Skład i postać leku
Calgel (3,3 mg + 1 mg)/g
Calgel to żel do stosowania miejscowego na dziąsła, zawierający 3,3 mg lidokainy chlorowodorku oraz 1 mg cetylopirydyniowego chlorku na gram preparatu. Substancje czynne zapewniają działanie miejscowo znieczulające oraz antyseptyczne. Preparat ma żółtawobrązową barwę i charakterystyczny zapach, wynikający z obecności aromatu ziołowego, który zawiera m.in. kwas benzoesowy (0,00384 mg/g), balsam peruwiański oraz alkohol benzylowy (0,00096 mg/g). Żel zawiera także substancje pomocnicze takie jak sorbitol 70% (210 mg/g), etanol (93,35 mg/g), makrogologlicerolu hydroksystearynian oraz inne emulgatory, rozpuszczalniki i środki nawilżające, które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwościami.
Skład jakościowy i ilościowy leku Calgel
Calgel to żel do stosowania na dziąsła, który występuje w postaci farmaceutycznej (3,3 mg + 1 mg)/g. Preparat ma barwę żółtawobrązową i charakterystyczny zapach. Każdy gram żelu zawiera jako substancje czynne: 3,3 mg lidokainy chlorowodorku oraz 1 mg cetylopirydyniowego chlorku.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Calgel zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:2
- Makrogologlicerolu hydroksystearynian – substancja o działaniu solubilizującym
- Sorbitol 70% – w ilości 210 mg/g
- Etanol – w ilości 93,35 mg/g
Ponadto, pochodzące z aromatu ziołowego:3
- Kwas benzoesowy – 0,00384 mg/g
- Balsam peruwiański
- Alkohol benzylowy – 0,00096 mg/g
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Lek Calgel zawiera następujące substancje pomocnicze:4
| Substancje pomocnicze | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Sorbitol roztwór 70% | Substancja słodząca, środek konserwujący |
| Ksylitol | Substancja słodząca |
| Etanol 96% | Rozpuszczalnik, środek konserwujący |
| Glicerol | Środek nawilżający, rozpuszczalnik |
| Hydroksyetyloceluloza 5000 | Substancja żelotwórcza |
| Makrogologlicerolu hydroksystearynian | Emulgator |
| Makrogolu eter laurylowy 9 | Emulgator |
| Makrogol 300 | Rozpuszczalnik |
| Sacharyna sodowa | Substancja słodząca |
| Lewomentol | Środek aromatyzujący |
Dodatkowo w skład leku wchodzą:5
- Aromat ziołowy (AR Herbes 17425490), który zawiera:
- Alkohol benzylowy
- Kwas benzoesowy (E 210)
- Balsam peruwiański
- Glikol propylenowy (E 1520)
- Etanol
- Benzoesan benzylu
- Cynamonian benzylu
- Aldehyd cynamonowy
- D-limonen
- Linalol
- Karmel (E 150) – barwnik
- Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
- Sodu cytrynian dwuwodny – regulator kwasowości
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i forma podania
Calgel jest produkowany w formie żelu do stosowania na dziąsła. Produkt ma charakterystyczną żółtawobrązową barwę i specyficzny zapach.6
Opakowanie i pojemność
Calgel dostępny jest w aluminiowej tubie z wylotem zabezpieczonym aluminiową membraną i polipropylenową zakrętką. Pojemność opakowania wynosi 10 g, a tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku.7
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności leku Calgel wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu tubki, preparat należy zużyć w ciągu 1 miesiąca. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Calgel nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu leku Calgel.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania