Wilate
Wilate to preparat stosowany w leczeniu zaburzeń krzepnięcia krwi, zawierający ludzki czynnik von Willebranda (VWF) oraz czynnik VIII (FVIII) w stabilnym stosunku 1:1. Jest on pozyskiwany z osocza ludzkiego i poddawany procesom oczyszczania oraz inaktywacji wirusów, co zapewnia wysokie bezpieczeństwo stosowania.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Wilate jest profilaktyka i leczenie krwawień u pacjentów z chorobą von Willebranda (VWD), zarówno typu 1, 2 (z wyjątkiem typu 2N), jak i 3, gdy stosowanie samej desmopresyny jest nieskuteczne lub przeciwwskazane. Wilate może być również stosowany w leczeniu nabytego niedoboru czynnika von Willebranda.
Dawkowanie preparatu Wilate jest indywidualne i zależy od typu oraz nasilenia choroby, a także od rodzaju i ciężkości krwawienia. Preparat podaje się dożylnie, a leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń hemostazy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Wilate 1000 1000 j.m. + 1000 j.m.
Produkt leczniczy Wilate, zawierający ludzki czynnik von Willebranda (VWF) oraz VIII czynnik krzepnięcia (FVIII) w dawkach 500 j.m. lub 1000 j.m., nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Po rekonstytucji w 5 ml (dla dawki 500 j.m.) lub 10 ml (dla dawki 1000 j.m.) roztworu, stężenie wynosi około 100 j.m./ml dla obu czynników, z aktywnością swoistą 67 j.m. VWF:RCo/mg białka oraz 67 j.m. FVIII:C/mg białka. Zawartość sodu w roztworze wynosi 11,7 mg/ml, co przekłada się na 58,7 mg sodu na fiolkę (500 j.m.) oraz 117,3 mg sodu na fiolkę (1000 j.m.), jednak nie ma to wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Informacja o braku wpływu Wilate na funkcje psychomotoryczne jest istotna w kontekście bezpieczeństwa terapii i powinna być uwzględniana podczas konsultacji lekarskich.
aktywność swoista, czynnik VIII krzepnięcia, czynnik von Willebranda, edukacja pacjenta, FVIII:C, ludzkie osocze, polisorbat 80, proszek i rozpuszczalnik, rekonstytucja leku, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, świadoma zgoda pacjenta, vWF:RCo, Wilate, woda do wstrzykiwań, zaburzenia psychomotoryczne, zawartość sodu, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Czynnik krzepnięcia VIII – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Czynnik krzepnięcia VIII (FVIII) jest kluczowym białkiem osocza stosowanym w terapii hemofilii A oraz niektórych postaci choroby von Willebranda. Analiza charakterystyk produktów leczniczych zawierających FVIII, takich jak EMOCLOT, FANHDI, Octanate LV, Pharmavate, Wilate oraz Willfact (zawierający ≤10 j.m./100 j.m. vWF:RCo), wykazuje brak wpływu tych preparatów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Wyjątkiem jest Immunate (dawki 250 IU FVIII/190 IU VWF, 500 IU FVIII/375 IU VWF, 1000 IU FVIII/750 IU VWF), dla którego brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu na tę zdolność, co nie oznacza negatywnego oddziaływania, lecz wskazuje na potrzebę ostrożności i monitorowania pacjenta.
artropatia hemofilowa, białko osoczowe, charakterystyka produktu leczniczego, choroba von Willebranda, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, działanie niepożądane, Emoclot, epizod krwotoczny, FANHDI, hemofilia A, hemostaza, Immunate, Octanate LV, Pharmavate, profilaktyka krwawień, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Wilate, Willfact, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Wilate 1000 1000 j.m. + 1000 j.m.
Produkt leczniczy Wilate 1000 zawiera ludzki czynnik von Willebranda (VWF) oraz czynnik VIII krzepnięcia (FVIII), które są identyczne z endogennymi białkami osocza i pełnią kluczową rolę w hemostazie. Ze względu na ich fizjologiczne właściwości, standardowe badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie były wymagane ani nie dostarczają dodatkowych informacji o bezpieczeństwie farmakologicznym preparatu. Ocena bezpieczeństwa Wilate 1000 opiera się przede wszystkim na danych klinicznych, które potwierdzają jego profil bezpieczeństwa zgodny z naturalnym funkcjonowaniem tych czynników w organizmie ludzkim.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Wilate 1000 1000 j.m. + 1000 j.m.
Lek Wilate, dostępny w dawkach 500 j.m. VWF/500 j.m. FVIII oraz 1000 j.m. VWF/1000 j.m. FVIII, zawiera ludzki czynnik von Willebranda oraz czynnik VIII krzepnięcia. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, w tym białka osocza oraz substancje pomocnicze, takie jak Polisorbat 80 (0,1%). Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sodu: Wilate 500 zawiera 11,7 mg sodu/ml roztworu (łącznie 58,7 mg na fiolkę), a Wilate 1000 – 11,7 mg sodu/ml (117,3 mg na fiolkę), co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami gospodarki sodowej, nadciśnieniem tętniczym czy niewydolnością serca.
białko osocza, czynnik VIII krzepnięcia, czynnik von Willebranda, gospodarka sodowa, koncentrat czynników krzepnięcia, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niewydolność serca, polisorbat 80, preparat krwiopochodny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, schorzenie, substancja pomocnicza, Wilate