Działania niepożądane – Calgel (3,3 mg + 1 mg)/g

Działania niepożądane
Calgel (3,3 mg + 1 mg)/g

Calgel to żel do stosowania na dziąsła zawierający lidokainy chlorowodorek (3,3 mg/g) oraz cetylopirydyniowy chlorek (1 mg/g) jako substancje czynne. W trakcie stosowania produktu mogą wystąpić działania niepożądane, które są bardzo rzadkie (<1/10 000). Do najczęściej zgłaszanych należą reakcje nadwrażliwości immunologicznej, manifestujące się zapaleniem skóry, oraz reakcje miejscowe, takie jak rumień. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, m.in. sorbitol 70% (210 mg/g), etanol (93,35 mg/g), makrogologlicerolu hydroksystearynian oraz składniki aromatu ziołowego, w tym kwas benzoesowy (0,00384 mg/g), balsam peruwiański i alkohol benzylowy (0,00096 mg/g).

Pobierz ChPL PDF Calgel – Żel do stosowania na dziąsła – (3,3 mg + 1 mg)/g

Działania niepożądane leku Calgel (3,3 mg + 1 mg)/g

Kategorie częstości występowania działań niepożądanych
Szczegółowe działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Potencjalne reakcje alergiczne związane ze składnikami produktu
Składniki pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym
Tabela działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

stan zapalny podczas ząbkowania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Calgel (3,3 mg + 1 mg)/g

Calgel w postaci żelu do stosowania na dziąsła zawiera jako substancje czynne lidokainy chlorowodorek (3,3 mg/g) oraz cetylopirydyniowy chlorek (1 mg/g). Podczas stosowania tego produktu leczniczego mogą wystąpić określone działania niepożądane, które należy uwzględnić w procesie terapeutycznym. Działania te były obserwowane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu i zostały sklasyfikowane według częstości występowania na podstawie spontanicznych zgłoszeń.¹

Kategorie częstości występowania działań niepożądanych

W przypadku leku Calgel wszelkie raportowane działania niepożądane klasyfikowane są jako bardzo rzadkie, co oznacza częstość występowania mniejszą niż 1 na 10 000 pacjentów stosujących produkt.²

Szczegółowe działania niepożądane

Działania niepożądane leku Calgel obejmują zaburzenia w obrębie różnych układów organizmu. Poniżej przedstawiono ich szczegółowy opis według klasyfikacji układowej:³

Zaburzenia układu immunologicznego

W zakresie układu immunologicznego obserwowano bardzo rzadko występujące reakcje nadwrażliwości, mogące objawiać się zapaleniem skóry.⁴

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Bardzo rzadko zgłaszano również reakcje w miejscu podania preparatu, w tym rumień (zaczerwienienie skóry).⁵

Potencjalne reakcje alergiczne związane ze składnikami produktu

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność rumianku w preparacie. Rumianek występuje w znikomych ilościach jako składnik ziołowej substancji smakowej, jednak może wywoływać reakcje uczuleniowe u predysponowanych pacjentów. Nadwrażliwość na rumianek może manifestować się w następujący sposób:⁶

Zaburzenia oddechowe – utrudnione oddychanie
Reakcje anafilaktyczne – mogące wystąpić po kontakcie z rumiankiem (np. po wypiciu ziołowego naparu zawierającego rumianek)
Skórne reakcje alergiczne – pojawiające się po zastosowaniu preparatów zawierających rumianek

Składniki pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym

Warto zaznaczyć, że Calgel zawiera również substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:⁷

Makrogologlicerolu hydroksystearynian
Sorbitol 70% w ilości 210 mg/g
Etanol w ilości 93,35 mg/g

Dodatkowo w aromacie ziołowym zawarte są:⁸

Kwas benzoesowy (0,00384 mg/g)
Balsam peruwiański
Alkohol benzylowy (0,00096 mg/g)

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układowa	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia układu immunologicznego	Nadwrażliwość	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Może objawiać się zapaleniem skóry
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Reakcje w miejscu podania	Bardzo rzadko (<1/10 000)	W tym rumień (zaczerwienienie skóry)
Potencjalne reakcje alergiczne związane z rumiankiem (składnik ziołowej substancji smakowej)	Zaburzenia oddechowe	Nieokreślona	Utrudnione oddychanie
	Reakcje anafilaktyczne	Nieokreślona	Mogą wystąpić po kontakcie z rumiankiem (np. po wypiciu ziołowego naparu)
	Skórne reakcje alergiczne	Nieokreślona	Po zastosowaniu preparatów zawierających rumianek

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.