Wskazania do stosowania
FANHDI 50 j.m./ml; 500 j.m. + 60 j.m./ml; 600 j.m.

Wskazania do stosowania leku FANHDI

FANHDI to preparat zawierający ludzki czynnik krzepnięcia VIII oraz ludzki czynnik von Willebranda, stosowany w określonych przypadkach zaburzeń krzepnięcia krwi. Lek dostępny jest w trzech różnych dawkach: 250 j.m. FVIII + 300 j.m. VWF, 500 j.m. FVIII + 600 j.m. VWF oraz 1000 j.m. FVIII + 1200 j.m. VWF, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Leczenie hemofilii A

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku FANHDI jest hemofilia A, czyli wrodzony niedobór ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII. U pacjentów z tą chorobą lek stosowany jest zarówno w celu zapobiegania krwawieniom, jak i w leczeniu już występujących epizodów krwawienia. Dostępność różnych stężeń aktywności czynnika VIII (25 j.m./ml, 50 j.m./ml lub 100 j.m./ml po rekonstytucji) umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.²

Leczenie choroby von Willebranda

FANHDI znajduje również zastosowanie w terapii pacjentów z chorobą von Willebranda (VWD). W tym przypadku lek stosowany jest w zapobieganiu oraz leczeniu krwawień, w tym również krwawień występujących podczas zabiegów chirurgicznych. Należy jednak podkreślić, że FANHDI powinien być stosowany u pacjentów z VWD tylko wtedy, gdy leczenie desmopresyną (DDAVP) jest nieskuteczne lub przeciwwskazane. Zawartość czynnika von Willebranda w preparacie (30 j.m./ml, 60 j.m./ml lub 120 j.m./ml po rekonstytucji) pozwala na efektywne uzupełnienie jego niedoboru.³

Nabyty niedobór czynnika VIII

Poza wrodzonymi zaburzeniami krzepnięcia, FANHDI może być również stosowany w przypadkach nabytego niedoboru ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII. Jest to stan, który może rozwinąć się w przebiegu różnych chorób autoimmunologicznych, nowotworowych, a także jako powikłanie ciąży lub reakcja na niektóre leki. W takich przypadkach stosowanie preparatu FANHDI pomaga w uzupełnieniu niedoboru czynnika VIII i poprawie parametrów krzepnięcia.⁴

Charakterystyka aktywności terapeutycznej

Skuteczność terapeutyczna preparatu FANHDI związana jest z zawartością dwóch kluczowych białek uczestniczących w procesie krzepnięcia krwi. Aktywność czynnika VIII (FVIII:C) jest oznaczana metodą chromogenną, zgodną z Farmakopeą Europejską, natomiast aktywność czynnika von Willebranda określana jest na podstawie aktywności kofaktora rystocetyny (VWF:RCo) według Międzynarodowego Standardu dla koncentratów czynnika von Willebranda (WHO). Preparat charakteryzuje się wysoką aktywnością specyficzną, wynoszącą od 2,5 j.m. do 10 j.m. FVIII:C/mg białka, w zależności od wielkości opakowania.⁵

Dostępne dawki i drogi podania

FANHDI dostępny jest w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Po rozpuszczeniu w 10 ml wody do wstrzykiwań, w zależności od wielkości opakowania, produkt zawiera następujące stężenia czynników krzepnięcia:⁶

Lek dostarczany jest w postaci fiolki z białym lub jasno-żółtym proszkiem oraz ampułko-strzykawki z wodą do wstrzykiwań (rozpuszczalnik). Po rekonstytucji może być podawany drogą dożylną – zarówno w formie wstrzyknięcia, jak i infuzji, w zależności od wskazań klinicznych i stanu pacjenta.⁷

Pochodzenie produktu i bezpieczeństwo

FANHDI jest produktem wytwarzanym z osocza pochodzącego od ludzkich dawców. Lek przechodzi rygorystyczne procedury kontroli jakości i bezpieczeństwa, mające na celu eliminację potencjalnych czynników zakaźnych. Mimo to, jak w przypadku wszystkich leków pochodzenia ludzkiego, należy zachować szczególną ostrożność podczas jego stosowania i monitorować pacjentów pod kątem ewentualnych reakcji niepożądanych.⁸