Wskazania do stosowania leku Wilate

Lek Wilate jest produktem leczniczym zawierającym ludzki czynnik von Willebranda (VWF) oraz ludzki VIII czynnik krzepnięcia (FVIII). Występuje w dwóch dawkach: Wilate 500 (500 j.m. VWF / 500 j.m. FVIII) oraz Wilate 1000 (1000 j.m. VWF / 1000 j.m. FVIII). Jest to preparat uzyskiwany z ludzkiego osocza, dostarczany w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.¹

Choroba von Willebranda (VWD)

Lek Wilate jest wskazany w chorobie von Willebranda w następujących przypadkach:²

• Zapobieganie krwotokom – w sytuacjach gdy istnieje ryzyko wystąpienia spontanicznych krwawień u pacjentów z chorobą von Willebranda
• Leczenie krwotoków – w przypadku wystąpienia aktywnego krwawienia u pacjentów z chorobą von Willebranda
• Zapobieganie krwawieniom podczas zabiegów operacyjnych – w celu kontroli hemostazy w okresie okołooperacyjnym
• Leczenie krwawień podczas zabiegów operacyjnych – w przypadku wystąpienia krwawień w okresie okołooperacyjnym

Co istotne, lek Wilate należy stosować w chorobie von Willebranda wyłącznie w przypadkach, gdy:³

• Leczenie desmopresyną (DDAVP) w monoterapii jest nieskuteczne – gdy pacjent nie odpowiada wystarczająco na leczenie desmopresyną
• Leczenie desmopresyną jest przeciwwskazane – w sytuacjach gdy występują przeciwwskazania do zastosowania desmopresyny

Hemofilia A

Lek Wilate jest również wskazany w hemofilii A (wrodzonym niedoborze czynnika VIII) w następujących przypadkach:⁴

• Leczenie krwawień – w przypadku wystąpienia aktywnego krwawienia u pacjentów z hemofilią A
• Profilaktyka krwawień – w zapobieganiu epizodom krwotocznym u pacjentów z hemofilią A

Charakterystyka leku Wilate

Wilate po rekonstytucji zawiera około 100 j.m./ml ludzkiego czynnika von Willebranda oraz 100 j.m./ml ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia. Lek przygotowuje się poprzez rozpuszczenie proszku w wodzie do wstrzykiwań z 0,1% Polisorbatem 80.⁵

Aktywność swoista produktu wynosi 67 j.m. VWF:RCo/mg białka oraz 67 j.m. FVIII:C/mg białka. Aktywność czynnika von Willebranda została określona zgodnie z aktywnością kofaktora rystocetyny (VWF:RCo), według międzynarodowego standardu dla koncentratów czynnika von Willebranda ustalonego przez WHO.⁶

Informacje o zawartości sodu

Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie:⁷

Warunki stosowania leku Wilate

Lek Wilate powinien być stosowany w następujących warunkach:

Choroba von Willebranda – warunki stosowania

W przypadku pacjentów z chorobą von Willebranda, Wilate należy zalecić, gdy:⁸

• Desmopresyna okazała się nieskuteczna – pacjenci nie osiągają odpowiedniej hemostazy po zastosowaniu desmopresyny
• Występują przeciwwskazania do stosowania desmopresyny – np. u pacjentów pediatrycznych, pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub z zaburzeniami gospodarki wodnej
• Konieczna jest kontrola krwawienia podczas zabiegu operacyjnego – gdy standardowe metody leczenia są niewystarczające
• Występują ciężkie krwawienia wymagające szybkiego uzupełnienia czynników krzepnięcia

Hemofilia A – warunki stosowania

W przypadku pacjentów z hemofilią A, Wilate należy zalecić w następujących sytuacjach:⁹

• Krwawienia pourazowe – gdy konieczne jest szybkie uzupełnienie niedoboru czynnika VIII
• Krwawienia spontaniczne – wymagające podania koncentratu czynnika VIII
• Profilaktyka długoterminowa – u pacjentów z ciężką postacią hemofilii A
• Profilaktyka przed zabiegami operacyjnymi – dla zapewnienia hemostazy w okresie okołooperacyjnym

Lek Wilate jest dostarczany w postaci liofilizowanego proszku, który przed podaniem wymaga rekonstytucji. Po rekonstytucji preparat ma postać roztworu do wstrzykiwań dożylnych. Proszek ma kolor biały lub jasnożółty i może występować w formie zbrylającej się masy.¹⁰