Przedawkowanie – Infanrix-IPV 1 dawka (0,5 ml)

Przedawkowanie
Infanrix-IPV 1 dawka (0,5 ml)

Przedawkowanie szczepionki Infanrix-IPV, zawierającej 0,5 ml dawki standardowej z antygenami błonicy (≥30 j.m.), tężca (≥40 j.m.), bezkomórkowymi antygenami krztuśca (toksoid krztuścowy 25 μg, hemaglutynina włókienkowa 25 μg, pertaktyna 8 μg) oraz inaktywowanymi wirusami polio, nie powoduje wystąpienia specyficznych objawów klinicznych wykraczających poza znany profil bezpieczeństwa. Dane post-marketingowe wskazują, że działania niepożądane po dawce większej niż zalecane 0,5 ml są zbliżone do tych obserwowanych po prawidłowym dawkowaniu, obejmując niespecyficzne reakcje poszczepienne, potencjalnie nasilone reakcje miejscowe związane z 0,5 mg aluminium w dawce standardowej oraz teoretycznie zwiększone ryzyko reakcji alergicznych u osób uczulonych na śladowe ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny obecnych w szczepionce.

Pobierz ChPL PDF Infanrix-IPV – Zawiesina do wstrzykiwań – 1 dawka (0,5 ml)

Przedawkowanie leku Infanrix-IPV

Objawy kliniczne przedawkowania
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Tabela objawów przedawkowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Infanrix-IPV

Przedawkowanie szczepionki Infanrix-IPV (szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis) stanowi istotny problem kliniczny wymagający uwagi personelu medycznego. Dane z monitorowania bezpieczeństwa produktu po wprowadzeniu do obrotu dostarczają informacji na temat konsekwencji podania dawki większej niż zalecana 0,5 ml. ¹

Objawy kliniczne przedawkowania

W przypadku podania zwiększonej dawki szczepionki Infanrix-IPV, obserwowane działania niepożądane nie wykazują specyficznego charakteru odbiegającego od standardowego profilu bezpieczeństwa szczepionki. Reakcje te są zbliżone do tych występujących po podaniu prawidłowej dawki 0,5 ml, nie odnotowano specyficznych objawów charakterystycznych wyłącznie dla przedawkowania. ²

Szczepionka Infanrix-IPV zawiera adsorbowane na wodorotlenku glinu antygeny błonicy (nie mniej niż 30 j.m.), tężca (nie mniej niż 40 j.m.), bezkomórkowe antygeny krztuśca (toksoid krztuścowy 25 μg, hemaglutynina włókienkowa 25 μg, pertaktyna 8 μg) oraz inaktywowane wirusy polio trzech typów. W przypadku przedawkowania, teoretycznie możliwe jest nasilenie reakcji na każdy z tych składników, jednak dane post-marketingowe nie wskazują na występowanie objawów wykraczających poza standardowy profil bezpieczeństwa. ³

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Ze względu na brak specyficznych objawów przedawkowania szczepionki Infanrix-IPV, postępowanie kliniczne powinno opierać się na standardowych procedurach monitorowania pacjenta po szczepieniu, ze szczególnym uwzględnieniem możliwości nasilenia typowych reakcji poszczepiennych. Pacjenci powinni pozostawać pod obserwacją kliniczną, a w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.

Należy pamiętać, że szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny, wykorzystywanych w procesie produkcji, co w przypadku przedawkowania teoretycznie mogłoby zwiększyć ryzyko reakcji u osób uczulonych na te substancje. ⁴

Tabela objawów przedawkowania

Objawy przedawkowania	Opis	Dawka związana z objawem
Niespecyficzne działania niepożądane	Działania niepożądane po przedawkowaniu nie różnią się charakterem od tych obserwowanych po podaniu standardowej dawki 0,5 ml	Dawka większa niż zalecana 0,5 ml (nie określono dokładnej dawki progowej)
Reakcje poszczepienne	Możliwe nasilenie typowych reakcji poszczepiennych obserwowanych po prawidłowym dawkowaniu szczepionki Infanrix-IPV	Dawka większa niż zalecana 0,5 ml (nie określono dokładnej dawki progowej)
Reakcje miejscowe	Potencjalnie nasilone reakcje w miejscu podania związane ze składnikami szczepionki adsorbowanymi na wodorotlenku glinu (0,5 mg Al³⁺ w standardowej dawce)	Dawka większa niż zalecana 0,5 ml (nie określono dokładnej dawki progowej)
Reakcje alergiczne	Teoretycznie możliwe zwiększone ryzyko reakcji u osób uczulonych na śladowe ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny zawartych w szczepionce	Dawka większa niż zalecana 0,5 ml (nie określono dokładnej dawki progowej)

Monitorowanie stanu pacjenta po przedawkowaniu szczepionki Infanrix-IPV powinno być prowadzone według standardowych procedur nadzoru nad bezpieczeństwem szczepień, z uwzględnieniem potencjalnego nasilenia typowych reakcji poszczepiennych. W badaniach post-marketingowych nie zaobserwowano specyficznych objawów klinicznych wymagających szczególnego postępowania terapeutycznego w przypadku przedawkowania omawianej szczepionki. ⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.