Właściwości farmakodynamiczne
Infanrix-IPV 1 dawka (0,5 ml)

Właściwości farmakodynamiczne szczepionki Infanrix-IPV

Szczepionka Infanrix-IPV należy do grupy farmakoterapeutycznej: Skojarzona szczepionka bakteryjno-wirusowa, o kodzie ATC: J07CA02. W swoim składzie zawiera antygeny błonicy, tężca, krztuśca (bezkomórkowe) oraz inaktywowanych wirusów poliomyelitis, co pozwala na jednoczesne uodpornienie przeciwko czterem chorobom zakaźnym.¹

Charakterystyka badań klinicznych odpowiedzi immunologicznej

Odpowiedź immunologiczna po szczepieniu uzupełniającym i przypominającym szczepionką Infanrix-IPV została oceniona w badaniach klinicznych obejmujących 917 zaszczepionych osób. Kluczowym odkryciem było stwierdzenie, że odpowiedź immunologiczna występowała niezależnie od liczby wcześniej podanych dawek oraz rodzaju zastosowanych uprzednio szczepionek (DTPw – szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi z pełnokomórkowym składnikiem krztuśca lub DTPa – szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi z bezkomórkowym składnikiem krztuśca, OPV – doustna szczepionka przeciw poliomyelitis lub IPV – inaktywowana szczepionka przeciw poliomyelitis).²

Odpowiedź immunologiczna u dzieci w wieku 15-26 miesięcy

W badaniach klinicznych oceniano odpowiedź immunologiczną u dzieci w wieku od 15 do 26 miesięcy po miesiącu od podania szczepionki Infanrix-IPV. Analizowano dwie grupy dzieci: pierwszą, która wcześniej otrzymała 3 dawki szczepionki DTPw z IPV w 2., 3. i 4. miesiącu życia (N=37) oraz drugą, która otrzymała 3 dawki szczepionki DTPa z IPV według różnych schematów (2-3-4 / 2-4-6 / 3-4-5 lub 3-4,5-6 miesiąc życia; N=252).³

Odpowiedź immunologiczna u dzieci w wieku 4-7 lat

Odpowiedź immunologiczna była również badana u dzieci w wieku od 4 do 7 lat po miesiącu od podania szczepionki Infanrix-IPV. W tym przypadku analizowano cztery grupy dzieci w zależności od schematu wcześniejszego szczepienia: trzy dawki DTPw z IPV (3-5-11 miesiąc życia; N=128), trzy dawki DTPa z IPV lub OPV (3-5-(11-12) miesiąc życia; N=208), cztery dawki DTPw z IPV (2-3-4+(16-18) miesiąc życia; N=73) oraz cztery dawki DTPa z IPV lub OPV (2-4-6+18 miesiąc życia; N=166).⁴

Skuteczność ochronna i trwałość odpowiedzi immunologicznej

Po szczepieniu, u ≥ 99% wszystkich pacjentów stwierdzono ochronne miana przeciwciał przeciwko błonicy, tężcowi i trzem typom poliowirusa. Są to miana uznawane za wystarczające do zapewnienia ochrony immunologicznej przed tymi chorobami.⁵

W przypadku krztuśca należy zauważyć, że nie określono bezpośredniej korelacji pomiędzy mianem przeciwciał a właściwościami ochronnymi. Jednak miana przeciwciał dla trzech antygenów krztuśca (toksoid krztuścowy, hemaglutynina włókienkowa, pertaktyna) były we wszystkich przypadkach wyższe niż te obserwowane po szczepieniu podstawowym z zastosowaniem skojarzonej szczepionki zawierającej bezkomórkowy składnik krztuśca (DTPa, Infanrix), której skuteczność została wykazana w badaniu wykonanym wśród osób z kontaktów domowych.⁶

Na podstawie porównania z wynikami wcześniejszych badań można oczekiwać, że Infanrix-IPV będzie zapewniał ochronę przeciwko krztuścowi, jednak stopień i czas trwania ochrony wywołanej tą szczepionką nie zostały jednoznacznie określone w badaniach klinicznych.⁷

Podsumowanie immunogenności szczepionki Infanrix-IPV

Szczepionka Infanrix-IPV wykazuje wysoką immunogenność wobec wszystkich zawartych w niej antygenów. Zarówno u dzieci młodszych (15-26 miesięcy), jak i starszych (4-7 lat), podanie szczepionki wywołuje silną odpowiedź immunologiczną, niezależnie od wcześniejszego schematu szczepień. Uzyskane miana przeciwciał przeciwko błonicy, tężcowi i poliomyelitis osiągają wartości uznawane za ochronne u niemal 100% zaszczepionych, a odpowiedź na antygeny krztuścowe przekracza poziomy obserwowane po szczepieniu podstawowym szczepionkami o udowodnionej skuteczności klinicznej.⁸