Działania niepożądane
Remifemin 0,018
Remifemin, zawierający 0,018-0,026 ml wyciągu z kłącza pluskwicy groniastej na tabletkę, może wywoływać działania niepożądane, w tym rzadkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (dyspepsja, biegunka) oraz reakcje skórne (pokrzywka, świąd, wysypka) i obrzęki (twarzy, obwodowe), wszystkie o częstości występowania rzadkiej (≥1/10 000 do <1/1 000). Odnotowano również rzadkie przypadki przyrostu masy ciała. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalną hepatotoksyczność, której częstość występowania nie jest dokładnie określona, ale obejmuje zapalenie wątroby, żółtaczkę oraz nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych (podwyższone AST, ALT, GGTP, fosfatazę alkaliczną i bilirubinę).
Działania niepożądane leku Remifemin
Lek Remifemin zawierający wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) w ilości 0,018-0,026 ml na tabletkę może wywoływać określone działania niepożądane. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu, ich charakterystykę oraz częstotliwość występowania.1
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
Zgodnie z przyjętą klasyfikacją medyczną, częstość występowania działań niepożądanych dzieli się na następujące kategorie:2
- Bardzo często: występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
- Często: występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często: występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko: występujące u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10000 do <1/1000)
- Bardzo rzadko: występujące u mniej niż 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)
- Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Obserwowane działania niepożądane
W trakcie terapii lekiem Remifemin zaobserwowano następujące działania niepożądane:3
Zaburzenia wątrobowe
Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne działania hepatotoksyczne. Odnotowano przypadki uszkodzenia wątroby w związku ze stosowaniem produktów zawierających pluskwicę (Cimicifuga), choć częstość ich występowania nie jest dokładnie określona.4 Objawy hepatotoksyczności mogą obejmować:
- Zapalenie wątroby – stan zapalny tkanki wątrobowej mogący manifestować się bólem w prawym podżebrzu, ogólnym osłabieniem i podwyższonymi wartościami enzymów wątrobowych
- Żółtaczka – zażółcenie skóry i białkówek oczu spowodowane podwyższonym poziomem bilirubiny
- Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych – podwyższone wartości enzymów wątrobowych (AST, ALT, GGTP, fosfatazy alkalicznej) oraz bilirubiny w badaniach laboratoryjnych
| Działania niepożądane | Szczegółowy opis | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Niestrawność (dyspepsja) – uczucie pełności, dyskomfortu w nadbrzuszu, zgaga Biegunka – zwiększona częstość wypróżnień, luźne stolce |
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) |
| Reakcje skórne | Pokrzywka – charakterystyczne, swędzące bąble na skórze Swędzenie (pruritus) – nieprzyjemne odczucie prowokujące do drapania Wysypka – zmiany skórne o różnorodnej morfologii |
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) |
| Obrzęki | Obrzęk twarzy – nadmierne gromadzenie płynu w tkankach twarzy, mogące dotyczyć powiek, policzków, warg Obrzęki obwodowe – nagromadzenie płynu w kończynach, najczęściej w okolicy kostek i stóp |
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) |
| Przyrost masy ciała | Zwiększenie masy ciała w trakcie terapii | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) |
| Hepatotoksyczność | Zapalenie wątroby – stan zapalny tkanki wątrobowej Żółtaczka – zażółcenie powłok skórnych i białkówek oczu Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych – podwyższone wartości enzymów wątrobowych (AST, ALT, GGTP, fosfataza alkaliczna) oraz bilirubiny |
Częstość nieznana |
Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych
Lekarze powinni zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami wątroby lub stosujących jednocześnie inne leki o potencjalnym działaniu hepatotoksycznym. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących uszkodzenie wątroby, takich jak zmęczenie, utrata apetytu, zażółcenie skóry i białkówek oczu lub silny ból w górnej części brzucha z nudnościami i wymiotami, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.5
Należy również zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych, które mogą manifestować się jako reakcje skórne. W przypadku wystąpienia pokrzywki, swędzenia lub wysypki zaleca się przerwanie stosowania preparatu i konsultację lekarską.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Remifemin 0,018
- Działania niepożądane – Remifemin 0,018
- Interakcje leku – Remifemin 0,018
- Profil bezpieczeństwa leku – Remifemin 0,018
- Przeciwwskazania – Remifemin 0,018
- Przedawkowanie – Remifemin 0,018
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Remifemin 0,018
- Skład i postać leku – Remifemin 0,018
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Remifemin 0,018
- Właściwości farmakokinetyczne – Remifemin 0,018
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Remifemin 0,018
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Remifemin 0,018
- Wskazania do stosowania – Remifemin 0,018