Przeciwwskazania
Wilate 1000 1000 j.m. + 1000 j.m.

Przeciwwskazania stosowania leku Wilate

Lek Wilate (dostępny w dawkach 500 j.m. VWF/500 j.m. FVIII oraz 1000 j.m. VWF/1000 j.m. FVIII) jest produktem leczniczym zawierającym ludzki czynnik von Willebranda oraz ludzki czynnik VIII krzepnięcia. Przeciwwskazania do stosowania tego preparatu są ściśle określone i należy je rygorystycznie przestrzegać podczas kwalifikacji pacjentów do terapii tym lekiem.¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Wilate jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Dotyczy to zarówno substancji czynnych (ludzki czynnik von Willebranda i ludzki czynnik VIII krzepnięcia), jak i jakiejkolwiek substancji pomocniczej zawartej w produkcie.²

Należy pamiętać, że preparat Wilate zawiera dwie substancje czynne pochodzące z ludzkiego osocza, które mogą wywołać reakcje alergiczne u osób z nadwrażliwością na białka osocza. Ponadto produkt zawiera substancje pomocnicze, które również mogą być przyczyną reakcji nadwrażliwości.³

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sodu w preparacie, zwłaszcza u pacjentów ze schorzeniami, w których kontrola gospodarki sodowej jest istotna. Wilate 500 zawiera 11,7 mg sodu na ml roztworu po rekonstytucji (łącznie 58,7 mg sodu na fiolkę), a Wilate 1000 zawiera 11,7 mg sodu na ml roztworu po rekonstytucji (łącznie 117,3 mg sodu na fiolkę).⁴

Należy również pamiętać, że produkt zawiera Polisorbat 80 (0,1%) jako jedną z substancji pomocniczych, który może być potencjalnym alergenem u niektórych pacjentów.⁵

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Chociaż nie stanowią bezpośrednich przeciwwskazań, podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia produktem Wilate należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

• Pacjentów z historią reakcji alergicznych na preparaty krwiopochodne
• Chorych na kontrolowaną lub niekontrolowaną nadciśnienie tętnicze (ze względu na zawartość sodu)
• Osób z niewydolnością serca (ze względu na zawartość sodu)
• Pacjentów z wcześniejszymi reakcjami po ekspozycji na białka osocza

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Wilate należy dokładnie zebrać wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych na produkty krwiopochodne, szczególnie na koncentraty czynników krzepnięcia.⁶

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Wilate w następujących sytuacjach:

1. Gdy w wywiadzie stwierdzono reakcje nadwrażliwości na czynniki krzepnięcia pochodzenia ludzkiego
2. W przypadku udokumentowanej alergii na którykolwiek składnik preparatu, w tym Polisorbat 80
3. U pacjentów z ciężkimi schorzeniami wymagającymi restrykcji podaży sodu, którzy nie mogą przyjmować dodatkowych ilości tego pierwiastka

Należy podkreślić, że decyzja o odradzeniu stosowania leku powinna być zawsze poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie w przypadku stanu zagrażającego życiu pacjenta, gdy brak jest alternatywnych metod leczenia.⁷