Skład i postać leku
Tabletki uspokajające Labofarm

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Tabletki uspokajające Labofarm

Tabletki uspokajające Labofarm to produkt leczniczy w postaci tabletek, zawierający standaryzowaną kompozycję czterech surowców roślinnych. Każda tabletka zawiera precyzyjnie określone ilości substancji czynnych pochodzenia roślinnego: 170 mg korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix), 50 mg szyszki chmielu (Humulus lupulus L., flos), 50 mg liścia melisy (Melissa officinalis L., folium) oraz 50 mg ziela serdecznika (Leonurus cardiaca L., herba).¹

Istotną cechą produktu jest standaryzacja zawartości związków biologicznie czynnych. Jedna tabletka zawiera nie mniej niż 0,15 mg kwasów walerenowych, które stanowią grupę związków odpowiedzialnych za działanie farmakologiczne korzenia kozłka.²

Postać farmaceutyczna produktu

Produkt leczniczy Tabletki uspokajające Labofarm występuje w postaci tabletek, co stanowi wygodną formę podania doustnego.³

Substancje pomocnicze

W skład produktu, oprócz substancji czynnych, wchodzą dwie substancje pomocnicze: krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny oraz skrobia ziemniaczana. Substancje te pełnią funkcje technologiczne w procesie wytwarzania tabletek, zapewniając odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu.⁴

Rodzaje i zawartość opakowań

Tabletki uspokajające Labofarm są dostępne w różnych rodzajach opakowań, co pozwala na dopasowanie wielkości opakowania do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjentów.⁵

Opakowania bezpośrednie

Produkt jest dostępny w następujących rodzajach opakowań bezpośrednich:⁶

• Pojemniki szklane z korkiem z polietylenu, zawierające 20, 60, 90 lub 150 tabletek
• Pojemniki polietylenowe lub polipropylenowe z wieczkiem z polietylenu, zawierające 20, 60, 90 lub 150 tabletek
• Blistry z folii PVC zgrzanej z folią aluminiową, zawierające po 10 tabletek

Opakowania zewnętrzne

W przypadku blistrów, opakowanie zewnętrzne stanowi kartonik zawierający:⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie, co oznacza, że dostępność poszczególnych wielkości opakowań może być różna w zależności od decyzji producenta i potrzeb rynku.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Tabletki uspokajające Labofarm wynosi 2 lata od daty produkcji.⁹

Produkt należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Właściwe warunki przechowywania zapewniają utrzymanie deklarowanych parametrów jakościowych przez cały okres ważności produktu.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Tabletki uspokajające Labofarm nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że tabletki zachowują stabilność w określonych warunkach przechowywania.¹¹

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, poza standardowymi procedurami stosowanymi dla produktów leczniczych.¹²