy utrata apetytu.
Przed zastosowaniem Calgelu konieczne jest wykluczenie innych przyczyn dolegliwości, np. infekcji jamy ustnej, które mogą dawać podobne objawy. Preparat działa objawowo, przynosząc szybką ulgę w bólu i stanie zapalnym, jednak nie wpływa na przyczynę ząbkowania, które jest naturalnym procesem rozwojowym. W trakcie kwalifikacji do terapii należy uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak makrogologlicerolu hydroksystearynian, sorbitol (210 mg/g), etanol (93,35 mg/g), kwas benzoesowy (0,00384 mg/g), balsam peruwiański oraz alkohol benzylowy (0,00096 mg/g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub nietolerancje u niektórych niemowląt. Stosowanie leku powinno być monitorowane pod kątem ewentualnych działań niepożądanych i zgodne z zaleceniami dotyczącymi dawkowania i wskazań klinicznych.
cetylopirydyniowy chlorek, działanie antyseptyczne, działanie przeciwbólowe, infekcja jamy ustnej, leczenie objawowe, lidokainy chlorowodorek, makrogologlicerolu hydroksystearynian, obrzęk dziąseł, stan zapalny tkanki, utrata apetytu, wyrzynanie zębów mlecznych, ząbkowanie u niemowląt, zaburzenie snu, żel do dziąseł - Leksykon substancji czynnych
Benzydamina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Benzydamina, stosowana miejscowo w jamie ustnej, gardle oraz dopochwowo, wykazuje bardzo niski profil toksyczności ogólnej, z szerokim marginesem bezpieczeństwa (współczynnik LD50 do dawki leczniczej wynoszący 1000:1). Badania przedkliniczne nie wykazały uszkodzeń przewodu pokarmowego ani działania genotoksycznego czy rakotwórczego. Ponadto, wielokrotne podawanie benzydaminy nie powodowało istotnych efektów toksycznych, a jej stosowanie w połączeniu z cetylopirydyniowym chlorkiem cechuje się optymalną tolerancją i brakiem wpływu na bakteryjną florę jelitową. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy również nie budził zastrzeżeń w badaniach farmakologicznych.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, bakteryjna flora jelitowa, cetylopirydyniowy chlorek, chlorowodorek benzydaminy, dane toksykokinetyczne, dawka śmiertelna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, kinetyka leku, LD50, margines bezpieczeństwa, okres okołoporodowy, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, przewód pokarmowy, toksyczność miejscowa, toksyczność ogólna, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczny wpływ na reprodukcję, toksyczny wpływ na rozwój płodu, układ sercowo-naczyniowy