Skład i postać leku
Remifemin 0,018

Charakterystyka leku Remifemin

Remifemin to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek, zawierający wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej. Lek ten stosowany jest głównie w leczeniu objawów związanych z menopauzą. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące składu, postaci farmaceutycznej oraz dostępnych form opakowania.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka preparatu Remifemin zawiera jako substancję czynną wyciąg płynny z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) w ilości 0,018-0,026 ml. Wyciąg przygotowany jest w proporcji 0,78-1,14:1, przy użyciu 40% izopropanolu (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.²

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym cellaktozę, będącą mieszaniną celulozy sproszkowanej i laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, w skład preparatu Remifemin wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Cellaktoza – mieszanina celulozy sproszkowanej i laktozy jednowodnej – pełni funkcję wypełniacza i substancji wiążącej
• Skrobia ziemniaczana – działa jako środek wypełniający i rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej
• Olejek miętowy – substancja aromatyzująca poprawiająca właściwości organoleptyczne

Postać farmaceutyczna

Remifemin jest dostępny w postaci tabletek, co ułatwia precyzyjne dawkowanie i wygodne stosowanie przez pacjentki.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Remifemin pakowane są w blistry z folii Al./PVDC/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających:⁶

• 30 tabletek
• 60 tabletek
• 100 tabletek
• 200 tabletek

Różnorodność wielkości opakowań umożliwia dobór odpowiedniej ilości tabletek w zależności od planowanej długości kuracji i indywidualnych potrzeb pacjentek.

Warunki przechowywania

Dla preparatu Remifemin nie określono szczególnych wymagań dotyczących przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷ Należy jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, trzymać go w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci oraz chronić przed wilgocią.

Okres ważności

Okres ważności preparatu Remifemin wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania.⁸ Po upływie terminu ważności produktu nie należy stosować.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Remifemin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt zachowuje stabilność i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowaniowymi.⁹

Nie określono również szczególnych wymagań dotyczących przygotowania leku do stosowania ani usuwania jego pozostałości.¹⁰ Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu ogólnych zasad dotyczących właściwej utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami ochrony środowiska.