Adacel Polio
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 0,5 ml
Produkt leczniczy to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca toksoidy błoniczy, tężcowy, antygeny krztuśca oraz inaktywowany wirus polio w różnych ilościach. Preparat jest przeznaczony do czynnego uodpornienia przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi oraz poliomyelitis u osób powyżej 3 lat jako dawka przypominająca. Może być również stosowany do biernej ochrony noworodków po szczepieniu kobiet w ciąży. Szczepionkę należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami medycznymi.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Szczepionka ADACEL POLIO to zawiesina do wstrzykiwań o objętości 0,5 ml, zawierająca toksoidy błoniczy i tężcowy, antygeny krztuśca oraz inaktywowany wirus polio (typy 1, 2 i 3) adsorbowane na fosforanie glinu. Zalecana jest jednorazowa dawka domięśniowa (preferencyjnie w mięsień naramienny) u wszystkich wskazanych pacjentów, z możliwością powtarzania dawki przypominającej co 5-10 lat w celu wzmocnienia odporności. U młodzieży i dorosłych z nieznaną lub niepełną historią szczepień przeciw błonicy i tężcowi rekomendowany jest schemat trójdawkowy: pierwsza dawka ADACEL POLIO (0,5 ml), druga dawka dT po 1 miesiącu oraz trzecia dawka dT po 6 miesiącach od pierwszej. Szczepionka może być także stosowana u kobiet w ciąży w II lub III trymestrze dla zapewnienia biernej ochrony niemowląt przed krztuścem oraz w profilaktyce poekspozycyjnej przy zranieniach z ryzykiem tężca, często w połączeniu z immunoglobuliną przeciwtężcową.
Podanie szczepionki ADACEL POLIO powinno odbywać się wyłącznie domięśniowo, z wykluczeniem podawania w pośladki oraz śródskórnie lub podskórnie (podskórne podanie dopuszczalne jedynie w wyjątkowych sytuacjach). Schemat dawkowania i liczba dawek muszą być dostosowane do oficjalnych zaleceń oraz indywidualnej historii szczepień pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na prawidłowe przygotowanie produktu leczniczego przed podaniem. Wskazania obejmują rutynowe szczepienia, uzupełnianie cyklu szczepień u osób z niepełną immunizacją, profilaktykę tężca po urazach oraz ochronę niemowląt poprzez szczepienie kobiet ciężarnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Adacel Polio 0,5 ml
antygen krztuśca, bierna ochrona niemowląt, fimbrie, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, historia szczepień, immunoglobulina przeciwtężcowa, inaktywowany wirus polio, mięsień naramienny, pertaktyna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, podanie śródskórne, poliomyelitis, profilaktyka przeciwtężcowa, szczepienie podstawowe, toksoid błoniczy i tężcowy, toksoid krztuścowy, wstrzyknięcie domięśniowe, wzmocnienie odporności -
Interakcje leku
Szczepionka ADACEL POLIO, zawierająca toksoidy błoniczy i tężcowy, antygeny krztuśca oraz inaktywowane wirusy polio, może być bezpiecznie podawana jednocześnie z inaktywowaną szczepionką przeciw grypie, szczepionką przeciw WZW typu B oraz rekombinowaną szczepionką przeciw HPV, pod warunkiem iniekcji w różne kończyny. W badaniach klinicznych u osób ≥60 lat potwierdzono bezpieczeństwo i skuteczność jednoczesnego podania z inaktywowaną szczepionką przeciw grypie. Jednoczesne podanie z szczepionką HPV może powodować umiarkowane obniżenie średnich geometrycznych mian przeciwciał anty-HPV, jednak kliniczne znaczenie tego zjawiska nie jest ustalone. Szczepionka może być także podawana z immunoglobulinami, pod warunkiem iniekcji w różne miejsca ciała, zgodnie z powszechnymi wytycznymi szczepień.
Leki immunosupresyjne, takie jak kortykosteroidy, leki cytotoksyczne czy radioterapia, mogą znacząco osłabiać odpowiedź immunologiczną na szczepionkę ADACEL POLIO, co wymaga rozważenia odroczenia szczepienia do zakończenia terapii lub indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Spożycie alkoholu, zwłaszcza długotrwałe i intensywne, może również obniżać skuteczność szczepienia oraz nasilać działania niepożądane (np. ból głowy, zawroty głowy), dlatego zaleca się unikanie alkoholu na 24 godziny przed i po szczepieniu. W przypadku innych szczepionek lub leków, dla których brak jest formalnych badań interakcji, należy stosować ogólne zasady szczepień, w tym podawanie iniekcji w różne kończyny. Szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, glutaraldehydu, antybiotyków (streptomycyna, neomycyna, polimyksyna B) oraz albuminy surowicy bydlęcej, co wymaga ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością na te substancje.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Adacel Polio 0,5 ml
albumina surowicy bydlęcej, antygen krztuśca, formaldehyd, glutaraldehyd, immunoglobulina, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, inaktywowany wirus polio, kortykosteroid, leczenie immunosupresyjne, lek cytotoksyczny, lek przeciwnowotworowy, nadwrażliwość, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, polimyksyna B, radioterapia, reakcja poszczepienna, streptomycyna, szczepionka inaktywowana, szczepionka przeciw HPV, szczepionka przeciw WZW B, szczepionka żywa atenuowana, toksoid błoniczy i tężcowy -
Profil bezpieczeństwa leku
Szczepionka ADACEL POLIO, zawierająca toksoidy i inaktywowane antygeny, jest generalnie bezpieczna do stosowania u osób powyżej 60. roku życia oraz nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Zawiera śladową ilość etanolu (1,01 mg na dawkę), co nie powoduje zauważalnych interakcji z alkoholem. W przypadku kobiet karmiących piersią zaleca się ostrożność, gdyż brak jest badań dotyczących wpływu szczepionki na niemowlęta, jednak ze względu na skład nie przewiduje się ryzyka. Decyzja o szczepieniu powinna być poprzedzona indywidualną oceną ryzyka i korzyści.
Brak jest danych dotyczących stosowania szczepionki ADACEL POLIO u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby, co wskazuje na konieczność zachowania szczególnej ostrożności i ewentualnej konsultacji specjalistycznej w tych grupach. W pozostałych populacjach szczepionka nie wykazuje przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania, co potwierdza jej szerokie spektrum zastosowań w profilaktyce chorób zakaźnych u dorosłych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Adacel Polio 0,5 ml
-
Przeciwwskazania
Szczepionka ADACEL POLIO, zawierająca toksoidy błoniczy (≥2 j.m., 2 Lf), tężcowy (≥20 j.m., 5 Lf), antygeny krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg, fimbrie typu 2 i 3 po 5 µg) oraz inaktywowane wirusy polio (typ 1: 29 jednostek antygenu D, typ 2: 7 jednostek, typ 3: 26 jednostek), adsorbowana na 1,5 mg fosforanu glinu (0,33 mg Al), nie powinna być podawana u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik szczepionki, w tym na substancje pomocnicze i śladowe pozostałości procesu produkcyjnego (formaldehyd, glutaraldehyd, antybiotyki: streptomycyna, neomycyna, polimyksyna B, albumina surowicy bydlęcej). Szczególnym przeciwwskazaniem jest wystąpienie encefalopatii o nieznanej etiologii w ciągu 7 dni po wcześniejszym szczepieniu przeciw krztuścowi. Ponadto, podanie szczepionki należy odroczyć u pacjentów z ostrą, ciężką chorobą przebiegającą z gorączką, natomiast łagodne infekcje górnych dróg oddechowych bez gorączki nie stanowią przeciwwskazania do immunizacji.
Znajomość pełnego składu szczepionki ADACEL POLIO oraz potencjalnych alergenów jest kluczowa dla oceny ryzyka reakcji nadwrażliwości i podjęcia decyzji o szczepieniu. Dawka 0,5 ml zawiera precyzyjnie określone ilości antygenów i adsorbentu, co umożliwia indywidualizację postępowania w przypadku pacjentów z historią alergii lub powikłań neurologicznych po szczepieniach. W praktyce klinicznej należy zwracać szczególną uwagę na wywiad alergiczny oraz przebieg poprzednich szczepień, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność immunizacji przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis. Odroczenie szczepienia w przypadku ciężkiej choroby oraz monitorowanie pacjenta po podaniu szczepionki są standardowymi procedurami minimalizującymi ryzyko działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Adacel Polio 0,5 ml
adsorbent, albumina surowicy bydlęcej, antygen krztuśca, działanie niepożądane, encefalopatia, fimbrie, formaldehyd, fosforan glinu, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, immunizacja, inaktywowany wirus polio, infekcja górnych dróg oddechowych, nadwrażliwość na składniki szczepionki, odpowiedź immunologiczna, ostra ciężka choroba, pertaktyna, poliomyelitis, przeciwwskazanie do szczepienia, substancje pomocnicze, szczepionka ADACEL POLIO, szczepionka przeciw błonicy, tężec i krztusiec, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, zaburzenie neurologiczne -
Przedawkowanie
Szczepionka Adacel Polio, podawana w dawce 0,5 ml, zawiera antygeny czterech patogenów: błonicy (≥ 2 j.m., 2 Lf), tężca (≥ 20 j.m., 5 Lf), krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 μg, hemaglutynina włókienkowa 5 μg, pertaktyna 3 μg, fimbrie typu 2 i 3 – 5 μg) oraz poliomyelitis (typ 1 – 29 jednostek antygenu D, typ 2 – 7 jednostek, typ 3 – 26 jednostek). Antygeny są adsorbowane na 1,5 mg fosforanu glinu (0,33 mg Al³⁺) jako adiuwancie. Produkt może zawierać śladowe ilości formaldehydu, glutaraldehydu, antybiotyków (streptomycyna, neomycyna, polimyksyna B) oraz albuminy surowicy bydlęcej, co wynika z procesu produkcji. Szczepionka jest podawana w formie zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, o jednolitej, mętnej, białej barwie.
W dokumentacji medycznej Adacel Polio brak jest danych dotyczących przedawkowania, co wskazuje na brak zdefiniowanych objawów klinicznych lub ryzyka związanego z podaniem dawki większej niż zalecana 0,5 ml. Z klinicznego punktu widzenia, brak zgłoszonych przypadków przedawkowania sugeruje, że ryzyko to jest minimalne, zwłaszcza przy kontrolowanym podaniu przez wykwalifikowany personel medyczny. W związku z tym nie określono specyficznych symptomów ani procedur postępowania w przypadku ewentualnego nadmiaru szczepionki, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania produktu zgodnie z zaleceniami producenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Adacel Polio 0,5 ml
Adacel Polio, adiuwant, albumina surowicy bydlęcej, ampułko-strzykawka, antygen krztuśca, błonica, charakterystyka produktu leczniczego, fimbrie, formaldehyd, fosforan glinu, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, inaktywowany wirus poliomyelitis, krztusiec, neomycyna, pertaktyna, polimyksyna B, poliomyelitis, przedawkowanie szczepionki, streptomycyna, tężec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, zawiesina do wstrzykiwań -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Szczepionka ADACEL POLIO, zawierająca w dawce 0,5 ml toksoid błoniczy (≥2 j.m./2 Lf), toksoid tężcowy (≥20 j.m./5 Lf), antygeny krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 μg, hemaglutynina włókienkowa 5 μg, pertaktyna 3 μg, fimbrie typu 2 i 3 5 μg) oraz inaktywowane wirusy polio typ 1 (29 jednostek antygenu D), typ 2 (7 jednostek antygenu D) i typ 3 (26 jednostek antygenu D), została poddana szerokim badaniom przedklinicznym. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym, przeprowadzone zgodnie z konwencjonalnymi standardami farmakologicznymi, nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa szczepionki. Adiuwantem jest fosforan glinu w ilości 1,5 mg (0,33 mg Al), a obecność śladowych ilości formaldehydu, glutaraldehydu, antybiotyków (streptomycyna, neomycyna, polimyksyna B) oraz albuminy surowicy bydlęcej nie stanowiła ryzyka toksykologicznego.
Ocena bezpieczeństwa szczepionki ADACEL POLIO uwzględniała kompleksową analizę wszystkich składników, w tym antygenów, adiuwantu oraz substancji pomocniczych stosowanych w procesie produkcji. Wyniki badań przedklinicznych stanowią podstawę do dalszych badań klinicznych na populacji ludzkiej, potwierdzając brak szczególnych działań niepożądanych związanych z wielokrotną ekspozycją na szczepionkę. Takie podejście zapewnia lekarzom pewność co do bezpieczeństwa stosowania szczepionki zgodnie z zaleceniami, co jest kluczowe w profilaktyce chorób błonicy, tężca, krztuśca oraz poliomyelitis.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Adacel Polio 0,5 ml
adiuwant, albumina surowicy bydlęcej, antygen krztuśca, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, fimbrie, formaldehyd, fosforan glinu, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, inaktywowany wirus polio, neomycyna, pertaktyna, polimyksyna B, streptomycyna, szczepionka ADACEL POLIO, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy -
Skład i postać leku
ADACEL POLIO to adsorbowana zawiesina do wstrzykiwań, zawierająca precyzyjnie określone ilości antygenów błonicy (≥2 j.m., 2 Lf), tężca (≥20 j.m., 5 Lf), bezkomórkowego krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg, fimbrie typ 2 i 3 – 5 µg) oraz inaktywowanego wirusa polio typów 1 (29 jednostek antygenu D), 2 (7 jednostek antygenu D) i 3 (26 jednostek antygenu D) w dawce 0,5 ml. Adiuwantem jest fosforan glinu (1,5 mg, 0,33 mg Al). Produkt może zawierać śladowe ilości formaldehydu, glutaraldehydu, antybiotyków (streptomycyna, neomycyna, polimyksyna B) oraz albuminy surowicy bydlęcej. Szczepionka wymaga wstrząśnięcia przed podaniem, jest dostępna w ampułko-strzykawkach o pojemności 0,5 ml, przechowywana w temperaturze 2–8°C, nie wolno jej zamrażać. Po wyjęciu z lodówki stabilna do 72 godzin w temp. do 25°C.
Przed podaniem należy wizualnie ocenić szczepionkę pod kątem obecności cząstek i przebarwień, a także energicznie wstrząsnąć ampułko-strzykawką. Produkt nie może być mieszany z innymi lekami ani szczepionkami w jednej strzykawce. Okres ważności wynosi 4 lata przy prawidłowym przechowywaniu. Niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z przepisami, a osłonek na igły nie wolno ponownie zakładać ze względów bezpieczeństwa. Szczepionka jest wskazana do profilaktyki chorób błonicy, tężca, krztuśca oraz poliomyelitis, zapewniając kompleksową ochronę immunologiczną dzięki zawartości odpowiednich antygenów i adiuwantu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Adacel Polio 0,5 ml
adiuwant, aktywność biologiczna, albumina surowicy bydlęcej, ampułko-strzykawka, antygen krztuśca, ciało obce, dawka szczepionki, fenoksyetanol, fimbrie, formaldehyd, fosforan glinu, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, neomycyna, niezgodność farmaceutyczna, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, podanie parenteralne, polimyksyna B, poliomyelitis inaktywowany, polisorbat 80, środek konserwujący, środek powierzchniowo czynny, streptomycyna, substancja pomocnicza, szczepionka przeciw błonicy, tężec i krztusiec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wirus polio inaktywowany, woda do wstrzykiwań, zawiesina do wstrzykiwań -
Właściwości farmakodynamiczne
Szczepionka Adacel Polio to skojarzony preparat zawierający toksoidy błoniczy (≥2 j.m.), tężcowy (≥20 j.m.), cztery antygeny krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg, fimbrie typ 2 i 3 5 µg) oraz inaktywowane wirusy polio typów 1 (29 jednostek antygenu D), 2 (7 jednostek) i 3 (26 jednostek). Po podaniu pojedynczej dawki 0,5 ml u dzieci (3-6 lat), młodzieży i dorosłych uzyskuje wysoką immunogenność: seroprotekcja przeciw błonicy i tężcowi wynosiła ≥92,8% i 99,5-100%, a odpowiedź na antygeny krztuśca przekraczała 91%. Ochronne miana przeciwciał przeciw wirusom polio (≥1:8) osiągnięto u 100% badanych. Szczepionka jest stosowana jako dawka przypominająca po szczepieniach podstawowych, wykazując silną odpowiedź immunologiczną niezależnie od wcześniejszego schematu szczepień (DTwP+OPV lub DTaP+IPV). Długoterminowe badania wykazały utrzymanie seroprotekcji przeciw błonicy i tężcowi oraz seropozytywności przeciw krztuścowi do 10 lat po szczepieniu.
U kobiet w ciąży szczepienie Adacel (składnik Tdap szczepionki Adacel Polio) w II lub III trymestrze znacząco podnosi stężenia przeciwciał przeciw krztuścowi u noworodków i niemowląt (GMC dla PT, FHA, PRN i FIM po urodzeniu odpowiednio do 54,2; 184,2; 294,1 i 1867 EU/ml), zapewniając bierną ochronę w pierwszych 2-3 miesiącach życia. Skuteczność szczepienia matek w zapobieganiu krztuścowi u niemowląt wynosiła ponad 90% w badaniach obserwacyjnych. U dorosłych ≥40 lat, nie szczepionych w ciągu ostatnich 20 lat, pojedyncza dawka Adacel Polio indukowała seroprotekcję przeciw błonicy (≥0,1 j.m./ml u 82,4%), tężcowi (98,5%) i polio (≥1:8 u ≥98,8%), a po podaniu dwóch kolejnych dawek wskaźniki te wzrastały do 94,6-100%. Wyniki potwierdzają, że Adacel Polio jest skuteczną i bezpieczną szczepionką przypominającą przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis u różnych grup wiekowych, w tym u kobiet ciężarnych i osób dorosłych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Adacel Polio 0,5 ml
Adacel Polio, badanie kliniczno-kontrolne, badanie kohortowe, dawka przypominająca, fimbrie, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, immunogenność szczepionki, inaktywowany wirus polio, IPV, korelacja serologiczna, krztusiec, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, poliomyelitis, seropozytywność, seroprotekcja, średnia geometryczna stężeń, szczepienie podstawowe, szczepionka bezkomórkowa, szczepionka pełnokomórkowa, test immunoenzymatyczny, test seroneutralizacji, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, trymestr ciąży -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Szczepionka ADACEL POLIO, zawierająca toksoidy błonicy (≥2 j.m./2 Lf), tężca (≥20 j.m./5 Lf), antygeny krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg, fimbrie typu 2 i 3 po 5 µg) oraz inaktywowany wirus polio (typ 1: 29 jednostek antygenu D, typ 2: 7 jednostek, typ 3: 26 jednostek), jest rekomendowana do stosowania u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Liczne badania kliniczne i obserwacyjne (łącznie ponad 125 000 kobiet ciężarnych) nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Badania na zwierzętach potwierdzają brak szkodliwego działania na rozwój zarodka, poród i wczesny rozwój potomstwa. Szczepienie w ciąży nie tylko chroni matkę, ale również zapewnia ochronę noworodka przed krztuścem w pierwszych miesiącach życia, zanim dziecko otrzyma własne szczepienia.
Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących wpływu ADACEL POLIO na płodność, jednak brak jest przesłanek wskazujących na negatywny wpływ na zdolności rozrodcze. W przypadku kobiet karmiących piersią, ze względu na skład szczepionki (toksoidy i inaktywowane antygeny), nie oczekuje się ryzyka dla niemowląt, choć decyzja o szczepieniu powinna być poprzedzona indywidualną oceną korzyści i ryzyka. Szczepionka podawana jest w dawce 0,5 ml jako jednolita, mętna, biała zawiesina do wstrzykiwań. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o składzie, bezpieczeństwie oraz potencjalnych korzyściach wynikających ze szczepienia w ciąży i laktacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adacel Polio 0,5 ml
Adacel Polio, adjuwant, antygen krztuśca, błonica, fimbrie, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, inaktywowana szczepionka, inaktywowany wirus polio, krztusiec, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, poliomyelitis, prospektywne badanie obserwacyjne, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne, retrospektywne badanie obserwacyjne, szczepionka przeciw błonicy, tężec, toksoid, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, trymestr ciąży -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Szczepionka ADACEL POLIO, zawierająca toksoid błoniczy (≥2 j.m.), toksoid tężcowy (≥20 j.m.), antygeny krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg, fimbrie typ 2 i 3 po 5 µg) oraz inaktywowane wirusy polio typów 1, 2 i 3, jest adsorbowaną zawiesiną na fosforanie glinu (1,5 mg, 0,33 mg Al³⁺). Producent nie przeprowadził specyficznych badań oceniających wpływ preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak na podstawie profilu bezpieczeństwa i obserwacji klinicznych deklaruje brak istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne. W praktyce klinicznej lekarz powinien poinformować pacjenta o braku dedykowanych badań, ocenie klinicznej wskazującej na nieistotny wpływ oraz o możliwości indywidualnych reakcji organizmu, które mogą wymagać zachowania ostrożności w pierwszych godzinach po szczepieniu.
Ze względu na obecność śladowych ilości formaldehydu, glutaraldehydu, antybiotyków (streptomycyny, neomycyny, polimyksyny B) oraz albuminy surowicy bydlęcej, istnieje potencjalne ryzyko reakcji alergicznych, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Lekarz powinien uwzględnić indywidualne czynniki ryzyka pacjenta oraz dokumentować w karcie szczepień przekazanie informacji o braku istotnego wpływu szczepionki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Taka praktyka zapewnia realizację obowiązku informacyjnego i wspiera bezpieczeństwo terapii oraz ruchu drogowego. Pacjent nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących prowadzenia pojazdów po podaniu szczepionki, jednak powinien zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy mogące wpłynąć na jego zdolności psychomotoryczne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Adacel Polio 0,5 ml
albumina surowicy bydlęcej, antygen krztuśca, błonica tężec krztusiec, fimbrie, formaldehyd, fosforan glinu, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, inaktywowany wirus polio, neomycyna, pertaktyna, polimyksyna B, poliomyelitis inaktywowany, reakcja alergiczna, streptomycyna, szczepionka ADACEL POLIO, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy -
Wskazania do stosowania
Szczepionka Adacel Polio (Tdap-IPV) jest adsorbowaną, bezkomórkową szczepionką łączoną przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi oraz poliomyelitis, przeznaczoną do stosowania jako dawka przypominająca u osób powyżej 3. roku życia po zakończeniu podstawowego cyklu szczepień. W jednej dawce 0,5 ml zawiera m.in. toksoid błoniczy ≥2 j.m. (2 Lf), toksoid tężcowy ≥20 j.m. (5 Lf), antygeny krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg, fimbrie typ 2 i 3 5 µg) oraz inaktywowane wirusy polio typów 1 (29 jednostek antygenu D), 2 (7 jednostek) i 3 (26 jednostek). Preparat zawiera także fosforan glinu (1,5 mg, 0,33 mg Al³⁺) jako adsorbent. Szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, glutaraldehydu, antybiotyków (streptomycyna, neomycyna, polimyksyna B) oraz albuminy surowicy bydlęcej, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z alergiami.
Adacel Polio jest również rekomendowana do szczepienia kobiet w ciąży w celu zapewnienia biernej ochrony noworodkom przed krztuścem poprzez transfer przeciwciał przez łożysko, co jest kluczowe w pierwszych tygodniach życia dziecka przed rozpoczęciem własnego cyklu szczepień. Lekarz powinien stosować preparat zgodnie z aktualnymi, oficjalnymi zaleceniami szczepień przypominających, uwzględniając lokalne wytyczne epidemiologiczne. Przed podaniem należy zweryfikować integralność ampułko-strzykawki oraz prawidłowy wygląd jednolitej, mętnej, białej zawiesiny. Szczepionka umożliwia jednoczesne wzmocnienie odporności przeciw czterem chorobom zakaźnym w ramach pojedynczej iniekcji, co ułatwia realizację harmonogramu szczepień ochronnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Adacel Polio 0,5 ml
albumina surowicy bydlęcej, ampułko-strzykawka, antygeny krztuśca, bierna ochrona przed krztuścem, błonica tężec krztusiec poliomyelitis, czynne uodpornienie, dawka przypominająca, fimbrie, formaldehyd, fosforan glinu, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, inaktywowany wirus polio, nadwrażliwość na składniki szczepionki, neomycyna, pertaktyna, polimyksyna B, streptomycyna, szczepienie kobiet w ciąży, szczepienie podstawowe, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, zawiesina do wstrzykiwań