Skład jakościowy i ilościowy leku OPTIMUM Tabletki uspokajające Labofarm

OPTIMUM Tabletki uspokajające Labofarm występują w formie tabletek powlekanych, zawierających kompozycję starannie dobranych składników roślinnych o działaniu uspokajającym. Każda tabletka powlekana zawiera precyzyjnie określone ilości substancji czynnych pochodzenia roślinnego: 170 mg sproszkowanego korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix), 50 mg sproszkowanej szyszki chmielu zwyczajnego (Humulus lupulus L., flos), 50 mg sproszkowanego liścia melisy lekarskiej (Melissa officinalis L. folium) oraz 50 mg sproszkowanego ziela serdecznika pospolitego (Leonurus cardiaca L., herba).¹

W celu zapewnienia odpowiedniej skuteczności terapeutycznej, każda tabletka zawiera standaryzowaną ilość kwasów walerenowych – nie mniej niż 0,15 mg. Kwasy walerenowe są uznawane za jedne z głównych związków aktywnych obecnych w korzeniu kozłka lekarskiego, odpowiedzialnych za jego właściwości uspokajające.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji aktywnych, w skład leku OPTIMUM wchodzą następujące substancje pomocnicze, niezbędne do zapewnienia odpowiednich właściwości fizykochemicznych preparatu:

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i zapobiegająca zbrylaniu się proszku
• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca i wiążąca
• Glikol polietylenowy – substancja poprawiająca właściwości technologiczne
• (Hydroksymetylo)propyloceluloza – składnik powłoki tabletki

³

Postać farmaceutyczna i forma podania

Produkt leczniczy OPTIMUM występuje w postaci tabletek powlekanych. Powłoka tabletki, zawierająca (hydroksymetylo)propylocelulozę, zapewnia łatwiejsze połykanie oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnych.⁴

Rodzaje opakowań i dostępne wielkości

OPTIMUM Tabletki uspokajające Labofarm dostępne są w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie ich do indywidualnych potrzeb pacjentów. Opakowanie bezpośrednie może występować w dwóch formach:

• Pojemnik polipropylenowy do tabletek z zamknięciem polietylenowym, zawierający 20, 60 lub 90 tabletek
• Blister z folii PVC zgrzanej z folią aluminiową, zawierający 10 tabletek

⁵

Opakowanie zewnętrzne stanowi kartonik, który może zawierać następujące ilości tabletek:

⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat OPTIMUM Tabletki uspokajające Labofarm należy przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Odpowiednie warunki przechowywania zapewniają zachowanie właściwości leczniczych preparatu przez cały okres jego ważności.⁸

Okres ważności leku OPTIMUM wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie produktu leczniczego

Dla produktu leczniczego OPTIMUM Tabletki uspokajające Labofarm nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi preparatami.¹⁰ Niemniej jednak, jak w przypadku każdego leku, przed jednoczesnym stosowaniem z innymi preparatami zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Usuwanie i przygotowanie produktu leczniczego do stosowania nie wymaga specjalnych środków ostrożności.¹¹