Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Remifemin 0,018
Produkt leczniczy Remifemin zawiera wyciąg płynny z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) w dawce 0,018 – 0,026 ml na tabletkę. Bezpieczeństwo stosowania Remifemin w okresie ciąży i laktacji nie zostało ustalone ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz badań oceniających przenikanie składników aktywnych do mleka matki. W związku z tym stosowanie leku jest przeciwwskazane u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności zaprzestania terapii w przypadku zajścia w ciążę lub rozpoczęcia karmienia piersią oraz przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący planów prokreacyjnych przed rozpoczęciem leczenia, wykluczając ciążę.
Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację
W przypadku produktu leczniczego Remifemin (zawierającego wyciąg płynny z kłącza pluskwicy groniastej – Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum w dawce 0,018 – 0,026 ml), dostępnego w postaci tabletek, lekarz powinien przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w okresie rozrodczym, ciąży i karmienia piersią.1
Stosowanie w ciąży
Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Remifemin w okresie ciąży nie zostało ustalone. Brak jest wystarczających danych klinicznych pozwalających na ocenę potencjalnego ryzyka dla płodu przy ekspozycji na wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej. Z tego powodu lekarz powinien poinformować pacjentkę, że stosowanie leku Remifemin w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Produkt nie powinien być przepisywany kobietom ciężarnym.2
Stosowanie podczas laktacji
Podobnie jak w przypadku ciąży, bezpieczeństwo stosowania produktu Remifemin podczas karmienia piersią nie zostało potwierdzone. Brak jest wiarygodnych badań oceniających przenikanie składników aktywnych wyciągu z pluskwicy groniastej do mleka matki. Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że stosowanie leku Remifemin w okresie laktacji jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.3
Wpływ na płodność
W odniesieniu do wpływu produktu leczniczego Remifemin na płodność kobiet, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że brak jest jednoznacznych danych naukowych określających potencjalne oddziaływanie wyciągu z pluskwicy groniastej na zdolności rozrodcze. W związku z tym nie można jednoznacznie wykluczyć wpływu leku na płodność.4
Stosowanie przez kobiety w wieku rozrodczym
Pacjentki w wieku rozrodczym przyjmujące produkt leczniczy Remifemin powinny zostać poinformowane przez lekarza o konieczności rozważenia stosowania skutecznej metody antykoncepcji w trakcie terapii. Zalecenie to wynika z braku pełnych danych dotyczących potencjalnego wpływu składników aktywnych na płód w przypadku nieplanowanej ciąży podczas leczenia.5
Wytyczne dla lekarzy prowadzących pacjentki
Lekarz przepisujący produkt leczniczy Remifemin powinien przeprowadzić z pacjentką szczegółowy wywiad dotyczący planów prokreacyjnych. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę. Ponadto lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego zaprzestania stosowania leku w przypadku zajścia w ciążę lub rozpoczęcia karmienia piersią.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Remifemin 0,018
- Działania niepożądane – Remifemin 0,018
- Interakcje leku – Remifemin 0,018
- Profil bezpieczeństwa leku – Remifemin 0,018
- Przeciwwskazania – Remifemin 0,018
- Przedawkowanie – Remifemin 0,018
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Remifemin 0,018
- Skład i postać leku – Remifemin 0,018
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Remifemin 0,018
- Właściwości farmakokinetyczne – Remifemin 0,018
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Remifemin 0,018
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Remifemin 0,018
- Wskazania do stosowania – Remifemin 0,018