Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Calgel (3,3 mg + 1 mg)/g

Żel do stosowania na dziąsła Calgel zawiera substancje czynne: chlorowodorek lidokainy (3,3 mg/g) oraz chlorek cetylopirydyniowy (1 mg/g). Podczas leczenia tym preparatem istotne jest przestrzeganie określonych środków ostrożności, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.¹

Dawkowanie i monitorowanie

Należy bezwzględnie przestrzegać zalecanego dawkowania preparatu. Pacjenta trzeba poinstruować, aby w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych lub podejrzenia przedawkowania natychmiast przerwał stosowanie produktu Calgel i skontaktował się z lekarzem.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt Calgel zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą wywoływać różne reakcje u pacjentów. Personel medyczny powinien być świadomy ich obecności oraz potencjalnych skutków ubocznych związanych z tymi składnikami.³

• Makrogologlicerolu hydroksystearynian (olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany) – może powodować miejscowe reakcje skórne oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak niestrawność i biegunka.⁴
• Sorbitol 70% (210 mg/g) – stanowi źródło fruktozy. Szczególną uwagę należy zwrócić u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, rzadką chorobą genetyczną, w której organizm nie jest w stanie metabolizować fruktozy. W przypadku wcześniej stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów u pacjenta lub dziecka, przed zastosowaniem produktu konieczna jest konsultacja lekarska.⁵
• Etanol (93,35 mg/g) – ilość alkoholu w 1 gramie produktu jest równoważna mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina, co nie powoduje zauważalnych efektów farmakologicznych.⁶

Substancje pochodzące z aromatu ziołowego

W produkcie obecne są niewielkie ilości substancji pochodzących z aromatu ziołowego, które mogą wywołać reakcje alergiczne lub miejscowe podrażnienia:⁷

• Kwas benzoesowy (0,00384 mg/g) – może powodować miejscowe podrażnienie.⁸
• Balsam peruwiański – może powodować skórne reakcje alergiczne.⁹
• Alkohol benzylowy (0,00096 mg/g) – może wywoływać reakcje alergiczne i łagodne miejscowe podrażnienie. Szczególne środki ostrożności należy zachować u małych dzieci (poniżej 3 lat), u których nie należy stosować preparatu dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty. Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać ostrożnie, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, ze względu na ryzyko kumulacji toksyczności prowadzącej do kwasicy metabolicznej.¹⁰

Substancje zapachowe mogące powodować reakcje alergiczne

Produkt zawiera substancję zapachową, która zawiera potencjalnie alergizujące składniki:¹¹

• Benzoesan benzylu
• Cynamonian benzylu
• Aldehyd cynamonowy
• d-Limonen
• Linalol

Wszystkie te substancje mogą wywoływać reakcje alergiczne, o czym należy poinformować pacjenta, szczególnie z wywiadem alergicznym.¹²

Informacje dodatkowe

Produkt Calgel zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co pozwala określić go jako „wolny od sodu”. Jest to istotna informacja dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.¹³

Zalecenia dla pacjenta

Personel medyczny powinien przekazać pacjentowi następujące istotne informacje:¹⁴

1. Nie przekraczać zalecanej dawki produktu
2. Przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych
3. Osoby z nietolerancją fruktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu
4. U małych dzieci (poniżej 3 lat) nie stosować dłużej niż przez tydzień bez konsultacji z lekarzem
5. Zwrócić uwagę na potencjalne reakcje alergiczne związane z substancjami zapachowymi

Substancje pomocnicze o znanym działaniu w produkcie Calgel