Właściwości farmakokinetyczne
Remifemin 0,018
Produkt leczniczy Remifemin zawiera jako substancję czynną wyciąg płynny z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) w stężeniu 0,018 – 0,026 ml na tabletkę, przygotowany w roztworze izopropanolowym 40% (V/V). Brak jest dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki tego preparatu, w tym procesów wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz eliminacji po podaniu doustnym. Skład pomocniczy zawiera cellaktozę, będącą mieszaniną celulozy sproszkowanej i laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Wobec braku szczegółowych informacji farmakokinetycznych, decyzja o zastosowaniu Remifeminu powinna opierać się przede wszystkim na wynikach badań klinicznych dotyczących jego skuteczności i bezpieczeństwa. Konieczne jest również monitorowanie indywidualnej odpowiedzi terapeutycznej u pacjentów, zwłaszcza w kontekście potencjalnych reakcji na składniki pomocnicze oraz braku danych dotyczących metabolizmu i eliminacji substancji czynnych.
Właściwości farmakokinetyczne leku Remifemin
W przypadku produktu leczniczego Remifemin (0,018 – 0,026 ml, tabletki), zawierającego jako substancję czynną Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum (wyciąg płynny z kłącza pluskwicy groniastej) w stężeniu 0,018 – 0,026 ml na tabletkę, nie są dostępne dane dotyczące właściwości farmakokinetycznych.1
Produkt leczniczy Remifemin ma postać tabletek, zawierających wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (0,78 – 1,14 : 1) sporządzony przy użyciu roztworu izopropanolowego 40% (V/V).2
Brak jest szczegółowych informacji na temat procesów wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz eliminacji substancji czynnych zawartych w ekstrakcie z kłącza pluskwicy groniastej po podaniu doustnym w formie tabletek Remifemin.3
Należy zaznaczyć, że skład pomocniczy produktu zawiera cellaktozę (mieszaninę celulozy sproszkowanej i laktozy jednowodnej), co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy.4
Ze względu na brak danych farmakokinetycznych, podejmując decyzję o zastosowaniu produktu leczniczego Remifemin, należy kierować się przede wszystkim wynikami badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa, a także monitorować indywidualną odpowiedź terapeutyczną u pacjentów.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Remifemin 0,018
- Działania niepożądane – Remifemin 0,018
- Interakcje leku – Remifemin 0,018
- Profil bezpieczeństwa leku – Remifemin 0,018
- Przeciwwskazania – Remifemin 0,018
- Przedawkowanie – Remifemin 0,018
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Remifemin 0,018
- Skład i postać leku – Remifemin 0,018
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Remifemin 0,018
- Właściwości farmakokinetyczne – Remifemin 0,018
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Remifemin 0,018
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Remifemin 0,018
- Wskazania do stosowania – Remifemin 0,018