Przeciwwskazania
FANHDI 50 j.m./ml; 500 j.m. + 60 j.m./ml; 600 j.m.

Przeciwwskazania stosowania leku FANHDI. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy FANHDI, zawierający zespół ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII i ludzkiego czynnika von Willebranda, posiada ściśle określone przeciwwskazania, które muszą być bezwzględnie przestrzegane przez lekarzy prowadzących terapię. Przeciwwskazania te ograniczają możliwość stosowania leku u określonych grup pacjentów, u których podanie preparatu mogłoby prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Jedynym absolutnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego FANHDI jest stwierdzona nadwrażliwość pacjenta na substancje czynne zawarte w preparacie lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w składzie produktu. Nadwrażliwość może dotyczyć zarówno ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (FVIII), jak i ludzkiego czynnika von Willebranda (VWF), które stanowią substancje czynne produktu.²

Składniki preparatu a przeciwwskazania

Lek FANHDI dostępny jest w trzech różnych dawkach, zawierających odpowiednio:

• FANHDI 250 j.m. FVIII + 300 j.m. VWF: 25 j.m. ludzkiego FVIII i 30 j.m. VWF w jednym ml roztworu³
• FANHDI 500 j.m. FVIII + 600 j.m. VWF: 50 j.m. ludzkiego FVIII i 60 j.m. VWF w jednym ml roztworu⁴
• FANHDI 1000 j.m. FVIII + 1200 j.m. VWF: 100 j.m. ludzkiego FVIII i 120 j.m. VWF w jednym ml roztworu⁵

Pacjenci z rozpoznaną nadwrażliwością na którykolwiek z tych składników nie powinni otrzymywać leku FANHDI, niezależnie od dawki preparatu. Należy pamiętać, że produkt jest wytwarzany z osocza pochodzącego od ludzkich dawców, co również może być potencjalnym źródłem reakcji nadwrażliwości u niektórych pacjentów.⁶

Postępowanie kliniczne w kontekście przeciwwskazań

Przed rozpoczęciem leczenia produktem FANHDI lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad medyczny, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji alergicznych na produkty krwiopochodne lub rekombinowane czynniki krzepnięcia. Istotne jest także ustalenie, czy pacjent nie wykazywał w przeszłości nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w produkcie.⁷

W przypadku wątpliwości co do potencjalnej nadwrażliwości pacjenta na składniki preparatu, należy rozważyć przeprowadzenie testów diagnostycznych przed włączeniem leku lub zastosowanie alternatywnych preparatów o innym składzie substancji pomocniczych lub pochodzących z innych źródeł (np. rekombinowanych).⁸

Charakterystyka postaci farmaceutycznej w kontekście przeciwwskazań

FANHDI występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Proszek ma barwę białą lub jasno-żółtą, natomiast rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań dostarczana w ampułko-strzykawce.⁹ Należy zwrócić uwagę, że u pacjentów z nadwrażliwością na substancje pomocnicze związane z tą postacią farmaceutyczną również nie należy stosować leku FANHDI.

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości podczas stosowania produktu FANHDI, należy natychmiast przerwać infuzję i wdrożyć odpowiednie postępowanie przeciwalergiczne zgodnie z aktualnymi wytycznymi postępowania w reakcjach anafilaktycznych i anafilaktoidalnych.¹⁰