ekstrakt z pluskwicy groniastej
Ekstrakt z pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa, obecnie klasyfikowanej jako Actaea racemosa) to preparat roślinny pozyskiwany z kłączy tej byliny pochodzącej z Ameryki Północnej. W medycynie jest stosowany głównie w łagodzeniu objawów menopauzalnych u kobiet, takich jak uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, zaburzenia snu czy wahania nastroju.
Mechanizm działania ekstraktu z pluskwicy groniastej nie jest w pełni poznany. Początkowo uważano, że działa poprzez aktywację receptorów estrogenowych, jednak nowsze badania sugerują, że jego działanie może być związane z modulacją układu serotoninergicznego oraz wpływem na receptory dopaminergiczne. Preparaty zawierające ten ekstrakt stanowią alternatywę dla hormonalnej terapii zastępczej, szczególnie u pacjentek z przeciwwskazaniami do stosowania estrogenów.
W praktyce klinicznej stosuje się standaryzowane wyciągi z pluskwicy groniastej, najczęściej w dawce 20-40 mg dziennie. Profil bezpieczeństwa jest relatywnie dobry, choć opisywano przypadki hepatotoksyczności. Z tego powodu zaleca się monitorowanie funkcji wątroby u pacjentek przyjmujących preparat długoterminowo. Ekstrakt nie powinien być stosowany u kobiet z hormonozależnymi nowotworami, chorobami wątroby oraz w ciąży i podczas laktacji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Remifemin 0,018 – 0,026 ml
Remifemin, zawierający 0,018-0,026 ml wyciągu z kłącza pluskwicy groniastej na tabletkę, może wywoływać działania niepożądane, w tym rzadkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (dyspepsja, biegunka) oraz reakcje skórne (pokrzywka, świąd, wysypka) i obrzęki (twarzy, obwodowe), wszystkie o częstości występowania rzadkiej (≥1/10 000 do <1/1 000). Odnotowano również rzadkie przypadki przyrostu masy ciała. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalną hepatotoksyczność, której częstość występowania nie jest dokładnie określona, ale obejmuje zapalenie wątroby, żółtaczkę oraz nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych (podwyższone AST, ALT, GGTP, fosfatazę alkaliczną i bilirubinę).
biegunka, ból w prawym podżebrzu, dyspepsja, ekstrakt z pluskwicy groniastej, enzymy wątrobowe, hepatotoksyczność, nieprawidłowe próby wątrobowe, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, pluskwica groniasta, podwyższone enzymy wątrobowe, podwyższony poziom bilirubiny, pokrzywka, pruritus, reakcja alergiczna, uszkodzenie wątroby, wysypka, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Remifemin 0,018 – 0,026 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Remifemin, zawierającego izopropanolowy wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum), obejmują toksyczność przewlekłą, potencjalny wpływ na nowotwory oraz genotoksyczność. W 6-miesięcznym badaniu toksyczności przewlekłej na samicach szczurów ustalono dawkę NOEL na poziomie 21,06 mg/kg masy ciała. Badania farmakologiczne in vitro i in vivo nie wykazały wpływu wyciągu na rozwój nowotworów piersi, choć niektóre wyniki in vitro były sprzeczne. W modelu transgenicznych myszy z guzami nowotworowymi, przy dawce odpowiadającej 40 mg korzenia i kłącza, zaobserwowano zwiększoną liczbę przerzutów do płuc, bez wzrostu pierwotnego guza piersi, co nie pozwala na całkowite wykluczenie wpływu preparatu na nowotwory zależne od hormonów.
badanie farmakologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie rakotwórcze, ekstrakt z pluskwicy groniastej, genotoksyczność, mysz transgeniczna, NOEL, nowotwór hormonozależny, nowotwór piersi, przerzutowy nowotwór płuc, test Amesa, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z pluskwicy groniastej - Leksykon substancji czynnych
Kłącze pluskwicy groniastej – Właściwości farmakokinetyczne
Preparat leczniczy Remifemin zawiera standaryzowany wyciąg izopropanolowy 40% (V/V) z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) w ilości 0,018-0,026 ml na tabletkę, z stosunkiem surowca do ekstraktu wynoszącym 0,78-1,14:1. Pomimo szerokiego zastosowania klinicznego, w dostępnej literaturze oraz dokumentacji produktu brak jest danych dotyczących farmakokinetyki tego wyciągu, w tym parametrów takich jak biodostępność, Tmax, okres półtrwania (T1/2), objętość dystrybucji (Vd) czy klirens. Brak tych informacji utrudnia pełne zrozumienie mechanizmu działania oraz optymalizację dawkowania preparatu.
biodostępność, celuloza sproszkowana, charakterystyka farmakologiczna, czas stężenia maksymalnego, działanie terapeutyczne, efekty farmakodynamiczne, ekstrakt z pluskwicy groniastej, farmakokinetyka, kłącze pluskwicy groniastej, klirens, laktoza jednowodna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, wyciąg izopropanolowy, wyciąg z pluskwicy groniastej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Remifemin 0,018 – 0,026 ml
Remifemin, zawierający wyciąg płynny z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) w dawkach 0,018-0,026 ml na tabletkę, nie ma udokumentowanych przypadków przedawkowania według dostępnych danych klinicznych i charakterystyki produktu leczniczego. Preparat jest ekstrahowany przy użyciu 40% izopropanolu (V/V) i zawiera substancje pomocnicze, takie jak cellaktoza. Pomimo braku zgłoszonych incydentów toksycznych, brak danych o dawkach toksycznych i objawach przedawkowania nie wyklucza potencjalnego ryzyka, co wymaga zachowania ostrożności podczas stosowania leku.
cellaktoza, celuloza, charakterystyka produktu leczniczego, dawka toksyczna, ekstrakt z pluskwicy groniastej, farmakoterapia, izopropanol, laktoza, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, ośrodek toksykologiczny, parametry życiowe, pluskwica groniasta, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie leku