Leki zawierające w składzie
toksoid błoniczy
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Toksoid błoniczy (anatoksyna błonicza) to zmodyfikowana, nietoksyczna forma toksyny błoniczej, używana w szczepionkach przeciwko błonicy. Otrzymywana jest poprzez obróbkę toksyny błoniczej formaldehydem, co pozbawia ją właściwości toksycznych, zachowując jednocześnie zdolność wywoływania odpowiedzi immunologicznej. Po podaniu do organizmu, toksoid stymuluje układ odpornościowy do produkcji przeciwciał, które chronią przed infekcją wywołaną przez bakterię Corynebacterium diphtheriae, odpowiedzialną za błonicę.
W Polsce toksoid błoniczy jest składnikiem szczepionek skojarzonych, takich jak DTP (błonica-tężec-krztusiec), DT (błonica-tężec), Td (tężec-błonica ze zmniejszoną zawartością toksoidu błoniczego) oraz szczepionek wieloskładnikowych jak Infanrix, Pentaxim, Hexacima czy Boostrix. Szczepionki te są stosowane zarówno w ramach obowiązkowego kalendarza szczepień u dzieci, jak i jako szczepienia przypominające u młodzieży i dorosłych.
Największą zaletą stosowania toksoidu błoniczego jest skuteczna ochrona przed błonicą – chorobą, która przed wprowadzeniem szczepień była główną przyczyną zgonów wśród dzieci. Szczepionki zawierające toksoid błoniczy charakteryzują się wysoką skutecznością (około 95%) i długotrwałą ochroną, przyczyniając się do praktycznego wyeliminowania błonicy w krajach z powszechnymi programami szczepień. Dodatkowo, toksoid błoniczy wykazuje bardzo dobrą immunogenność, co oznacza, że skutecznie stymuluje układ odpornościowy do wytwarzania przeciwciał ochronnych.
Mimo że toksoid błoniczy jest uważany za bezpieczny składnik szczepionek, jego stosowanie może wiązać się z pewnymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej występują reakcje miejscowe w postaci zaczerwienienia, obrzęku i bólu w miejscu wstrzyknięcia. Rzadziej mogą pojawić się reakcje ogólnoustrojowe, takie jak gorączka, drażliwość czy senność. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne. U osób, które otrzymały już kilka dawek szczepionki zawierającej toksoid błoniczy, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia nasilonych reakcji miejscowych (fenomen Arthusa), dlatego ważne jest przestrzeganie zalecanego harmonogramu szczepień przypominających.
Lista leków z tym składnikiem
-
Boostrix – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 0,5 ml (1 dawka)
Jest to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca toksoidy błoniczy, tężcowy oraz antygeny Bordetella pertussis, adsorbowane na związkach glinu. Preparat stosuje się w celu szczepienia przypominającego przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi u osób od 4. roku życia. Ponadto podaje się go w czasie ciąży, aby zapewnić bierną ochronę niemowląt przed krztuścem. Szczepionka jest mętną, białą zawiesiną przeznaczoną do podawania zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
-
DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego i nie mniej niż 4 j.m. zawiesiny inaktywowanego szczepu Bordetella pertussis/0,5 ml; 1 d; 1 dawka (0,5 ml)
Jest to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca toksoidy błoniczy i tężcowy adsorbowane na wodorotlenku glinu oraz inaktywowane bakterie Bordetella pertussis. Preparat stosuje się w celu czynnego uodpornienia niemowląt i małych dzieci przeciw błonicy, tężcowi oraz krztuścowi. Szczepionka jest przeznaczona dla dzieci od ukończenia 6. tygodnia życia do 2. roku życia, a także do 3. roku życia w przypadku opóźnionych szczepień. Zastosowanie jej odbywa się zgodnie z obowiązującym Programem Szczepień Ochronnych.
Substancja czynna -
Pentaxim – Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań – 32 jednostek antygenu D + 10 mcg + nie mniej niż 40 j.m. + 8 jednostek antygenu D + 40 jednostek antygenu D + nie mniej niż 30 j.m. + 25 mcg + 25 mcg
Preparat jest szczepionką zawierającą toksoidy przeciw błonicy, tężcowi, antygeny Bordetella pertussis oraz inaktywowane wirusy poliomyelitis typów 1, 2 i 3, a także skoniugowany polisacharyd Haemophilus influenzae typu b. Produkt jest stosowany w celu zapobiegania wymienionym chorobom zakaźnym, w tym inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b. Szczepionka jest przeznaczona do podawania niemowlętom od 6. tygodnia życia w ramach szczepień pierwotnych oraz uzupełniających. Jej postać to proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, dostępna w ampułko-strzykawce.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
D-Szczepionka błonicza adsorbowana – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Produkt leczniczy to adsorbowana szczepionka błonicza w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, zawierająca toksoid błoniczy adsorbowany na wodorotlenku glinu. Każda dawka zawiera nie mniej niż 30 jednostek miana toksoidu błoniczego oraz wodorotlenek glinu jako substancję pomocniczą. Szczepionkę stosuje się w celu czynnego uodparniania dzieci przeciw błonicy, zgodnie z zaleceniami Programu Szczepień Ochronnych. Preparat jest dostępny w formie białej lub prawie białej zawiesiny do wstrzykiwań.
-
Tdap Szczepionka – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 1 dawka (0,5 ml)
Jest to szczepionka bezkomórkowa, zawierająca toksoidy błonicy, tężca oraz krztuśca, adsorbowana na wodorotlenku glinu. Substancje czynne pochodzą z oczyszczonych i zdetoksykowanych toksyn bakterii Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani oraz Bordetella pertussis. Preparat stosuje się jako dawkę przypominającą u osób od 4 roku życia w celu ochrony przed błonicą, tężcem i krztuścem. Zawiesina jest podawana w formie wstrzyknięcia, zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Substancja czynna -
DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Produkt leczniczy to szczepionka zawierająca toksoidy błoniczy i tężcowy adsorbowane na wodorotlenku glinu. Jest stosowany jako działanie czynne w celu uodpornienia dzieci przeciw błonicy i tężcowi. Szczepionka przeznaczona jest zarówno do szczepienia podstawowego, jak i przypominającego, szczególnie u dzieci z przeciwwskazaniami do szczepienia przeciw krztuścowi. Preparat podaje się zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych, wspomagając ochronę przed tymi groźnymi chorobami zakaźnymi.
Substancja czynnaKategoria leku -
Clodivac – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego i nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Produkt leczniczy to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca toksoid tężcowy i błoniczy adsorbowany na wodorotlenku glinu. Stosuje się go do czynnego uodparniania dzieci powyżej 7. roku życia, młodzieży i dorosłych przeciw tężcowi oraz błonicy. Szczepienie podstawowe jest przeznaczone dla osób niezaszczepionych wcześniej przeciw tym chorobom, natomiast dawki przypominające podaje się w określonych grupach wiekowych oraz po zranieniach. Preparat jest wskazany także w ramach Programu Szczepień Ochronnych przy urazach.
Substancja czynna -
Adacel – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 1 dawka (0,5 ml)
Jest to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca toksoidy błoniczy, tężcowy oraz antygeny krztuśca, takie jak toksoid krztuścowy, hemaglutyninę włókienkową, pertaktynę i fimbrie typu 2 i 3. Szczepionka jest adsorbowana na fosforanie glinu i stosowana jako szczepienie przypominające przeciw tężcowi, błonicy i krztuścowi. Może być podawana osobom od 4. roku życia po szczepieniu podstawowym oraz kobietom w ciąży w celu ochrony niemowląt przed krztuścem. Preparat zawiera również śladowe ilości formaldehydu i glutaraldehydu używanych w procesie produkcji.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Dultavax – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 2 j.m. + nie mniej niż 20 j.m. + 40 jednostek antygenu D + 8 jednostek antygenu D + 32 jednostki antygenu D/0,5 ml, 1 dawka (0,5 ml)
Jest to szczepionka zawierająca toksoidy błoniczy i tężcowy oraz inaktywowane wirusy poliomyelitis trzech typów, adsorbowane na wodorotlenku glinu. Preparat stosuje się jako dawkę przypominającą u dzieci powyżej 6. roku życia, nastolatków i dorosłych, którzy wcześniej przeszli szczepienie podstawowe. Nie jest przeznaczony do stosowania w szczepieniu podstawowym. Szczepionka jest dostępna w formie zawiesiny do wstrzykiwań.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
d-Szczepionka błonicza adsorbowana – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Preparat zawiera toksoid błoniczy adsorbowany na wodorotlenku glinu. Stosuje się go w celu czynnego uodparniania przeciw błonicy u młodzieży i dorosłych. Szczepionka jest podawana jako dawka przypominająca, dostosowana do sytuacji epidemiologicznej. Produkt występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
-
Boostrix Polio – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 0,5 ml (1 dawka)
Jest to szczepionka zawierająca toksoidy błonicy, tężca, antygeny krztuśca oraz inaktywowane wirusy polio adsorbowane na sól glinu. Produkt przeznaczony jest do stosowania przypominającego u osób powyżej 3 roku życia w celu ochrony przed wymienionymi chorobami. Można go także stosować u kobiet w ciąży dla biernej ochrony niemowląt przed krztuścem. Preparat podaje się w formie zawiesiny do wstrzykiwań, zgodnie z zaleceniami lekarskimi.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Adacel Polio – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 0,5 ml
Produkt leczniczy to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca toksoidy błoniczy, tężcowy, antygeny krztuśca oraz inaktywowany wirus polio w różnych ilościach. Preparat jest przeznaczony do czynnego uodpornienia przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi oraz poliomyelitis u osób powyżej 3 lat jako dawka przypominająca. Może być również stosowany do biernej ochrony noworodków po szczepieniu kobiet w ciąży. Szczepionkę należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami medycznymi.
-
Infanrix-IPV – Zawiesina do wstrzykiwań – 1 dawka (0,5 ml)
Jest to szczepionka zawierająca toksoidy błoniczy, tężcowy, antygeny Bordetella pertussis oraz inaktywowane poliowirusy typów 1, 2 i 3. Produkt ma postać zawiesiny do wstrzykiwań i jest adsorbowany na wodorotlenku glinu. Stosuje się go jako szczepienie uzupełniające i przypominające przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi oraz poliomyelitis u dzieci od 16 miesiąca do 13 lat. Preparat przeznaczony jest dla dzieci, które przeszły pierwotne szczepienie przeciw tym chorobom.
-
Tetraxim – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 1 dawka (0,5 ml)
Jest to szczepionka zawierająca toksoidy błoniczy, tężcowy, antygeny krztuścowe oraz inaktywowany wirus polio. Preparat jest adsorbowany na wodorotlenku glinu i stosowany w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Przeznaczony jest do szczepienia pierwotnego i uzupełniającego niemowląt i dzieci od 2. miesiąca życia. Wskazany jest do ochrony przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi oraz poliomyelitis.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna