Charakterystyka leku Lignox 50 mg/g

Produkt leczniczy Lignox występuje w postaci żelu o stężeniu 50 mg/g. Jest to jednolity, miękki, nieprzezroczysty żel charakteryzujący się barwą od jasnoróżowej do czerwonej oraz przyjemnym zapachem poziomkowym. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest lidokainy chlorowodorek (Lidocaini hydrochloridum). Każdy gram żelu zawiera 50 mg lidokainy chlorowodorku, co stanowi jego główny składnik aktywny. ²

Wśród substancji pomocniczych znajduje się czerwień koszenilowa (E 124), która należy do substancji o znanym działaniu, co wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu leku ze względu na potencjalne właściwości uczulające. ³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, w skład leku Lignox wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Makrogol 400 – polimer wykorzystywany jako nośnik substancji czynnej oraz substancja zwiększająca rozpuszczalność
• Makrogol 4000 – nadaje odpowiednią konsystencję żelowi
• Cetylopirydyniowy chlorek – związek o działaniu przeciwbakteryjnym, stabilizujący preparat
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca poprawiająca smak preparatu
• Czerwień koszenilowa (E 124) – barwnik nadający charakterystyczny kolor preparatu
• Aromat poziomkowy – odpowiada za charakterystyczny, przyjemny zapach preparatu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i baza dla pozostałych składników

⁴

Forma opakowania i dostępność

Lignox 50 mg/g jest dostępny w tubie laminatowej z zakrętką wykonaną z polietylenu lub polipropylenu. Tuba jest pakowana w tekturowe pudełko. Dostępna pojemność opakowania to 20 g żelu. ⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Lignox należy przechowywać zgodnie z następującymi zaleceniami:

• Temperatura przechowywania poniżej 25°C
• Nie wolno zamrażać produktu
• Tubę należy przechowywać szczelnie zamkniętą
• Preparat powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

⁶

Okres ważności

Okres ważności preparatu Lignox 50 mg/g wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Lignox 50 mg/g nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie ma specjalnych wymogów dotyczących interakcji z opakowaniem lub innymi substancjami. ⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności i może odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ⁹