Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację – Tabletki uspokajające Labofarm

Tabletki uspokajające Labofarm to produkt leczniczy zawierający kompozycję naturalnych składników roślinnych: 170 mg korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), 50 mg szyszki chmielu (Humulus lupulus L.), 50 mg liścia melisy (Melissa officinalis L.) oraz 50 mg ziela serdecznika (Leonurus cardiaca L.). Produkt standaryzowany jest na zawartość minimum 0,15 mg kwasów walerenowych w jednej tabletce.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Na podstawie dostępnych danych klinicznych produkt leczniczy Tabletki uspokajające Labofarm jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży. Brak jest wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania składników preparatu w okresie ciąży. Ze względu na brak adekwatnych danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu, lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania stosowania preparatu w czasie ciąży.²

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Stosowanie preparatu Tabletki uspokajające Labofarm jest przeciwwskazane w okresie laktacji. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania składników produktu podczas karmienia piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że ze względu na możliwość przenikania składników aktywnych do mleka matki i potencjalny wpływ na organizm niemowlęcia, nie należy przyjmować leku w okresie karmienia piersią.³

Wpływ na płodność

Aktualne dane kliniczne dotyczące wpływu preparatu Tabletki uspokajające Labofarm na płodność są niewystarczające. Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających potencjalny wpływ składników produktu (korzenia kozłka, szyszki chmielu, liścia melisy i ziela serdecznika) na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Lekarz powinien poinformować pacjentów planujących potomstwo o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym zakresie.⁴

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący Tabletki uspokajające Labofarm powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Produkt jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo⁵
• Produkt jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią⁶
• Brak jest danych na temat potencjalnego wpływu preparatu na płodność u kobiet i mężczyzn⁷
• W przypadku planowania ciąży należy poinformować lekarza o stosowaniu preparatu
• W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu

Podsumowując, z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, Tabletki uspokajające Labofarm nie powinny być stosowane przez kobiety w ciąży, w okresie karmienia piersią oraz przez osoby planujące potomstwo bez wcześniejszej konsultacji lekarskiej.⁸