Dawkowanie leku FANHDI

Leczenie produktem FANHDI powinno być rozpoczynane pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń hemostazy. Preparat dostępny jest w trzech mocach: 250 j.m. FVIII + 300 j.m. VWF, 500 j.m. FVIII + 600 j.m. VWF oraz 1000 j.m. FVIII + 1200 j.m. VWF, co po rozpuszczeniu w 10 ml wody do wstrzykiwań daje odpowiednio stężenia: 25 j.m. FVIII i 30 j.m. VWF/ml, 50 j.m. FVIII i 60 j.m. VWF/ml oraz 100 j.m. FVIII i 120 j.m. VWF/ml¹.

Dawkowanie w niedoborze czynnika VIII

Przy ustalaniu dawkowania oraz czasu trwania terapii substytucyjnej należy uwzględnić następujące czynniki:

• Stopień niedoboru czynnika VIII
• Umiejscowienie krwawienia
• Rozległość krwawienia
• Stan kliniczny pacjenta²

Aktywność czynnika VIII w osoczu wyrażana jest w jednostkach międzynarodowych (j.m.) zgodnie z aktualnymi normami WHO lub w procentach w stosunku do aktywności w normalnym osoczu. Należy pamiętać, że jedna jednostka międzynarodowa (j.m.) aktywności czynnika VIII odpowiada ilości czynnika VIII znajdującej się w jednym ml prawidłowego osocza ludzkiego³.

Leczenie doraźne krwawień

W przypadku leczenia doraźnego, przy obliczaniu wymaganej dawki leku FANHDI należy wziąć pod uwagę, że podanie 1 j.m. na kilogram masy ciała powoduje wzrost aktywności czynnika VIII w osoczu o 1,7% do 2,5% normalnej aktywności. Do określenia właściwej dawki służy następujący wzór matematyczny:

Wymagana liczba jednostek = masa ciała (kg) x pożądany wzrost aktywności VIII czynnika krzepnięcia (%) (j.m./dl) x 0,5⁴

Indywidualizacja leczenia

Wielkość dawek oraz częstotliwość ich podawania powinna być zawsze dobierana indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od jego odpowiedzi na leczenie. W terapii epizodów krwawienia niezbędne jest utrzymywanie odpowiedniego poziomu aktywności czynnika VIII przez zalecany okres leczenia, co zależy od rodzaju i umiejscowienia krwawienia⁵.

Sposób podawania leku FANHDI

FANHDI podaje się w postaci roztworu sporządzonego przez rozpuszczenie proszku w wodzie do wstrzykiwań. Lek występuje w formie białego lub jasno-żółtego proszku w fiolce, wraz z ampułko-strzykawką zawierającą wodę do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik⁶.

Preparat jest przeznaczony do podawania drogą dożylną w formie wstrzyknięć lub infuzji. Aktywność specyficzna produktu FANHDI wynosi co najmniej 2,5 j.m. do 10 j.m. FVIII:C/mg białka w zależności od wielkości opakowania (250 j.m., 500 j.m. i 1000 j.m.)⁷.

Podanie leku powinno odbywać się pod nadzorem lekarza specjalisty, który ma doświadczenie w leczeniu zaburzeń hemostazy, szczególnie podczas rozpoczynania terapii⁸.