Dawkowanie i sposób podawania
Wilate 1000 1000 j.m. + 1000 j.m.
Wilate to preparat zawierający ludzki czynnik von Willebranda (VWF) oraz VIII czynnik krzepnięcia (FVIII) w stosunku 1:1, dostępny w dawkach 500 j.m. i 1000 j.m. (VWF/FVIII). Po rekonstytucji stężenie wynosi około 100 j.m./ml dla obu czynników, a podanie 1 j.m. na kg masy ciała powoduje wzrost aktywności w osoczu o 1,5-2%. Standardowa dawka terapeutyczna wynosi 20-50 j.m./kg, co zwiększa poziomy VWF:RCo i FVIII:C o 30-100%, natomiast dawka początkowa zwykle wynosi 50-80 j.m./kg, szczególnie u pacjentów z typem 3 choroby von Willebranda, którzy wymagają wyższych dawek i częstszego podawania. Preparat jest przeznaczony do jednorazowego podania, a niewykorzystane resztki należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia.
Dawkowanie i sposób podawania leku Wilate
Wilate to produkt leczniczy zawierający ludzki czynnik von Willebranda (VWF) oraz ludzki VIII czynnik krzepnięcia (FVIII) w stosunku 1:1. Dostępny jest w dwóch postaciach: Wilate 500 (500 j.m. VWF/500 j.m. FVIII) oraz Wilate 1000 (1000 j.m. VWF/1000 j.m. FVIII). Preparat występuje w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.1
Nadzór medyczny i podanie leku
Leczenie preparatem Wilate należy bezwzględnie prowadzić pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu chorób układu krzepnięcia. Produkt przeznaczony jest do podawania jednorazowego i cała zawartość fiolki powinna zostać podana podczas jednej aplikacji. Jeśli pozostaną niewykorzystane części produktu, należy je usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.2
Dawkowanie w chorobie von Willebranda (VWD)
Aktywność swoista preparatu Wilate wynosi 67 j.m. VWF:RCo/mg białka oraz 67 j.m. FVIII:C/mg białka. Po rekonstytucji produkt zawiera około 100 j.m./ml zarówno ludzkiego czynnika von Willebranda, jak i ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia.3
Stosunek pomiędzy aktywnością kofaktora rystocetyny czynnika von Willebranda (VWF:RCo) i aktywnością VIII czynnika krzepnięcia (FVIII:C) w preparacie Wilate wynosi 1:1. Podanie 1 j.m. VWF:RCo i FVIII:C na kilogram masy ciała powoduje wzrost aktywności w osoczu o 1,5 do 2% normalnej aktywności tych białek.4
W większości przypadków dawka 20-50 j.m. Wilate na kilogram masy ciała jest wystarczająca do uzyskania oczekiwanej hemostazy. Taka dawka powoduje wzrost VWF:RCo i FVIII:C u pacjentów o około 30 do 100%.5
Zalecana dawka początkowa wynosi zwykle 50-80 j.m. Wilate na kilogram masy ciała. W szczególności u pacjentów z chorobą von Willebranda typu 3 wymagane są wyższe dawki do podtrzymania odpowiednich poziomów czynników w osoczu w porównaniu z innymi typami choroby von Willebranda.6
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Brak jest wystarczających danych klinicznych, które pozwalałyby na sformułowanie zaleceń dotyczących stosowania produktu leczniczego Wilate u dzieci w wieku poniżej 6 roku życia.7
Profilaktyka krwotoków podczas operacji lub ciężkich urazów
W celu zapobiegania krwawieniom podczas zabiegów operacyjnych, Wilate należy podać 1-2 godziny przed rozpoczęciem zabiegu. Należy dążyć do osiągnięcia poziomów:8
- VWF:RCo ≥ 60 j.m./dl (≥ 60%)
- FVIII:C ≥ 40 j.m./dl (≥ 40%)
Odpowiednia dawka powinna być powtórnie podawana co 12-24 godzin w trakcie leczenia. Zarówno dawkowanie, jak i długość terapii są zależne od stanu klinicznego pacjenta, miejsca i nasilenia krwawienia oraz poziomów VWF:RCo i FVIII:C.9
Tabela dawkowania preparatu Wilate
| Wskazanie | Dawkowanie | Docelowe poziomy w osoczu | Częstotliwość podawania |
|---|---|---|---|
| Standardowe leczenie VWD | 20-50 j.m./kg masy ciała | Wzrost VWF:RCo i FVIII:C o 30-100% | Zależnie od stanu klinicznego |
| Dawka początkowa w VWD | 50-80 j.m./kg masy ciała | Zależnie od typu VWD i stanu klinicznego | Zależnie od odpowiedzi klinicznej |
| VWD typ 3 | Wyższe dawki w zakresie 50-80 j.m./kg | Indywidualnie dostosowane | Może wymagać częstszego podawania |
| Profilaktyka okołooperacyjna | Dawka wyliczona indywidualnie | VWF:RCo ≥ 60 j.m./dl FVIII:C ≥ 40 j.m./dl |
Podanie 1-2 h przed zabiegiem, następnie co 12-24 h |
Preparat Wilate zawiera 11,7 mg sodu na ml roztworu po rekonstytucji, co należy wziąć pod uwagę podczas wywiadu medycznego u pacjentów z ograniczeniami dotyczącymi spożycia sodu. Całkowita zawartość sodu wynosi 58,7 mg na fiolkę w przypadku Wilate 500 oraz 117,3 mg na fiolkę w przypadku Wilate 1000.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania