kwas walerenowy
Kwas walerenowy (kwas walerianowy, kwas pentanowy) to organiczny związek chemiczny należący do grupy kwasów karboksylowych, posiadający pięć atomów węgla w łańcuchu. W medycynie znany jest głównie jako składnik aktywny korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis), rośliny o właściwościach sedatywnych.
W praktyce klinicznej preparaty zawierające kwas walerenowy są stosowane w leczeniu łagodnych zaburzeń snu, stanów lękowych oraz niepokoju. Mechanizm działania opiera się głównie na modulacji receptorów GABA-ergicznych w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do efektu uspokajającego bez znaczącego ryzyka uzależnienia, charakterystycznego dla benzodiazepin.
Badania kliniczne wskazują na skuteczność kwasu walerenowego w poprawie jakości snu, skróceniu czasu zasypiania oraz zmniejszeniu liczby przebudzeń nocnych. Warto zauważyć, że efekt terapeutyczny zazwyczaj rozwija się stopniowo, po kilku dniach lub tygodniach regularnego stosowania. Profil bezpieczeństwa substancji jest korzystny, choć mogą wystąpić łagodne działania niepożądane jak bóle głowy czy dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
Produkt leczniczy Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane zawiera kompozycję ziołową: 170 mg sproszkowanego korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix), 50 mg sproszkowanej szyszki chmielu (Humulus lupulus L., flos), 50 mg sproszkowanego liścia melisy (Melissa officinalis L., folium) oraz 50 mg sproszkowanego ziela serdecznika (Leonurus cardiaca L., herba). W jednej tabletce znajduje się co najmniej 0,15 mg kwasów walerenowych, które stanowią główne składniki aktywne korzenia kozłka. Preparat jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych okresach. Nie przeprowadzono również badań dotyczących wpływu na płodność u ludzi, co wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem u pacjentek planujących ciążę.
alternatywne metody terapii, chmiel zwyczajny, karmienie piersią, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwas walerenowy, liść melisy, melisa lekarska, płodność, przeciwwskazania w okresie laktacji, przenikanie składników aktywnych, rozwój płodu, ryzyko dla płodu, serdecznik pospolity, szyszka chmielu, wiek rozrodczy, ziele serdecznika - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tabletki uspokajające Labofarm –
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają standaryzowaną kompozycję ziołowych składników aktywnych: korzeń kozłka (Valeriana officinalis L.), szyszkę chmielu (Humulus lupulus L.), liść melisy (Melissa officinalis L.) oraz ziele serdecznika (Leonurus cardiaca L.), z zawartością nie mniej niż 0,15 mg kwasów walerenowych w jednej tabletce. Preparat jest tradycyjnie stosowany w łagodnych, przejściowych stanach napięcia nerwowego, takich jak okresowe stany niepokoju, stresu i nadmiernego pobudzenia psychicznego, a także w okresowych trudnościach z zasypianiem związanych z nieregularnym rytmem dobowym lub przemęczeniem psychicznym. Produkt jest wskazany do stosowania w sytuacjach, które nie wymagają intensywnej farmakoterapii lekami psychotropowymi, oferując bezpieczną i wygodną formę dawkowania w postaci tabletek.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Valdix Noc 400 mg
VALDIX NOC to lek zawierający 400 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) w każdej tabletce, ze standaryzowaną zawartością kwasów walerenowych nie mniejszą niż 0,32 mg. Produkt charakteryzuje się unikatowym składem pozbawionym substancji pomocniczych, co jest rzadkością w farmakoterapii. Tabletki zapewniają precyzyjne dawkowanie i wygodę stosowania, a dostępność w różnych opakowaniach (szklanych, polietylenowych, polipropylenowych) i pojemnościach (30, 60, 90 tabletek) umożliwia dostosowanie do potrzeb pacjenta i wymagań logistycznych.
dawkowanie leku, interakcja farmaceutyczna, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie leku, przygotowanie leku, środek rozsadzający, standaryzacja dawki, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka, Valdix Noc, właściwość terapeutyczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nervosan fix –
Produkt leczniczy Nervosan fix, będący kompozycją pięciu surowców roślinnych (korzeń kozłka 0,8 g, ziele krwawnika 0,4 g, liść mięty pieprzowej 0,3 g, liść melisy 0,3 g oraz kwiat rumianku 0,2 g w saszetce 2 g), nie przeszedł kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz kancerogenności, co oznacza, że potencjalny wpływ preparatu na płodność, rozwój zarodka i płodu, uszkodzenia materiału genetycznego oraz ryzyko indukcji nowotworów nie został oceniony w standardowych modelach badawczych.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Korzeń kozłka (Valerianae radix) wykazuje działanie sedatywne i spazmolityczne poprzez modulację receptorów GABA-ergicznych w ośrodkowym układzie nerwowym, co może prowadzić do upośledzenia funkcji psychomotorycznych. Preparaty zawierające korzeń kozłka, takie jak Neospasmina (18 g wyciągu płynnego z owocu głogu i korzenia kozłka, do 10% etanolu, 800 mg alkoholu w dawce 10 ml), Nervomix Forte (210 mg korzenia kozłka w kapsułce) oraz Krople żołądkowe Amara (24,5 ml nalewki z korzenia kozłka, DER 1:4, zawierające 65-72% etanolu), mogą znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Szczególnie preparat Neospasmina jest przeciwwskazany do stosowania przed prowadzeniem pojazdów ze względu na jednoznaczne ryzyko zaburzeń psychomotorycznych. W przypadku Kropli żołądkowych Amara dodatkowy wpływ na sprawność psychofizyczną ma wysoka zawartość etanolu, co potęguje ryzyko upośledzenia funkcji ośrodkowego układu nerwowego.
depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie sedatywne, działanie spazmolityczne, efekt sedatywny, efekt synergistyczny, funkcja psychomotoryczna, korzeń kozłka, kwas walerenowy, nalewka z korzenia kozłka, ośrodkowy układ nerwowy, receptor GABA-ergiczny, sprawność psychofizyczna, walepotriat, wyciąg alkoholowy, zaburzenie psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Właściwości farmakodynamiczne
Kozłek lekarski (Valeriana officinalis L.) wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, głównie uspokajające i nasenne, wynikające z obecności seskwiterpenów (w tym walerenalu i kwasu walerenowego), walepotratów, olejków eterycznych, lignanów oraz flawonoidów. Mechanizmy działania obejmują modulację układu GABA-ergicznego, agonizm receptorów adenozynowych A1 oraz wpływ na receptory serotoninowe 5-HT1A, co przekłada się na poprawę jakości snu, skrócenie czasu zasypiania oraz wydłużenie jego trwania. Skuteczność preparatów standaryzowanych na zawartość kwasów walerenowych (≥0,15 mg/tabletkę) potwierdzono w badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą, gdzie dawka seskwiterpenów rzędu 50 mg/kg wykazywała istotne działanie uspokajające i zmniejszające ruchliwość.
bezsenność, działanie kardioprotekcyjne, działanie uspokajające i nasenne, flawonoidy, glikozydy kardenolidowe, kozłek lekarski, kwas walerenowy, kwasy goryczochmielowe, kwiatostan głogu, leki nasenne, lignany, liść melisy, napięcie nerwowe, olejki eteryczne, ośrodkowy układ nerwowy, problemy z zasypianiem, receptory adenozynowe, receptory GABA, receptory serotoninowe, seskwiterpeny, strofantyna, szyszki chmielu, układ GABA-ergiczny, walepotriaty, właściwości sedatywne, zaburzenia snu, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Kwasy walerenowe – Wskazania do stosowania
Kwasy walerenowe, obecne głównie w korzeniu kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix), są kluczowymi składnikami preparatów o działaniu sedatywnym, stosowanych w łagodzeniu przejściowych, łagodnych stanów napięcia nerwowego oraz okresowych trudności w zasypianiu. Preparaty takie jak Optimum Tabletki uspokajające Labofarm oraz Tabletki uspokajające Labofarm zawierają nie mniej niż 0,15 mg kwasów walerenowych na tabletkę (pochodzących z 170 mg korzenia kozłka), a także dodatkowe składniki ziołowe: szyszkę chmielu (50 mg), liść melisy (50 mg) i ziele serdecznika (50 mg). Valdix Noc, z wyższą dawką kwasów walerenowych (≥0,32 mg/tabletkę z 400 mg korzenia kozłka), dedykowany jest do stosowania w łagodnych objawach napięcia nerwowego i trudnościach w zasypianiu, wykazując silniejsze działanie uspokajające i ułatwiające zasypianie.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Neospasmina 2,23 ml/10 ml
Produkt leczniczy Neospasmina w formie syropu zawiera 2,23 ml wyciągu płynnego złożonego (1:1) z owocu głogu (Crataegus monogyna i Crataegus laevigata) oraz korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis) na 10 ml syropu. Ekstrakcja surowców odbywa się przy użyciu 50% etanolu (V/V), którego zawartość w produkcie nie przekracza 10% (800 mg/10 ml). Syrop zawiera także sacharozę (6,7 g/10 ml) oraz benzoesan sodu (25 mg/10 ml) jako substancje pomocnicze. Neospasmina wykazuje działanie uspokajające i ułatwiające zasypianie, co wynika z synergistycznego efektu biologicznie czynnych składników obu ekstraktów roślinnych, choć brak jest dedykowanych badań farmakodynamicznych potwierdzających mechanizm działania preparatu.
benzoesan sodu, bezsenność, działanie kardioprotekcyjne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, ekstrahent, etanol, flawonoid, korzeń kozłka, kwas walerenowy, napięcie nerwowe, Neospasmina, ośrodkowy układ nerwowy, proantocyjanidyna, receptor GABA-ergiczny, sacharoza, wyciąg z owocu głogu, zaburzenia snu - Leksykon substancji czynnych
Kwasy walerenowe – Właściwości farmakokinetyczne
Kwasy walerenowe, będące aktywnymi składnikami korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix), stanowią marker jakościowy w preparatach uspokajających takich jak Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane, Tabletki uspokajające Labofarm oraz Valdix Noc. Zawartość korzenia kozłka w tych produktach wynosi odpowiednio 170 mg (z minimalną zawartością kwasów walerenowych 0,15 mg) w preparatach złożonych oraz 400 mg (z minimalną zawartością kwasów walerenowych 0,32 mg) w preparacie zawierającym wyłącznie korzeń. Preparaty złożone dodatkowo zawierają szyszkę chmielu (50 mg), liść melisy (50 mg) oraz ziele serdecznika (50 mg). Pomimo szerokiego zastosowania klinicznego, brak jest dostępnych danych farmakokinetycznych dotyczących kwasów walerenowych, co jest charakterystyczne dla wielu leków roślinnych ze względu na złożoność fitochemiczną oraz historyczne podejście do ich rejestracji.
badanie farmakokinetyczne, bezpieczeństwo terapii, dane farmakokinetyczne, doświadczenie kliniczne, farmakokinetyka, interakcja lekowa, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, lek roślinny, liść melisy, marker jakościowy, preparat pochodzenia roślinnego, preparat uspokajający, skład fitochemiczny, skuteczność kliniczna, stan niepokoju, surowiec roślinny, szyszka chmielu, tabletka uspokajająca, Valeriana officinalis, zaburzenie snu, ziele serdecznika - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valdix Noc 400 mg
Preparat Valdix Noc 400 mg zawiera 400 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) w jednej tabletce, co odpowiada co najmniej 0,32 mg kwasów walerenowych, uznawanych za główne związki biologicznie aktywne. Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu są jednak ograniczone. Nie przeprowadzono kompleksowych badań toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności ani rakotwórczości, co uniemożliwia pełną ocenę potencjalnych zagrożeń związanych z jego stosowaniem, zwłaszcza w długim okresie i w specyficznych grupach pacjentów.
badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, efekt mutagenny, genotoksyczność, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, substancja czynna, surowiec leczniczy, toksyczny wpływ na reprodukcję, Valeriana officinalis, związek biologicznie aktywny - Leksykon substancji czynnych
Kozłek lekarski – Właściwości farmakodynamiczne
Kozłek lekarski (Valeriana officinalis L.) wykazuje udokumentowane działanie uspokajające i nasenne, potwierdzone zarówno w badaniach przedklinicznych, jak i kontrolowanych badaniach klinicznych. Jego farmakodynamiczne efekty obejmują poprawę jakości i długości snu oraz skrócenie latencji snu, co zostało potwierdzone za pomocą subiektywnych ocen, zwalidowanych skal psychometrycznych oraz zapisu EEG. Mechanizm działania jest wieloczynnikowy i obejmuje interakcje z układem GABA-ergicznym (receptory GABA-A i benzodiazepinowe), agonistyczne działanie na receptory adenozynowe A1 oraz wiązanie z receptorami serotoninowymi 5-HT1A. Za efekt kliniczny odpowiadają głównie seskwiterpeny (w tym kwasy walerenowe), walepotriaty, lignany, flawonoidy oraz olejki eteryczne. Wyciągi z korzenia kozłka, przygotowywane w mieszaninie etanol-woda (do 70% V/V), stosowane w rekomendowanych dawkach, wykazują skuteczność w leczeniu zaburzeń snu oraz stanów lękowych.
ciśnienie krwi, działanie sedatywne, działanie wiatropędne, działanie żółciopędne, EEG, flawonoidy, kanał chlorkowy, kod ATC, kozłek lekarski, kwas walerenowy, latencja snu, lek nasenny, lek psycholeptyczny, lignany, liść melisy, liść mięty pieprzowej, mięśnie gładkie, nerwica wegetatywna, olejek eteryczny, ośrodkowy układ nerwowy, receptor adenozynowy A1, receptor benzodiazepinowy, receptor GABA-A, receptor serotoninowy 5-HT1A, stan lękowy, stan spastyczny, szyszki chmielu, tolerancja farmakologiczna, układ GABA-ergiczny, układ mięśniowo-nerwowy, walepotriaty, zaburzenie wegetatywne, zdolność psychomotoryczna, ziele męczennicy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
Optimum Tabletki uspokajające Labofarm zawierają 170 mg korzenia kozłka lekarskiego, 50 mg szyszek chmielu, 50 mg liścia melisy oraz 50 mg ziela serdecznika, z zawartością kwasów walerenowych nie mniejszą niż 0,15 mg na tabletkę. Preparat wykazuje działanie uspokajające i sprzyjające zasypianiu, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Zaleca się zachowanie co najmniej 2-godzinnego odstępu między przyjęciem leku a prowadzeniem pojazdów, szczególnie w porze nocnej, a także unikanie prowadzenia w stanie zmęczenia, gdyż naturalna czujność jest obniżona. Działania sedatywne poszczególnych składników, takich jak korzeń kozłka i szyszki chmielu, nasilają ryzyko upośledzenia funkcji psychomotorycznych.
- Leksykon substancji czynnych
Serdecznik – Właściwości farmakodynamiczne
Serdecznik pospolity (Leonurus cardiaca L.) jest składnikiem wielu preparatów fitoterapeutycznych, wykazujących działanie uspokajające i tonizujące na układ sercowo-naczyniowy. Jego farmakodynamika opiera się na tradycyjnym zastosowaniu oraz potwierdzonych badaniach klinicznych preparatów złożonych, takich jak Tabletki uspokajające Labofarm i Optimum Tabletki uspokajające Labofarm, gdzie jedna tabletka zawiera 50 mg sproszkowanego ziela serdecznika. Preparaty te, zawierające także korzeń kozłka, szyszki chmielu i liść melisy, wykazują synergistyczne działanie uspokajające, skracając czas zasypiania i poprawiając jakość snu. Dodatkowo, serdecznik w połączeniu z kwiatostanem i owocem głogu oraz zielem nostrzyka wykazuje działanie tonizujące na mięsień sercowy, co jest istotne w łagodnych zaburzeniach pracy serca o podłożu nerwowym.
działanie spazmolityczne, działanie tonizujące, działanie uspokajające, fitoterapia, kwas walerenowy, kwasy goryczochmielowe, kwiatostan głogu, mięsień sercowy, olejki eteryczne, ośrodkowy układ nerwowy, owoc głogu, podwójnie ślepa próba, serdecznik pospolity, seskwiterpeny, synergizm działania, układ sercowo-naczyniowy, walepotriaty, wzmożone napięcie nerwowe, zaburzenia pracy serca, zaburzenia snu, ziele nostrzyka, ziele serdecznika, związki bioaktywne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
OPTIMUM Tabletki uspokajające Labofarm to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający standaryzowaną kompozycję roślinnych substancji czynnych o działaniu uspokajającym. Każda tabletka zawiera 170 mg sproszkowanego korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) ze standaryzacją na kwasy walerenowe ≥ 0,15 mg, 50 mg szyszki chmielu zwyczajnego (Humulus lupulus L., flos), 50 mg liścia melisy lekarskiej (Melissa officinalis L., folium) oraz 50 mg ziela serdecznika pospolitego (Leonurus cardiaca L., herba). Składniki pomocnicze, takie jak krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia ziemniaczana, glikol polietylenowy oraz (hydroksymetylo)propyloceluloza, zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i ułatwiają połykanie tabletek. Preparat dostępny jest w różnych formach opakowań, w tym pojemnikach polipropylenowych i blisterach, z zawartością od 10 do 100 tabletek, co umożliwia dostosowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta.
chmiel zwyczajny, glikol polietylenowy, hydroksymetylopropyloceluloza, kozłek lekarski, krzemionka koloidalna, kwas walerenowy, melisa lekarska, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, serdecznik pospolity, skrobia ziemniaczana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, właściwość uspokajająca, związek aktywny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Krople nasercowe –
Preparat Krople nasercowe to złożona nalewka roślinna zawierająca 50 g nalewki z ziela konwalii (Convallariae tinctura titrata, 1:10, etanol 70% V/V), 25 g nalewki z kwiatostanu głogu (Crataegi inflorescentiae tinctura, 1:5, etanol 60% V/V) oraz 25 g nalewki z korzenia kozłka (Valerianae tinctura, 1:5, etanol 70% V/V) w 100 g produktu. Zawartość etanolu wynosi 61,0%–67,0% (V/V). Glikozydy nasercowe konwalii (konwalatozyd A, konwalamaryna) wykazują działanie inotropowe dodatnie poprzez hamowanie Na+/K+-ATP-azy, co zwiększa siłę skurczu mięśnia sercowego. Flawonoidy i proantocyjanidyny głogu poprawiają przepływ wieńcowy, wykazują działanie inotropowe dodatnie, chronotropowe ujemne, hipotensyjne oraz przeciwarytmiczne. Składniki kozłka (kwasy walerenowe, walepotriaty) działają uspokajająco, spazmolitycznie i kardioprotekcyjnie, modulując receptory GABA-ergiczne i adenozynowe.
ciśnienie tętnicze, działanie chronotropowe ujemne, działanie hipotensyjne, działanie inotropowe dodatnie, działanie kardioprotekcyjne, działanie kardiotoniczne, działanie przeciwarytmiczne, działanie sedatywne, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, flawonoid, glikozyd nasercowy, hiperozyd, kwas walerenowy, mięsień sercowy, Na+/K+ ATP-aza, nalewka z głogu, nalewka z kozłka, nalewka z ziela konwalii, olejek eteryczny, pompa sodowo-potasowa, proantocyjanidyna, przepływ wieńcowy, receptor adenozynowy, receptor GABA-ergiczny, rytm serca, układ sercowo-naczyniowy, walepotriaty, witeksyna - Leksykon substancji czynnych
Kozłek lekarski – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksyczności kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) wykazały niską toksyczność ostrą i przewlekłą wyciągów z korzenia tej rośliny. W badaniach na gryzoniach LD50 etanolowego wyciągu dootrzewnowego wyniosła 3,3 g/kg masy ciała, a dla waleranonu przekraczała 3 g/kg. Kwas walerenowy wykazywał dawkozależne efekty neurotoksyczne, od zmniejszenia ruchliwości przy 50 mg/kg do ciężkich drgawek i śmierci przy 400 mg/kg. Podawanie wyciągów etanolowych i olejków eterycznych przez 4-8 tygodni w dawkach do 600 mg/kg nie powodowało istotnych zmian w parametrach hematologicznych, biochemicznych, masie ciała ani narządów. Testy genotoksyczności, w tym testy Amesa z różnymi stężeniami etanolu, nie wykazały działania mutagennego, choć pojedyncze badania sugerowały możliwy wpływ klastogenny, którego znaczenie kliniczne pozostaje niejasne. Walepotriaty i ich metabolity ulegają szybkiemu metabolizmowi i nie wykazują aktywności mutagennej in vitro. Brak jest systematycznych danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej i kancerogenności, choć pojedyncze badania na ciężarnych szczurach nie wykazały teratogenności przy dawkach do 24 mg/kg.
ataksja, badanie kancerogenności, ciśnienie tętnicze, dawka, drgawki, działanie alkilujące, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, kozłek lekarski, kwas glukuronowy, kwas walerenowy, LD50, miąższ wątrobowy, midazolam, olejek eteryczny, parametry hematologiczne, parametry krwi, podanie dootrzewnowe, potencjał mutagenny, skurcz spastyczny, teratogenność, test Amesa, tiopental, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie oksydacyjne wątroby, walepotriaty, waleranon, właściwości klastogenne, wyciąg alkoholowy, wyciąg etanolowy, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, zmiany histopatologiczne, zmniejszenie ruchliwości spontanicznej, znieczulenie - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Persen Noc 445 mg
Produkt leczniczy Persen Noc zawiera 445 mg suchego wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l., radix), uzyskanego ekstrakcją 70% etanolem w stosunku 3-6:1. Preparat należy do grupy leków nasennych i uspokajających (kod ATC: N05CM09) i wykazuje potwierdzone klinicznie działanie poprawiające jakość snu oraz skracające latencję zasypiania. Efekt terapeutyczny wynika z synergistycznego działania wielu związków aktywnych, a nie pojedynczego składnika, co potwierdzają badania niekliniczne i kontrolowane badania kliniczne. Wyciąg jest jednym z najlepiej przebadanych surowców roślinnych o właściwościach uspokajających i nasennych.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Tabletki uspokajające Labofarm –
Tabletki uspokajające Labofarm, zawierające kompozycję ziołową (korzeń kozłka, szyszkę chmielu, liść melisy, ziele serdecznika), wykazują potencjalne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, szczególnie z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), takimi jak benzodiazepiny, barbiturany, opioidy czy leki przeciwhistaminowe o działaniu sedatywnym. Wspólne stosowanie może prowadzić do nasilenia sedacji, senności, zaburzeń koordynacji psychoruchowej oraz koncentracji, co wymaga unikania jednoczesnego podawania lub redukcji dawek oraz monitorowania pacjenta. Ponadto, produkt może nasilać działanie leków przeciwkrzepliwych (np. warfaryna, acenokumarol, heparyny drobnocząsteczkowe, NOAC), zwiększając ryzyko krwawień i wydłużając czas krzepnięcia, co wymaga monitorowania parametrów krzepnięcia i ewentualnej modyfikacji dawkowania. Alkohol etylowy, wykazując addytywne działanie depresyjne na OUN, powinien być bezwzględnie unikać podczas terapii, aby zapobiec nadmiernej sedacji i zaburzeniom psychomotorycznym.
benzodiazepiny, działanie depresyjne na OUN, działanie przeciwkrzepliwe, działanie sedatywne, efekt anestetyczny, heparyna drobnocząsteczkowa, indeks terapeutyczny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, korzeń kozłka, kwas walerenowy, lek działający na OUN, lek hamujący krzepnięcie krwi, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwhistaminowy sedatywny, lek przeciwkrzepliwy, liść melisy, NOAC, parametr krzepnięcia, SSRI, szyszka chmielu, terapia skojarzona, warfaryna, zaburzenie koordynacji psychoruchowej, ziele serdecznika, znieczulenie ogólne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg płynny złożony z owoców głogu (Crataegus monogyna Jacq. i Crataegus laevigata) oraz korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.) stanowi aktywny składnik syropu Neospasmina, występujący w proporcji 1:1. W 100 g syropu znajduje się 18 g tego wyciągu, uzyskanego ekstrakcją przy użyciu 50% etanolu (V/V). Preparat wykazuje łagodne działanie uspokajające oraz ułatwiające zasypianie, co jest efektem synergistycznego działania flawonoidów i proantocyjanidyn z głogu oraz kwasów walerenowych z kozłka. Mimo braku szczegółowych badań farmakologicznych dla Neospasminy, kliniczne obserwacje potwierdzają jego korzystny wpływ na stany niepokoju i zaburzenia snu.
Crataegus laevigata, Crataegus monogyna, działanie synergistyczne, działanie uspokajające, etanol 50%, flawonoidy, korzeń kozłka, kwas walerenowy, metoda ekstrakcji, proantocyjanidyny, profil farmakodynamiczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stan niepokoju, trudności z zasypianiem, ułatwianie zasypiania, Valeriana officinalis, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny z głogu - Leksykon substancji czynnych
Kwasy walerenowe – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kwasy walerenowe, będące aktywnym składnikiem preparatów z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix), występują w lekach takich jak Optimum Tabletki uspokajające Labofarm, Tabletki uspokajające Labofarm oraz Valdix Noc, z zawartością ≥ 0,15 mg/tabletkę (w przypadku Valdix Noc ≥ 0,32 mg/tabletkę). Preparaty te nie są zalecane u dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku danych klinicznych. Skuteczność terapii powinna być oceniana po 2-4 tygodniach stosowania; w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska. Istotne jest unikanie spożycia alkoholu podczas terapii, gdyż etanol może nasilać działanie kwasów walerenowych. Preparaty te nie wykazują potencjału uzależniającego, co stanowi przewagę nad innymi lekami uspokajającymi.
hemostaza, interakcja z alkoholem, korzeń kozłka, krzepliwość krwi, kwas walerenowy, lekozależność, Leonurus cardiaca, liść melisy, nadwrażliwość na promieniowanie UV, okres okołooperacyjny, potencjał uzależniający, powikłanie krwotoczne, preparat złożony, środek ostrożności, szyszka chmielu, tabletki uspokajające, Valdix Noc, Valeriana officinalis, ziele serdecznika - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tabletki uspokajające Labofarm –
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają 170 mg korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix), 50 mg szyszki chmielu (Humulus lupulus L., flos), 50 mg liścia melisy (Melissa officinalis L., folium) oraz 50 mg ziela serdecznika (Leonurus cardiaca L., herba) w jednej tabletce, z minimalną zawartością kwasów walerenowych wynoszącą 0,15 mg. Produkt jest stosowany jako środek uspokajający, a dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały istotnych działań niepożądanych. Niemniej jednak, ze względu na obecność korzenia kozłka, możliwe są objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak mdłości oraz dolegliwości skurczowe mięśni gładkich przewodu pokarmowego, choć ich częstość występowania nie została określona na podstawie dostępnych danych.
chmiel zwyczajny, dolegliwości skurczowe, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie niepożądane, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwas walerenowy, liść melisy, mdłości, melisa lekarska, odruch wymiotny, przewód pokarmowy, serdecznik pospolity, skurcz mięśni gładkich, szyszka chmielu, tabletka uspokajająca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ziele serdecznika - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hova 200,2 mg + 45,5 mg
Produkt leczniczy Hova zawiera wyciąg suchy z korzeni kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) oraz wyciąg suchy z szyszek chmielu (Humulus lupulus L., flos). Badania przedkliniczne wykazały niską toksyczność ostrą wyciągu z kozłka, z wartością LD50 u myszy wynoszącą 3,3 g/kg masy ciała po podaniu dootrzewnowym. Długoterminowe podawanie etanolowego wyciągu z kozłka u szczurów w dawkach 300-600 mg/kg przez 30-45 dni nie wykazało istotnych zmian w parametrach hematologicznych, biochemicznych, masie ciała ani narządów, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa. Składniki aktywne takie jak waleranon charakteryzują się niską toksycznością ostrą (LD50 > 3 g/kg), natomiast kwas walerenowy wykazuje dawkowozależne efekty neurotoksyczne przy podaniu dootrzewnowym, z objawami od zmniejszonej ruchliwości (50 mg/kg) do ciężkich drgawek i śmierci (400 mg/kg).
Wyciąg z szyszek chmielu, szeroko stosowany w przemyśle spożywczym i farmaceutycznym, nie posiada szczegółowych danych toksykologicznych, jednak jego bezpieczeństwo jest potwierdzone wieloletnim doświadczeniem. Test mutagenności Amesa wykazał jedynie słaby potencjał mutagenny ekstraktu wodno-etanolowego z chmielu wobec szczepów Salmonella typhimurium TA 98 i TA 100, co należy interpretować w kontekście jego powszechnego, bezpiecznego stosowania. Podsumowując, składniki produktu Hova cechują się dobrym profilem bezpieczeństwa, z wyjątkiem neurotoksycznego działania kwasu walerenowego przy wysokich dawkach dootrzewnowych, co jest istotne przy ocenie ryzyka i dawkowania.
ataksja, ciśnienie tętnicze, drgawki, Humulus lupulus, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, LD50, parametry biologiczne, parametry hematologiczne i biochemiczne, potencjał mutagenny, Salmonella typhimurium, skurcz spastyczny, szyszka chmielu, test mutagenności Amesa, toksyczność ostra, toksyczność subchroniczna, Valeriana officinalis, waleranon, zmniejszenie ruchliwości spontanicznej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa leku Optimum Tabletki uspokajające Labofarm wskazują na stosunkowo niską toksyczność ostrej waleranonu, aktywnego składnika korzenia kozłka (Valeriana officinalis), z wartością LD50 powyżej 3160 mg/kg masy ciała u myszy i szczurów. Brak jest pełnych danych toksyczności walepotriatów oraz olejku eterycznego, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa tych składników. W badaniach nad ekstraktem z szyszek chmielu (Humulus lupulus) nie potwierdzono działania estrogennego, jednak oczyszczona frakcja wodna może powodować niewielkie zmniejszenie masy jajników oraz obniżenie ich wrażliwości na gonadotropinę, co sugeruje możliwe oddziaływanie na gospodarkę hormonalną.
badanie przedkliniczne, dawka śmiertelna, działanie estrogenne, frakcja wodna, gonadotropina, gospodarka hormonalna, Humulus lupulus, korzeń kozłka, kwas walerenowy, LD50, Leonurus cardiaca, liść melisy, Melissa officinalis, olejek eteryczny, szyszki chmielu, toksyczność ostra, Valeriana officinalis, walepotriaty, wrażliwość jajników, ziele serdecznika - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Persen forte 87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg
Persen forte to preparat roślinny zawierający wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (87,5 mg/kapsułkę, ekstrakt 4-7:1, etanol 70% V/V), liści melisy (17,5 mg, ekstrakt 3-6:1, etanol 50% V/V) oraz liści mięty pieprzowej (17,5 mg, ekstrakt 3-6:1, etanol 40% V/V). Działa synergistycznie na ośrodkowy układ nerwowy, modulując receptory GABA-ergiczne, co skutkuje łagodzeniem łagodnych stanów napięcia nerwowego oraz poprawą jakości snu i skróceniem czasu zasypiania. Preparat jest wskazany w łagodnych zaburzeniach snu i napięcia nerwowego, nie zastępując silniejszych leków nasennych. Dodatkowo, wyciąg z mięty pieprzowej działa rozkurczająco na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, co może łagodzić dolegliwości somatyczne związane ze stresem.
benzodiazepina, bezsenność, dolegliwość przewodu pokarmowego, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, kapsułka twarda, korzeń kozłka lekarskiego, kwas gamma-aminomasłowy, kwas walerenowy, laktoza jednowodna, leczenie farmakologiczne, lek nasenny, lek psychotropowy, lek uspokajający, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Melissa officinalis, Mentha piperita, napięcie nerwowe, nietolerancja glukozy, nietolerancja laktozy, olejek miętowy, ośrodkowy układ nerwowy, problem ze snem, receptor GABA, receptor GABA-ergiczny, skurcz jelit, stan napięcia, trudność w zasypianiu, Valeriana officinalis, wyciąg wodnoalkoholowy, wzdęcie, zaburzenie lękowe, zaburzenie snu, związek terpenowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valdix Noc 400 mg
Valdix Noc to lek w formie tabletek zawierający 400 mg ekstraktu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) ze standaryzowaną zawartością kwasów walerenowych nie mniejszą niż 0,32 mg na tabletkę. Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na korzeń kozłka, która może manifestować się zarówno miejscowymi, jak i ogólnoustrojowymi reakcjami alergicznymi. Wskazane jest szczególne rozważenie ryzyka u pacjentów z potwierdzoną alergią na kozłek lub historią reakcji alergicznych po preparatach zawierających ten surowiec roślinny, a także u osób z reakcjami krzyżowymi na rośliny z rodziny Valerianaceae.
- Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Właściwości farmakokinetyczne
Korzeń kozłka (Valeriana officinalis L., radix) jest szeroko stosowanym surowcem roślinnym o działaniu uspokajającym i nasennym, dostępnym w formie nalewek, wyciągów płynnych oraz tabletek zawierających wyciągi suche lub sproszkowany surowiec. Pomimo popularności, istnieje istotny deficyt badań farmakokinetycznych dotyczących tego surowca, co wynika również z regulacji prawnych, które nie wymagają takich badań dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych. Preparaty różnią się pod względem formy farmaceutycznej oraz stosowanego rozpuszczalnika ekstrakcyjnego (etanol 60-70% V/V), co wpływa na profil ekstraktów i zawartość kluczowych związków aktywnych, takich jak kwasy walerenowe, walepotriaty, olejek eteryczny, lignany i flawonoidy. Stosunek surowca do ekstraktu w nalewkach wynosi zwykle 1:4-5, natomiast w wyciągach suchych 3-6:1, a dawki sproszkowanego surowca wahają się od kilkudziesięciu do kilkuset miligramów na jednostkę dawkowania.
działanie uspokajające, etanol, farmakokinetyka, flawonoidy, glikozyd konwalii, interakcje lekowe, korzeń kozłka, kwas walerenowy, kwiatostan głogu, lignany, liść melisy, melisa lekarska, nalewka lecznicza, nalewka z konwalii, olejek eteryczny, produkt leczniczy roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, szyszka chmielu, walepotriaty, wyciąg suchy, ziele serdecznika, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nervosol K 1 ml/ml
Preparat Nervosol-K (płyn doustny 1 ml/ml) zawiera złożony wyciąg (1:2) z pięciu roślin leczniczych o udokumentowanych właściwościach uspokajających, nasennych i przeciwlękowych: korzeń kozłka (5 części), ziele melisy (5 części), korzeń arcydzięgla (4 części), szyszka chmielu (3 części) oraz kwiat lawendy (3 części). Ekstrakcja surowców odbywa się w 60% (V/V) etanolu, co pozwala na uzyskanie zarówno związków rozpuszczalnych w wodzie, jak i alkoholu, a finalny produkt zawiera 50%-57% (V/V) etanolu. Dawka terapeutyczna 5 ml preparatu odpowiada 0,375 g szyszki chmielu oraz 0,625 g korzenia kozłka, co jest istotne przy ocenie potencjalnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
działanie przeciwlękowe, działanie sedatywne, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, efekt terapeutyczny, ekstrakt złożony, furanokumaryna, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwas fenolowy, kwas walerenowy, kwiat lawendy, napięcie nerwowe, olejek eteryczny, preparat złożony, środek uspokajający, stan niepokoju, szyszka chmielu, trudności z zasypianiem, walepotrat, właściwości uspokajające i nasenne, ziele melisy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tabletki uspokajające Labofarm –
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają kompozycję ziołową: 170 mg korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), 50 mg szyszki chmielu (Humulus lupulus L.), 50 mg liścia melisy (Melissa officinalis L.) oraz 50 mg ziela serdecznika (Leonurus cardiaca L.) w jednej tabletce. Preparat dostarcza co najmniej 0,15 mg kwasów walerenowych, będących głównymi związkami czynnymi korzenia kozłka. W badaniach klinicznych oraz praktyce medycznej nie zaobserwowano objawów przedawkowania tego produktu, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa farmakoterapii ziołowej w tym przypadku.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, korzeń kozłka, kumulacja substancji czynnych, kwas walerenowy, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, lek syntetyczny, liść melisy, ośrodek toksykologiczny, preparat ziołowy, przedawkowanie leku, racjonalna farmakoterapia, szyszka chmielu, tabletki uspokajające, ziele serdecznika, związek czynny - Leksykon substancji czynnych
Kwasy walerenowe – Przeciwwskazania stosowania
Kwasy walerenowe, aktywne związki obecne w korzeniu kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.), wykazują działanie uspokajające i są składnikiem preparatów takich jak Optimum Tabletki uspokajające Labofarm, Tabletki uspokajające Labofarm oraz Valdix Noc. Preparaty te różnią się zawartością kwasów walerenowych: pierwsze dwa zawierają ≥ 0,15 mg/tabletkę pochodzących z 170 mg korzenia kozłka wraz z dodatkowymi składnikami roślinnymi (szyszka chmielu 50 mg, liść melisy 50 mg, ziele serdecznika 50 mg), natomiast Valdix Noc zawiera wyższą dawkę korzenia kozłka (400 mg) i ≥ 0,32 mg kwasów walerenowych/tabletkę. Główne przeciwwskazanie do stosowania tych preparatów stanowi nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, przy czym w przypadku Valdix Noc dotyczy to wyłącznie korzenia kozłka, a w preparatach złożonych także innych składników roślinnych.
chmiel, działanie uspokajające, korzeń kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, liść melisy, melisa, nadwrażliwość, obrzęk warg, reakcja alergiczna, rodzina kozłkowatych, serdecznik, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd, szyszka chmielu, trudność w oddychaniu, Valeriana officinalis, Valerianaceae, wysypka skórna, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawrót głowy, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Kwasy walerenowe – Dawkowanie i sposób podawania
Kwasy walerenowe, główne związki aktywne w korzeniu kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.), są stosowane w preparatach uspokajających i nasennych, takich jak Optimum Tabletki uspokajające Labofarm, Tabletki uspokajające Labofarm oraz Valdix Noc. Dawkowanie zależy od postaci farmaceutycznej i stężenia kwasów walerenowych: dla preparatów zawierających ≥0,15 mg kwasów walerenowych na tabletkę zaleca się 2 tabletki 3 razy dziennie (≥0,9 mg/dobę), natomiast dla Valdix Noc z ≥0,32 mg kwasów walerenowych na tabletkę dawka wynosi 1-2 tabletki 3 razy dziennie (≥0,32-1,92 mg/dobę). W przypadku trudności z zasypianiem stosuje się 2 tabletki pół godziny do godziny przed snem (0,3-0,6 mg dla preparatów z 0,15 mg kwasów walerenowych oraz 0,32-0,64 mg dla Valdix Noc), z możliwością dodatkowego podania wieczorem. Preparaty są wskazane dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, natomiast brak jest danych klinicznych dla dzieci poniżej 12 lat, co wyklucza ich stosowanie w tej grupie.
bezsenność, choroba współistniejąca, dane kliniczne, dawka dobowa, działanie uspokajające i nasenne, kontrola lekarska, kozłek lekarski, kwas walerenowy, modyfikacja terapii, napięcie nerwowe, nasilenie objawów, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, substancja aktywna, Valeriana officinalis, wiek podeszły, wskazanie terapeutyczne, wywiad medyczny, zaburzenie snu - Leksykon substancji czynnych
Kwasy walerenowe – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwasy walerenowe, będące głównymi substancjami czynnymi w preparatach zawierających korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix), wykazują działanie uspokajające, jednak ich stosowanie jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Preparaty takie jak Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane i Tabletki uspokajające Labofarm zawierają nie mniej niż 0,15 mg kwasów walerenowych na tabletkę, natomiast Valdix Noc 400 mg zawiera ich co najmniej 0,32 mg/tabletkę. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych substancji w okresie ciąży i laktacji, a potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia nie zostało dostatecznie zbadane. W związku z tym lekarz powinien jednoznacznie odradzać stosowanie tych preparatów w tych grupach pacjentek oraz informować o przeciwwskazaniach niezależnie od trymestru ciąży czy okresu karmienia piersią.
bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, działanie uspokajające, karmienie piersią, kompozycja ziołowa, korzeń kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, laktacja, liść melisy, mleko matki, płodność, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, ryzyko dla płodu, szyszka chmielu, tabletki uspokajające, trymestr ciąży, Valdix Noc, Valeriana officinalis, wiek rozrodczy, wpływ na niemowlę, ziele serdecznika - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Kalms 45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg
Preparat Kalms w formie tabletek drażowanych zawiera 45 mg sproszkowanych szyszek chmielu (Lupuli flos pulvis), 33,75 mg suchego wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum) w stosunku 4:1, ekstrahowanego etanolem 45-80% (V/V) oraz 22,50 mg suchego wyciągu z korzenia goryczki (Gentianae extractum siccum) w stosunku 4:1, ekstrahowanego etanolem 50% (V/V). Mechanizm działania preparatu nie został precyzyjnie określony w badaniach farmakodynamicznych, a jego efekt terapeutyczny opiera się na tradycyjnym zastosowaniu składników roślinnych. Szyszki chmielu wykazują potencjalne działanie uspokajające i wspomagające zasypianie dzięki zawartości gorzkich kwasów i flawonoidów, natomiast korzeń kozłka lekarskiego, bogaty w kwasy walerenowe i walerianowe, jest stosowany w łagodzeniu napięcia nerwowego i problemów ze snem. Korzeń goryczki, zawierający glikozydy goryczowe, tradycyjnie poprawia trawienie i łagodzi dolegliwości żołądkowo-jelitowe związane ze stresem.
dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działanie uspokajające, flawonoidy, glikozyd goryczowy, korzeń goryczki, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, Lupuli flos, napięcie nerwowe, nietolerancja cukrów, szyszki chmielu, tabletka drażowana, trudności z zasypianiem, ułatwianie zasypiania, wspomaganie zasypiania, wyciąg z goryczki, wyciąg z kozłka lekarskiego, związki gorzkie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
OPTIMUM Tabletki uspokajające Labofarm to preparat zawierający 170 mg sproszkowanego korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), 50 mg szyszki chmielu (Humulus lupulus L.), 50 mg liścia melisy (Melissa officinalis L.) oraz 50 mg ziela serdecznika (Leonurus cardiaca L.) w jednej tabletce, z zawartością nie mniejszą niż 0,15 mg kwasów walerenowych. Produkt jest stosowany jako środek uspokajający o podłożu roślinnym. Dotychczasowe badania kliniczne nie wykazały występowania działań niepożądanych, jednak ze względu na obecność korzenia kozłka istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia objawów ze strony przewodu pokarmowego, takich jak mdłości oraz dolegliwości skurczowe o charakterze żołądkowo-jelitowym, które mogą wynikać z wpływu składników kozłka na mięśniówkę gładką przewodu pokarmowego.
dolegliwość skurczowa, działanie niepożądane, Humulus lupulus, korzeń kozłka, kwas walerenowy, Leonurus cardiaca, liść melisy, mdłości, Melissa officinalis, mięśniówka gładka, odruch wymiotny, przewód pokarmowy, skurcz mięśni gładkich, szyszka chmielu, tabletka powlekana, układ pokarmowy, Valeriana officinalis, ziele serdecznika - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tabletki uspokajające Labofarm –
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają standaryzowaną kompozycję roślinną: 170 mg korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), 50 mg szyszki chmielu (Humulus lupulus L.), 50 mg liścia melisy (Melissa officinalis L.) oraz 50 mg ziela serdecznika (Leonurus cardiaca L.), z minimalną zawartością 0,15 mg kwasów walerenowych na tabletkę. Produkt jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz potencjalne ryzyko dla płodu. Również w okresie laktacji stosowanie preparatu jest niewskazane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i możliwości przenikania składników aktywnych do mleka matki, co może wpływać na organizm niemowlęcia.
- Leksykon substancji czynnych
Kwasy walerenowe – Działania niepożądane
Kwasy walerenowe, obecne w korzeniu kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.), są składnikiem preparatów uspokajających takich jak Optimum Tabletki uspokajające Labofarm, Tabletki uspokajające Labofarm oraz Valdix Noc. W preparacie Valdix Noc stężenie kwasów walerenowych wynosi nie mniej niż 0,32 mg na tabletkę. Działania niepożądane tych substancji dotyczą głównie układu pokarmowego i obejmują mdłości, dolegliwości skurczowe, nudności oraz skurcze brzucha. Częstotliwość występowania tych objawów jest określona jako „nieznana”, co wskazuje na rzadkie i nie do końca udokumentowane przypadki. W charakterystykach produktów Optimum Tabletki uspokajające Labofarm i Tabletki uspokajające Labofarm nie stwierdzono jednoznacznie działań niepożądanych, a jedynie wskazano na możliwość wystąpienia objawów żołądkowo-jelitowych.
charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwość skurczowa, dyskomfort w nadbrzuszu, kozłek lekarski, kwas walerenowy, mdłość, monitorowanie działań niepożądanych, nudność, objaw żołądkowo-jelitowy, odruch wymiotny, preparat uspokajający, produkt leczniczy, skurcz brzucha, skurcz mięśni gładkich, układ pokarmowy, Valeriana officinalis - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Valdix Noc 400 mg
Valdix Noc w dawce 400 mg, zawierający wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix), dostarcza co najmniej 0,32 mg kwasów walerenowych na tabletkę, które stanowią główne substancje czynne odpowiedzialne za efekt terapeutyczny. Preparat jest wskazany w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz w trudnościach z zasypianiem, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami inicjacji snu o niewielkim nasileniu. Mechanizm działania opiera się na tradycyjnym efekcie uspokajającym, co przekłada się na poprawę jakości snu bez konieczności stosowania silniejszych leków nasennych.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane
Preparat Optimum Tabletki uspokajające Labofarm zawiera kompozycję ziołową: 170 mg sproszkowanego korzenia kozłka, 50 mg szyszki chmielu, 50 mg liścia melisy oraz 50 mg ziela serdecznika na tabletkę, z zawartością minimum 0,15 mg kwasów walerenowych. Produkt nie wykazuje lekozależności, co umożliwia bezpieczne stosowanie długoterminowe. Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia nie jest zalecane z powodu braku danych klinicznych. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 2-4 tygodniach terapii konieczna jest konsultacja lekarska w celu weryfikacji diagnozy lub modyfikacji leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valdix Noc 400 mg
Preparat Valdix Noc zawiera 400 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) z co najmniej 0,32 mg kwasów walerenowych na tabletkę i może istotnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Największe ryzyko występuje w ciągu 2 godzin po przyjęciu leku, kiedy stężenie substancji aktywnych jest najwyższe, co może powodować sedację i wydłużenie czasu reakcji. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie preparatu przez osoby zmęczone, gdyż efekt sedatywny może się nasilać, prowadząc do znacznego obniżenia sprawności psychomotorycznej. Lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjenta o konieczności zachowania co najmniej 2-godzinnego odstępu przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą urządzeń mechanicznych oraz o ryzyku związanym z łączeniem leku ze stanem zmęczenia.
- Leksykon substancji czynnych
Kwasy walerenowe – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwasy walerenowe, aktywne składniki preparatów zawierających korzeń kozłka (Valeriana officinalis L.), wykazują działanie uspokajające i nasenne, które może istotnie obniżać zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym koncentrację, czas reakcji oraz koordynację wzrokowo-ruchową. Preparaty takie jak Optimum Tabletki uspokajające Labofarm (≥0,15 mg kwasów walerenowych/tabletka), Tabletki uspokajające Labofarm (≥0,15 mg) oraz Valdix Noc 400 mg (≥0,32 mg) nie powinny być stosowane na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów mechanicznych lub obsługą maszyn, zwłaszcza w godzinach nocnych oraz przez osoby odczuwające zmęczenie. Działanie sedatywne kwasów walerenowych w połączeniu z naturalną skłonnością do snu w nocy oraz zmęczeniem znacząco zwiększa ryzyko wypadków i urazów.
bezsenność, działanie sedatywne, działanie uspokajające, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwas walerenowy, preparat nasenny, sprawność psychomotoryczna, tabletki uspokajające, wrażliwość na lek, wydłużony czas reakcji, zaburzenia koncentracji, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tabletki uspokajające Labofarm –
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają cztery składniki roślinne: korzeń kozłka (170 mg/tabletka), szyszki chmielu (50 mg/tabletka), liść melisy (50 mg/tabletka) oraz ziele serdecznika (50 mg/tabletka). Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek z tych składników lub substancji pomocniczych. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji alergicznych, które mogą obejmować zarówno łagodne objawy skórne, jak i ciężkie reakcje anafilaktyczne. W jednej tabletce znajduje się co najmniej 0,15 mg kwasów walerenowych, które również mogą wywoływać nadwrażliwość. Wywiad alergologiczny powinien uwzględniać wcześniejsze reakcje na preparaty zawierające kozłek lekarski, chmiel, melisę lub serdecznik.
chmiel zwyczajny, dysfagia, Humulus lupulus, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwas walerenowy, Leonurus cardiaca, liść melisy, melisa lekarska, Melissa officinalis, nadwrażliwość, preparat ziołowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, serdecznik pospolity, szyszka chmielu, tabletka uspokajająca, Valeriana officinalis, wywiad alergologiczny, ziele serdecznika - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Valdix Noc 400 mg
Produkt leczniczy Valdix Noc 400 mg zawiera 400 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) z co najmniej 0,32 mg kwasów walerenowych, które są kluczowymi związkami biologicznie czynnymi. Mechanizm działania opiera się na modulacji receptorów GABA-ergicznych w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do efektów uspokajających i nasennych. Składniki aktywne, takie jak kwasy walerenowe, walepotraty i olejki eteryczne, prawdopodobnie zwiększają stężenie GABA poprzez hamowanie jego wychwytu zwrotnego lub degradacji enzymatycznej, co przekłada się na łagodzenie stanów napięcia nerwowego, ułatwienie zasypiania oraz poprawę jakości snu bez ryzyka uzależnienia, tolerancji czy efektu następnego dnia.
degradacja enzymatyczna, działanie nasenne, działanie uspokajające, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, kwas walerenowy, kwas γ-aminomasłowy, lek nasenny, monografia farmakopealna, napięcie nerwowe, olejek eteryczny, ośrodkowy układ nerwowy, receptor GABA-ergiczny, szczelina synaptyczna, tolerancja leku, Valeriana officinalis, walepotrat, wychwyt zwrotny, zaburzenie psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Korzeń kozłka (Valeriana officinalis L.s.l., radix) wykazuje działanie sedatywne i nasenne, co może istotnie obniżać sprawność psychofizyczną, w tym czujność, czas reakcji, ocenę sytuacji, zdolność podejmowania decyzji oraz koordynację wzrokowo-ruchową. Szczególnie istotne jest to w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Preparaty zawierające kozłek, zwłaszcza nalewki o wysokiej zawartości etanolu (50-69% V/V), takie jak Cardiol C czy Neocardina, mogą dodatkowo nasilać działanie sedatywne i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Przykładowo, 1 ml Neocardiny zawiera około 0,528 g etanolu (odpowiednik 14 ml piwa lub 6 ml wina), a dawka 3 ml preparatu Stresolek zawiera 1,2 g etanolu (równoważne 12 ml wina lub 30 ml piwa). Po przyjęciu takich preparatów zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów przez co najmniej 2 godziny, a alkohol może być wykrywany w wydychanym powietrzu nawet do 30 minut po podaniu.
Cardiol C, działanie nasenne, działanie sedatywne, działanie uspokajające, koordynacja wzrokowo-ruchowa, korzeń kozłka, kwas walerenowy, nalewka alkoholowa, Neocardina, Neospasmina noc, Nervosan fix, Nervosol, Nervosol K, skłonność do zasypiania, sprawność psychofizyczna, sprawność psychoruchowa, Stresolek, Valdix Forte, Valeriana officinalis, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Valdix Noc 400 mg
Preparat Valdix Noc 400 mg zawiera korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) w dawce 400 mg na tabletkę, z co najmniej 0,32 mg kwasów walerenowych, które odpowiadają za działanie farmakologiczne. Lek jest wskazany do stosowania u młodzieży powyżej 12 lat, dorosłych oraz osób w wieku podeszłym, w leczeniu łagodnych objawów napięcia nerwowego oraz trudności w zasypianiu. W przypadku napięcia nerwowego zalecane dawkowanie wynosi 1-2 tabletki do 3 razy dziennie (łącznie 1200-2400 mg korzenia kozłka), przy czym dawki należy rozłożyć równomiernie w ciągu dnia. W terapii problemów ze snem, dawka wynosi 1-2 tabletki przyjmowane 30-60 minut przed planowanym snem, z możliwością dodatkowego podania 1-2 tabletek wieczorem w celu wzmocnienia efektu sedatywnego.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
Preparat Optimum Tabletki uspokajające Labofarm zawiera standaryzowany ekstrakt z korzenia kozłka lekarskiego (170 mg/tabletkę, ≥0,15 mg kwasów walerenowych), szyszek chmielu (50 mg), liści melisy (50 mg) oraz ziela serdecznika (50 mg). Główne mechanizmy działania obejmują modulację przewodnictwa GABAergicznego przez seskwiterpeny (walerenal, kwas walerenowy) z kozłka lekarskiego oraz działanie uspokajające i spazmolityczne olejków eterycznych z melisy i chmielu, w tym metylobuten-2-ol i alkoholi terpenowych (cytronelal, cytral, linalol). Ziele serdecznika pełni funkcję uzupełniającą, wzmacniając efekt uspokajający preparatu. Dawkowanie jednej tabletki dostarcza synergistyczne połączenie tych surowców roślinnych, co przekłada się na kompleksowe działanie uspokajające i wspomagające zasypianie.
alkohol terpenowy, bezsenność, cytral, działanie przeciwlękowe, działanie spazmolityczne, działanie synergistyczne, działanie uspokajające, jakość snu, korzeń kozłka lekarskiego, kwas goryczochmielowy, kwas walerenowy, linalol, liść melisy, metoda podwójnie ślepej próby, metylobuten-2-ol, nadpobudliwość nerwowa, olejek eteryczny, ośrodkowy układ nerwowy, przewodnictwo GABAergiczne, rozkurcz mięśni gładkich, seskwiterpen, składnik bioaktywny, surowiec roślinny, szyszka chmielu, ułatwianie zasypiania, walerenal, ziele serdecznika