Leki zawierające w składzie
toksoid tężcowy
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Toksoid tężcowy to zmodyfikowana forma toksyny wytwarzanej przez bakterię Clostridium tetani, pozbawiona właściwości toksycznych, ale zachowująca zdolność do wywoływania odpowiedzi immunologicznej. Po podaniu pacjentowi, toksoid tężcowy stymuluje układ odpornościowy do produkcji przeciwciał przeciwko toksynie tężcowej, co zapewnia ochronę przed tężcem – potencjalnie śmiertelną chorobą.
Toksoid tężcowy jest składnikiem wielu szczepionek, w tym szczepionek skojarzonego typu DTP (błonica-tężec-krztusiec), Td (tężec-błonica) oraz monowalentnej szczepionki przeciwtężcowej. W Polsce dostępne są preparaty zawierające toksoid tężcowy, takie jak Clodivac, Adacel, Boostrix, D.T.Coq, Dultavax, Pentaxim oraz Infanrix.
Największą zaletą stosowania toksoidu tężcowego jest skuteczna profilaktyka tężca, choroby o wysokiej śmiertelności. Szczepienia przeciwtężcowe są jednym z największych osiągnięć medycyny prewencyjnej, pozwalającym na niemal całkowitą eliminację tężca w krajach z powszechnym programem szczepień. Toksoid tężcowy stosuje się również profilaktycznie po zranieniach u osób z niepełnym lub niejasnym statusem szczepień.
Mimo wysokiego profilu bezpieczeństwa, stosowanie toksoidu tężcowego może wiązać się z pewnymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej występują reakcje miejscowe, takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania. Rzadziej mogą wystąpić reakcje ogólnoustrojowe, jak gorączka, ból głowy czy złe samopoczucie. Niezwykle rzadko, podobnie jak w przypadku innych szczepionek, może dojść do ciężkich reakcji alergicznych (anafilaksji). U osób, które otrzymały już kilka dawek szczepionki, może wystąpić zespół Arthusa – miejscowa reakcja immunologiczna z nasilonym obrzękiem i zaczerwienieniem.
Lista leków z tym składnikiem
-
Boostrix – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 0,5 ml (1 dawka)
Jest to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca toksoidy błoniczy, tężcowy oraz antygeny Bordetella pertussis, adsorbowane na związkach glinu. Preparat stosuje się w celu szczepienia przypominającego przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi u osób od 4. roku życia. Ponadto podaje się go w czasie ciąży, aby zapewnić bierną ochronę niemowląt przed krztuścem. Szczepionka jest mętną, białą zawiesiną przeznaczoną do podawania zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
-
DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego i nie mniej niż 4 j.m. zawiesiny inaktywowanego szczepu Bordetella pertussis/0,5 ml; 1 d; 1 dawka (0,5 ml)
Jest to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca toksoidy błoniczy i tężcowy adsorbowane na wodorotlenku glinu oraz inaktywowane bakterie Bordetella pertussis. Preparat stosuje się w celu czynnego uodpornienia niemowląt i małych dzieci przeciw błonicy, tężcowi oraz krztuścowi. Szczepionka jest przeznaczona dla dzieci od ukończenia 6. tygodnia życia do 2. roku życia, a także do 3. roku życia w przypadku opóźnionych szczepień. Zastosowanie jej odbywa się zgodnie z obowiązującym Programem Szczepień Ochronnych.
Substancja czynna -
Pentaxim – Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań – 32 jednostek antygenu D + 10 mcg + nie mniej niż 40 j.m. + 8 jednostek antygenu D + 40 jednostek antygenu D + nie mniej niż 30 j.m. + 25 mcg + 25 mcg
Preparat jest szczepionką zawierającą toksoidy przeciw błonicy, tężcowi, antygeny Bordetella pertussis oraz inaktywowane wirusy poliomyelitis typów 1, 2 i 3, a także skoniugowany polisacharyd Haemophilus influenzae typu b. Produkt jest stosowany w celu zapobiegania wymienionym chorobom zakaźnym, w tym inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b. Szczepionka jest przeznaczona do podawania niemowlętom od 6. tygodnia życia w ramach szczepień pierwotnych oraz uzupełniających. Jej postać to proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, dostępna w ampułko-strzykawce.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
TyT – Szczepionka durowo-tężcowa – Zawiesina do wstrzykiwań – szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Preparat zawiera inaktywowane bakterie Salmonella typhi oraz toksoid tężcowy, które służą do aktywnego uodpornienia. Jest stosowany w celu zapobiegania duru brzusznemu oraz tężcowi, szczególnie w sytuacjach zagrożenia epidemiologicznego. Zalecany jest również dla osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pracownicy służb komunalnych oraz osoby wyjeżdżające do rejonów endemicznych. Podaje się go w formie zawiesiny do wstrzykiwań.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Tdap Szczepionka – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 1 dawka (0,5 ml)
Jest to szczepionka bezkomórkowa, zawierająca toksoidy błonicy, tężca oraz krztuśca, adsorbowana na wodorotlenku glinu. Substancje czynne pochodzą z oczyszczonych i zdetoksykowanych toksyn bakterii Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani oraz Bordetella pertussis. Preparat stosuje się jako dawkę przypominającą u osób od 4 roku życia w celu ochrony przed błonicą, tężcem i krztuścem. Zawiesina jest podawana w formie wstrzyknięcia, zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Substancja czynna -
DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Produkt leczniczy to szczepionka zawierająca toksoidy błoniczy i tężcowy adsorbowane na wodorotlenku glinu. Jest stosowany jako działanie czynne w celu uodpornienia dzieci przeciw błonicy i tężcowi. Szczepionka przeznaczona jest zarówno do szczepienia podstawowego, jak i przypominającego, szczególnie u dzieci z przeciwwskazaniami do szczepienia przeciw krztuścowi. Preparat podaje się zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych, wspomagając ochronę przed tymi groźnymi chorobami zakaźnymi.
Substancja czynnaKategoria leku -
Clodivac – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego i nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Produkt leczniczy to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca toksoid tężcowy i błoniczy adsorbowany na wodorotlenku glinu. Stosuje się go do czynnego uodparniania dzieci powyżej 7. roku życia, młodzieży i dorosłych przeciw tężcowi oraz błonicy. Szczepienie podstawowe jest przeznaczone dla osób niezaszczepionych wcześniej przeciw tym chorobom, natomiast dawki przypominające podaje się w określonych grupach wiekowych oraz po zranieniach. Preparat jest wskazany także w ramach Programu Szczepień Ochronnych przy urazach.
Substancja czynna -
Adacel – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 1 dawka (0,5 ml)
Jest to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca toksoidy błoniczy, tężcowy oraz antygeny krztuśca, takie jak toksoid krztuścowy, hemaglutyninę włókienkową, pertaktynę i fimbrie typu 2 i 3. Szczepionka jest adsorbowana na fosforanie glinu i stosowana jako szczepienie przypominające przeciw tężcowi, błonicy i krztuścowi. Może być podawana osobom od 4. roku życia po szczepieniu podstawowym oraz kobietom w ciąży w celu ochrony niemowląt przed krztuścem. Preparat zawiera również śladowe ilości formaldehydu i glutaraldehydu używanych w procesie produkcji.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Act-HiB – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18-30 mcg toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Jest to szczepionka zawierająca polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b skoniugowany z toksoidem tężcowym. Preparat dostępny jest w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosuje się ją w celu zapobiegania inwazyjnym chorobom wywołanym przez Haemophilus influenzae typu b, takim jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych czy posocznica, u dzieci od 2. miesiąca życia. Nie chroni natomiast przed infekcjami wywołanymi przez inne typy Haemophilus influenzae ani innymi drobnoustrojami.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Dultavax – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 2 j.m. + nie mniej niż 20 j.m. + 40 jednostek antygenu D + 8 jednostek antygenu D + 32 jednostki antygenu D/0,5 ml, 1 dawka (0,5 ml)
Jest to szczepionka zawierająca toksoidy błoniczy i tężcowy oraz inaktywowane wirusy poliomyelitis trzech typów, adsorbowane na wodorotlenku glinu. Preparat stosuje się jako dawkę przypominającą u dzieci powyżej 6. roku życia, nastolatków i dorosłych, którzy wcześniej przeszli szczepienie podstawowe. Nie jest przeznaczony do stosowania w szczepieniu podstawowym. Szczepionka jest dostępna w formie zawiesiny do wstrzykiwań.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Jest to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca toksoid tężcowy adsorbowany na wodorotlenku glinu. Preparat stosuje się do czynnego uodpornienia przeciw tężcowi u dorosłych i dzieci, które nie były wcześniej szczepione lub wymagają dawek przypominających. Zalecany jest również w przypadku zranień narażających na zakażenie tężcem, zwłaszcza przy niepełnych szczepieniach lub braku dokumentacji. Może być stosowany u dzieci z przeciwwskazaniami do szczepionek skojarzonych zawierających błonicę lub krztusiec.
-
NeisVac-C – Zawiesina do wstrzykiwań – 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10-20 mcg toksoidu tężcowego adsorbowany na wodorotlenku glinu 0,5 mg Al+3/0,5 ml
Preparat jest skoniugowaną szczepionką meningokokową, zawierającą polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C, który jest połączony z toksoidem tężcowym oraz adsorbowany na wodorotlenku glinu. Przeznaczony jest do podawania w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Stosuje się go w celu czynnego uodparniania dzieci od 2. miesiąca życia, młodzieży oraz dorosłych. Ma na celu zapobieganie zakażeniom wywołanym przez meningokoki grupy C.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Tetana – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Produkt leczniczy jest białą lub prawie białą zawiesiną do wstrzykiwań, zawierającą toksoid tężcowy adsorbowany na wodorotlenku glinu. Służy do czynnego uodparniania przeciw tężcowi dzieci, młodzieży i dorosłych, w tym kobiet w ciąży oraz osób nieszczepionych. Stosowany jest zarówno w programie szczepień ochronnych jak i w profilaktyce poekspozycyjnej przy ranach zanieczyszczonych. Zastosowanie obejmuje szczepienia podstawowe i przypominające, szczególnie gdy istnieją przeciwwskazania do szczepionek skojarzonych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Boostrix Polio – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 0,5 ml (1 dawka)
Jest to szczepionka zawierająca toksoidy błonicy, tężca, antygeny krztuśca oraz inaktywowane wirusy polio adsorbowane na sól glinu. Produkt przeznaczony jest do stosowania przypominającego u osób powyżej 3 roku życia w celu ochrony przed wymienionymi chorobami. Można go także stosować u kobiet w ciąży dla biernej ochrony niemowląt przed krztuścem. Preparat podaje się w formie zawiesiny do wstrzykiwań, zgodnie z zaleceniami lekarskimi.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Adacel Polio – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 0,5 ml
Produkt leczniczy to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca toksoidy błoniczy, tężcowy, antygeny krztuśca oraz inaktywowany wirus polio w różnych ilościach. Preparat jest przeznaczony do czynnego uodpornienia przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi oraz poliomyelitis u osób powyżej 3 lat jako dawka przypominająca. Może być również stosowany do biernej ochrony noworodków po szczepieniu kobiet w ciąży. Szczepionkę należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami medycznymi.
-
Infanrix-IPV – Zawiesina do wstrzykiwań – 1 dawka (0,5 ml)
Jest to szczepionka zawierająca toksoidy błoniczy, tężcowy, antygeny Bordetella pertussis oraz inaktywowane poliowirusy typów 1, 2 i 3. Produkt ma postać zawiesiny do wstrzykiwań i jest adsorbowany na wodorotlenku glinu. Stosuje się go jako szczepienie uzupełniające i przypominające przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi oraz poliomyelitis u dzieci od 16 miesiąca do 13 lat. Preparat przeznaczony jest dla dzieci, które przeszły pierwotne szczepienie przeciw tym chorobom.
-
Tetana Pro – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Preparat zawiera toksoid tężcowy adsorbowany na wodorotlenku glinu, co zapewnia skuteczne działanie immunizujące. Jest stosowany w celu czynnego uodporniania przeciwko tężcowi u dzieci od drugiego miesiąca życia, młodzieży oraz dorosłych. Wskazany jest zarówno do szczepienia podstawowego, jak i przypominającego. Ponadto stosuje się go profilaktycznie u osób zranionych, które nie były szczepione lub mają niekompletną historię szczepień.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Tetraxim – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 1 dawka (0,5 ml)
Jest to szczepionka zawierająca toksoidy błoniczy, tężcowy, antygeny krztuścowe oraz inaktywowany wirus polio. Preparat jest adsorbowany na wodorotlenku glinu i stosowany w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Przeznaczony jest do szczepienia pierwotnego i uzupełniającego niemowląt i dzieci od 2. miesiąca życia. Wskazany jest do ochrony przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi oraz poliomyelitis.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna