FANHDI
FANHDI to preparat zawierający ludzki czynnik krzepnięcia VIII, stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią A (wrodzonym niedoborem czynnika VIII). Jest to koncentrat otrzymywany z ludzkiego osocza, poddawany procesom oczyszczania i inaktywacji wirusów, co zapewnia wysokie bezpieczeństwo terapii.
Preparat FANHDI stosuje się w leczeniu krwawień o różnym nasileniu oraz w zapobieganiu krwawieniom w okresie okołooperacyjnym u pacjentów z hemofilią A. Dawkowanie jest indywidualne i zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta.
Leczenie preparatem FANHDI powinno odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń krzepnięcia. U niektórych pacjentów może dojść do wytworzenia przeciwciał neutralizujących czynnik VIII (inhibitorów), co zmniejsza skuteczność leczenia i wymaga modyfikacji terapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – FANHDI 50 j.m./ml; 500 j.m. + 60 j.m./ml; 600 j.m.
Ocena wpływu preparatu FANHDI, zawierającego ludzki czynnik krzepnięcia VIII (FVIII) oraz czynnik von Willebranda (VWF), na płodność, ciążę i laktację jest ograniczona z powodu braku badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych oraz niewielkiej liczby danych klinicznych, zwłaszcza u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie istnieją bezpośrednie dane dotyczące wpływu na reprodukcję, rozwój zarodka i płodu, ani na przenikanie czynników krzepnięcia do mleka kobiecego. W związku z tym preparat powinien być stosowany w tych okresach wyłącznie w sytuacjach jednoznacznie wskazanych medycznie, po starannym rozważeniu korzyści dla matki względem potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka. Pacjentki powinny być objęte ścisłą obserwacją kliniczną, a decyzje terapeutyczne indywidualnie dostosowane do ich stanu klinicznego oraz farmakokinetyki preparatu, uwzględniając zmiany fizjologiczne w ciąży i laktacji.
- Leksykon substancji czynnych
Czynnik krzepnięcia VIII – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Czynnik krzepnięcia VIII (FVIII) jest kluczowym białkiem osocza stosowanym w terapii hemofilii A oraz niektórych postaci choroby von Willebranda. Analiza charakterystyk produktów leczniczych zawierających FVIII, takich jak EMOCLOT, FANHDI, Octanate LV, Pharmavate, Wilate oraz Willfact (zawierający ≤10 j.m./100 j.m. vWF:RCo), wykazuje brak wpływu tych preparatów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Wyjątkiem jest Immunate (dawki 250 IU FVIII/190 IU VWF, 500 IU FVIII/375 IU VWF, 1000 IU FVIII/750 IU VWF), dla którego brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu na tę zdolność, co nie oznacza negatywnego oddziaływania, lecz wskazuje na potrzebę ostrożności i monitorowania pacjenta.
artropatia hemofilowa, białko osoczowe, charakterystyka produktu leczniczego, choroba von Willebranda, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, działanie niepożądane, Emoclot, epizod krwotoczny, FANHDI, hemofilia A, hemostaza, Immunate, Octanate LV, Pharmavate, profilaktyka krwawień, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Wilate, Willfact, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – FANHDI 50 j.m./ml; 500 j.m. + 60 j.m./ml; 600 j.m.
Produkt leczniczy FANHDI zawiera ludzki czynnik krzepnięcia VIII (FVIII) oraz czynnik von Willebranda (VWF) i jest dostępny w trzech dawkach: 250 j.m. FVIII + 300 j.m. VWF (25 j.m. FVIII/ml, 30 j.m. VWF/ml), 500 j.m. FVIII + 600 j.m. VWF (50 j.m. FVIII/ml, 60 j.m. VWF/ml) oraz 1000 j.m. FVIII + 1200 j.m. VWF (100 j.m. FVIII/ml, 120 j.m. VWF/ml). Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania FANHDI jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze preparatu, w tym na ludzki FVIII i VWF. Lek jest produkowany z osocza ludzkiego, co może stanowić dodatkowe źródło reakcji alergicznych. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu dotyczącego wcześniejszych reakcji alergicznych na produkty krwiopochodne lub rekombinowane czynniki krzepnięcia oraz ewentualne testy diagnostyczne w przypadku podejrzenia nadwrażliwości.
czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, FANHDI, nadwrażliwość, objaw nadwrażliwości, postępowanie przeciwalergiczne, preparat farmaceutyczny, produkt krwiopochodny, proszek i rozpuszczalnik, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rekombinowany czynnik krzepnięcia, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, test diagnostyczny, woda do wstrzykiwań, wywiad medyczny