Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
FANHDI 50 j.m./ml; 500 j.m. + 60 j.m./ml; 600 j.m.

Preparat FANHDI, zawierający ludzki czynnik krzepnięcia VIII (FVIII) oraz czynnik von Willebranda (VWF), dostępny jest w fiolkach o nominalnej zawartości 250 j.m., 500 j.m. lub 1000 j.m. FVIII oraz odpowiednio 300 j.m., 600 j.m. lub 1200 j.m. VWF. Po rozpuszczeniu w 10 ml wody do wstrzykiwań, stężenia czynników wynoszą odpowiednio: 25 j.m./ml FVIII i 30 j.m./ml VWF dla dawki 250 j.m., 50 j.m./ml FVIII i 60 j.m./ml VWF dla dawki 500 j.m., oraz 100 j.m./ml FVIII i 120 j.m./ml VWF dla dawki 1000 j.m. Aktywność FVIII (FVIII:C) oznaczana jest metodą chromogenną zgodnie z Farmakopeą Europejską, a specyficzna aktywność preparatu mieści się w zakresie 2,5–10 j.m. FVIII:C/mg białka, zależnie od wielkości opakowania.

Pobierz ChPL PDF FANHDI – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji – 50 j.m./ml; 500 j.m. + 60 j.m./ml; 600 j.m.
  1. Wpływ leku FANHDI na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
    1. Charakterystyka preparatu FANHDI
    2. Znaczenie kliniczne braku wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
    3. Obowiązki lekarza względem pacjenta
    4. Znaczenie informacji w praktyce klinicznej
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba von Willebranda
  2. hemofilia A
  3. nabyty niedobór ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia
Substancja czynna
  1. czynnik krzepnięcia VIII
  2. czynnik von Willebranda
Kategoria leku
  1. czynniki krzepnięcia krwi
  2. leki przeciwkrwotoczne

Wpływ leku FANHDI na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Podczas przepisywania preparatów medycznych lekarz powinien zwracać szczególną uwagę na potencjalny wpływ leków na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. W przypadku preparatu FANHDI, który zawiera zespół ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII i ludzkiego czynnika von Willebranda, zgodnie z dostępnymi danymi, lek ten nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn 1.

Charakterystyka preparatu FANHDI

Preparat FANHDI jest dostępny w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Produkt występuje w fiolkach zawierających nominalnie 250 j.m., 500 j.m. lub 1000 j.m. ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia krwi (FVIII) i odpowiednio 300 j.m., 600 j.m. lub 1200 j.m. ludzkiego czynnika von Willebranda (VWF) 2.

Po rozpuszczeniu w 10 ml wody do wstrzykiwań, preparat zawiera następujące stężenia substancji czynnych:

Wielkość opakowania Stężenie czynnika VIII Stężenie czynnika von Willebranda
FANHDI 250 j.m. FVIII + 300 j.m. VWF 25 j.m./ml 30 j.m./ml
FANHDI 500 j.m. FVIII + 600 j.m. VWF 50 j.m./ml 60 j.m./ml
FANHDI 1000 j.m. FVIII + 1200 j.m. VWF 100 j.m./ml 120 j.m./ml

Aktywność czynnika FVIII (FVIII:C) jest oznaczana metodą chromogenną, zgodnie z Farmakopeą Europejską, a aktywność specyficzna preparatu wynosi od 2,5 j.m. do 10 j.m. FVIII:C/mg białka, w zależności od wielkości opakowania 3.

Znaczenie kliniczne braku wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów

Dla lekarzy przepisujących FANHDI istotna jest informacja, że preparat ten nie wpływa na funkcje psychomotoryczne oraz zdolności poznawcze pacjenta, które są kluczowe przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych oraz obsłudze maszyn 4. Oznacza to, że:

  • Pacjenci stosujący FANHDI nie muszą ograniczać swoich codziennych aktywności związanych z prowadzeniem pojazdów
  • Nie występuje ryzyko obniżenia czasu reakcji czy koordynacji wzrokowo-ruchowej po podaniu preparatu
  • Pacjent może bezpiecznie wykonywać czynności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej, w tym obsługiwać maszyny przemysłowe czy urządzenia mechaniczne
  • Nie ma konieczności informowania pacjenta o potencjalnych ograniczeniach w tym zakresie

Obowiązki lekarza względem pacjenta

Mimo braku wpływu preparatu FANHDI na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, lekarz powinien:

  1. Poinformować pacjenta o braku ograniczeń w prowadzeniu pojazdów mechanicznych i obsługiwaniu maszyn podczas terapii lekiem FANHDI
  2. Zwrócić uwagę na potencjalne indywidualne reakcje organizmu na lek, które choć rzadkie, mogą wystąpić u niektórych pacjentów
  3. Przypomnieć pacjentowi o konieczności uwzględnienia podstawowej choroby hematologicznej, która może wpływać na codzienne funkcjonowanie, niezależnie od stosowanego leczenia
  4. Omówić z pacjentem całościowy plan terapeutyczny, z uwzględnieniem wszystkich stosowanych leków, które mogą potencjalnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów

Znaczenie informacji w praktyce klinicznej

Brak wpływu preparatu FANHDI na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn stanowi istotną zaletę leku z punktu widzenia zachowania przez pacjenta normalnej aktywności życiowej. Dla lekarza prowadzącego jest to ważna informacja, którą należy uwzględnić przy planowaniu leczenia pacjentów aktywnych zawodowo, zwłaszcza tych, których praca wymaga sprawności psychomotorycznej, prowadzenia pojazdów czy obsługi urządzeń mechanicznych 5.

Należy jednak pamiętać, że FANHDI jest preparatem stosowanym w terapii chorób związanych z niedoborem czynników krzepnięcia, a sam stan chorobowy pacjenta może wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, niezależnie od stosowanego leczenia. Ocena zdolności pacjenta do wykonywania tych czynności powinna uwzględniać całościowy obraz kliniczny, a nie tylko wpływ samego leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl