szczepionka Infanrix-IPV
Infanrix-IPV to skojarzona szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (składnik bezkomórkowy) oraz poliomyelitis (inaczej choroba Heinego-Medina). Jest przeznaczona do szczepień podstawowych i uzupełniających dla niemowląt i dzieci.
Szczepionka zawiera toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, trzy oczyszczone antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy, hemaglutynina włókienkowa i pertaktyna) oraz inaktywowane wirusy polio typów 1, 2 i 3. Komponenty bezkomórkowe krztuśca (aP) wywołują mniej działań niepożądanych niż szczepionki pełnokomórkowe, przy zachowaniu wysokiej skuteczności immunologicznej.
Szczepionka Infanrix-IPV jest stosowana zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych do szczepień dzieci w 2. roku życia jako dawka uzupełniająca (przypominająca) po wcześniejszym szczepieniu podstawowym. Może być również stosowana u dzieci z przeciwwskazaniami do podania szczepionek zawierających pełnokomórkowy komponent krztuścowy.
Najczęstsze działania niepożądane po podaniu szczepionki Infanrix-IPV obejmują: miejscowe reakcje w postaci zaczerwienienia, obrzęku i bólu w miejscu wstrzyknięcia, a także reakcje ogólnoustrojowe jak gorączka, drażliwość, senność i utrata apetytu. Poważne działania niepożądane występują bardzo rzadko.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Toksoid błoniczy – Wskazania do stosowania
Toksoid błoniczy, będący detoksykowaną toksyną Corynebacterium diphtheriae, stanowi kluczowy składnik szczepionek ochronnych przeciw błonicy, indukując odpowiedź immunologiczną i produkcję przeciwciał. W szczepieniach podstawowych u dzieci do 7. roku życia stosuje się pełnodawkowe preparaty zawierające co najmniej 30 j.m. toksoidu (np. DTP, TETRAXIM, PENTAXIM), natomiast u osób powyżej 7. roku życia, młodzieży i dorosłych zalecane są szczepionki z obniżoną dawką antygenu (2-5 j.m.), takie jak Clodivac czy d-Szczepionka błonicza adsorbowana. Szczepienia przypominające są rekomendowane zgodnie z kalendarzem, z dawkami dostosowanymi do wieku i wcześniejszego szczepienia, np. DT dla dzieci w wieku przedszkolnym, Infanrix-IPV dla dzieci 4-13 lat oraz Clodivac lub szczepionki typu „d” dla starszych pacjentów, podawane co 10 lat u dorosłych. Dostępne są także szczepionki wieloskładnikowe (Adacel, Boostrix, Dultavax) zawierające toksoid błoniczy w zmniejszonej dawce, stosowane jako dawki przypominające i u kobiet w ciąży w celu biernej ochrony noworodka przed krztuścem.
antygen krztuśca, bierna ochrona noworodka, błonica, Corynebacterium diphtheriae, dawka przypominająca, Haemophilus influenzae, krztusiec, odczyn poszczepienny, odpowiedź immunologiczna, poliomyelitis, Program Szczepień Ochronnych, przeciwciała przeciwbłonicze, sytuacja epidemiologiczna, szczepienie podstawowe, szczepionka Adacel, szczepionka błonicza adsorbowana, szczepionka błoniczo-tężcowa, szczepionka Boostrix, szczepionka Clodivac, szczepionka DTP, szczepionka DULTAVAX, szczepionka Infanrix-IPV, szczepionka Pentaxim, szczepionka Tetraxim, szczepionka wieloskładnikowa, toksoid błoniczy, zranienie - Leksykon substancji czynnych
Polimyksyna – Przeciwwskazania stosowania
Polimyksyna, antybiotyk peptydowy obecny w śladowych ilościach w niektórych szczepionkach, takich jak Boostrix Polio i Infanrix-IPV, stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z nadwrażliwością na ten związek lub inne składniki produkcyjne (np. neomycynę, formaldehyd). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także wystąpienie reakcji nadwrażliwości po wcześniejszym podaniu analogicznych szczepionek przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi lub poliomyelitis. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których w ciągu 7 dni po szczepieniu przeciw krztuścowi wystąpiła encefalopatia o nieznanej etiologii – w takich przypadkach zaleca się rezygnację ze szczepień zawierających komponent krztuścowy i rozważenie preparatów skierowanych jedynie przeciw błonicy, tężcowi i poliomyelitis. Dodatkowo, w przypadku Boostrix Polio przeciwwskazaniem są także przejściowa trombocytopenia oraz powikłania neurologiczne (drgawki, epizody hipotoniczno-hiporeaktywne) po wcześniejszych szczepieniach przeciw błonicy i/lub tężcowi.
antybiotyk peptydowy, antygen krztuśca, choroba przebiegająca z gorączką, encefalopatia, encefalopatia o nieznanej etiologii, epizod hipotoniczno-hiporeaktywny, konsultacja alergologiczna, łagodna infekcja, nadwrażliwość na polimyksynę, nadwrażliwość na składniki, nadwrażliwość na substancje, powikłanie neurologiczne, reakcja alergiczna na antybiotyk, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja poszczepienna, szczepionka Boostrix Polio, szczepionka Infanrix-IPV, trombocytopenia przejściowa - Leksykon substancji czynnych
Toksoid krztuścowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Toksoid krztuścowy, będący oczyszczoną i detoksykowaną toksyną Bordetella pertussis, jest kluczowym składnikiem szczepionek przeciwko krztuścowi, często w preparatach skojarzonych z antygenami przeciwko błonicy, tężcowi i poliomyelitis. Analiza Charakterystyk Produktów Leczniczych wykazała, że szczepionki dla młodzieży i dorosłych, takie jak Adacel (2,5 µg), Adacel Polio (2,5 µg), Boostrix (8 µg), Boostrix Polio (8 µg) oraz Tdap (20 µg), nie wykazują istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań, obserwacje kliniczne potwierdzają minimalne lub mało prawdopodobne ryzyko zaburzeń psychomotorycznych po podaniu tych preparatów. W przypadku szczepionek pediatrycznych, takich jak Infanrix-IPV i Tetraxim (oba zawierają 25 µg toksoidu), wpływ na zdolności psychomotoryczne jest marginalny ze względu na wiek pacjentów, choć Infanrix-IPV wskazuje na możliwość czasowego obniżenia zdolności prowadzenia pojazdów z powodu senności, będącej częstym objawem poszczepiennym.
antygen, Bordetella pertussis, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, inaktywowany wirus polio, krztusiec, kwalifikacja do szczepienia, obserwacja kliniczna, poliomyelitis, preparat złożony, reakcja poszczepienna, szczepionka Adacel, szczepionka Boostrix, szczepionka Infanrix-IPV, szczepionka pediatryczna, szczepionka przeciwko krztuścowi, szczepionka Tetraxim, Tdap szczepionka, toksoid krztuścowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Hemaglutynina włókienkowa – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Hemaglutynina włókienkowa, kluczowy antygen Bordetella pertussis, jest składnikiem szczepionek DTaP i DTaP-IPV, z zawartością od 5 do 25 µg na dawkę w zależności od preparatu. Analiza wpływu tych szczepionek na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wykazała, że preparaty takie jak Adacel i Adacel Polio (5 µg hemaglutyniny) oraz Boostrix i Boostrix Polio (8 µg) nie wykazują istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. W przypadku szczepionki Infanrix-IPV, zawierającej 25 µg hemaglutyniny, istnieje ryzyko wystąpienia senności, która może czasowo obniżyć zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Szczepionki pediatryczne Pentaxim i Tetraxim, również z 25 µg hemaglutyniny, nie dotyczą kwestii zdolności prowadzenia pojazdów ze względu na grupę docelową – dzieci.
bezpieczeństwo farmakoterapii, Bordetella pertussis, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, hemaglutynina włókienkowa, pałeczka krztuśca, poliomyelitis, preparat szczepionkowy, reakcja poszczepienna, senność, szczepionka Adacel, szczepionka ADACEL POLIO, szczepionka Boostrix, szczepionka Boostrix Polio, szczepionka DTaP, szczepionka DTaP-IPV, szczepionka Infanrix-IPV, szczepionka Pentaxim, szczepionka przeciwkrztuścowa, szczepionka Tetraxim, szczepionka wieloskładnikowa, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Infanrix-IPV 1 dawka (0,5 ml)
W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnienie wpływu leków na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa. Szczepionka Infanrix-IPV, stosowana w profilaktyce błonicy, tężca, krztuśca i poliomyelitis, zawiera w dawce 0,5 ml m.in. toksoid błoniczy (≥30 j.m.), toksoid tężcowy (≥40 j.m.), antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy 25 µg, hemaglutynina włókienkowa 25 µg, pertaktyna 8 µg) oraz inaktywowane poliowirusy typów 1, 2 i 3 adsorbowane na wodorotlenku glinu. Chociaż szczepionka jest głównie podawana dzieciom, u których zdolność prowadzenia pojazdów jest mniej istotna, należy zwrócić uwagę na potencjalne działania niepożądane, takie jak senność, która może czasowo upośledzać funkcje psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ampułkostrzykawka, Bordetella pertussis, działanie niepożądane szczepionki, hemaglutynina włókienkowa, pertaktyna, profilaktyka błonicy, profilaktyka krztuśca, profilaktyka poliomyelitis, profilaktyka tężca, senność, szczepionka Infanrix-IPV, szczepionka złożona, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Infanrix-IPV 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Infanrix-IPV, zawierająca toksoidy błoniczy i tężcowy, antygeny krztuśca oraz inaktywowane wirusy polio, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Producent nie dostarczył badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych oceniających potencjalny toksyczny wpływ na reprodukcję, rozwój płodu czy przebieg ciąży. W związku z tym, szczepionka nie jest zalecana w okresie ciąży ani laktacji, a decyzja o ewentualnym szczepieniu powinna być podejmowana po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki.
antygen krztuśca, bezpieczeństwo szczepionki, charakterystyka produktu leczniczego, inaktywowany wirus polio, kalendarz szczepień ochronnych, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, przebieg ciąży, rozwój płodu, szczepionka Infanrix-IPV, toksoid błoniczy i tężcowy, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Infanrix-IPV 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Infanrix-IPV, będąca skojarzoną szczepionką bakteryjno-wirusową (ATC: J07CA02), zawiera antygeny błonicy, tężca, bezkomórkowego krztuśca oraz inaktywowanych wirusów poliomyelitis, umożliwiając jednoczesne uodpornienie przeciwko czterem chorobom zakaźnym. Badania kliniczne obejmujące 917 dzieci w wieku 15-26 miesięcy oraz 575 dzieci w wieku 4-7 lat wykazały, że po miesiącu od podania dawki uzupełniającej lub przypominającej, u ≥ 99% pacjentów stwierdzono ochronne miana przeciwciał: ≥ 0,1 j.m./ml dla błonicy i tężca, ≥ 5 j. ELISA/ml dla antygenów krztuśca (toksoid krztuścowy, hemaglutynina włókienkowa, pertaktyna) oraz ≥ 8 w teście neutralizacji dla trzech typów poliowirusa. Odpowiedź immunologiczna była niezależna od wcześniejszego schematu szczepień (DTPw, DTPa, OPV, IPV) i liczby podanych dawek.
błonica, hemaglutynina włókienkowa, immunogenność, inaktywowana szczepionka przeciw poliomyelitis, inaktywowany wirus poliomyelitis, krztusiec, miano przeciwciał, miano przeciwciał ochronnych, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, poliomyelitis, szczepienie podstawowe, szczepionka DTPa, szczepionka Infanrix-IPV, test ELISA, test neutralizacji, tężec, toksoid krztuścowy - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus – Dawkowanie i sposób podawania
Szczepionka Infanrix-IPV jest preparatem skojarzonym, zawierającym antygeny przeciw błonicy (≥30 j.m. toksoidu błoniczego), tężcowi (≥40 j.m. toksoidu tężcowego), krztuścowi bezkomórkowemu (25 µg toksoidu krztuścowego, 25 µg hemaglutyniny włókienkowej, 8 µg pertaktyny) oraz poliomyelitis (inaktywowane wirusy typów 1, 2 i 3 w ilościach odpowiednio 40, 8 i 32 jednostek antygenu D). Preparat podawany jest w dawce 0,5 ml domięśniowo, z zalecanym miejscem iniekcji w mięśniu naramiennym lub u małych dzieci w przednio-boczną część uda. Szczepionka zawiera adiuwant w postaci 0,5 mg uwodnionego wodorotlenku glinu oraz śladowe ilości formaldehydu, neomycyny, polimyksyny, kwasu para-aminobenzoesowego (<0,07 ng) i fenyloalaniny (0,036 µg), co należy uwzględnić u pacjentów z alergiami lub fenyloketonurią. Wirusy poliomyelitis są namnażane w hodowli komórkowej VERO i inaktywowane, co zapewnia bezpieczeństwo preparatu.
adiuwant, ampułkostrzykawka, błonica, Bordetella pertussis, droga domięśniowa, fenyloalanina, fenyloketonuria, formaldehyd, hemaglutynina włókienkowa, iniekcja donaczyniowa, krztusiec, kwas para-aminobenzoesowy, mięsień naramienny, nadwrażliwość, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, polimyksyna, poliomyelitis, poliowirus inaktywowany, przednio-boczna część uda, szczepionka Infanrix-IPV, tężec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Kwas para-aminobenzoesowy – Właściwości farmakokinetyczne
Kwas para-aminobenzoesowy (PABA) występuje w śladowych ilościach w szczepionkach Boostrix Polio, Infanrix-IPV oraz Priorix, odpowiednio w dawkach <0,07 ng na 0,5 ml (1 dawka) dla pierwszych dwóch oraz 6,5 ng na 0,5 ml (1 dawka po rekonstytucji) dla Priorix. Pomimo obecności PABA, charakterystyki produktów leczniczych tych szczepionek nie wymagają formalnej oceny farmakokinetyki tej substancji, co jest standardowym podejściem w przypadku preparatów szczepionkowych, gdzie kluczowa jest immunogenność i bezpieczeństwo, a nie parametry farmakokinetyczne poszczególnych składników. Postać farmaceutyczna szczepionek różni się: Boostrix Polio i Infanrix-IPV to zawiesiny do wstrzykiwań, natomiast Priorix to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
ampułko-strzykawka, dostępność biologiczna, immunogenność szczepionek, kwas para-aminobenzoesowy, nadwrażliwość pacjenta, parametry farmakokinetyczne, postać farmaceutyczna, proszek i rozpuszczalnik, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, szczepionka Boostrix Polio, szczepionka Infanrix-IPV, szczepionka Priorix, właściwości farmakokinetyczne, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedawkowanie – Infanrix-IPV 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie szczepionki Infanrix-IPV, zawierającej 0,5 ml dawki standardowej z antygenami błonicy (≥30 j.m.), tężca (≥40 j.m.), bezkomórkowymi antygenami krztuśca (toksoid krztuścowy 25 μg, hemaglutynina włókienkowa 25 μg, pertaktyna 8 μg) oraz inaktywowanymi wirusami polio, nie powoduje wystąpienia specyficznych objawów klinicznych wykraczających poza znany profil bezpieczeństwa. Dane post-marketingowe wskazują, że działania niepożądane po dawce większej niż zalecane 0,5 ml są zbliżone do tych obserwowanych po prawidłowym dawkowaniu, obejmując niespecyficzne reakcje poszczepienne, potencjalnie nasilone reakcje miejscowe związane z 0,5 mg aluminium w dawce standardowej oraz teoretycznie zwiększone ryzyko reakcji alergicznych u osób uczulonych na śladowe ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny obecnych w szczepionce.
antygen błonicy, antygen tężca, bezkomórkowy antygen krztuśca, błonica tężec krztusiec, działanie niepożądane, formaldehyd, hemaglutynina włókienkowa, inaktywowany wirus polio, monitorowanie bezpieczeństwa produktu, neomycyna, pertaktyna, polimyksyna, poliomyelitis, profil bezpieczeństwa szczepionki, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, reakcja poszczepienna, szczepionka Infanrix-IPV, toksoid krztuścowy, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Infanrix-IPV 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Infanrix-IPV jest podawana w standardowej dawce 0,5 ml, zawierającej odpowiednie stężenia antygenów: toksoid błoniczy ≥ 30 j.m., toksoid tężcowy ≥ 40 j.m., toksoid krztuścowy 25 μg, hemaglutynina włókienkowa 25 μg, pertaktyna 8 μg oraz inaktywowane poliowirusy typ 1 (40 jednostek antygenu D), typ 2 (8 jednostek antygenu D) i typ 3 (32 jednostki antygenu D). Preparat jest przeznaczony do podawania domięśniowego, preferencyjnie w mięsień naramienny, a u niemowląt w przednio-boczną część uda. Szczepionka może być stosowana u dzieci wcześniej szczepionych zarówno preparatami z pełnokomórkową, jak i acelularną składową krztuśca oraz różnymi typami szczepionek przeciw poliomyelitis (doustnymi i inaktywowanymi). Podanie donaczyniowe jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych.
acelularna składowa krztuśca, ampułkostrzykawka, atenuowane wirusy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, hemaglutynina włókienkowa, mięsień naramienny, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, podanie domięśniowe, podanie donaczyniowe, poliomyelitis, poliowirus, przednio-boczna część uda, szczepionka Infanrix-IPV, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Pertaktyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pertaktyna, kluczowy antygen krztuśca obecny w bezkomórkowych szczepionkach, występuje w dawkach od 2,5 do 8 µg w preparatach takich jak Boostrix, Boostrix Polio, Adacel, Adacel Polio (2,5-3 µg) oraz Infanrix-IPV (8 µg). Dane przedkliniczne, oparte na badaniach na modelach zwierzęcych (szczury, króliki), nie wykazały szczególnego ryzyka toksycznego, farmakologicznego ani wpływu na płodność samic. Badania obejmowały ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, a także wpływ na rozwój zarodkowo-płodowy i postnatalny, potwierdzając bezpieczeństwo pertaktyny w różnych fazach rozwoju organizmu.
Adacel, Adacel Polio, antygen krztuśca, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, Boostrix Polio, model zwierzęcy, ocena bezpieczeństwa, pertaktyna, poród, rozwój postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, swoista toksyczność, szczepionka Boostrix, szczepionka Infanrix-IPV, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Wodorotlenek glinu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wodorotlenek glinu jest stosowany zarówno jako adiuwant w szczepionkach, jak i składnik aktywny w preparatach zobojętniających kwas żołądkowy. W preparatach zobojętniających, np. Maalox, dawki wynoszą 400 mg na tabletkę lub 3,5 g na 100 ml zawiesiny doustnej, natomiast w szczepionkach dawki są znacznie niższe, np. D-Szczepionka błonicza adsorbowana zawiera ≤ 0,7 mg Al³⁺ na dawkę, Infanrix-IPV i NeisVac-C po 0,5 mg Al³⁺, a szczepionka tężcowa adsorbowana do 1,25 mg Al³⁺ na dawkę. Wodorotlenek glinu w preparatach zobojętniających nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku szczepionek wpływ ten jest zróżnicowany i zależy głównie od innych składników oraz działań niepożądanych, takich jak senność po szczepieniu Infanrix-IPV czy potencjalne objawy po NeisVac-C.
adiuwant szczepionkowy, działanie niepożądane, kwas żołądkowy, Maalox, preparat zobojętniający, preparat zobojętniający kwas żołądkowy, senność, szczepionka błonicza adsorbowana, szczepionka Infanrix-IPV, szczepionka NeisVac-C, szczepionka tężcowa adsorbowana, szczepionka z wodorotlenkiem glinu, wodorotlenek glinu, zawiesina doustna